一、醫(yī)療影像設備行業(yè)概述
醫(yī)學影像設備是指以診斷或治療引導為目的，通過對人體施加可見光、X射線、超聲或強磁場等各種物理信號，收集人體反饋的信號，通過處理呈現(xiàn)可視化圖像使得醫(yī)生可以從中判讀人體結(jié)構(gòu)、病變信息的技術(shù)手段的設備。醫(yī)學影像設備是醫(yī)療器械行業(yè)中技術(shù)壁壘最高的細分市場。在市場需求及政策紅利的雙輪驅(qū)動下，中國醫(yī)學影像設備市場將持續(xù)增長。
1.1 醫(yī)學影像設備主要類別
醫(yī)學影像設備是醫(yī)院檢查、診斷所必備的，其影像數(shù)據(jù)占據(jù)了大部分醫(yī)療信息。目前醫(yī)學影像設備可以分為大型影像設備和其他影像診斷設備。其中大型設備主要包括數(shù)字X線攝影（DR）、計算機斷層掃描（CT）、核磁共振（MRI）和核醫(yī)學類（PET及復合類PET-CT、PET-MR等）；小型設備包括超聲、內(nèi)鏡和其他非主流影像設備。由于不同的影像設備具備不同的技術(shù)特點，因此在臨床上的適用場景也有所不同。
資料來源：公眾號、百度百科，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
1.2 CT行業(yè)概況
CT（Computed Tomography）是電子計算機X射線斷層掃描技術(shù)的簡稱，是一種功能齊全的病情探測儀器。CT在發(fā)現(xiàn)病變、確定病變位置及大小與數(shù)量方面是敏感且可靠的，由于其密度分辨力高、檢查方便、可克服傳統(tǒng)X線影像重疊等特殊的診斷價值，已廣泛應用于臨床。
CT設備構(gòu)成全球醫(yī)學影像設備市場第一大細分市場。從全球的維度來看，2022年全球CT設備市場規(guī)模已超過97億美元，占醫(yī)學影像設備市場規(guī)模13.5%。同時，隨著技術(shù)的突破，全球CT市場預期在心臟掃描、肺部疾病和兒科疾病篩查、診斷等功能運用方面會持續(xù)突破，預計到2029年市場規(guī)模將超過135億美元。從人均保有量維度，目前CT設備在發(fā)達國家已普及到各級大、小醫(yī)院以及私人診所，2021 年美國的CT設備人均保有量為每百萬人擁有44臺，日本的CT設備人均保有量更是高達每百萬人擁有111臺。
中國醫(yī)療CT診斷設備行業(yè)起步較晚，在巨大的人口基數(shù)和快速增長的醫(yī)療服務需求推動下發(fā)展迅速，目前已初步形成專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、基礎雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，中國CT設備產(chǎn)品已賣往全球多個國家。
圖表2 中國CT設備發(fā)展歷程
資料來源：智研產(chǎn)業(yè)研究院，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
CT是臨床應用中最常見的醫(yī)學影像設備之一，在醫(yī)學診斷方面有重要的作用，具有掃描時間快、圖像清晰的特點，可用于多種疾病的檢查，在全球醫(yī)院實現(xiàn)了廣泛配置。從全球市場的維度，歐美發(fā)達國家CT市場已經(jīng)進入了相對成熟期，全球CT市場的主要增長動力來自亞太地區(qū)。
1.3 CT行業(yè)現(xiàn)狀
隨著人口老齡化、慢性病患人數(shù)逐年增加，導致社會對于CT檢查的臨床需求也不斷增長，各級醫(yī)療機構(gòu)對于CT設備的采購需求持續(xù)增長。2022年我國的CT設備人均保有量為每百萬人擁有31.73臺，具有較大的成長空間，同時隨著中國CT設備逐漸實現(xiàn)國產(chǎn)化、高端化，未來中國CT設備保有量將穩(wěn)步增長。
圖表3 2015-2022年中國CT設備供需情況
資料來源：智研產(chǎn)業(yè)研究院，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
從國內(nèi)CT市場格局來看，國產(chǎn)CT品牌（包括聯(lián)影、東軟、安科、明峰等）近年來市場份額快速提升；但在中高端CT領(lǐng)域，尤其是高端（128排）及超高端（256/320排）CT中，仍以"GPS" (GE, Philips, Siemens)等老牌進口廠商占主導。
1.4 CT行業(yè)技術(shù)壁壘分析
CT也是基于X射線的一種設備已知X線系統(tǒng)擁有三大核心部件，其成本和占CT整機的60%-70%，包括有高壓發(fā)生器、X線球管和探測器。其中高壓發(fā)生器和球管共同組成X射線源，負責提供X射線，探測器負責將光信號轉(zhuǎn)為電信號，計算機將電信號重建為醫(yī)療診斷圖像。
圖表4 CT裝置示意圖
資料來源：東芝，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
1.4.1 球管
球管是CT設備的核心部件，對圖像質(zhì)量影響很大，是CT掃描機產(chǎn)生X射線的終端器件，基本作用是將電能轉(zhuǎn)化為X射線。球管生產(chǎn)難度極高，在使用中處于真空（管芯內(nèi)部必須保持10-8級別的真空度，以防止高電壓打火損壞球管）、高溫（球管工作時陽極靶盤溫度達2000-3000℃）、高速旋轉(zhuǎn)（低速管轉(zhuǎn)速3000r/min，高速管高于8500r/min）的狀態(tài)。
圖表5 X線球管結(jié)構(gòu)
資料來源：智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
其中熱容量（MHU）是球管最重要的參數(shù)，一般來說，熱容量越大，其能承載熱量的能力就可以越多，使用壽命就越長，高端設備使用的CT球管熱容量大大高于低端球管。此外，散熱率同樣非常重要。陽極靶受到電子轟擊，發(fā)出X射線的同時產(chǎn)生大量熱。如何將靶面熱量散掉，是個關(guān)鍵的問題。散熱一般有兩個途徑，一是熱傳導，陽極靶-軸承-玻璃殼-絕緣油；二是熱輻射，陽極靶-玻璃殼-絕緣油。實際上，球管工藝的改進主要就是圍繞著如何提高散熱效率展開的，因為只有具備更快散熱的能力時，才能相應提高產(chǎn)生射線的能量，獲得更好的圖像質(zhì)量。
圖表6 球管工作條件
資料來源：東芝、點石資本，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
1.4.2 高壓發(fā)生器
高壓發(fā)生器是CT高壓發(fā)生器是三大核心部件中較少被提起的一個，負責提供X射線球管燈絲的加熱電流、提供X射線球管陰陽兩極高壓，其質(zhì)量直接決定成像質(zhì)量。因此，要得到精確的X射線，必須精準控制球管的管電壓、管電流。高壓發(fā)生器屬于中國35項“卡脖子”硬核科技中的醫(yī)學影像核心元器件，由于技術(shù)壁壘很高，涉足這一領(lǐng)域的廠商非常少，除GE、西門子醫(yī)療擁有自制的高壓發(fā)生器之外，目前CT所使用的高壓發(fā)生器絕大部分都來自美國獨立制造商Spellman(斯派曼)，此外，美國萬睿視、飛利浦旗下的當立也生產(chǎn)CT高壓發(fā)生器。近年來，國產(chǎn)廠商開始進入這一領(lǐng)域。
