前言導(dǎo)讀
靜脈血栓栓塞癥（VTE）是指靜脈血管管壁出現(xiàn)損傷，靜脈血液回流變得緩慢，由于各種原因血液處于易于凝固等狀態(tài)時，血液中的血小板、紅細胞等成分就會在靜脈血管聚集，就像體表外傷后血液外滲凝固形成的血痂。
其中，血管損傷、血流速度減慢和血稠是靜脈血栓形成的主要因素。靜脈血栓通常分為肢體深靜脈血栓（DVT）和肺血栓栓塞癥（PE）。前者是在腿部的深靜脈內(nèi)形成血栓，后者是血栓隨血流到達肺部阻塞血管，屬于一種疾病的不同時期。
根據(jù)下肢深靜脈血栓栓塞的部位可分為遠端 DVT（位于小腿）和近端 DVT（位于腘靜脈內(nèi)或以上部位）。累積下肢深靜脈的血栓可以局限于腓腸靜脈，但其中15%-25%的腓腸靜脈血栓栓塞可以波及腘靜脈或近端靜脈。DVT的主要不良后果是肺血栓栓塞癥（PE）和血栓栓塞后綜合征（PTS)。
隨著臨床經(jīng)驗的積累以及腔內(nèi)治療技術(shù)的逐步發(fā)展，越來越多的急性DVT開展了血栓清除治療。DVT血栓切除術(shù)可分為開放式手術(shù)和經(jīng)皮機械性血栓切除術(shù)（PMT）。開放式手術(shù)較血管內(nèi)介入技術(shù)更具侵入性，并且可能導(dǎo)致血栓的再次形成，故目前很少使用。
PMT是治療DVT的相對較新的干預(yù)手段，其主要原理是通過抽吸、旋轉(zhuǎn)、消融、超聲等機械物理方法打碎或抽吸血栓，從而達到迅速清除或減少血栓負荷、解除靜脈阻塞的作用。本文將簡要介紹目前常用的機械血栓清除（PMT）器械。
醫(yī)療器械產(chǎn)品解析
1、Boston Scientific ——AngioJet 血栓切除術(shù)系統(tǒng)
AngioJet 血栓切除術(shù)系統(tǒng)是一種藥理力學(xué)外周血栓切除術(shù)設(shè)備，具有主動抽吸和功率脈沖溶解輸送功能，旨在治療最廣泛的血栓形成血管，快速恢復(fù)血流。
產(chǎn)品介紹
AngioJet 血栓切除術(shù)系統(tǒng)由高度移動的控制臺和DVT 導(dǎo)管組成。
高級、用戶友好的控制臺作用機制如下：
（1）安吉奧噴氣控制臺監(jiān)視和控制系統(tǒng)。
（2） 控制臺為泵通電，泵將加壓鹽水輸送到導(dǎo)管尖端。
（3） 鹽水射流向后移動以產(chǎn)生低壓區(qū)，從而產(chǎn)生真空效應(yīng)。
（4）血栓被吸入流入窗流將血栓推回導(dǎo)管。
（5）血栓從體內(nèi)排出并進入收集袋。
一根導(dǎo)管兩種用途：
（1）流變學(xué)吸栓
（2）局部噴藥溶栓
導(dǎo)管作用機制如下：
A. AngioJet導(dǎo)管為雙腔多側(cè)孔結(jié)構(gòu)；B. 導(dǎo)管側(cè)孔噴射高速水流沖刷并排出血栓。
2、碧迪醫(yī)療——Aspirex 機械抽吸血栓切除系統(tǒng)
Aspirex機械抽吸血栓切除系統(tǒng)，用于清除外周靜脈系統(tǒng)血管的急性血栓和陳舊血栓。Aspirex導(dǎo)管主要應(yīng)用于靜脈血栓的清除，其主要是通過阿基米德原理，利用高速旋轉(zhuǎn)的刀頭將血栓旋切，同時產(chǎn)生的負壓也有助于將血栓磨碎后抽出體外，該裝置適用于急性、亞急性甚至?xí)r間更長DVT或部分慢性DVT。
產(chǎn)品介紹
Aspirex頭端轉(zhuǎn)子僅為內(nèi)部旋轉(zhuǎn)，因此可以起到保護靜脈血管壁及瓣膜的作用。產(chǎn)品根據(jù)血管直徑配有6F、8F兩種不同型號的導(dǎo)管，同時還專門設(shè)計了10F導(dǎo)管應(yīng)用于大直徑血管的血栓清除，轉(zhuǎn)子可改為“8”字型開口，增加抽吸和剝離效能。6F 和 8FAspirex切除導(dǎo)管適用于從血液透析通路移植物和天然動靜脈瘺中去除急性栓子和血栓。
