2023年10月9日，強(qiáng)生骨科公司 DePuy Synthes 宣布，其 TriALTIS™ 脊柱系統(tǒng)和導(dǎo)航器械已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的510(k) 許可。
TriALTIS™ 系統(tǒng)主要針對(duì)復(fù)雜脊柱疾病
TriALTIS™ 脊柱系統(tǒng)將新的植入物組合與數(shù)字生態(tài)系統(tǒng)相結(jié)合，旨在解決未滿足的臨床需求，并幫助外科醫(yī)生在治療復(fù)雜的脊柱疾病（包括退行性疾病、腫瘤、創(chuàng)傷和畸形病理）時(shí)獲得更一致的結(jié)果。
脊柱畸形是一種普遍疾病，有研究表明大約 32% 的成年人和高達(dá) 68% 的 65 歲以上成年人受到影響。年齡相關(guān)因素、異質(zhì)解剖結(jié)構(gòu)和復(fù)雜的患者狀況等原因，讓脊柱畸形手術(shù)十分具有挑戰(zhàn)性。隨著人口老齡化，脊柱外科醫(yī)生發(fā)現(xiàn)脊柱退行性變化病例越來(lái)越多，需要接受脊柱融合手術(shù)。成人脊柱畸形患者的手術(shù)治療已被證明可以改善患者的治療效果，并顯著減輕患者的疼痛、提高與健康相關(guān)的生活質(zhì)量以及總體治療滿意度。
Northwell Health/Hofstra 神經(jīng)外科主席兼教授 Daniel Sciubba 博士表示，在治療復(fù)雜的脊柱病變時(shí)，每個(gè)患者的情況都是不同的，每個(gè)病例都需要制定獨(dú)特的治療方案。TriALTIS™ 脊柱系統(tǒng)提供全面的植入物組合，可適用于不同的解剖結(jié)構(gòu)和手術(shù)，有助于簡(jiǎn)化手術(shù)工作流程并增強(qiáng)術(shù)中靈活性，以上種種優(yōu)勢(shì)都有可能改善患者的臨床體驗(yàn)。
關(guān)于 TriALTIS™ 脊柱系統(tǒng)
TriALTIS™ 脊柱系統(tǒng)是下一代后胸腰椎椎弓根螺釘系統(tǒng)，提供全面的植入物組合和先進(jìn)的儀器，旨在與支持技術(shù)集成。TriALTIS™ 導(dǎo)航器械包括鉆頭、攻絲器和螺絲刀，可手動(dòng)或通電操作，針對(duì)導(dǎo)航和非導(dǎo)航用途。
TriALTIS™ 脊柱系統(tǒng)建立在 DePuy Synthes 可靠的胸腰椎解決方案和專業(yè)知識(shí)的基礎(chǔ)上，在開(kāi)發(fā)時(shí)非常注重產(chǎn)品性能和用戶體驗(yàn)。TriALTIS™ 脊柱系統(tǒng)采用包容性和前瞻性的設(shè)計(jì)理念，可與骨水泥增強(qiáng)、動(dòng)力、導(dǎo)航和機(jī)器人輔助解決方案完美集成。
▲圖：TriALTIS™ 脊柱系統(tǒng)
DePuy Synthes 脊柱全球總裁 Russell Powers 表示，TriALTIS™ 脊柱系統(tǒng)將成為公司首要的椎弓根螺釘平臺(tái)，旨在與 DePuy Synthes 的整個(gè)支持技術(shù)解決方案組合無(wú)縫協(xié)作。強(qiáng)生醫(yī)療科技很自豪能夠提供這一創(chuàng)新產(chǎn)品，它可以幫助提升脊柱退行性變化和畸形的手術(shù)治療方案，目標(biāo)是改善固定效果，推動(dòng)產(chǎn)生更好的患者治療結(jié)果，并可能減少與當(dāng)前護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的臨床和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。35 年來(lái)，DePuy Synthes 一直是復(fù)雜脊柱領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，TriALTIS™ 脊柱系統(tǒng)的推出標(biāo)志著公司將長(zhǎng)期延續(xù)這一傳統(tǒng)愿景的重要里程碑。
DePuy Synthes 預(yù)計(jì) TriALTIS™ 脊柱系統(tǒng)將于 2024 年在美國(guó)上市。
關(guān)于 DePuy Synthes
強(qiáng)生集團(tuán)總部位于美國(guó)新澤西州的新布侖茲維克，其集團(tuán)業(yè)務(wù)涉及消費(fèi)品、制藥、醫(yī)療器材三大領(lǐng)域。強(qiáng)生旗下的子公司DePuy Synthes負(fù)責(zé)骨科業(yè)務(wù)。
DePuy Synthes由強(qiáng)生于1998年收購(gòu)的羅氏DePuy和2011收購(gòu)的Synthes 合并而成。公司提供最全面的骨科和神經(jīng)領(lǐng)域產(chǎn)品，涉及關(guān)節(jié)重建、創(chuàng)傷、脊柱、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、顱頜面、電動(dòng)工具和生物材料等領(lǐng)域。DePuy Synthes 每年在全球支持近一百萬(wàn)種骨科手術(shù)。
▲圖片源自公司官網(wǎng)
2008年強(qiáng)生在中國(guó)蘇州建造的最先進(jìn)的DePuy制造工廠正式開(kāi)始運(yùn)營(yíng)；2012年，收購(gòu)Synthes后生產(chǎn)部門全部搬到蘇州工廠；2014年，在上海成立亞太創(chuàng)新中心，這是強(qiáng)生全球的第四個(gè)創(chuàng)新中心，推動(dòng)強(qiáng)生產(chǎn)品由中國(guó)制造轉(zhuǎn)向中國(guó)創(chuàng)造；2015年DePuy Synthes 收購(gòu)了Olive Medical，獲得了其可視化系統(tǒng)，延長(zhǎng)了DePuy的產(chǎn)品線，推動(dòng)DePuy進(jìn)入了關(guān)節(jié)鏡可視化市場(chǎng)，為患者的肩關(guān)節(jié)，膝關(guān)節(jié)，髖關(guān)節(jié)，小關(guān)節(jié)疼痛或受傷帶來(lái)治療服務(wù)；2018年，公司收購(gòu)了Orthotaxy Technology(法國(guó))。該交易預(yù)計(jì)將利用矯正，以開(kāi)發(fā)成本效益高，時(shí)間效益好，用戶友好的產(chǎn)品，應(yīng)用于廣泛的骨科手術(shù)。
2023年8月，國(guó)外醫(yī)療器械網(wǎng)站發(fā)布了全球十大骨科器械公司排行榜，按其最新年度報(bào)告中的骨科業(yè)務(wù)收入排名。強(qiáng)生骨科 DePuy Synthes 以86億美元收入位列全球第二名。
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