圖表7 高壓發(fā)生器的類型
資料來源：華意電力，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
1.4.3 探測器
探測器作為X射線檢測設備的“眼睛”，其作用就是通過閃爍體將X射線轉(zhuǎn)換成可見光，再把可見光通過電子器件轉(zhuǎn)化成電信號，最后把電信號讀出實現(xiàn)數(shù)字化，并傳送至終端形成影像。探測器設備在醫(yī)療、工業(yè)、安防等各個領(lǐng)域有廣泛應用。據(jù)Yole數(shù)據(jù)顯示，2018年全球X射線探測器的市場規(guī)模約為20億美金，其中醫(yī)療與工業(yè)安檢領(lǐng)域的市場份額分別為77%和23%。預計至2024 年，全球數(shù)字化X射線探測器的市場規(guī)模將增長到28億美金。
圖表8 探測器坐標系
資料來源：醫(yī)械醫(yī)世界公眾號，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
探測器寬度是指探測器在Z軸方向上的總體寬度。對于64排探測器來說，Z軸就是64個單元，每個單元寬度0.625mm，探測器總寬度64*0.625=40mm。定義探測器排數(shù)的規(guī)則：以Z軸上最小寬度探測器的數(shù)目作為探測器的排數(shù)，現(xiàn)在主流基本都是64排以上。一般來說排越多，探測器寬度越寬，一次掃描完成的寬度越大，一次掃描得到的圖像也越多。
圖表9 探測器排數(shù)示意圖
資料來源：醫(yī)工研習社，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
二、CT整機及核心部件市場現(xiàn)狀
2.1 國外市場情況
從全球市場的維度，歐美發(fā)達國家CT市場已經(jīng)進入了相對成熟期，市場滲透率較高，人均保有量高，行業(yè)增長動力主要來自存量設備的更新迭代；全球CT市場的主要增長動力來自亞太地區(qū)。
圖表10 2021年主要國家人均CT設備保有量情況
資料來源：普華有策，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
從人均保有量維度，目前CT設備在發(fā)達國家已普及到各級大、小醫(yī)院以及私人診所，2021年美國的CT設備人均保有量為每百萬人擁有44臺，日本的CT設備人均保有量更是高達每百萬人擁有111臺。相比之下，雖然中國CT設備人均保有量有一定增長，已達到每百萬人擁有27臺，仍和發(fā)達國家存在較大的差距，具有較大的成長空間。此外，以“一帶一路”地區(qū)為代表的發(fā)展中國家自主生產(chǎn)能力較弱，CT設備在相關(guān)國家擁有巨大的市場潛力。
圖表11 2022-2027全球CT市場規(guī)模增長趨勢
資料來源：Research And Markets，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
全球知名市場調(diào)研機構(gòu)Research And Markets發(fā)布“2022年計算機斷層掃描儀(CT)設備和全球市場報告”，顯示：2022年全球CT市場規(guī)模為78億美元，預計2027年將增長至100.6億美元，年復合增長率(CAGR)為6.5%。隨著技術(shù)的進步，全球CT市場預期在心臟掃描、肺部篩查和兒科疾病檢查等功能運用方面持續(xù)突破，預計到2029年市場規(guī)模將超過135億美元。
CT球管是CT中最昂貴的消耗部件，根據(jù)萬睿視財報，從全球范圍內(nèi)，平均每臺CT球管每2-4年會更換一次。因此，全球CT存量市場每年的替代球管需求量約為10-14萬支。根據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)，2MHU、3.5MHU、6.3MHU等球管單價在10萬-60萬元不等，全球CT球管市場規(guī)模高達千億。
2.2 國內(nèi)市場情況
根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2017-2019年，我國CT銷售量分別為3020、3511和3825臺，到2020年銷售量增長73%至6610臺，2021年進一步增長到6889臺。預計到 2025 年，我國CT 設備整體銷量將達到 10,445 臺，年復合增長率達到 11.0%。
圖表12 2015-2022年中國CT設備供需情況
資料來源：智研產(chǎn)業(yè)研究院，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
2022年我國CT行業(yè)產(chǎn)量9108臺，進口量3470臺，出口量4070臺，國內(nèi)CT行業(yè)需求量8508臺。2021年中國的CT設備人均保有量為每百萬人擁有27臺，2022年中國CT設備人均保有量有一定增長，已達到每百萬人擁有 31.73 臺，與全球平均水平相比，仍具有較大的成長空間。
華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2022年中國CT設備市場規(guī)模約為188億元，同比上漲25.33%，2015-2022年期間復合年增長率為15.9%。預計到 2029年，中國CT設備總銷售額將突破300億元，年復合增長率達到 8.5%。
圖表13 2015-2022年我國CT設備細分市場規(guī)模
資料來源：智研產(chǎn)業(yè)研究院，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
64/128層CT設備是CT市場增長的主要推動力之一，高于整體CT設備市場增速。目前我國64/128層CT設備市場中，GE、西門子、飛利浦三大跨國公司仍然為主要競爭者，但國產(chǎn)品牌在政策驅(qū)動和創(chuàng)新拉動下也逐漸嶄露頭角。我國64/128層CT設備產(chǎn)品銷售規(guī)模從2015年的20億元增長至2022年的76億元。我國256層及以上CT設備產(chǎn)品銷售規(guī)模從2015年的24億元增長至2022年的65億元。256層CT設備是可以滿足現(xiàn)在和未來一段時間大型醫(yī)療機構(gòu)升級換代需求的重要CT 產(chǎn)品，具有非常大的市場增長潛力。
與歐美等發(fā)達國家不同的是，由于我國CT使用率過高，部分醫(yī)院甚至達到了每6-12個月更換一次球管。因此，我國CT存量市場每年的替代球管需求量約為4-6萬支。綜合來看，僅我國每年CT替代球管的市場規(guī)模就可達百億元以上。
圖表14 國內(nèi)CT球管領(lǐng)域市場規(guī)模
