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【醫(yī)械答疑】對于需要連續(xù)使用的二類創(chuàng)面敷料類產(chǎn)品生物相容性評價中接觸時間應該按照單片使用時間還是累計使用時間評價?

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-09-28 16:56

【問】對于需要連續(xù)使用的二類創(chuàng)面敷料類產(chǎn)品生物相容性評價中接觸時間應該按照單片使用時間還是累計使用時間評價?
 
【答】根據(jù)GB/T 16886.1-2022中“接觸時間分類”明確:對于需要連續(xù)使用的二類創(chuàng)面敷料類產(chǎn)品,其生物相容性評價中接觸時間應該按照累計使用時間進行評價。
 
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來源:天津器審

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