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【問(wèn)】中國(guó)藥典四部檢定通則要求除另有規(guī)定外，雜質(zhì)不得過(guò)3%，水分不得過(guò)13%，農(nóng)殘不得過(guò)定量限。企業(yè)必須要對(duì)通則要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)嗎？企業(yè)為保障藥品質(zhì)量按照要求進(jìn)行了檢測(cè)且合格，但該項(xiàng)目非藥典品種正文檢測(cè)項(xiàng)目，需要體現(xiàn)到檢驗(yàn)報(bào)告單上嗎？

【答】企業(yè)應(yīng)按照《中國(guó)藥典》四部檢驗(yàn)通則要求保證產(chǎn)品的質(zhì)量，進(jìn)行的相關(guān)項(xiàng)目的檢測(cè)應(yīng)有符合要求的報(bào)告。