資料來源：中商情報網(wǎng)，安信證券研究中心，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
除球管外，CT高壓發(fā)生器也是三大核心部件之一，由于技術(shù)壁壘很高，涉足這一領(lǐng)域的廠商非常少，除GE、西門子醫(yī)療擁有自制的高壓發(fā)生器之外，目前CT所使用的高壓發(fā)生器絕大部分都來自美國獨立制造商Spellman（斯派曼)，此外，美國萬睿視、飛利浦旗下的當立也生產(chǎn)CT高壓發(fā)生器。近年來，也開始有國產(chǎn)廠商進入這一領(lǐng)域。
最后，探測器是三大核心部件中較少被提及的一部分。目前各家廠商CT的成像特點不同，CT探測器的特點也有一定的區(qū)別，而CT探測器內(nèi)部的稀有金屬材料，其實都并未完全公開。未來很長一段時間CT探測器的發(fā)展還是取決于于其材料的改變，以及切割技術(shù)方面的突破。另外一點，CT探測器后面的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器核心部件仍然掌握在國外廠商手中，國內(nèi)市場潛力還是很大，核心技術(shù)還需取得突破。
2.3 利好政策
近年來國家陸續(xù)發(fā)布了多項政策，推動國產(chǎn)醫(yī)療設備創(chuàng)新發(fā)展，以加速國產(chǎn)醫(yī)療設備完成“進口替代”。受國家對于醫(yī)療基礎設置升級投資的鼓勵，各大醫(yī)院開始鼓勵采購國產(chǎn)醫(yī)療影像設備。
圖表15 近年來CT設備相關(guān)政策法規(guī)
資料來源：國家衛(wèi)健委，工信部官網(wǎng)，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
伴隨著高需求量，醫(yī)療機構(gòu)的持續(xù)下沉，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、醫(yī)療器械審評審批政策、醫(yī)療器械終端市場應用政策等密集利好政策的加持和政府高度重視無疑將加速市場CT市場的需求釋放，進一步促進醫(yī)療影像市場穩(wěn)步增長。
2.4 臨床指南
近年來，CT行業(yè)相關(guān)臨床指南和專家共識指出CT技術(shù)對各種疾病診斷的重要性，為醫(yī)生和臨床醫(yī)療人員提供指導的一系列準則和建議，以幫助他們在使用和解讀CT技術(shù)時做出最佳的決策。同時，這些指南和共識也有助于促進CT行業(yè)的規(guī)范化和標準化發(fā)展。
圖表16 關(guān)于CT設備的一些共識、指南和綜述
資料來源：智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
三、CT整機及核心部件海外競爭格局
3.1 上下游剖析及產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)狀
CT產(chǎn)業(yè)鏈上游主要是CT的核心部件，包括球管、高壓發(fā)生器、探測器等;中游為CT設備；下游則應用于醫(yī)療機構(gòu)、第三方檢測機構(gòu)、第三方實驗室、體檢中心等。
依據(jù)下游不同應用場景，目前CT市場呈現(xiàn)如下三個檔次：
1）低端CT：涉及所有64排以下CT，主打基層醫(yī)療。
2）中端CT：涉及64排/80排CT，主打二級及以上醫(yī)院主力機器。
3）高端CT：涉及128排/160排CT和256排/320CT(含雙源CT、雙層探測器CT)，主打高級應用和臨床科研。
聚焦海外CT設備企業(yè)狀況，GE、西門子、飛利浦可稱之為CT三大巨頭，占據(jù)了相當大的市場份額，且在CT設備高端化趨勢愈發(fā)明顯之際，海外企業(yè)也加大了研發(fā)的力度。
圖表17 2023年上半年醫(yī)用成像器械中標型號銷額排行(Top10 )
資料來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云），智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
3.2 產(chǎn)業(yè)鏈上游：核心部件龍頭企業(yè)
3.2.1 當立Dunlee-球管
Dunlee是一家于1946年成立的美國企業(yè)，歷史悠久，早在上世紀80年代末便積極尋求應對傳統(tǒng)CT掃描儀停機時間長、運行溫度高等的方法，并突破性地研發(fā)出CoolGlide™液態(tài)金屬軸承技術(shù)，并將其應用于CT球管產(chǎn)品中。Dunlee以CT球管起家，在CT解決方案領(lǐng)域積累了豐富的專業(yè)知識和成熟的設計理念。
與傳統(tǒng)球管技術(shù)相比，Dunlee的CoolGlide™液態(tài)金屬軸承技術(shù)能夠通過避免金屬的直接接觸，盡可能減輕球管壁的壓力，從而減少CT掃描儀的運行噪音，降低CT掃描儀的運行溫度，延長CT球管的壽命，進而提升球管的性能。
圖表 18 Dunlee攜CoolGlideTM液態(tài)軸承技術(shù)亮相第84屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）
資料來源：動脈網(wǎng)，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
基于高端市場及基層市場的特征，Dunlee不斷擴展產(chǎn)品種類并推出產(chǎn)品組合，確保產(chǎn)品高質(zhì)量的基礎上打破客戶使用壁壘，實現(xiàn)高中低市場需求的全覆蓋，加速客戶產(chǎn)品上市進程。
3.2.2 萬睿視Varex-球管
Varex是工業(yè)無檢測用X射線管、平板探測器，醫(yī)療X射線管和圖像處理解決方案的獨立供應商，產(chǎn)品被世界各地的X射線成像系統(tǒng)制造廣泛應于無損檢測，醫(yī)療成像與診斷、貨物篩選和安檢等領(lǐng)域。
盡管成立時間不長，Varex Imaging Corporation擁有豐富的經(jīng)驗，可追溯到二十世紀三十年代,是由Varian分拆而成，并在美國納斯達克上市。隨著Varian在X射線成像中成長為全球家喻戶曉的名字，為了持續(xù)發(fā)展，專注并擴大射線成像業(yè)務，Varian于2017年1月1日分拆并創(chuàng)建了Varex公司。
2017年5月1日，公司以2.61億美元收購了PerkinElmer，Inc.的影像業(yè)務。該成像業(yè)務為X射線成像系統(tǒng)的OEM制造商提供數(shù)字平板檢測器，并且與Varex的業(yè)務有很大的互補。
圖表19 Varex公司官網(wǎng)展示的OEM球管產(chǎn)品及具體參數(shù)
資料來源：Varex官網(wǎng)，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