Aspirex系統(tǒng)由六部分組成：
（1）控制單元
小巧便攜的設(shè)計;設(shè)置簡單;插入和打開;連接到手動和腳踏開關(guān)
（2）手動開關(guān)
手動操作，方便單人操作場景;磁力聯(lián)軸器便于在無菌環(huán)境中使用
（3）符合人體工程學(xué)的手柄
易于使用的手柄，專為單個操作員控制而設(shè)計;一次性導(dǎo)管只需夾在手柄的可重復(fù)使用部分即可
（4）Aspirex尿管
非旋轉(zhuǎn)圓形導(dǎo)管尖端專門設(shè)計用于靜脈解剖結(jié)構(gòu);對可治療的病變長度沒有明確的限制
（5）導(dǎo)絲
鎳鈦諾芯軸，帶PTFE涂層，用于導(dǎo)管支撐;靈活的傾斜尖端，使病變能夠交叉;鍍金鎢線圈，增強熒光透視下的可視化效果
（6）腳踏開關(guān)
可選配腳踏開關(guān)，便于單人或多人操作員使用場景
Aspirex系統(tǒng)采用了一種三合一的作用機制，分別是抽吸、浸漬和運輸。在一次治療中，該設(shè)備提供了先進的血塊抽吸，持續(xù)的血塊浸漬以幫助減輕堵塞，以及機械抽吸以幫助促進血塊通過導(dǎo)管并從血管中有效清除。Aspirex系統(tǒng)三合一作用機制如下：
（1）高級抽吸
內(nèi)部螺旋以 40,000 – 60,000 rpm 的速度旋轉(zhuǎn)，在導(dǎo)管尖端產(chǎn)生強大的吸力，通過墻壁貼合的側(cè)窗吸入凝塊。
（2）連續(xù)浸漬
凝塊在進入導(dǎo)管時被內(nèi)部螺旋浸漬，并在通過導(dǎo)管時不斷浸漬，以幫助減輕堵塞。
（3）機械運輸
內(nèi)部螺旋有助于將凝塊通過導(dǎo)管運出血管。
3、Penumbra ——Indigo 血栓抽吸系統(tǒng)
Indigo 系統(tǒng)是一種微創(chuàng)設(shè)備，能夠在急性肢體缺血和靜脈血栓等情況下恢復(fù)血流。廣泛適用于外周動脈、靜脈血栓清除、肺栓塞。
產(chǎn)品介紹
Indigo血栓抽吸系統(tǒng)由6個部分組成：
（1）Indigo CAT機械血栓切除導(dǎo)管
（2）Indigo分離器
（3）Lightning智能吸液管
（4）Indigo吸液管
（5）Penumbra ENGINE 抽吸源
（6）Penumbra ENGINE 罐子
Indigo的血栓抽吸原理主要是作用力和反作用力的相互作用，作用力是將血栓抽吸出體外的力，包括血栓移除力（TRF）＋手上回拉抽吸導(dǎo)管力量＋血栓在抽吸導(dǎo)管里的摩擦力；反作用力即血栓被血流沖擊力＋抽吸導(dǎo)管回拉時血栓遠端在血管壁上摩擦力。只有當(dāng)作用力＞反作用力時，血栓才能成功抽吸出體外。
作用力中最關(guān)鍵的是血栓移除力（TRF）=抽吸導(dǎo)管的表面積*抽吸泵實現(xiàn)的壓力差，通過調(diào)節(jié)這兩個因素將可能的最大內(nèi)徑導(dǎo)管輸送到血栓表面，并施加可實現(xiàn)的最大抽吸壓力是使該作用力最大化的關(guān)鍵。Indigo血栓抽吸導(dǎo)管在外周動脈應(yīng)用時，特有的XTRACT技術(shù)利用了這個原理，當(dāng)血栓太致密以至于不能完全被導(dǎo)管吸入時，血栓移除力能在移除過程中始終hold住血栓不掉落，從而實現(xiàn)突破動脈血栓表層纖維帽，直接將引起閉塞的血栓吸出血管。
Penumbra機械血栓清除系統(tǒng)首先用于顱內(nèi)取栓，相較于外周血管，顱內(nèi)血管更纖細扭曲，對導(dǎo)管的通過性要求更高。而Indigo血栓抽吸導(dǎo)管正是基于Penumbra顱內(nèi)導(dǎo)管的基礎(chǔ)上進行的改進：
（1）外周適應(yīng)癥廣泛：
