關(guān)于 Evolut™ FX 系統(tǒng)
Evolut™ FX 系統(tǒng)是 CoreValve™/Evolut TAVI 平臺的最新一代 TAVI 系統(tǒng)。Evolut FX 系統(tǒng)旨在增強(qiáng)易用性，并為治療嚴(yán)重主動脈瓣狹窄患者的臨床醫(yī)生，在整個(gè)手術(shù)過程中提供更高的精度和更強(qiáng)的控制。Evolut 平臺是唯一一個(gè)在隨機(jī)試驗(yàn)中，5年和10年內(nèi)表現(xiàn)出優(yōu)于 SAVR（外科主動脈瓣置換術(shù)）的耐用性優(yōu)勢的 TAVI 平臺。
Evolut FX 系統(tǒng)采用與 Evolut 平臺相同的超環(huán)形自擴(kuò)張瓣膜設(shè)計(jì)。根據(jù)一項(xiàng)長達(dá)一年的獨(dú)立、大型、隨機(jī)試驗(yàn)，與主動脈瓣置換術(shù)（SAVR）相比，該系統(tǒng)在瓣膜置換手術(shù)中表現(xiàn)出卓越的血流動力學(xué)性能。
▲圖片源自公司官網(wǎng)（下同）
第四代 Evolut 技術(shù)配備了內(nèi)置金屬標(biāo)記物，在植入過程中為醫(yī)生提供深度和瓣膜小葉方向的直接可視化，可幫助醫(yī)生準(zhǔn)確定位TAVI導(dǎo)管或瓣膜植入器具，確保它們精確放置在患者的主動脈瓣位置。金屬標(biāo)記物的位置和形狀可以提供重要的參考信息，幫助醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)操作和評估。此外，Evolut FX 系統(tǒng)的導(dǎo)管經(jīng)過重新設(shè)計(jì)，可實(shí)現(xiàn)更平滑地插入，并提供更靈活的輸送系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定、可預(yù)測的植入。
Shaare Zedek 醫(yī)院介入心臟病專家 Danny Dvir 博士表示，最新的 Evolut FX 系統(tǒng)正在提高醫(yī)生為嚴(yán)重主動脈瓣狹窄患者，進(jìn)行經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)的精確度、控制力和可預(yù)測性。該系統(tǒng)為醫(yī)生提供了一種創(chuàng)新的解決方案，以滿足希望盡快恢復(fù)積極生活方式的患者群體的需求。
Evolut™ FX 系統(tǒng)即將在歐洲上市
當(dāng)主動脈瓣葉增厚并變得僵硬，且難以打開和關(guān)閉時(shí)，就會發(fā)生嚴(yán)重的主動脈瓣狹窄，讓心臟需要更加努力地將血液泵送到身體的其他部位。嚴(yán)重的主動脈瓣狹窄通常會降低患者的生活質(zhì)量并限制他們的日?；顒印Ｈ绻患皶r(shí)治療，有癥狀的嚴(yán)重主動脈瓣狹窄患者可能會在短短兩年內(nèi)死于心力衰竭。
美敦力冠狀動脈和腎臟去神經(jīng)業(yè)務(wù)及結(jié)構(gòu)性心臟和主動脈業(yè)務(wù)副總裁兼首席醫(yī)療官 Jeffrey Popma 博士表示，獲得CE標(biāo)志這一令人興奮的里程碑，幫助公司持續(xù)強(qiáng)化了一個(gè)值得信賴的平臺，以更好地滿足臨床醫(yī)生的需求，讓 TAVI 手術(shù)對心臟團(tuán)隊(duì)來說更容易、可視化程度更高且更可預(yù)測。Evolut FX 系統(tǒng)獲得 CE 標(biāo)志凸顯了公司致力于在全球范圍內(nèi)，為患有嚴(yán)重主動脈瓣狹窄的患者提供微創(chuàng)治療選擇的承諾。
Evolut FX 系統(tǒng)適用于歐盟所有風(fēng)險(xiǎn)類別（極度、高、中和低）的成年患者的嚴(yán)重主動脈瓣狹窄，并且適用于美國所有風(fēng)險(xiǎn)類別的有癥狀的嚴(yán)重主動脈瓣狹窄患者。隨著團(tuán)隊(duì)和醫(yī)生接受這項(xiàng)新技術(shù)的培訓(xùn)，該系統(tǒng)預(yù)計(jì)將在未來幾周內(nèi)在整個(gè)歐洲上市。
關(guān)于美敦力
美敦力是全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司，成立于1949年，總部位于美國明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯市。公司主要致力于為心血管疾病、神經(jīng)科、糖尿病、脊椎病等慢病患者提供終身治療、診斷及監(jiān)測方案。
2023年2月21日，美敦力公布了第三季度財(cái)報(bào)，公司增長的勢頭持續(xù)。截至2023年1月27日，美敦力銷售收入為77.27億美元，同比增長4%，利潤為12.2億美元。
其中，心血管業(yè)務(wù)收入為27.72億美元，增長1%，有機(jī)增長7%。心血管業(yè)務(wù)組合包括心律與心力衰竭、結(jié)構(gòu)性心臟與主動脈、冠狀動脈與外周血管。心律與心力衰竭和結(jié)構(gòu)性心臟與主動脈達(dá)到高個(gè)位數(shù)的增長。冠狀動脈與外周血管有低個(gè)位數(shù)的增長，冠狀動脈與外周血管部門的收入有較高的個(gè)位數(shù)增長。
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