2021年Varex生產(chǎn)了超過27,000只球管， 其中無錫工廠封裝球管的產(chǎn)量達到3,000只/年，2021年Q4，亞太首次成為Varex收入最大的地區(qū)。
3.2.3 斯派曼Spellman-高壓發(fā)生器
Spellman創(chuàng)立于1947年，總部位于美國紐約，是世界高壓電子行業(yè)中的佼佼者，專業(yè)研發(fā)、設計和制造高壓直流電源X射線發(fā)生器和一體化X射線源，同時提供OEM服務，產(chǎn)品廣泛應用于醫(yī)療成像CT掃描、工業(yè)無損檢測、半導體工藝、電信、生化及科研分析儀器等許多行業(yè)。
圖表20 斯派曼CT發(fā)生器三大系列產(chǎn)品
資料來源：Spellman官網(wǎng)，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
多年來,Spellman 一直是尖端高頻 CT 發(fā)生器的領(lǐng)先制造商。Spellman 提供了歷史上第一臺安裝在連續(xù)旋轉(zhuǎn)機架上的發(fā)生器,協(xié)助開創(chuàng)了現(xiàn)代螺旋 CT 掃描儀。
3.2.4 佳能Canon-探測器
作為全球CT技術(shù)的一大領(lǐng)先者，佳能醫(yī)療始終以創(chuàng)新為發(fā)展的第一要義。1978年佳能醫(yī)療發(fā)布商用全身CT掃描儀，1985年推出滑環(huán)CT，2007年更是走在行業(yè)前列推出了16cm寬體探測器CT，開啟了CT技術(shù)的跨越式發(fā)展之路，并在后續(xù)短短數(shù)年里，創(chuàng)造了CT技術(shù)革新進程中的諸多高光時刻。
圖表21 佳能新鐠黃金640層動態(tài)容積CT
資料來源：Canon官網(wǎng)，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
佳能新鐠黃金640層動態(tài)容積CT探測器覆蓋達到16厘米，可以覆蓋除肺部外的所有人體器官，可以實現(xiàn)：1、掃描一圈實現(xiàn)全器官成像，速度是最高端螺旋CT的3-5倍；2、通過電影攝影模式實現(xiàn)全器官功能成像（普通螺旋CT不具備）。
3.3 產(chǎn)業(yè)鏈中游：CT整機龍頭企業(yè)
3.3.1 GE醫(yī)療
GE醫(yī)療是通用電氣（GE）集團旗下的醫(yī)療健康業(yè)務部門，作為CT行業(yè)的領(lǐng)導者，擁有100多年的悠久歷史，在全球160多個國家擁有約5.6萬名員工，年營收超170億美元。
GE醫(yī)療從1979年開始在中國開展業(yè)務，于1986年在北京成立了第一家辦事處。1991年，航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司在北京成立，成為GE在中國的第一家合資企業(yè)，隨后成立華倫 公司與海鷹集團公司合資成立了無錫工廠。1994年，GE(中國)有限公司在中國成立。2000年，GE全球研發(fā)中心(上海)成立。2012年GE中國創(chuàng)新中心在成都、西安相繼落成。GE醫(yī)療作為國內(nèi)高端醫(yī)療器械的龍頭企業(yè)近年來一直在推進國產(chǎn)進程。
圖表 22 GE醫(yī)療健博會展臺
資料來源：GE醫(yī)療官網(wǎng)，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
2023年4月10日，武漢 ——GE醫(yī)療攜17款創(chuàng)新影像、生命關(guān)愛設備及系列數(shù)字化解決方案亮相2023年世界大健康博覽會（以下簡稱：健博會），其中超高端五維全息PET/CT——Discovery Future和國產(chǎn)婦產(chǎn)超聲Voluson紫金10，因其融合全球智慧及針對中國臨床診療需求的創(chuàng)新而被參展觀眾譽為GE醫(yī)療展臺的“雙子星”。
在剛剛閉幕的第87屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）上，GE醫(yī)療攜23款先進的醫(yī)療科技和國產(chǎn)創(chuàng)新成果亮相，其中中國研發(fā)制造的新品有18款之多。此次是該企業(yè)歷屆參展面積最大、國產(chǎn)成果最多、高端設備最中國的一次出展，也是GE醫(yī)療于今年1月4日正式從GE集團拆分、并在美國納斯達克股票交易所成功上市后，首次以獨立企業(yè)身份參展CMEF。
圖表23 GE醫(yī)療CMEF展臺上展示的超高端256排CT——Revolution CT Power
資料來源：智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
Revolution CT Power 采用GE醫(yī)療最為領(lǐng)先的16 厘米寬體寶石高清探測器，CT 旋轉(zhuǎn)360 度掃描即可實現(xiàn)人體單器官全覆蓋；應用新一代高能量子球管（全新液態(tài)金屬軸承球管）與 瞬切高壓發(fā)生器實現(xiàn)同步雙瞬切的全新能譜成像能力，構(gòu)成“影像鏈Power ”，配合其“人工智能Power”，讓Revolution CT Power 在心臟、神經(jīng)、腫瘤等臨床應用領(lǐng)域更進一步，尤其是雙瞬切能譜成像技術(shù)，讓臨床對疾病與化學元素之間的關(guān)系進行更深一層探索，實現(xiàn)更精準定量，發(fā)現(xiàn)更早期的微小病灶，助力重大疾病早期精準診療。
在CT設備的發(fā)展趨勢上，GE醫(yī)療認為，16cm寬體探測器是超高端CT的必備技術(shù)標準之一，能譜成像是CT影像技術(shù)通向未來的必經(jīng)之路，同時具備這兩項能力的CT是可以更好服務臨床精準CT影像診斷的標準超高端CT設備。
3.3.2 西門子
西門子醫(yī)療（Siemens Healthineers）是全球知名的醫(yī)療科技公司， 130年來，一直引領(lǐng)著醫(yī)療科技的創(chuàng)新。作為全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的佼佼者，不僅擁有深厚的技術(shù)積累和研發(fā)實力，而且始終致力于創(chuàng)新和卓越，為醫(yī)療機構(gòu)提供前沿的解決方案和設備。西門子醫(yī)療不僅投資于技術(shù)研發(fā)，還與全球各地的醫(yī)療專家和研究機構(gòu)緊密合作，共同探索醫(yī)療領(lǐng)域的新方法和新思路。
作為全球醫(yī)療解決方案最大的供應商之一，西門子醫(yī)療不斷加強自身在影像診斷領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，幫助全球醫(yī)療服務供應商實現(xiàn)臨床卓越、運營高效和財務優(yōu)益的目標。旗下的雙源 CT設備、磁共振/核磁共振設備及醫(yī)用x線設備為醫(yī)療行業(yè)解決了眾多臨床難題。