Indigo血栓抽吸導(dǎo)管主要推廣的規(guī)格型號是8F的CAT8導(dǎo)管，在DVT、ALI、PE、AVF等領(lǐng)域的應(yīng)用就更為全面廣泛。
（2）改進了導(dǎo)管結(jié)構(gòu)設(shè)計，特有的制造工藝：
為不同節(jié)段的導(dǎo)管提供不同硬度；導(dǎo)管近端頭端柔軟，遠端支撐力強，跟蹤性優(yōu)秀；外層Pebax和尼龍混合材料，進一步保證導(dǎo)管支撐性能，防癟管；內(nèi)層PTFE涂層，不易堵管。
（3）Pump MAX 負壓吸引泵：
持續(xù)提供恒定的-28inHg（≈-711.2mmHg）負壓，相當(dāng)于1個大氣壓；與注射器相比，提供更大且穩(wěn)定的抽吸力，吸栓效率可以提高百分之90以上。
再配合大口徑導(dǎo)管，以CAT8導(dǎo)管為例，頭端不同長度的彎形設(shè)計，提供了更大的吸栓周徑（2.24mm-25.4mm），可以適用于不同直徑血管。
（4）創(chuàng)新的血栓分離器設(shè)計可防止導(dǎo)管堵塞
除此以外，鑒于導(dǎo)管頭端較柔軟，可以選擇帶Y閥的鞘管在進閥的過程中避免損傷導(dǎo)管頭端。
4、北京先瑞達醫(yī)療有限公司 ——Acostream 血栓清除系統(tǒng)
Acostream是國內(nèi)先瑞達公司推出的首款國產(chǎn)化血栓清除導(dǎo)管，其工作原理與Indigo相似，也是通過持續(xù)負壓用導(dǎo)管將動靜脈血栓清除，也可以灌注溶栓藥物再使用，但是沒有配備Indigo的分離器。
產(chǎn)品介紹
Acostream產(chǎn)品由兩部分組成：
（1）主機部分：
負壓吸引泵：小巧便捷，操作簡單
一次性廢液收集罐：篩網(wǎng)設(shè)計，血栓可見，刻度顯示，把控出血
一次性連接管：離壓編織，抗癟抗折
（2）外周血栓抽吸導(dǎo)管：
型號豐富，直徑4-12F，長度50-145cm；雙層骨架，皮薄腔大，管腔穩(wěn)定不塌陷，清除更多血栓；七段式硬度漸變，前段柔軟不傷血管，后端強硬推送性好
該系統(tǒng)規(guī)避了臨床常用血栓清除器械存在的兩大問題：溶血現(xiàn)象明顯；操作中有切斷導(dǎo)絲的情況。AcoStream抽吸導(dǎo)管是由多節(jié)段結(jié)構(gòu)設(shè)計、特殊的金屬編織工藝制造，配合抽吸泵真正的實現(xiàn)了“ASAP”達到“Double A效果”。使得抽吸效果更好、副作用更少。
此外，AcoStream系統(tǒng)還有諸多優(yōu)點：（1）靈活性：導(dǎo)管壁采用了多階段硬度漸變的設(shè)計，使導(dǎo)管可以在迂曲的血管通路中或管腔狹窄的病變段順利通過；
（2）扭控性：金屬編織結(jié)構(gòu)使導(dǎo)管推送及扭控力極佳，能夠充分體現(xiàn)術(shù)者的操作并準(zhǔn)確反饋各種術(shù)中觸感；
（3）支撐力：金屬彈簧圈結(jié)構(gòu)使導(dǎo)管即使經(jīng)過了大角度彎曲的血管路徑，依然不會打折，可以保持管腔最大的橫截面積，使得血栓抽吸更加順暢；
經(jīng)過了大角度彎曲的血管路徑，依然不會打折，可以保持管腔最大的橫截面積
5、北京荷清和創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 ——荷聲超聲輔助溶栓導(dǎo)管
“荷聲”超聲輔助溶栓導(dǎo)管不同于其它國內(nèi)外現(xiàn)有超聲除栓產(chǎn)品，它是一款全新的產(chǎn)品。“荷聲”超聲輔助溶栓導(dǎo)管是一款具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先的三類有源介入器械，多次獲得國際和國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械獎項，獲得了多達18項發(fā)明專利和相關(guān)PCT專利。
