Nitinotes宣布完成B輪1001萬美元融資，使得Nitinotes總?cè)谫Y額高達(dá)2360 萬美元。本輪融資將推進(jìn)endozip在歐洲臨床研究，并加速endozip在歐洲上市。另外還在資助下一代endozip的研究開發(fā)。
隨著經(jīng)濟水平越來越好，國內(nèi)肥胖患者也越來越多。根據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告（2020 年）》的最新數(shù)據(jù)，中國成人中已經(jīng)有超過一半的人存在超重或肥胖，成年居民（≥18 歲）超重率為 34.3%、肥胖率為 16.4%。按照絕對人口數(shù)來計算，全國已經(jīng)有 6 億人超重和肥胖，達(dá)到全球第一。
由于患者群體大，藥廠和醫(yī)療器械公司紛紛加入這個賽道。其中諾和諾德開發(fā)的司美格魯肽無疑是明星中的明星，去年一款司美格魯肽銷售額就超過118億美元，今年上半年司美格魯肽銷售額再次打破記錄，賣出92億美元。當(dāng)然器械無法像減肥藥---司美格魯肽一樣火爆。但是器械減肥效果并不比減肥藥差，甚至更好。比如波科收購的減肥器械OverStitch，在三年內(nèi)幫助肥胖患者減重超過20%，持久性明顯要優(yōu)于減肥藥，唯一不足是創(chuàng)傷比減肥藥要大。
Nitinotes開發(fā)的減肥器械---endozip治療原理類似于OverStitch，都是通過瘦小胃容量，從而減少患者飲食來控制體重。endozip和OverStitch區(qū)別在于，endozip可以進(jìn)行快速全自動縫合胃，而OverStitch需要一針一針手動縫合。endozip大幅提高手術(shù)效率，降低手術(shù)難度。
endozip
endozip是一種全自動、獨立于操作員的微創(chuàng)縫合器，安全地向胃壁提供持久有效的限制性縫合線。endozip無需在腹部開刀即可通過口腔和食道插入胃中，治療大約需要 30 分鐘，術(shù)后稍作觀察即可出院。
endozip在其末端有一個縫合裝置，縫合裝置內(nèi)置有8個縫合針，在未縫合時縫合針針頭封閉在縫合裝置內(nèi)，避免未縫合時損傷患者。其內(nèi)部還可以插入一個 5 mm的內(nèi)窺鏡，允許醫(yī)生可以看到正在手術(shù)的部位。
endozip操作簡單方便
endozip臨床
endozip已經(jīng)完成FIM研究，F(xiàn)IM研究總共納入11名BMI為30到40 ，并且伴有或不伴有肥胖相關(guān)疾病的患者。
本項研究的主要結(jié)果是評估技術(shù)可行性和安全性。次要結(jié)果是確定6個月時的總體重減輕%（TBWL）和超重減輕%（EWL）。
結(jié)果顯示：
所有患者的手術(shù)在技術(shù)上都是成功的（100%）。中位數(shù)為3（2-4）條全厚縫合線，平均手術(shù)時間為54.6±23.9（23-100）分鐘。無立即并發(fā)癥發(fā)生，均在24小時內(nèi)出院。一名患者在手術(shù)后3天出現(xiàn)呼吸道感染，需要住院治療。感染輕微，經(jīng)抗生素治療后痊愈。在6個月的隨訪中，TBWL為17.8±6.7 kg、TBWL為16.2±6.0%和EWL為154.3±28.4%（p<0.001）。
Nitinotes
Nitinotes是一家位于以色列的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司。其旗艦產(chǎn)品endozip是一種新型機器人內(nèi)窺鏡縫合系統(tǒng)，可用于更安全、更簡單的胃鏡限制治療肥胖癥。在臨床前成功和著名 KOL 的支持下，endozip為 1 級和 2 級肥胖患者提供了有效的解決方案，其中大多數(shù)人沒有發(fā)現(xiàn)和/或不建議進(jìn)行黃金標(biāo)準(zhǔn)的減肥手術(shù)。
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