難治性抑郁癥（Treatment resistant depression, TRD）：經(jīng)過 2 種或多種抗抑郁劑足量、足療程治療后，漢密爾頓抑郁量表減分率＜20% 的抑郁者。在抑郁障礙患者中，有 20%-30% 經(jīng)抗抑郁藥物治療無效或效果不佳，屬于難治性抑郁。同時，難治性抑郁的治療成本更高，疾病負擔(dān)更重。
根據(jù)2019 年全國流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國抑郁癥的終生患病率為 3.4%。大約有 30% 的抑郁癥患者經(jīng)過多種抗抑郁治療后，仍然不能獲得滿意的臨床療效，這些抑郁癥患者就是難治性抑郁（TRD） ，人數(shù)高達一千萬。
在美國難治性抑郁（TRD）高達280萬，每年為了治療難治性抑郁（TRD）需要花費438億美元。對于社會和患者家庭都是一種巨大負擔(dān)。
為了應(yīng)對對藥物無效的難治性抑郁（TRD）患者，臨床通過一些物理治療來治療。這些物理治療方法包括改良電抽搐治療（MECT）、重復(fù)經(jīng)顱磁刺激（rTMS）治療、迷走神經(jīng)刺激治療（VNS）等等。
但是這些物理療法具有局限性，因為它們依賴于具有內(nèi)置電池和有線導(dǎo)線的植入式脈沖發(fā)生器，導(dǎo)致各種潛在的故障點，如導(dǎo)線斷裂、遷移、電池故障和感染。目前的臨床文獻表明，刺激前額葉皮層對TRD有效，沒有抗抑郁藥物的副作用?，F(xiàn)有的腦刺激治療，如TMS，成本高昂，難以獲得，六周內(nèi)每天需要治療，治療后復(fù)發(fā)率很高。而且每次治療失敗后，患者癥狀減輕的機會就會大幅下降。等到第四次治療失敗時，多達83%的患者會復(fù)發(fā)。
Motif Neurotech開的毫米級微型無導(dǎo)線腦起搏器---Motif可以有效解決傳統(tǒng)物理療法的局限性，例如避免導(dǎo)線斷裂、移動、感染等等。Motif在Baylor St Luke’s Medical Center完成首例臨床植入，研究顯示Motif可以安全有效地刺激人大腦，而無需接觸大腦表面。同時大動物研究顯示：Motif在持續(xù) 30 多天的大型動物研究中提供了安全有效的大腦刺激。
PI評價
“Motif旨在通過簡單的門診手術(shù)進行植入，這種微小的設(shè)備一旦植入就無法被看到，它可以提供家庭刺激，參與已知可治療抑郁癥的大腦網(wǎng)絡(luò)。這與經(jīng)顱磁刺激 (TMS) 激活的大腦區(qū)域相同，經(jīng)顱磁刺激 (TMS) 已被證明可以治療 TRD，但需要經(jīng)常就診，并且通常只能提供暫時的緩解。這種新的家庭療法有可能徹底改變抑郁癥患者的治療選擇。”
----Sameer Sheth Baylor College of Medicine/Motif Neurotech創(chuàng)始人
高管評價
“我們已經(jīng)開發(fā)出我們認為是在人類受試者中展示的最小的植入式大腦刺激器。我們的無導(dǎo)線、無電池腦起搏器將提供微創(chuàng)神經(jīng)刺激解決方案來治療 TRD 等神經(jīng)精神疾病。借助我們的技術(shù)，門診手術(shù)將實現(xiàn)長期治療，與藥物相比，副作用很少，提高療效和減少侵入性的趨勢可能很快就會使治療心理健康的神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù)像心臟病學(xué)中的起搏器一樣普遍。”
----Jacob Robinson Motif Neurotech 首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人
Motif
Motif是一種正在開發(fā)中的微型腦起搏器，旨在精確刺激大腦恢復(fù)健康的回路活動，從而治療心理健康障礙。
Motif由精確定位的腦起搏器和可穿戴耳機組成，其中腦起搏器大小相等一顆豌豆，因此允許在門診進行手術(shù)，整個手術(shù)只需20分鐘。手術(shù)非常簡單，只需要患者的頭骨上開一個14mm的孔，接著將Motif腦起搏器放入并關(guān)閉傷口就行。然后Motif腦起搏器就可以瞄準(zhǔn)大腦的特定區(qū)域進行神經(jīng)調(diào)節(jié)。根據(jù)Motif Neurotech介紹Motif能夠給予患者提供家庭治療，并且與藥物相比副作用非常小。
Motif Neurotech
Motif Neurotech是用于精神健康的無線微創(chuàng)神經(jīng)調(diào)控療法的先驅(qū)。其主導(dǎo)產(chǎn)品是一種正在開發(fā)的用于治療難治性抑郁癥的微型植入物。Motif微型植入物是由萊斯大學(xué)開發(fā)的無線磁電功率傳輸技術(shù)實現(xiàn)的。
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