2023年10月5日,專注于修復彎曲骨骼部位骨折的醫(yī)療器械公司 CurvaFix, Inc. 宣布,將于2023年10月9日至11日在費城舉行的美國急診醫(yī)師學會(ACEP)上,展示其用于治療老年脆性骨盆骨折(FFP)的 CurvaFix® IM 植入物。
CurvaFix® IM 植入物首次亮相ACEP大會
老年脆性骨盆骨折指的是60周歲以上的患者,由于低能量損傷或日?;顒討е碌墓琴|疏松性骨盆骨折和機能不全性骨盆骨折。
大多數脆性骨盆骨折(FFP)患者需要接受非手術護理(保守治療),包括臥床休息、服用止痛藥物和行動輔助等。通常,患者會經歷癥狀惡化,導致住院時間長、療養(yǎng)院入住率高以及死亡率高等后果。盡管并非每位 FFP 的患者都適合或需要進行手術,但越來越多的臨床證據表明,與目前采取保守治療的患者相比,可以從手術治療中受益的患者占多數。
▲圖片源自公司官網(下同)
CurvaFix 首席執(zhí)行官 Mark Foster 表示,CurvaFix 專注于恢復患者行動能力和提高其生活質量。因此,公司很高興能在全球最大的急診醫(yī)學教育會議 ACEP 科學大會上首次亮相。急診科通常是老年骨盆骨折或脆性骨盆骨折患者的第一護理點。骨科創(chuàng)傷界也正在采用新技術來更好地治療這類患者。目前,美國各地越來越多的骨科創(chuàng)傷外科醫(yī)生可以使用 CurvaFix IM 植入物,來幫助患者恢復活動能力并提高生活質量。
密蘇里大學哥倫比亞分校骨科創(chuàng)傷服務和骨科創(chuàng)傷學會主任 Brett Crist 博士表示,對 CurvaFix 植入物的靈活度感到驚喜,相信該植入物將繼續(xù)在骨盆固定中發(fā)揮作用,特別是在骨質疏松患者中。
自獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準以來,CurvaFix 植入物已用于治療數百名患有骨盆脆性骨折的患者,突顯了通過手術穩(wěn)定老年患者 FFP 的好處,包括更快復位以及與保守治療相比,疼痛減輕,并且能更早地進行負重和活動。
7月,CurvaFix 公司宣布完成3900萬美元的C輪融資,此次融資由 MVM Partners 牽頭,Sectoral Asset Management 和其他現(xiàn)有投資者共同參與。
關于 CurvaFix® IM 植入物
CurvaFix® IM 植入物主要用于修復發(fā)生在彎曲骨骼部位的骨折,這是 30 年來首個新型骨髓內盆腔創(chuàng)傷技術,也是唯一能夠配合自然骨形狀并填充骨盆內空間的器械。與無法配合髓內通道自然曲率的直螺釘(限制使用)和侵入性強且昂貴的開放式手術中使用的骨板不同,CurvaFix IM 植入物為骨盆提供了一種最先進的骨折修復方案。
(一)CurvaFix 專利解決方案的預期優(yōu)勢
固定更牢固也更穩(wěn)定
可以使用更長、曲度更大的植入物來進行骨折對齊;
手術時間更短
與使用接骨板相比,平均手術時間可縮短一個小時,成本更低;
術后恢復更快
可能是得益于骨愈合過程中的負載分配,類似于髓內釘的作用;
治療效果更好
通過微創(chuàng)手術對脆性骨骼進行牢固固定,可以讓老年患者免于療養(yǎng)院長期護理。
(二)設計亮點
CurvaFix IM 植入物包括:
帶螺紋、自攻式遠端設計;
可驅動扭矩的近端設計;
獲得專利的鎖定功能,可在植入過程中將柔性植入物轉換為剛性狀態(tài),從而穩(wěn)定和修復骨折。
CurvaFix 植入物采用的專利技術類似于吊橋,利用張力和力的傳遞來創(chuàng)造穩(wěn)定性。植入物有四根內部纜繩,可讓其在通過可操縱導絲到達骨折處時保持靈活。一旦植入物就位,外科醫(yī)生將會鎖定纜繩,植入物就會轉換為剛性狀態(tài)。
在纜繩鎖定的解剖結構中,CurvaFix 植入物旨在將力更均勻地分布在骨骼上,以保持骨折復位并提供更強、更穩(wěn)定的固定。
關于 CurvaFix, Inc.
CurvaFix, Inc. 是專注于修復彎曲骨骼部位骨折的醫(yī)療器械公司,總部位于華盛頓州貝爾維尤。公司正在開發(fā)植入式產品,以改善彎曲骨骼部位的骨折修復,并專注于盆骨脆性骨折(FFP)治療方案。CurvaFix IM 植入物已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可。
