中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【醫(yī)械答疑】創(chuàng)新醫(yī)療器械檢驗項目實驗室無法進(jìn)行檢測怎么辦

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-10-20 08:21

【問】創(chuàng)新醫(yī)療器械檢驗項目實驗室無法進(jìn)行檢測怎么辦

 

【答】根據(jù)《藥品注冊核查要點與判定原則（藥物臨床試驗）（試行）》，用于醫(yī)學(xué)判斷的檢驗項目和作為療效和安全性指標(biāo)的檢驗項目通過國家級室間質(zhì)評或經(jīng)其他方法驗證以保證檢測結(jié)果的可靠性。

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)將尚未開展室間質(zhì)量評價的臨床檢驗項目與其他臨床實驗室的同類項目進(jìn)行比對，或者用其他方法驗證其結(jié)果的可靠性。臨床檢驗項目比對有困難時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)對方法學(xué)進(jìn)行評價，包括準(zhǔn)確性、精密度、特異性、線性范圍、穩(wěn)定性、抗干擾性、參考范圍等，并有質(zhì)量保證措施。

 

來源：西格瑪醫(yī)學(xué)