產(chǎn)品介紹
產(chǎn)品利用超聲調(diào)控藥物溶栓過程，能使栓塞的血管在15分鐘內(nèi)實現(xiàn)三級再通，而其在治療過程中的溶栓藥物用量僅為目前一般治療藥物用量的10%-25%，在提高效率、降低藥物用量的同時，避免對血管壁的機械性損傷，使除栓治療快速而安全。
據(jù)了解，該產(chǎn)品能夠產(chǎn)生如同漩渦般的超聲波漩渦，在血栓周邊產(chǎn)生強烈擾流，讓血栓如同棉花般松開，從而使溶栓藥物更有效率地卷入血栓內(nèi)部，將血栓溶解成僅0.001厘米的微粒，從而達到更好的溶栓效果。
據(jù)了解在臨床應(yīng)用上，“荷聲”超聲輔助溶栓導(dǎo)管突破了傳統(tǒng)機械取栓或?qū)Ч苋芩▽τ谘〞r間和成分的限制，充分利用超聲能量的聲流效應(yīng)、機械效應(yīng)、空化效應(yīng)以及促進溶栓藥物分布的多效性，實現(xiàn)提升溶栓效率、減少溶栓藥物用量、降低出血風(fēng)險的優(yōu)異效果：
（1）溶栓效果徹底：
據(jù)公開媒體報道，“荷聲”相關(guān)體外和動物實驗結(jié)果都表明，介入式多頻超聲除栓技術(shù)能使栓塞的血管在15分鐘內(nèi)實現(xiàn)三級再通。
（2）臨床體驗感更優(yōu)：
除了良好的除栓效果，介入式多頻超聲除栓技術(shù)還能最大程度地保護靜脈內(nèi)皮，保留靜脈瓣膜形態(tài)和功能，避免因為機械和血栓等因素導(dǎo)致靜脈瓣膜受損帶來的血栓后綜合癥的風(fēng)險。這也就意味著，病人在治療期間舒適感強，避免了抽吸和機械去刷過程中的不適反應(yīng)，對臨床治療接受度更高。
（3）藥物用量更少：
“荷聲”超聲輔助溶栓導(dǎo)管具備多項自主專利技術(shù)的設(shè)計，可以充分保障工作時間內(nèi)導(dǎo)管給藥的均一性，并且在治療過程中，溶栓藥物用量僅為一般CDT治療藥物用量的10%-25%。
該技術(shù)還具有良好的適應(yīng)性和拓展性。除了針對急性血栓，也可應(yīng)用于亞急性和慢性陳舊血栓，并適用于不同心血管和外周血管等多種血栓病癥。針對中國的國情，多頻超聲溶栓技術(shù)有效解決了其他血栓治療方法的痛點，可以實現(xiàn)更高的溶栓效率和安全性、更廣泛的適用范圍、更低的患者負擔(dān)和更快的醫(yī)院周轉(zhuǎn)，有望成為適合中國國情的下一代主流溶栓技術(shù)。
6、AngioDynamics ——UniFuse 溶栓導(dǎo)管
目前國內(nèi)常用溶栓導(dǎo)管主要有多側(cè)孔溶栓導(dǎo)管、Unifuse溶栓導(dǎo)管和Fountain溶栓導(dǎo)管。20多年來，AngioDynamics一直是CDT導(dǎo)管的市場領(lǐng)導(dǎo)者，其創(chuàng)新的狹縫技術(shù)將溶解劑一致、均勻地分布到凝塊區(qū)域。UniFuse 導(dǎo)管采用這種久經(jīng)考驗的技術(shù)，為凝塊提供更快、更有效的治療，其更堅固的結(jié)構(gòu)使其用途更廣。
產(chǎn)品介紹
UniFuse 導(dǎo)管由3個部分組成。
（1）封閉球絲：防止扭結(jié)，并提供適當(dāng)?shù)牧砑せ顗毫憫?yīng)出口
（2）不透射線標(biāo)記：便于放置
（3）壓力響應(yīng)出口：經(jīng)過時間考驗的專有技術(shù)
根據(jù)UniFuse 導(dǎo)管獨特的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)，增加了產(chǎn)品的適用性和堅固性：
