隨著電生理消融手術和結構性心臟手術快速發(fā)展，經股靜脈到左心房進行手術的手術量越來越大。房間隔穿刺越來越重要，這些技術也日趨成為一項心內科醫(yī)生必備技能。但是房間隔穿刺技術并不好掌握，尤其是傳統(tǒng)機械穿刺。其不僅學習曲線長、難以精確預測穿刺點并且穿刺過程相對耗時，而且可能會引起嚴重并發(fā)癥（例如心包填塞、心臟破裂）。
為此不斷有創(chuàng)新公司開發(fā)出新型的房間隔穿刺針，其中非常有代表性就是美敦力和波科，它們開發(fā)帶有射頻功能的房間隔穿刺針（AcQCross和VersaCross）使得房間隔穿刺變得簡單、安全、快速。其中波科的VersaCross還連續(xù)3年入選蓋倫獎提名。
這些帶射頻功能的房間隔穿刺針確實比之前傳統(tǒng)無源房間隔穿刺針在安全性、快捷等方面大幅提升。但是依舊存在很多不足。
例如如今的房間隔穿刺技術都需要在 ICE 導管或者TEE引導下進行穿刺。這個過程就出現(xiàn)很多挑戰(zhàn)。超聲圖像與穿刺針位于不同的平面上，這使得臨床醫(yī)生確定穿刺針的深度和方向的能力變得復雜。每次心跳或患者呼吸時，圖像都會反復中斷，從而使可視化和心臟繪圖過程變得復雜。而且這種方式的成本高昂，管理起來也更復雜，需要全身麻醉和專門的成像團隊。
如何讓房間隔穿刺技術變得簡單安全，尤其是在和超聲影像配合方面。因此Franklin Mountain Medical提出一種全新的解決方案---將超聲影像和房間隔穿刺針在術中二合一，在這個解決方案引導下Franklin Mountain Medical開發(fā)出一種新型的輸送系統(tǒng)---房間隔輸送導管UltraNav。
UltraNav
UltraNav是一種雙腔導管，可通過一個雙腔裝置并行、同時輸送 ICE 和房間隔穿刺針。UltraNav這種雙腔導管允許超聲波束位于與房間隔穿刺針相同的平面中，并提供導管方向、針長度和針尖相對于心臟結構的位置的精確且完整的可視化。這些準確的圖像也是連續(xù)的，不會被患者的心臟或呼吸周期中斷。這些功能增強了臨床醫(yī)生可視化針深度和方向的能力，以實現(xiàn)精確和準確的輸送。
根據(jù)Franklin Mountain Medical介紹，通臨床研究顯示：UltraNav還可以縮短某些手術的恢復時間，因為UltraNav協(xié)助下房間隔穿刺只需要適度鎮(zhèn)靜，不需要全身麻醉。這消除了住院時間，并允許患者在術后幾個小時內回家，這減少了TEE手術中存在的日程安排挑戰(zhàn)，并可大幅降低總體成本。
發(fā)明人評價
“結構性隔室心臟手術顯著增加，這就需要一種更安全、更準確的方法。盡管目前的風險可能很低，但并發(fā)癥可能是致命的。減少心臟穿孔等嚴重并發(fā)癥，并減少新型單導管系統(tǒng)的麻醉需求，將改變我們進行結構性心臟干預的方式，減少醫(yī)生的學習曲線，并將治療范圍擴大到更多患者。”
----Nabil Dib 亞利桑那大學醫(yī)學教授
Franklin Mountain Medical
Franklin Mountain Medical是 Franklin Mountain Capital 的子公司，F(xiàn)ranklin Mountain Capital是一家總部位于亞利桑那州斯科茨代爾的實體，為主要位于西南部的中小型市場企業(yè)提供長期資本和運營專業(yè)知識。Nabil Dib是UltraNav的主要發(fā)明人，是一位介入心臟病學家、亞利桑那大學醫(yī)學教授，也是著名的國際心血管轉化研究學會 (“ISCTR”) 的創(chuàng)始人。
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