圖表24 西門子醫(yī)療亮相2023中國醫(yī)學裝備大會暨醫(yī)學裝備展覽會
資料來源：西門子醫(yī)療官網(wǎng)，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
西門子醫(yī)療緊跟數(shù)字化醫(yī)療步伐，近幾年深耕在CT設備的數(shù)字化轉(zhuǎn)型上。西門子醫(yī)療于2023年4月26日亮相2023中國醫(yī)學裝備大會暨醫(yī)學裝備展覽會。此次展會，西門子醫(yī)療分享了公司“國智創(chuàng)新”本土戰(zhàn)略下最新的國產(chǎn)力作，其中包括阿凡達雙源CT等諸多公司目前超高端及高端影像診斷產(chǎn)品和解決方案。超高端國產(chǎn)阿凡達雙源CT傳承了雙源CT的核心技術(shù)，把雙源CT的標準化和高效化掃描提升到全新的水平。同時，該設備搭載最新的人工智能技術(shù)和深度學習算法，實現(xiàn)了從軟硬件到臨床應用的多維創(chuàng)新，將全方位助力醫(yī)院數(shù)字化轉(zhuǎn)型和急診急救“五大中心”建設。
3.3.3 飛利浦
荷蘭皇家飛利浦公司是一家領(lǐng)先的健康科技公司，致力于在從健康的生活方式及疾病的預防、到診斷、治療和家庭護理的整個健康關(guān)護全程，提高人們的健康水平，并改善醫(yī)療效果。公司目前在診斷影像、圖像引導治療、病人監(jiān)護、健康信息化以及消費者健康和家庭護理領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。
飛利浦醫(yī)療CT機系列產(chǎn)品涵蓋CT掃描儀、低劑量CT、多層CT掃描儀、多層螺旋CT、彩色光譜CT等，產(chǎn)品具有劑量低、球管優(yōu)質(zhì)、掃描快、CT成像高清等特點，有助于醫(yī)生快速開展臨床診療。
圖表25 飛利浦醫(yī)療CT系列產(chǎn)品-Brilliance CT Big Bore
資料來源：飛利浦醫(yī)療官網(wǎng)，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
總的來說，CT整機龍頭企業(yè)近幾年的發(fā)展趨勢以CT設備數(shù)字化轉(zhuǎn)型為主，研發(fā)方向是結(jié)合AI技術(shù)和CT設備，以實現(xiàn)診斷治療的整理解決方案。
四、CT整機及核心部件國內(nèi)競爭格局
4.1 上下游剖析及產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)狀
國產(chǎn)CT設備以中低端市場為主，但是有國產(chǎn)替代加快的趨勢。中國廠商與進口廠商存在技術(shù)代差，中國64排以上CT市場基本由進口廠商壟斷，國產(chǎn)CT主要為中低端產(chǎn)品。
除此之外，部分國內(nèi)CT品牌的核心部件仍然主要依賴進口，這正是國家大力推動核心零部件自主可控、解決卡脖問題的原因，國內(nèi)做球管的品牌其實很多，但是客觀來講，工藝和國外的進口品牌仍有一定差距，需要時間去提升。
根據(jù)國內(nèi)多家CT廠商上市招股書及相關(guān)文件披露，國外品牌球管供應商連續(xù)多年穩(wěn)居其前二大供應商，我國整機廠CT球管市場的95%以上被飛利浦當立和萬睿視收入囊中。
但在政策推動下，國產(chǎn)高端CT有望迎來高速增長的黃金時期。
4.2 產(chǎn)業(yè)鏈上游：核心部件企業(yè)
這兩年多，CT球管領(lǐng)域發(fā)生了6起投融資，資金都超千萬元人民幣。獲得融資的企業(yè)中，除了生產(chǎn)制造傳統(tǒng)CT球管的思柯拉特、昆山醫(yī)源、智束科技、昆山益騰，還出現(xiàn)了能生產(chǎn)制造碳納米管冷陰極的麥默真空和傲雷科技，市場多點開花。
圖表26 CT領(lǐng)域投融資時間
資料來源：智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
4.2.1 瑞能醫(yī)療-球管
珠海瑞能真空電子有限公司是醫(yī)療影像診斷設備CT核心部件-X射線管組件(CT球管)的全方位醫(yī)療解決方案提供者。公司籌建于2005年，總部位于廣東珠海，是高舉“CT球管+中國造”大旗的中國民族品牌CT球管的踐行者。瑞能醫(yī)療已建立了研發(fā)、生產(chǎn)、營運三個中心和4500㎡的中國高端醫(yī)療設備CT球管及技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化示范基地。
瑞能醫(yī)療是國內(nèi)首家實現(xiàn)CT球管國產(chǎn)化的高新技術(shù)企業(yè)。自2013年首次完成自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)CT球管注冊上市以來，珠海瑞能目前已實現(xiàn)5.2M以下CT球管系列產(chǎn)品的國產(chǎn)化，且已有上百只國產(chǎn)CT球管在醫(yī)院臨床應用。
圖表27 瑞能CT球管
資料來源：瑞能醫(yī)療官網(wǎng)，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
4.2.2 昆山醫(yī)源-球管
昆山醫(yī)源醫(yī)療技術(shù)有限公司于2018年成立，總部位于江蘇昆山，注冊資本2億元人民幣，未來繼續(xù)投資約5億元人民幣。公司現(xiàn)有近2000平米的X射線管芯及X射線管組件的研發(fā)及生產(chǎn)線，配備有專業(yè)的10000級潔凈間進行管芯的裝配。在建的研發(fā)及生產(chǎn)場地約10000平米，建成后將具備年產(chǎn)5000只以上X射線管的能力。
公司于2014年初開始5MHU國產(chǎn)高能醫(yī)用CT球管的研制工作。2016年6月15日，公司與工信部簽署了《醫(yī)用5 MHU以上高能X射線管》強基工程項目，項目實施年限為三年。公司產(chǎn)品于2019年1月獲得醫(yī)療器械注冊證。2020年3月17日，昆山醫(yī)源醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的5.3 MHU CT球管入選中國醫(yī)學裝備協(xié)會公布的第5批新冠肺炎疫情防治急需醫(yī)學裝備目錄，并在疫情期間參與多家醫(yī)院緊急CT球管安裝使用。
今年9月，昆山醫(yī)源受邀參與2023中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)峰會暨國藥器械生態(tài)大會，并與國藥醫(yī)工簽署生態(tài)合作戰(zhàn)略協(xié)議。
圖表28 昆山醫(yī)源8MHU系列CT球管
資料來源：昆山醫(yī)源官網(wǎng)，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
