1、需要做方法驗證
a) 標(biāo)準(zhǔn)方法經(jīng)過驗證后可以直接選用;
b) 由知名技術(shù)組織公布的方法,如果是公認(rèn)的方法,經(jīng)過驗證后可以直接選用;
2、需要做方法確認(rèn)
對實驗室制定的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、或其他修改的標(biāo)準(zhǔn)方法、有關(guān)科技文獻(xiàn)或期刊中公布的方法或設(shè)備制造商規(guī)定的方法等非標(biāo)準(zhǔn)方法,均需經(jīng)過確認(rèn)后才能采用。
3、評審現(xiàn)場的審核
現(xiàn)場評審組對申請認(rèn)可的各場所的項目/參數(shù)逐個評審,沒有進(jìn)行過標(biāo)準(zhǔn)方法驗證或非標(biāo)方法確認(rèn)的項目/參數(shù),如沒有檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷的、沒有對檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性進(jìn)行過評價、確認(rèn),或沒有實施質(zhì)量控制的一律不予認(rèn)可。
4、非標(biāo)方法的評審
對非標(biāo)方法進(jìn)行現(xiàn)場評審時,評審組對方法確認(rèn)資料進(jìn)行核查,核查其數(shù)據(jù)的真實性和準(zhǔn)確性,對非標(biāo)方法的技術(shù)可靠性進(jìn)行分析。
