近日，北京樂普智影科技股份有限公司（以下稱樂普智影）連獲2張國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械三類注冊證書，產(chǎn)品為自主研發(fā)、生產(chǎn)的“內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備Vsonic 600B”、“支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭”。
“支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭” 產(chǎn)品可以適配市場上常規(guī)支氣管鏡、外周支氣管引導(dǎo)活檢等，配備1920*1080P高清成像、局部放大等功能，并可一鍵切換電子內(nèi)鏡和超聲內(nèi)鏡圖像，同屏顯示內(nèi)鏡與超聲圖像，幫助臨床醫(yī)生“透視”、觀察更為清晰的病灶組織細(xì)節(jié)及周邊形態(tài)，解決肺周圍型病變的定性診斷難題。同時樂普智影還為該產(chǎn)品設(shè)計了不同探頭型號，能夠滿足多樣化的臨床需求。
“支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭”是針對支氣管病變診斷研發(fā)的一大新利器，這一設(shè)備可深入靠近病灶，能夠精準(zhǔn)定位微小結(jié)節(jié)，實現(xiàn)精準(zhǔn)取材與介入治療；同時，超聲小探頭引導(dǎo)下經(jīng)支氣管鏡肺活檢術(shù)對肺周圍型病變具有較高的診斷率，還可減少穿刺后氣胸、咯血等并發(fā)癥發(fā)生。
隨著近年來肺部CT檢查在臨床上的普及，肺外周病變、肺結(jié)節(jié)發(fā)現(xiàn)率明顯增加。人體肺部的支氣管猶如一個龐大的“樹根”，常規(guī)支氣管鏡在面對復(fù)雜的支氣管結(jié)構(gòu)時，難以對支氣管外的病變進(jìn)行更大范圍、精細(xì)的檢查，同時只可觀察表征現(xiàn)象，對于支氣管周圍或縱隔膜周圍病理無法探尋，術(shù)野受限，病灶定位能力較差。
超聲支氣管鏡將常規(guī)支氣管鏡與超聲技術(shù)相結(jié)合，將“細(xì)如毫絲”的支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭安裝于支氣管鏡前段，給傳統(tǒng)支氣管鏡檢查打開“第三只眼”，可延伸至外周支氣管，在了解病變的確切位置后再行活檢、刷檢等，以進(jìn)一步明確診斷常規(guī)支氣管鏡無法探查的肺外周病變。
樂普智影的“內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備Vsonic 600”探頭采用高性能多層匹配材料實現(xiàn)高靈敏、寬帶寬、高分辨力，達(dá)到理想的組織成像效果。系統(tǒng)搭配12MHz、20MHz超聲探頭，多元化探頭滿足多種臨床需求。設(shè)備采用超聲電機(jī)動態(tài)阻抗補償方法及超聲圖像混合噪聲自適應(yīng)抑制方法，有效提升側(cè)向與軸向分辨力。
Vsonic 600采用機(jī)械式360°環(huán)形掃描，超聲掃描范圍廣，圖像易于識別操控容易上手快。同時支持B模式、360°超聲成像，內(nèi)鏡圖像和超聲圖像同步顯示。樂普智影在常規(guī)內(nèi)窺鏡檢查的基礎(chǔ)上實現(xiàn)更深層次的組織的超聲成像檢查，具有臨床優(yōu)勢。
樂普智影是樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司旗下，集研究、技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售及貿(mào)易為一體的綜合性獨立企業(yè)。2013年創(chuàng)立至今，堅持自主研發(fā)并參與廣泛合作，在內(nèi)窺鏡診療領(lǐng)域取得突破，掌握核心知識產(chǎn)權(quán)，推出整體內(nèi)窺鏡全面診療解決方案，為中國醫(yī)療健康事業(yè)服務(wù)。
樂普智影在美國、德國建立了產(chǎn)品國際合作窗口，與天津大學(xué)、解放軍總醫(yī)院、北京友誼醫(yī)院、北京醫(yī)療器械檢驗所等國內(nèi)優(yōu)勢科研和臨床機(jī)構(gòu)建立了緊密的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作關(guān)系。2018年，樂普智影成為全球第3個掌握高頻超聲成像技術(shù)的企業(yè)，使我國成為全球第2個掌握此項技術(shù)的國家。經(jīng)多年高研發(fā)投入，2022年樂普智影自主研發(fā)、生產(chǎn)的消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備Vsonic 600獲得國家醫(yī)療器械三類證，正式上市。
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