4.2.3 霍夫曼-球管
蘇州霍夫曼電子科技有限公司成立于2022年7月，是一家專注于高端醫(yī)用核心部件X射線球管研發(fā)和制造的企業(yè)。公司核心團隊于1986年開始從事X射線球管相關(guān)研發(fā)和貿(mào)易，在1986年-2000年期間獲得了德國耐固家族所有技術(shù)專利。在2010年，技術(shù)團隊成功研發(fā)中國第一支玻璃CT X射線球管，并于2011年成功申請了國內(nèi)專利。2011年至2020年間，技術(shù)團隊受邀參加了國家工信部、衛(wèi)計委聯(lián)合舉辦的國產(chǎn)醫(yī)療成果展，同時實現(xiàn)了X射線球管批量化生產(chǎn)。2021年至2023年間，團隊成立了霍夫曼（蘇州）電子科技有限公司，同時和山東第一醫(yī)科大學附屬球管研究所達成了合作協(xié)議。目前公司已實現(xiàn)球管量產(chǎn)，相比同類型產(chǎn)品呈現(xiàn)出先進的技術(shù)工藝：可匹配任何廠家管套型號、軸承報死率低于20%、管內(nèi)真空率高出30%、成品率＞80%、毛利率＞60%、耐用度高出10%、維護成本降低20%。公司產(chǎn)品布局覆蓋中低端和中高端球管，市場應用主要集中在64排5.3MHU以下的中低端球管。
霍夫曼擁有二十余載技術(shù)經(jīng)驗累積、強大的合作機構(gòu)（中國電科）和獨特的盈利模式（中低端醫(yī)療球館替代、工業(yè)損傷探測和海外OEM），同時產(chǎn)品覆蓋全品牌中低端醫(yī)用X射線診療設備?；舴蚵劢骨蚬墚a(chǎn)業(yè)痛點，立志做到醫(yī)療用球管制造的國產(chǎn)替代、成為中國最專業(yè)的高端球館制造商。
圖表29 霍夫曼產(chǎn)品市場分析
資料來源：霍夫曼，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
4.2.4 博思得-高壓發(fā)生器
蘇州博思得電氣有限公司成立于2015年，實現(xiàn)了X光高壓發(fā)生器領(lǐng)域的多項技術(shù)突破，解決了“卡脖子”技術(shù)難題。公司已經(jīng)已經(jīng)發(fā)展成為國內(nèi)X光高壓發(fā)生器領(lǐng)域頭部企業(yè)，產(chǎn)品覆蓋DR、CT、C型臂、乳腺、口腔等多個領(lǐng)域，也是國內(nèi)成功打破國外CT高壓發(fā)生器和乳腺X光機高壓發(fā)生器壟斷的企業(yè)之一。
今年6月，博思得喜獲由TÜV南德意志集團（簡稱TÜV南德，公告機構(gòu)代號：0123）簽發(fā)的歐盟CE MDR證書，這是全球X射線高頻高壓發(fā)生器行業(yè)的首張CE MDR證書。本次MDR證書的取得，意味著博思得產(chǎn)品可順利進入歐盟27國，也為其打開亞太、中東、拉美等國家市場提供了品質(zhì)背書。
圖表30 博思得MDR證書
資料來源：博思得官網(wǎng)，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
博思得CT高壓發(fā)生器五大特點：
一，功率范圍廣：博思得已推出42kW，50kW, 80kW CT高壓發(fā)生器，多家客戶已完成集成并量產(chǎn)，130kW CT高壓發(fā)生器也即將完成開發(fā)。全系可采用碳化硅第三代功率半導體，實現(xiàn)更高的逆變頻率。
二，陽極接地技術(shù)：博思得已成功開發(fā)移動CT及頭顱CT高壓發(fā)生器，其中移動CT和頭顱CT均采用140kV陽極接地技術(shù)，體積小巧，功率密度高。
三，能譜功能：博思得是國內(nèi)首家實現(xiàn)全系列CT高壓發(fā)生器具備能譜功能的廠家。作為雙能控制的核心技術(shù)，博思得在kV快速切換時間小于100µs，該技術(shù)目前達到同類產(chǎn)品領(lǐng)先水平。
四，全系CT高壓發(fā)生器都可以支持液態(tài)金屬軸承球管。
五，絕緣等級高：博思得CT高壓發(fā)生器絕緣等級達到180kV，有效的提高了產(chǎn)品的可靠性。
圖表31 博思得PSG-HR/I系列產(chǎn)品，集成高壓發(fā)生器和電源分配單元的功能與一體
資料來源：博思得官網(wǎng)，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
4.2.5 忱芯科技-高壓發(fā)生器
忱芯科技成立于2020年，創(chuàng)立緣起于一場關(guān)于“尋找中國半導體”的探討，順應國家發(fā)展大戰(zhàn)略，忱芯科技聚焦于第三代半導體材料及器件的突破，將夯實“大國芯路”作為核心使命，實現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，以科技變革重塑國際半導體產(chǎn)業(yè)格局。
近日，碳化硅核心功率部件領(lǐng)跑者忱芯科技UniSiC發(fā)布了“瞬影”系列又一款匠心之作。此款42kW 168kV碳化硅雙能一體式CT高壓發(fā)生器，從外形上與目前主流CT機型高壓發(fā)生器Pin to Pin兼容，但是性能參數(shù)上卻大有乾坤。kV上升和下降時間小于200微秒，比目前市場占有率最高的美國同款產(chǎn)品快約100倍，此外，通過自研超低雜感碳化硅功率半導體模組，極低分布電容絕緣封裝以及500kHz超高頻精密控制，可實現(xiàn)80kV與140kV高速切換，切換時間小于150微秒，賦能CT系統(tǒng)雙能成像。不僅打破了CT高壓發(fā)生器全部依賴美國進口的局面，真正填補國內(nèi)空白，同時，產(chǎn)品性能指標國際領(lǐng)先，助力中國造民族品牌CT開創(chuàng)能譜成像新紀元。
圖表32 瞬影42kW 168kV碳化硅雙能一體式CT高壓發(fā)生器
資料來源：動脈網(wǎng)，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
4.2.6 潽驅(qū)科技-高壓發(fā)生器
潽驅(qū)科技有限公司成立于2023年，成員均來自業(yè)內(nèi)知名廠商核心部件事業(yè)部，團隊擁有領(lǐng)先的高壓發(fā)生器技術(shù)及整機核心部件配合經(jīng)驗。產(chǎn)品覆蓋醫(yī)療、安檢、工業(yè)等領(lǐng)域，核心技術(shù)自主，向上支持客戶創(chuàng)新迭代、向下兼容外資產(chǎn)品替換。公司目前建成研發(fā)和試產(chǎn)中心，已成功研發(fā)多款高壓發(fā)生器工程樣機，目標覆蓋全部主流醫(yī)療CT機型號。
此外，潽驅(qū)科技圍繞差異化高性能產(chǎn)品和其獨有的數(shù)字服務粘性，對不同市場競品采用不同策略。力求滿足客戶一站式采購需求，實現(xiàn)高端到低端的差異化競爭。增值業(yè)務包括數(shù)字孿生，打造整機深度物聯(lián)網(wǎng)，用于預測和監(jiān)控球管的使用情況。未來，公司將充分利用整機產(chǎn)品思維優(yōu)勢，以獨家數(shù)字化功能、利用技術(shù)積累和快速迭代推出高附加值產(chǎn)品，提高部件國產(chǎn)化比例，致力成為國內(nèi)領(lǐng)先、國際知名的X光影像高壓發(fā)生器供應商。