（1）壓力響應(yīng)出口：
AngioDynamics的壓力響應(yīng)出口技術(shù)在治療外周血塊和導(dǎo)管導(dǎo)向溶栓方面處于領(lǐng)先地位。獨特的流體出口允許流體體積沿著輸注圖案3的整個長度均勻分布，從而產(chǎn)生比傳統(tǒng)側(cè)孔導(dǎo)管6的12倍優(yōu)勢。
（2）均勻分布可加快凝塊的治療：
UniFuses導(dǎo)管將盡可能多的藥物暴露在盡可能大的凝塊表面積中，以提高裂解速率，加速酶的作用，并最大限度地減少稀釋。根據(jù)導(dǎo)管的放置情況，側(cè)孔導(dǎo)管會導(dǎo)致湯博溶劑從血栓轉(zhuǎn)移到血栓近端和/或遠端的側(cè)支血管中。
（3）更堅固的結(jié)構(gòu)：
使其具有更大的通用性與打孔相比，在制作狹縫時去除的導(dǎo)管材料更少，從而使導(dǎo)管更堅固，更易于推進。這對于彎曲的解剖結(jié)構(gòu)或?qū)ni-Fuse導(dǎo)管定位在緊密的凝塊積聚中非常重要。
（4）Flow Thru Hub帶自調(diào)節(jié)咬合線：
支持分叉上方的導(dǎo)管
•4F有45厘米、90厘米和135厘米長，輸液狹縫圖案為2、5、10、15、20、30、40和50厘米。
•5F可提供45厘米、90厘米和135厘米的長度，輸液狹縫圖案為2、5、10、15、20、30、40和50厘米。
•與0.035“導(dǎo)絲兼容：更具可推動性和機械優(yōu)勢
UniFuses導(dǎo)管適用于將液體（包括溶栓劑和造影劑）注入外周和肺動脈脈管系統(tǒng)：
（1）徑向
（2）左腘窩
適用于將液體（包括溶栓劑和造影劑）注入外周
（3）右腘窩
7、Merit Medical ——Fountain 溶栓導(dǎo)管
Merit公司提供的Fountain溶栓導(dǎo)管側(cè)孔360度螺旋排列，配合Squirt脈沖給藥裝置，可使藥物均勻一致的噴注，兼具機械碎栓和藥物溶栓的雙重功效，與傳統(tǒng)的CDT相比，大大提高溶栓效率，降低出血風(fēng)險。Fountain不僅能用于急性肢體缺血，還可用于深靜脈血栓、血透移植物血栓等。
產(chǎn)品介紹
Fountain 溶栓導(dǎo)管具有獨特的梯度孔尺寸，這些孔以螺旋模式激光鉆孔，可在緩慢連續(xù)輸注中更均勻地分散治療劑，并提供多種輸送選項：傳統(tǒng)的 2 注射器輸液，或通過 Merit Medical 獨有的噴液分配系統(tǒng)進行脈沖輸液。產(chǎn)品特點如下：
（1）梯度孔尺寸：
獨有的梯度孔尺寸可使治療劑沿整個輸注段均勻輸注。激光鉆孔，為連續(xù)緩慢滴注或脈沖輸注技術(shù)提供卓越的輸注模式。
（2）更長的輸液段：
4F和5F產(chǎn)品都有5cm至50cm的輸液段。
（3）導(dǎo)管：
與0.035“（0.89mm）導(dǎo)絲兼容：
制造的目的是提供適當(dāng)?shù)膭偠?，以實現(xiàn)良好的可跟蹤性和易于放置。
（4）封堵線：
有效封堵導(dǎo)管的端孔，使治療劑從側(cè)孔進入血栓。
（5）止血閥：
大口徑瓣膜可輕松放置導(dǎo)線，同時最大限度地減少患者失血。無氣旋轉(zhuǎn)器可最大限度地減少氣泡。
（6）高壓止回安全閥：
設(shè)計為只能通過輸液注射器進行注射。獨特的“直列”設(shè)計在脈沖輸注過程中提供了更好的處理。
Fountain 導(dǎo)管與其他產(chǎn)品相比：
Fountain 導(dǎo)管上的側(cè)孔圍繞導(dǎo)管旋轉(zhuǎn)，以產(chǎn)生更均勻的治療劑分散。
其他競爭性導(dǎo)管的側(cè)孔或狹縫排列成4行。
8、BTG ——EKOS Endowave
