2023年9月26日，手術機器人公司 Galen Robotics 宣布，已通過 De Novo 途徑獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準，可銷售其 Galen ES® 手術機器人系統(tǒng)，用于硬性喉顯微手術。
Galen ES 系統(tǒng)是一種用于耳鼻喉（ENT）手術的協(xié)同供電手術輔助設備，可以為耳鼻喉科手術提供助力，包括與微喉鱷魚鉗（耳鼻喉手術中常用的工具）一起進行器械放置。該系統(tǒng)配合外科醫(yī)生的動作工作，協(xié)助精確穩(wěn)定地定位器械，同時保持外科醫(yī)生對器械的直接物理控制。Galen ES 是世界上第一個用于 ENT 手術的協(xié)作式機器人手術輔助平臺。
Galen Robotics 總裁兼首席執(zhí)行官 Bruce W Lichorowic 表示，公司團隊對 Galen ES 機器人系統(tǒng)以創(chuàng)紀錄的速度獲得 FDA 許可感到自豪。隨著此次獲批，Galen 期待進一步推進該領域手術機器人的發(fā)展，徹底改變手術技術，并為醫(yī)療保健專業(yè)人員提供創(chuàng)新的解決方案。Galen ES 系統(tǒng)通過提供現(xiàn)有的技術，有望徹底改變具有挑戰(zhàn)性的耳鼻喉手術。手術器械具有先進的功能，可為熟練的耳鼻喉科醫(yī)生提供幫助。預計手術精度將顯著提高，并且患者治療效果也會更好。
▲圖源自公司官網（下同）
Galen Robotics 的 Galen ES 機器人系統(tǒng)在具有挑戰(zhàn)性的顯微喉鏡手術中，為手術儀器提供了穩(wěn)定性。該系統(tǒng)的先進功能和快速設置旨在增強耳鼻喉科醫(yī)生的能力，從而為患者提供更好的治療結果。Galen ES 的原始技術基于 Galen Robotics 和美國約翰霍普金斯大學商業(yè)化部門科技風險投資公司（Johns Hopkins Technology Ventures）之間持續(xù)的研究合作關系。
Galen Robotics 聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席技術官 David Saunders 表示，很榮幸向市場推出這一創(chuàng)新技術平臺。Galen 將成為第一家推出數(shù)字手術服務（DSAAS）的手術機器人公司。DSAAS 的發(fā)展是多年努力的結果，專注于向各種顯微外科手術擴展，促進整個醫(yī)學界的廣泛采用。Galen ES 旨在協(xié)助醫(yī)生將指定的微喉鱷魚鉗移動到手術區(qū)域內選定的位置，并保持在原位，直到操作者將其移動到其他地方。
Galen ES 現(xiàn)已接受訂單，并正在進入全國領先的外科中心。
關于 Galen ES 手術機器人
（一）設計理念
Galen平臺的設計理念是讓微創(chuàng)手術更安全、更快速也更精確，從而突破外科醫(yī)生手的極限。
1. 工具穩(wěn)定
這款工具設計為“第三只手平臺”，作為補充手術技能幫助外科醫(yī)生增強工具穩(wěn)定性，抵消長時間手術的疲勞，并最終提供解放雙手的手術指導。
2. 內存路徑和控制
對患者和醫(yī)生來說，越多的患者輔助設備從開放式手術中轉移到機器人微創(chuàng)手術中就越好。輔助設備可以記住手術進入路徑，例如活檢針進入大腦的路徑，以及外科醫(yī)生的手術操作，重復此操作可避免手術失誤。
3. 不依賴于特定器械
該手術平臺設計可兼容一系列不同的手術工具、植入物、內窺鏡或攝像頭。無需轉換手術平臺即可實現(xiàn)工具互換，讓不同的手術可以使用不同的工具，從而為每臺手術提供更大的靈活性和多功能性。
（二）平臺應用
1. 數(shù)據分析/人工智能
手術平臺設計可以為數(shù)據處理增加新的維度。這款起到手術輔助或增強作用的系統(tǒng)可以捕捉外科醫(yī)生經驗豐富的手部動作，從各種手術中收集大量數(shù)據，為其他外科醫(yī)生提供“最佳實踐”指導，同時實時提供手術建議。這樣的存儲庫可以幫助提高外科醫(yī)生的熟練程度，并有助于不斷提高手術效率。
2. 增強現(xiàn)實/虛擬現(xiàn)實
與更新的數(shù)據管理相關的知識可以有效地培訓缺乏經驗的實習醫(yī)師。實習醫(yī)師可以通過與成功的外科醫(yī)生進行實時比較，以最實際的方式進行學習。
3. 手術工具引導
多年來，該手術平臺一直是出色的數(shù)據收集器，能夠以其他系統(tǒng)無法做到的方式捕獲外科醫(yī)生和患者之間的準確交互。挖掘這些數(shù)據有兩個好處：可以捕獲最成功的手部手術操作與手術步驟及決策的完美配合，并將其提供給其他外科醫(yī)生作為提高手術技能的建議。
關于 Galen Robotics
Galen Robotics 成立于 2016 年，旨在將約翰霍普金斯大學計算傳感和機器人實驗室的研究成果商業(yè)化。Kevin Olds 博士和 Russell Taylor 博士在約翰霍普金斯大學發(fā)明了機器人耳鼻喉顯微手術系統(tǒng)（REMS），通過改進人體工程學和工具穩(wěn)定性來擴大手術人群。
Galen Robotics 的使命是通過手術室的輔助技術讓外科醫(yī)生更輕松。因此，公司開發(fā)了一款手術輔助平臺，旨在滿足當前手術設備市場中尚未滿足的需求，包括神經外科、耳鼻喉科、組織重建、宮內腦和脊柱手術。Galen 平臺旨在與標準手術器械配合使用，提升微創(chuàng)手術中的工具穩(wěn)定性和人體工程學設計。
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