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【醫(yī)械培訓】醫(yī)療器械過程確認培訓課程

嘉峪檢測網(wǎng) 2023-10-16 11:06

醫(yī)療器械過程確認培訓課程

一、課程概述

本課程時長為2天。

降低對產(chǎn)品檢驗環(huán)節(jié)的過度依賴，強化對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量控制，從而保證質(zhì)量，同時降低成本，已經(jīng)逐漸成為廣大醫(yī)療器械企業(yè)高度關注的課題，這就要求企業(yè)對每一運作過程進行定義并實施監(jiān)控。為此ISO 13485、QSR 820等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系也都提出了過程確認的要求。全球協(xié)調(diào)工作小組（GHTF）還專門編制了過程確認的指南。本課程將詳細講解過程確認的原理以及實現(xiàn)方法，幫助企業(yè)運用過程確認的方法提升產(chǎn)品質(zhì)量，控制醫(yī)療器械風險，并滿足質(zhì)量管理體系和適用法規(guī)的要求。

二、課程收益

1.理解過程確認的原理

2.掌握過程確認的方法

3.保持過程確認狀態(tài)

三、培訓對象

企業(yè)質(zhì)量總監(jiān)、管理者代表、研發(fā)工程師、設計轉(zhuǎn)換工程師、工藝工程師、質(zhì)量工程師、供應商質(zhì)量保證工程師等對過程確認有關的人員。

四、培訓大綱

1.什么是過程與過程確認

2.過程確認的方案

3.確認的實施

4.確認狀態(tài)的保持

5.審核案例分析

培訓證書:

學員成功完成本課程，可獲培訓證書。

報名方式

1. 填寫附件《培訓報名表》

2. 繳納報名費，將費用劃入如下賬戶，在轉(zhuǎn)賬匯款備注中請務必寫明您的公司和姓名，以便我們確認。

賬戶名稱：北京優(yōu)測科技發(fā)展有限公司

開戶銀行：中國建設銀行北京長安支行

銀行賬號：1100 1028 1000 5301 6525

3. 將《培訓報名表》及銀行轉(zhuǎn)賬的證明（銀行回單或者相應的截圖）發(fā)到以下郵箱

info@anytesting.com

報名咨詢

江先生電話：4008180021 152 0138 0360

微信：152 0138 0360 郵箱：info@anytesting.com

附表1：培訓時間與地點

（全年全國巡回培訓，包括：深圳、廣州、福州、武漢、杭州、寧波、上海、蘇州、南京、重慶、成都、北京、天津、沈陽、青島等）

詳情請來電咨詢

附表2：《培訓報名表格》（點擊下載）

來源：嘉峪檢測網(wǎng)

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