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嘉峪檢測網(wǎng) 2023-10-26 10:26

2023年9月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品187個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品137個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個(gè),港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)。
2023年9月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號 |
產(chǎn)品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 |
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1 |
外周血栓抽吸導(dǎo)管 |
蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031276 |
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2 |
一次性使用不可吸收閉合夾 |
江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233021277 |
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3 |
人工晶狀體 |
鄭州耐視醫(yī)藥科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233161278 |
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4 |
丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法) |
廣州達(dá)安基因股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401279 |
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5 |
等離子手術(shù)設(shè)備 |
安徽萬維醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233011280 |
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6 |
基因測序儀 |
蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233221281 |
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7 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法) |
深圳翰宇醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401282 |
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8 |
支氣管鏡放置導(dǎo)航系統(tǒng) |
杭州堃博生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233011283 |
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9 |
醫(yī)用血管造影X射線機(jī) |
北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233061284 |
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10 |
高頻手術(shù)設(shè)備 |
北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233011285 |
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11 |
基因測序儀 |
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233221286 |
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12 |
肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401287 |
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13 |
游離前列腺特異性抗原(f-PSA)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
寧波海爾施智造有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401288 |
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14 |
基因測序儀 |
武漢華大智造科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233221289 |
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15 |
嬰兒培養(yǎng)箱 |
深圳百生德科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233081290 |
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16 |
穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
佗道醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233011291 |
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17 |
二尖瓣夾系統(tǒng) |
上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131292 |
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18 |
金屬骨針 |
埃客(上海)醫(yī)用設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131293 |
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19 |
顱內(nèi)支撐導(dǎo)管 |
聚輝醫(yī)療科技(深圳)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031294 |
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20 |
帶袢鈦板 |
山東威高海星醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131295 |
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21 |
金屬帶線錨釘 |
朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131296 |
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22 |
胸壁接骨板系統(tǒng) |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131297 |
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23 |
一次性使用胰島素筆配套用針 |
寧波漢科醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233141298 |
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24 |
檸檬酸消毒液 |
蕪湖道潤藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
國械注準(zhǔn)20233101299 |
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25 |
可吸收性外科縫線 |
常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233021300 |
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26 |
不可吸收帶線錨釘 |
常州市天晟醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131301 |
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27 |
丙烯酸類樹脂骨水泥 |
德州健潔醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131302 |
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28 |
可吸收止血流體明膠 |
江西博恩銳爾生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233141303 |
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29 |
遠(yuǎn)端保護(hù)器 |
蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031304 |
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30 |
可吸收帶鞘界面螺釘固定系統(tǒng) |
北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131305 |
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31 |
神經(jīng)血管微導(dǎo)管 |
禾木(中國)生物工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031306 |
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32 |
生物可降解卵圓孔未閉封堵器 |
上海形狀記憶合金材料有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131307 |
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33 |
非順應(yīng)性外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031308 |
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34 |
心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
成都紐脈生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031309 |
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35 |
個(gè)性化基臺及螺釘 |
東莞新樂天牙科器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233171310 |
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36 |
牙種植體系統(tǒng) |
桂林菲特斯醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233171311 |
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37 |
自毀型固定劑量疫苗注射器 |
無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233141312 |
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38 |
造影導(dǎo)管 |
泰州健朗醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031313 |
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39 |
空心接骨螺釘系統(tǒng) |
朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131314 |
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40 |
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 |
富螺(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233161315 |
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41 |
非骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)-髖臼內(nèi)襯 |
林克骨科(中國)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131316 |
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42 |
非骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)-髖臼外杯及附件 |
林克骨科(中國)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131317 |
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43 |
軟性親水接觸鏡 |
常州晶麗光學(xué)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233161318 |
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44 |
交鎖髓內(nèi)釘 |
奧派梅森(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131319 |
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45 |
軟性親水接觸鏡 |
江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233161320 |
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46 |
軟性親水接觸鏡 |
江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233161321 |
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47 |
軟性親水接觸鏡 |
江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233161322 |
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48 |
冠狀動脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031323 |
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49 |
髖關(guān)節(jié)假體-孔塞 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131324 |
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50 |
下肢動脈取血栓導(dǎo)管 |
蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031325 |
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51 |
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 |
北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031326 |
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52 |
正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng) |
北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233061327 |
