實驗室哪些人要授權(quán),哪些人位需培訓(xùn)?哪些人需要能力確認(rèn)?哪些人要監(jiān)督?本文分享對實驗室人員管理這6個典型問題簡要解答,供大家參考。
問題1、請問實驗室哪些人或者崗位需要授權(quán),那些人或者崗位需培訓(xùn),哪些人或崗位需要能力確認(rèn),哪些人或崗位需要監(jiān)督或者監(jiān)控?
參考答案
授權(quán)崗位,重要的崗位,以及CNAS 6.2中要求的崗位,包括:
a) 開發(fā)、修改、驗證和確認(rèn)方法;
b) 分析結(jié)果,包括符合性聲明或意見和解釋;
c) 報告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果。
培訓(xùn)不限于崗位,只要認(rèn)為有需要都要進(jìn)行培訓(xùn),其中檢測理論知識,檢測標(biāo)準(zhǔn),實驗室安全等重要內(nèi)容是必須經(jīng)過培訓(xùn)的。
能力確認(rèn),只要對檢測結(jié)果可能產(chǎn)生影響的,都要進(jìn)行能力確認(rèn),包括收樣人員,報告編制人員,質(zhì)量控制人員等等配合工作的。
人員監(jiān)督是每個崗位都要有的,只要對結(jié)果有影響,重要的有技術(shù)人員和在陪人員,其他輔助人員也最好做個監(jiān)督。
問題2、授權(quán)簽字人一般為實驗室哪些人員,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,技術(shù)負(fù)責(zé)人都可以做授權(quán)簽字人嗎?授權(quán)簽字人審核現(xiàn)場考核以怎樣的形式進(jìn)行?授權(quán)簽字人考核是否合格現(xiàn)場審核時就公布了嗎?
參考答案
授權(quán)簽字人沒有崗位要求,只根據(jù)能力有關(guān)。CNAS-CL01-G001中有明確的規(guī)定。
現(xiàn)場考核一般是座談的形式,會有技術(shù)問答,以及考核對體系的了解,報告的審核流程等等。
一些地區(qū)的CMA可能還有些筆試試卷。
授權(quán)簽字人基本現(xiàn)場審核就能定下來,但最后要以批準(zhǔn)的證書中的為準(zhǔn),尤其是要注意日期。
問題3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,技術(shù)負(fù)責(zé)人,授權(quán)簽字人的社保一定要交當(dāng)?shù)氐膯??比如這幾個重要職位的人,是集團(tuán)公司調(diào)來分公司工作的,他們的社保一定要遷過來嗎?
參考答案
CMA的實驗室社保一定要交公司的注冊地(實驗室的注冊地),這樣才被認(rèn)可為長期簽約人員,不是兼職的,對公正性沒有影響。
CNAS也要求社保要遷過來到申請認(rèn)可的實驗室,因為集團(tuán)公司業(yè)務(wù)量可能很多,可能對人員的公正性有影響。
問題4、原始記錄是不是必須三級審核,CMA實驗室,每天三個人簽字三小時,有沒有好點(diǎn)兒的辦法。
參考答案
原始記錄,CNAS和CMA不是必須三級審核的,
原始記錄只要求必須檢測人和審核人簽字,但特殊領(lǐng)域有特殊要求的除外。
建議實驗室上LIMS系統(tǒng),會快很多。
問題5、某個地方質(zhì)檢站要求我們出具的報告上附原始記錄,回復(fù)他原始記錄是技術(shù)秘密不外帶,還有種哪些條例或者通知上有更詳細(xì)的解讀嗎?
參考答案
這個是和合理的,是說的通的,一般報告是不帶原始記錄的。
不太清楚哪里有更清楚和詳細(xì)的解讀,CNAS和CMA的準(zhǔn)則在報告的章節(jié)中,都沒有說報告需要附上原始記錄
問題6、 實驗室臨時借用的檢驗檢測人員能否在原始記錄上簽字?
參考答案
1、誰分析的誰簽字,保持記錄的溯源性。臨時借調(diào)人員要想簽字,作為借調(diào)方要進(jìn)行能力確認(rèn),保密性等要求的培訓(xùn),確認(rèn)通過后發(fā)放授權(quán)書,才可以在原始記錄上簽字。
2、如果臨時借用人員的原始記錄只是用于科研教學(xué)內(nèi)部質(zhì)量控制等非社會公正力數(shù)據(jù),可以出報告,報告蓋實驗室的檢驗檢測專用章;如果臨時借用人員的原始記錄是對社會公正力數(shù)據(jù),報告就不要蓋CNAS和CMA章。
3、如果要簽字,需要通過能力確認(rèn),并頒發(fā)上崗證的分析人員再次簽字確認(rèn),就是分析人員簽名處體現(xiàn)兩個人的姓名。