BTG開發(fā)用于治療血管疾病和癌癥的微創(chuàng)外科手術(shù)產(chǎn)品。該公司有三個主要的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，其中最大的是介入醫(yī)學(xué)產(chǎn)品組合。該領(lǐng)域包括TheraSphere Y-90放療微球和GALIL冷凍消融系統(tǒng)，用于治療肝、腎和其他癌癥。波士頓科學(xué)表示，預(yù)計到2030年，每年被確診為肝癌的人數(shù)將增加至110多萬。BTG還有一個血管產(chǎn)品組合，包括過濾器、交叉導(dǎo)管、微泡沫和EKOS血管內(nèi)系統(tǒng)，用于分解肺栓塞、深靜脈血栓和外周動脈閉塞患者的血凝塊。波士頓科學(xué)指出，EKOS系統(tǒng)是美國FDA批準(zhǔn)用于治療肺栓塞的首個醫(yī)療器械產(chǎn)品。除了醫(yī)療器械產(chǎn)品組合之外，BTG還擁有藥品線，包括用于治療過度藥物劑量的急性藥物解毒劑。2019年波士頓科學(xué)宣布將以42美元的價格收購英國手術(shù)設(shè)備制造商BTG公司。
產(chǎn)品介紹
EKOS EndoWave超聲溶栓導(dǎo)管系統(tǒng)結(jié)合了輸注溶栓藥物的導(dǎo)管和高頻低能超聲探頭，通過超聲波空化效應(yīng)促使溶栓藥物向血栓內(nèi)轉(zhuǎn)送，而超聲能可逆性改變纖維蛋白構(gòu)型，增加藥物與血栓的作用面積，增強藥物與纖維蛋白之間的結(jié)合，可用于機械血栓清除術(shù)后靜脈腔內(nèi)仍殘留大量血栓的病例。
EKOS系統(tǒng)使用超聲波導(dǎo)管產(chǎn)生聲波脈沖，快速溶解肺栓塞（PE）、深靜脈血栓（DVT）和處理外周動脈閉塞（PAO）。新的4.0系統(tǒng)允許醫(yī)生使用一套系統(tǒng)來治療兩側(cè)肺動脈。彩色觸摸屏使醫(yī)生能夠輕松地同時監(jiān)控和獨立管理兩個治療設(shè)備，簡化了雙側(cè)PE治療。
EKOS用于治療嚴(yán)重的血栓，也是第一個用于治療肺栓塞的介入設(shè)備，利用超聲技術(shù)溶解血栓的同時還能最大限度地減少治療時間和出血風(fēng)險。產(chǎn)品特點如下：
（1）EKOS系統(tǒng)可快速恢復(fù)血流，從而可能降低肺栓塞和血栓形成后綜合征（PTS）的風(fēng)險。
（2）EKOS系統(tǒng)通過安全地加速藥物滲透來改進標(biāo)準(zhǔn) CDT，即使在難以到達的區(qū)域也是如此：縮短治療時間、降低 30 天截肢率、與 CDT11 相比出血率更低、更高的血栓完全溶解率、縮短住院時間。
9、Helix ——Amplatz 血栓消融器
產(chǎn)品介紹
Amplatz血栓消融器導(dǎo)管頭端為中空的金屬管，內(nèi)裝有與驅(qū)動軸相連的葉輪。高速旋轉(zhuǎn)的葉輪在血管內(nèi)產(chǎn)生強大的旋渦將新鮮血栓吸入金屬管并將其粉碎，再經(jīng)側(cè)口排出，達到機械分解急性、亞急性血栓的作用。有研究表明粉碎后98.2%的顆粒直徑小于13μm，但也發(fā)現(xiàn)了1000μm的顆粒，AngioJet和Oasis在這方面略有優(yōu)勢；Amplatz含有對比劑和溶栓劑的注射通道，但啟動注射時需要移除導(dǎo)絲，進而減少了對設(shè)備的操控性；此外在銳角情況下，Amplatz的機械結(jié)構(gòu)容易被破壞。