圖表33 潽驅(qū)科技工業(yè)高壓射線源
資料來源：潽驅(qū)科技，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
4.2.7 明峰醫(yī)療-探測器
明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司成立于2011年，是一家專注于醫(yī)學影像設備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)服務的高新技術(shù)企業(yè)，致力于為全球醫(yī)療機構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務。
公司在CT探測器技術(shù)、基于SiPM的PET探測器技術(shù)、CT和PET/CT圖像重建技術(shù)、智能工作流技術(shù)、智能點對點動態(tài)探測器溫控技術(shù)、探測器噪聲抑制技術(shù)等方面積累了一系列技術(shù)成果，先后承擔科技部多個“十二五”國家支撐項目和“十三五”國家重點研發(fā)專項。
因為寶石探測器發(fā)明人江浩川博士和明峰醫(yī)療，我國打破了國外品牌的閃爍體配方和工藝壟斷，也實現(xiàn)CT探測器的完全獨立自主。
1）在中科院寧波所時，作為科學家的江浩川博士，領(lǐng)導開發(fā)了性能媲美寶石閃爍體：Superlight，具有高密度、快衰減、高光輸出、短余輝及環(huán)境友好等特點，是目前我國唯一應用在CT的高性能閃爍體，打破了國外技術(shù)壟斷。
2）在明峰醫(yī)療時，作為企業(yè)家的江浩川博士，又和研發(fā)團隊將首款國產(chǎn)CT探測器閃爍材料實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化應用，明峰醫(yī)療神光探測器成為首款國產(chǎn)獨立自主研發(fā)的探測器，更成為明峰高端CT的核心賣點。
圖表34 使用神光探測器的明峰醫(yī)療CT設備
資料來源：明峰官網(wǎng)，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
4.3 產(chǎn)業(yè)鏈中游：CT整機龍頭企業(yè)
4.3.1聯(lián)影醫(yī)療
公司于2011年成立，由上海聯(lián)匯智投資管理有限公司與張強共同設立。在8年的發(fā)展間，公司持續(xù)進行高強度研發(fā)投入，致力于攻克醫(yī)學影像設備、放射治療產(chǎn)品等大型醫(yī)療裝備領(lǐng)域的核心技術(shù)。
聯(lián)影醫(yī)療主營業(yè)務為高端醫(yī)學影像及放射治療領(lǐng)域，主要產(chǎn)品包括X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)（CT）、磁共振成像系統(tǒng)（MR）、X射線成像系統(tǒng)（XR）、分子影像系統(tǒng)（PET/CT、PET/MR）、醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)（RT）以及生命科學儀器等產(chǎn)品。
公司研發(fā)的多款產(chǎn)品創(chuàng)造了行業(yè)或國產(chǎn)“首款”：行業(yè)首款具有4D全身動態(tài)掃描功能的PET/CT產(chǎn)品uEXPLORER（Total-body PET/CT），2018年獲英國物理世界雜志評選的“全球十大技術(shù)突破”稱號。
圖表35 uExplorer
資料來源：聯(lián)影官網(wǎng)，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
行業(yè)首款診斷級CT引導的一體化放療加速器uRT-linac一體化CT直線加速器等產(chǎn)品。
圖表36 uRT-linac 506c
資料來源：聯(lián)影官網(wǎng)，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
在CT領(lǐng)域：公司已實現(xiàn)CT主要核心部件的自研自產(chǎn)。包括探測器、球管、高壓發(fā)生器等核心部件，以及重建優(yōu)化算法及后處理方案等軟件解決方案。
4.3.2 東軟醫(yī)療
東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司(以下簡稱“東軟醫(yī)療”或“公司”)成立于1998年，總部位于遼寧沈陽。公司定位于以影像設備為基礎的臨床診斷和治療全面解決方案提供商，擁有數(shù)字化醫(yī)學診療設備(CT、 MRI、 DSA、GXR、 超聲、PET/CT、 RT及設備核心組件)、MDaaS（醫(yī)療設備和醫(yī)療影像數(shù)據(jù)服務）平臺、設備服務與培訓、體外診斷設備及試劑四大業(yè)務線。
東軟醫(yī)療作為國產(chǎn)醫(yī)學影像發(fā)展史的里程碑式企業(yè)，從1997年研制出中國第一臺CT至今，相繼推出了業(yè)內(nèi)多款“第一臺”產(chǎn)品，引領(lǐng)國產(chǎn)醫(yī)學影像技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展。今年，適逢這家國產(chǎn)影像驕子成立25周年，其自主打造的多款高端、超高端影像產(chǎn)品相繼發(fā)布，全面展示了25年持續(xù)創(chuàng)新所涌現(xiàn)的技術(shù)飛躍和最新成果。
圖表37 NeuViz Glory+耀世系列CT
資料來源：東軟官網(wǎng)，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
在高端CT領(lǐng)域，東軟醫(yī)療在今年5月推出了NeuViz Glory+耀世系列CT，實現(xiàn)了高轉(zhuǎn)速極限，成為全球首臺0.235s全身螺旋CT。據(jù)悉，作為一項硬核指標，轉(zhuǎn)速越高意味著其成像能力可以達到更高的精度。臨床之中，使用較快的轉(zhuǎn)速可以加快掃描速度，減少對運動偽影的敏感性，獲取高精度影像。
基于光子計數(shù)探測器是目前行業(yè)內(nèi)公認的下一代CT設備，其采用先進半導體材料的光子計數(shù)探測器比傳統(tǒng)能量積分探測器，在圖像質(zhì)量和降低輻射劑量上有巨大的提升。東軟醫(yī)療大約在2015年就開始了光子計數(shù)CT的研發(fā)，其相應產(chǎn)品目前也在積極進行臨床試驗與注冊審批的準備中，即將開啟最終的落地沖刺。
五、市場預測及結(jié)語
5.1 發(fā)展前景
