Cardio Flow宣布FDA批準(zhǔn)其外周旋磨器械---FreedomFlow上市，用于治療外周動(dòng)脈疾病（腿部阻塞），包括更嚴(yán)重的慢性阻塞，稱為嚴(yán)重肢體威脅性缺血 (CLTI)。
專家評(píng)價(jià)
“在我的實(shí)踐中，出現(xiàn)多層PAD的患者的發(fā)病率急劇增加，因此，在我們尋求減少PAD相關(guān)截肢的數(shù)量時(shí)，擁有一種靈活、高效、易于使用的器械，可以在各種血管尺寸中治療PAD，這對(duì)醫(yī)生和患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)。”
---Thomas Davis St. John’s Hospital
高管評(píng)價(jià)
“CardioFlow致力于通過(guò)創(chuàng)新的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，提供有意義的解決方案，直接滿足醫(yī)生及其PAD患者的需求。市場(chǎng)上許多現(xiàn)有的腔內(nèi)斑塊切除術(shù)器械都有各種設(shè)計(jì)限制和資本設(shè)備成本。借助FreedomFlow，我們努力為醫(yī)生提供一種簡(jiǎn)單而復(fù)雜的設(shè)備，能夠自由地治療復(fù)雜的PAD，滿足醫(yī)療保健系統(tǒng)對(duì)靈活治療選擇和節(jié)省成本的需求。我們很高興FreedomFlow現(xiàn)在可供醫(yī)生使用。”
---Michael J.Kallok Cardio Flow首席執(zhí)行官
外周動(dòng)脈疾病是一種慢性循環(huán)系統(tǒng)疾病，如果不加以治療，可能導(dǎo)致不必要的截肢。據(jù)估計(jì)，在美國(guó)每年有800萬(wàn)至1000萬(wàn)人患有PAD。嚴(yán)重肢體威脅性缺血（CLTI）是一種更嚴(yán)重的PAD，目前影響著美國(guó)約200萬(wàn)至300萬(wàn)人，預(yù)計(jì)到2030年將超過(guò)400萬(wàn)。由于患者大幅增加導(dǎo)致在過(guò)去的20年里，美國(guó)的截肢率一直在穩(wěn)步上升。為此美國(guó)國(guó)會(huì)在今年6月份還提出的《 Amputation Reduction and Compassion (ARC) Act》，旨在通過(guò)專業(yè)意識(shí)、患者賦權(quán)以及早期診斷和護(hù)理來(lái)降低美國(guó)截肢的高發(fā)病率。
避免PAD患者（尤其是CLTI患者）截肢關(guān)鍵是如何有效打通栓塞動(dòng)脈，為此醫(yī)生和企業(yè)開(kāi)發(fā)出各種治療方式（導(dǎo)管溶栓術(shù)、血栓抽吸術(shù)、斑塊旋切術(shù)、激光消融術(shù)等等）。其中斑塊旋切術(shù)中的高速旋磨鉆頭切除是一種比較常用技術(shù)，年初雅培以8.9億美元收購(gòu)?fù)庵苄ゼ夹g(shù)領(lǐng)導(dǎo)者Cardiovascular Systems。
Cardio Flow認(rèn)為傳統(tǒng)外周旋磨技術(shù)存在不足，例如傳統(tǒng)外周旋磨技術(shù)操作復(fù)雜、學(xué)習(xí)曲線長(zhǎng)、固定資產(chǎn)投入（設(shè)備）、潤(rùn)滑劑。而Cardio Flow開(kāi)發(fā)的FreedomFlow，不僅簡(jiǎn)化手術(shù)操作，而且需要固定資產(chǎn)投入（設(shè)備），潤(rùn)滑劑。不僅讓醫(yī)生能夠更快上手，而且降低固定資產(chǎn)投入并且能夠減少庫(kù)存。
FreedomFlow
FreedomFlow是一款集成了電極和鹽水泵的一次性導(dǎo)管可控制集成驅(qū)動(dòng)軸的旋轉(zhuǎn)和平移運(yùn)動(dòng)的旋磨導(dǎo)管。FreedomFlow控制手柄、旋磨導(dǎo)管、生理鹽水輸送導(dǎo)管、電源四部分組成。FreedomFlow控制手柄能夠控制
FreedomFlow配備兩種規(guī)格旋磨導(dǎo)管，可以使用不同尺寸血管（ 2 ~8mm）。
FreedomFlow旋磨導(dǎo)管的遠(yuǎn)端旋磨頭，采用五個(gè)金剛石涂層旋磨球和一個(gè)頭端旋磨頭設(shè)計(jì)。這種獨(dú)特設(shè)計(jì)使FreedomFlow 擁有了自由流體獨(dú)特的螺旋幾何結(jié)構(gòu)，在旋轉(zhuǎn)磨削時(shí)能夠產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)渦，從而使五個(gè)金剛石涂層旋磨球與血管壁不斷接觸，無(wú)論是前進(jìn)還是后退。加上FreedomFlow提供兩種轉(zhuǎn)速（50K和76K RPM），使旋磨導(dǎo)管能夠以較低的轉(zhuǎn)速治療復(fù)雜的病變成為可能。
Cardio Flow
Cardio Flow是一家位于明尼蘇達(dá)州圣保羅的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)微創(chuàng)外周血管產(chǎn)品，旨在為醫(yī)生提供更好的外周血管疾病治療選擇，以改善患者的生活。
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