Amplatz血栓消融器導(dǎo)管頭端為中空的金屬管，內(nèi)裝有與驅(qū)動軸相連的葉輪。高速旋轉(zhuǎn)的葉輪在血管內(nèi)產(chǎn)生強大的旋渦將新鮮血栓吸入金屬管并將其粉碎，再經(jīng)側(cè)口排出，達到機械分解急性、亞急性血栓的作用。一項回顧性研究中，納入連續(xù)25例下肢DVT病人。所有病人均置入下腔靜脈濾器。經(jīng)同側(cè)腘靜脈入路行 Amplatz 血栓消融，消融后抗凝治療6個月。技術(shù)成功率100%。22例（88%）病人24 h內(nèi)臨床癥狀消失，另外3例（12%）病人48 h內(nèi)癥狀中度減輕。出院時靜脈造影顯示23例（92%）病人血栓Ⅲ 級溶解（100%），2例（8%）病人血栓Ⅱ級溶解（50%～90%）。住院期間無嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生。隨訪1年時，無DVT復(fù)發(fā)，1例病人發(fā)生輕度PTS。
10、Oasis吸栓導(dǎo)管
產(chǎn)品介紹
Oasis吸栓導(dǎo)管為直型三腔式結(jié)構(gòu),由較小的高壓注入腔及較大的低壓排出腔和導(dǎo)絲腔構(gòu)成。工作原理是高壓注射器將生理鹽水以較高壓力注射時,高壓鹽水從流變?nèi)芩▽?dǎo)管頭端金屬噴噴出, 產(chǎn)生壓力下降(venturi effect) ,血栓被吸向噴嘴下方,并在此被水流粉碎；在此區(qū)域,由于注入腔與排出腔存在高低壓差,且噴嘴注射方向正指向排出腔開口,故血栓碎塊和鹽水在此構(gòu)成的混合液經(jīng)壓力較低的排出腔自行排出至收集袋。
11、Trellis振動溶栓儀
產(chǎn)品介紹
Trellis振動溶栓儀的導(dǎo)管兩端帶有阻斷球囊，當(dāng)球囊充盈后可以使球囊之間的血栓與循環(huán)相隔絕，通過振動導(dǎo)絲和溶栓藥物的雙重作用，能夠起到快速溶解血栓、減少出血并發(fā)癥的目的。
一項研究納入18例髂股靜脈血栓病人，應(yīng)用Trellis進行血栓清除，并輔助應(yīng)用少量溶栓藥物。隨訪6個月時，88%靜脈保持通暢。由于減少了溶栓藥物劑量，在獲得良好效果的同時降低了出血性并發(fā)癥的發(fā)生率。另一項研究納入19例急性DVT病人，應(yīng)用Trellis-8聯(lián)合低劑量溶栓藥物治療。技術(shù)成功率為100%。82%的病人血栓清除率為50%～95%，14%的病人清除了至少95%。未發(fā)生大的并發(fā)癥。2 d后所治療靜脈節(jié)段的一期通暢率是86%，30d時輔助一期通暢率是100%。
12、 碧迪醫(yī)療 ——Straub機械血栓清除系統(tǒng)
碧迪醫(yī)療是一家全球化的醫(yī)療技術(shù)公司，通過改善醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)方法、醫(yī)療診斷效果和護理質(zhì)量以引領(lǐng)世界健康。碧迪醫(yī)療在保護患者和醫(yī)護人員安全、強化醫(yī)學(xué)研究和臨床實驗室建設(shè)領(lǐng)域為行業(yè)所矚目。碧迪醫(yī)療始終以優(yōu)化臨床療效、減輕患者病痛為目標(biāo)。不斷推進外周血管領(lǐng)域產(chǎn)品和技術(shù)的革新，為血管外科、放射介入科等相關(guān)領(lǐng)域的醫(yī)務(wù)人員和患者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和醫(yī)學(xué)解決方案。
產(chǎn)品介紹
Straub機械血栓切除系統(tǒng)由Straub醫(yī)療動力系統(tǒng)與Straub旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管兩部分組成。旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管內(nèi)不斷旋轉(zhuǎn)的螺旋為導(dǎo)管頭供驅(qū)動力，產(chǎn)生強大的負壓并用作轉(zhuǎn)運螺桿，將閉塞物質(zhì)運送至收集袋內(nèi)。所產(chǎn)生的負壓強度足夠可靠地抽吸所有閉塞質(zhì)碎片進入導(dǎo)管。
