糖尿病是一個巨大，且快速增長的市場。根據(jù)2021年中國糖尿病報告顯示：國內(nèi)糖尿病患者人數(shù)達1.4億人，較2019年增加了537萬人，占全球報告患者總?cè)藬?shù)的26.2%。其中2型糖尿病約占糖尿病患者90%以上。
而且相比于1型糖尿病，2型糖尿病擁有正常的胰島細胞，但是身體無法有效地利用胰島素，從而使患者血糖不受控制。2型糖尿病更多與后天不良生活習(xí)慣有關(guān)，如肥胖、酗酒等。
另外與1型糖尿病不同之處，在于大部分2型糖尿病患者都會經(jīng)歷糖尿病前期階段。在這個階段，患者的血糖水平比正常值高，但是還沒有達到被認為是糖尿病的水平。如果不進行治療或者控制，糖尿病前期患者患上2型糖尿病的風(fēng)險顯著增加。如果糖尿病前期患者進行治療或者控制有很大概率可以避免惡化成為2型糖尿病。
在糖尿病前期患者中控制血糖的方法除了健康飲食和增強鍛煉以外（這個非?？简灮颊咭庵荆幬镏委熞彩且环N選擇，其中，二甲雙胍是很多患者首選的早期治療方法。然而，二甲雙胍雖然在降低血糖方面有非常好的效果，但是它也會產(chǎn)生一些副作用（例如胃腸道不適，浮腫、乳酸中毒等等）。
為了避免糖尿病前期患者通過鍛煉、飲食控制帶來痛苦和服用藥物引發(fā)副作用。Sigrid Therapeutics開發(fā)一種新型的口服治療糖尿病的醫(yī)療器械---SiPore 21，已經(jīng)在臨床上被證實是安全有效對于糖尿病和糖尿病前期患者。
SiPore 21
SiPore 21是一種口服醫(yī)療器械，將有助于降低有糖尿病風(fēng)險、糖尿病前期患者和新診斷的 2 型糖尿病患者的血糖水平。 SiPore 21是一種無味、無臭的白色粉末，通過和水一起口服進行治療。
SiPore 21原理
SiPore 21是由微米級二氧化硅顆粒組成，并具有定制的孔隙率，遇水后會形成凝膠狀。當患者服用SiPore 21后，在患者的胃腸道中通過物理包裹方式將消化酶與未消化的食物分離，從物理上阻止消化酶與食物相互作用，從而減少碳水化合物和脂肪的分解，進而降低食物的消化和吸收速度，“溫柔”地減緩血糖水平的上升。這些顆粒在患者消化道內(nèi)不會被吸收，而是隨著食物一起通過胃腸道排出體外，安全性非常高 。
Sigrid Therapeutics除了在開發(fā)SiPore 21用于治療糖尿病外，還在基于SiPore技術(shù)平臺開發(fā)出更多產(chǎn)品線。根據(jù)Sigrid Therapeutics介紹，SiPore技術(shù)平臺還可以用途治療肥胖癥、腸道微生物組調(diào)節(jié)、減肥手術(shù)后膽汁酸水平過高的治療、NASH、減肥和嬰兒絞痛等等。
目前Sigrid Therapeutics正在歐洲開展一項大型臨床研究（SHINE）來驗證SiPore21安全性和有效性。研究主要終點是評估與安慰劑相比，SiPore21治療是否能顯著降低血糖水平升高的肥胖或超重個體的HbA1c水平。
Sigrid Therapeutics
Sigrid Therapeutics是一家處于臨床階段的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，致力于開發(fā)新型工程材料來預(yù)防和治療代謝性疾病和紊亂，包括 2 型糖尿病。該公司的主要候選產(chǎn)品 SiPore21 是一種基于該公司專有平臺技術(shù) SiPore 的口服醫(yī)療器械。
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