近年來，針對醫(yī)療器械行業(yè)的相關(guān)政策和關(guān)于促進民營企業(yè)以及基層醫(yī)療的發(fā)展的政策不斷推出，民營企業(yè)及基層醫(yī)療的發(fā)展擴大了中國CT行業(yè)的市場規(guī)模。
一方面，國家對醫(yī)療影像設備安全方面比較重視，監(jiān)管越來越精細化，嚴格化。另一方面，國家政策在促進醫(yī)療影像行業(yè)國產(chǎn)化、高端化發(fā)展。未來，隨著相關(guān)政策等不斷的優(yōu)化，醫(yī)療器械行業(yè)中創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)與制造將推動CT行業(yè)進入新的發(fā)展時期。
5.1.1 技術(shù)趨勢
全球互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的創(chuàng)新正在改變傳統(tǒng)醫(yī)療器械行業(yè)市場。目前，CT設備以融合影像技術(shù)為主要手段，把MRI、CT、超聲、核醫(yī)學等多種顯微技術(shù)有機結(jié)合，形成多學科信息交流的融合平臺，實現(xiàn)CT設備的全面化應用，增強臨床的診斷效果和能力。同時CT設備在智能化、探測器高端化方面進行探索。未來將會發(fā)展靜態(tài)CT、能量敏感CT、多模態(tài)CT等新型CT設備。
圖表38 CT設備發(fā)展趨勢
資料來源：洞見研報，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
5.1.2 國內(nèi)進口替代
國內(nèi)CT設備制造商通過技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)投入，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和性能，并滿足國內(nèi)醫(yī)療需求。目前許多國內(nèi)制造商已經(jīng)能夠生產(chǎn)出與國外品牌相媲美甚至超越的產(chǎn)品，包括高性能CT設備、多層螺旋CT設備等。
為打破外資醫(yī)療器械企業(yè)占據(jù)國內(nèi)市場的局面，近年來國家多個部門釋放了加快醫(yī)療器械國產(chǎn)化進程的信號，鼓勵使用國產(chǎn)器械，遴選優(yōu)秀國產(chǎn)品類，替代醫(yī)院進口設備。
2021年，新修訂的《醫(yī)療器械管理條例》正式實施。新政策鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入政策發(fā)展重點，優(yōu)先審評審批創(chuàng)新醫(yī)療器械；鼓勵企業(yè)、高等學校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等合作開展醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，加強醫(yī)療器械知識產(chǎn)權(quán)保護；鼓勵創(chuàng)新器械試驗；優(yōu)化備案、審批程序，縮短產(chǎn)品上市周期等方面提高國產(chǎn)產(chǎn)品市場占有率，加快推進醫(yī)療器械產(chǎn)品進口替代。
CT球管作為核心高值耗材，隨著國內(nèi)CT設備市場滲透率的持續(xù)提升，國內(nèi)自產(chǎn)及替代CT球管廠商的逐步切入，國內(nèi)CT球管自主化進程或?qū)⒓铀佟?/span>
此外，隨著國內(nèi)醫(yī)療體系和醫(yī)保制度的不斷完善，對CT設備的市場需求也不斷增加。相對較低的價格和國內(nèi)制造商的積極服務態(tài)度，使得國內(nèi)CT設備成為醫(yī)療機構(gòu)的首選，將進一步推動了國內(nèi)對CT設備的進口替代。
5.1.3 高端設備出口趨勢
根據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計數(shù)據(jù)，中國高端CT設備的出口量在近年來呈現(xiàn)穩(wěn)定增長的趨勢。截至2022年1-7月我國CT掃描儀出口金額為3.62億美元，同比增長4.29%。
圖表 39 2015-2022年7月我國CT掃描儀進出口金額統(tǒng)計
資料來源：智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
在各種因素的驅(qū)動下，預計中國高端CT設備的出口量將繼續(xù)保持增長勢頭。
圖表 40 高端CT設備出口驅(qū)動因素
資料來源：智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
5.2 需求預測
根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計，2022年末，60歲及以上人口為28004萬人，占19.8%，其中65歲及以上人口為20978萬人，占14.9%。與2021年相比，60歲及以上人口增加1268萬人，比重上升0.9個百分點；65歲及以上人口增加922萬人，比重上升0.7個百分點。人口老齡化進一步加深是推動CT行業(yè)需求增長的主要因素之一。同時隨著我國經(jīng)濟高速發(fā)展、民眾健康意識的提高，醫(yī)療保健服務的需求持續(xù)增加以及醫(yī)療機構(gòu)的擴張，國內(nèi)市場對高品質(zhì)醫(yī)學影像的需求相應快速增長，逐步成為CT行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵驅(qū)動因素。
圖表41 CT行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵驅(qū)動因素
資料來源：智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
綜上所述，未來CT行業(yè)的需求預測將繼續(xù)保持增長態(tài)勢。人口老齡化、醫(yī)療技術(shù)進步和醫(yī)保政策改革將推動CT設備的需求增加，同時制造商持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和市場投入也將為市場帶來更多機會。
5.3 結(jié)語
CT行業(yè)前景廣闊，但競爭也激烈，行業(yè)參與者應密切關(guān)注市場需求和技術(shù)趨勢，加大研發(fā)力度，提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務水平。同時，積極開拓新市場，加強合作與合作共贏，以確保行業(yè)持續(xù)發(fā)展和未來投資的回報。
圖表42 CT行業(yè)發(fā)展建議
資料來源：智銀全球生物醫(yī)藥資
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