Straub裝置可提供Rotarex和Aspirex兩種導(dǎo)管。Rotarex導(dǎo)管主要應(yīng)用于動脈血栓清除，工作原理是頭端高速旋轉(zhuǎn)旋磨腔內(nèi)栓塞物，同時產(chǎn)生負壓達5.8kPa無需外加抽吸，
切割下的碎屑被螺圈輸送到近端的收集袋內(nèi)，其工作不接觸血管壁，避免刺激和損傷。Aspirex導(dǎo)管主要應(yīng)用于靜脈血栓的清除，其頭端轉(zhuǎn)子僅僅內(nèi)部旋轉(zhuǎn)，可以起到保護靜脈血管壁及瓣膜的作用。其僅有機械清除血栓的作用，而無局部藥物溶栓的功能。Rotarex導(dǎo)管如下圖：
Straub機械血栓切除系統(tǒng)針對動靜脈閉塞性疾病，不損傷或刺激血管內(nèi)壁前提下，依靠系統(tǒng)產(chǎn)生的強大的抽吸力剝離血管內(nèi)栓塞物質(zhì)，開通或暴露真實病變，減少額外治療，相較于傳統(tǒng)的導(dǎo)管溶栓縮短了住院天數(shù)（如靜脈DVT）。Straub系統(tǒng)的Debulking技術(shù)是歐洲最為廣泛和成熟應(yīng)用的血栓清除術(shù)系統(tǒng)之一，并有大量文獻報道。
（1）一體化設(shè)計：所有的Straub導(dǎo)管共用一臺驅(qū)動裝置
（2）簡易設(shè)置
（3）磁性耦合驅(qū)動導(dǎo)管
（4）兩種驅(qū)動模式：手動和腳踏
（5）全電子化
（6）抽吸有力，操作安全
13、 金泰醫(yī)療 ——Tide Flow機械血栓清除系統(tǒng)
金泰醫(yī)療作為國產(chǎn)減容技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)跑者，其自主研發(fā)的TideFlow系統(tǒng)，可同時實現(xiàn)噴藥溶栓、機械碎栓和負壓吸栓三種功能，清除速度快、安全性高、操作簡便等特點，利用伯努利原理流變除栓，已成為許多醫(yī)院治療血栓的一線策略。
產(chǎn)品介紹
系統(tǒng)由TideFlow機械式血栓抽吸控制儀和抽吸導(dǎo)管組成。前者原理是鹽水提供穩(wěn)定精準(zhǔn)的噴射力，噴射鹽水高效清除血栓同時不會損傷血管壁。后者是高速運動的水流產(chǎn)生伯努利負壓將血栓吸進導(dǎo)管外腔，進入導(dǎo)管外腔的血栓被噴射水流擊碎并抽吸至體外；噴射水流可霧狀擴散至血管管腔內(nèi)形成環(huán)流，沖刷血管壁血栓，達到完全抽吸血栓的效果。使用流體力學(xué)原理抽吸血栓 （PMT機械取栓術(shù)）是目前國際公認(rèn)血栓減容治療先進的技術(shù)，全球己經(jīng)累計使用了超過100萬根TideFlow技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)管。
TideFlow機械式血栓抽吸控制儀特點如下：
（1）高效除栓、快速減容、降低血栓負荷
（2）噴藥、吸栓二合工，更為便捷
（3）伯努利原理吸栓，保護血管壁，保護靜脈瓣膜
（4）有效預(yù)防、減少PTS發(fā)生 （血栓后綜合征）
TideFlow機械式血栓抽吸導(dǎo)管特點如下：
（1）高效除栓
（2）快速減容
（3）霧化噴藥
（4）抽吸自如
TideFlow系統(tǒng)適用于直徑≥3.0mm 的外周血管的血栓抽吸，合并有外周血管血栓的疾病，血管直徑≥3.0mm都可使用TideFlow系統(tǒng)進行減容治療。TideFlow系統(tǒng)可在有效清除血栓的同時保護血管壁和靜脈瓣膜不受損傷，安全性好。
京公網(wǎng)安備11010802046783號
