近日，由中國科學院精密測量科學與技術創(chuàng)新研究院研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械——磁共振成像系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。這是當前全球首臺獲批的可用于氣體成像的臨床多核磁共振成像系統(tǒng)，解決了臨床無創(chuàng)無輻射精準檢測肺部疾病的難題。
目前臨床上常用的肺部影像檢查設備X光機、CT和PET等都存在電離輻射；磁共振檢測設備無電離輻射，但無法對肺部空腔進行成像。此次獲批的多核磁共振成像系統(tǒng)和2020年獲批的醫(yī)用氙氣體發(fā)生器聯(lián)用解決了上述難題，實現(xiàn)了肺部結構和功能的無侵入、無輻射檢測、定量可視化評價，為肺部疾病的早期篩查和治療評估提供了新儀器和新方法。
精密測量院超靈敏磁共振團隊歷經(jīng)十余年攻關，在氣體磁共振信號增強的超極化技術、超快肺部氣體磁共振成像技術、人體多核磁共振成像技術等方面實現(xiàn)全面突破。團隊研發(fā)的人體肺部氣體多核磁共振成像系統(tǒng)由“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”（型號：verImagin VIP510）和“人體多核磁共振成像系統(tǒng)”（型號：uMR 780(Xe)）兩大核心裝置組成，有效解決了肺部檢測中氣體密度低導致磁共振成像信號極弱的難題，實現(xiàn)了臨床單核向多核磁共振成像系統(tǒng)的拓展，使肺部空腔影像診斷由“不可看”到“看得清”。
該研究得到國家自然科學基金委國家重大科研儀器研制專項（部委推薦）、中國科學院科研儀器設備研制項目和成果轉移轉化重點專項（弘光專項）等的接續(xù)支持。2020年9月，核心裝備“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”獲得全球首個同類醫(yī)療器械注冊證；2023年8月16日，多核磁共振成像系統(tǒng)獲批上市，成為全球首個可用于氣體成像的臨床多核磁共振成像產(chǎn)品。目前，該系統(tǒng)已在北京、上海、武漢等地10余家三甲醫(yī)院及科研單位開展臨床應用研究。
▲醫(yī)用氙氣體發(fā)生器
▲肺部多核磁共振成像系統(tǒng)
來源：中國科學院精密測量科學與技術創(chuàng)新研究院
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