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53 |
實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀 |
蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233221328 |
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54 |
膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
北京納通醫(yī)用機(jī)器人科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233011329 |
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55 |
口腔種植手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備 |
雅客智慧(北京)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233011330 |
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56 |
一次性使用高頻腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)器械 |
極限人工智能有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233011331 |
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57 |
實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀 |
南京溯遠(yuǎn)基因科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233221332 |
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58 |
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(天津)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233061333 |
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59 |
幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒(乳膠法) |
杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401334 |
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60 |
呼吸機(jī) |
邁柯唯醫(yī)療設(shè)備(蘇州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233081335 |
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61 |
放射治療輪廓勾畫軟件 |
杭州智睿云康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233211336 |
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62 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233061337 |
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63 |
氣道管理儀 |
道琪康醫(yī)學(xué)科技(蘇州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233081338 |
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64 |
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) |
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401339 |
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65 |
總前列腺特異性抗原(tPSA)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401340 |
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66 |
實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀 |
蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233221341 |
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67 |
超聲診斷系統(tǒng) |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233061342 |
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68 |
手術(shù)室設(shè)備整體控制系統(tǒng) |
武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233011343 |
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69 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233061344 |
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70 |
骨科關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233011345 |
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71 |
總前列腺特異性抗原(t-PSA)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) |
寧波海爾施智造有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401346 |
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72 |
金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng) |
朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131347 |
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73 |
羥基磷灰石涂層多孔鈦合金椎間融合器 |
維度(西安)生物醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131348 |
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74 |
個(gè)性化基臺及螺釘 |
廣東金艾迪生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233171349 |
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75 |
個(gè)性化基臺及螺釘 |
青島皓宇義齒制作有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233171350 |
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76 |
氧化鋯鈮合金股骨頭 |
嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131351 |
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77 |
個(gè)性化基臺及螺釘 |
共植未來醫(yī)療科技(成都)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233171352 |
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78 |
金屬骨針 |
蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131353 |
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79 |
一次性使用無針輸液接頭 |
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233141354 |
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80 |
富血小板血漿制備套裝 |
江蘇遠(yuǎn)聞科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233101355 |
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81 |
口腔鈦膜及附件 |
百齒泰(廈門)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233171356 |
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82 |
丙烯酸樹脂骨水泥 |
浙江康飛思醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131357 |
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83 |
一次性使用十二指腸乳頭切開刀 |
蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233011358 |
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84 |
一次性使用等離子手術(shù)電極 |
杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233011359 |
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85 |
微波消融儀 |
海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233011360 |
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86 |
血型鑒定及不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品 |
深圳市愛康試劑有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401361 |
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87 |
磁共振圖像輔助評估軟件 |
深圳市銥硙醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233211362 |
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88 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233011363 |
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89 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233061364 |
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90 |
胰島素泵 |
武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233141365 |
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91 |
胰島素泵 |
上海微創(chuàng)生命科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233141366 |
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92 |
Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401367 |
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93 |
脊柱鈷鉻鉬釘棒內(nèi)固定系統(tǒng) |
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131368 |
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94 |
金屬骨針 |
蘇州市銳鑄醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131369 |
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95 |
一次性使用儲液盒 |
山東柏新醫(yī)療制品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233141370 |
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96 |
一次性使用避光滴定管式輸液器 |
武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233141371 |
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97 |
金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng) |
常州集碩醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131372 |
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98 |
可切削基臺柱及螺釘 |
廣東金艾迪生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233171373 |
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99 |
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
杭州德晉醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031374 |
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100 |
胸骨接骨板系統(tǒng) |
深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131375 |
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101 |
球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 |
廣東博邁元通醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031376 |
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102 |
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
健源醫(yī)療科技(無錫)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031377 |
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103 |
尿道懸吊帶 |
天津邁科思醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233181378 |
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104 |
一次性使用淚道引流管 |
山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233161379 |
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105 |
耐高壓中心靜脈導(dǎo)管套裝 |
昊朗科技(佛山)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031380 |
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106 |
造影導(dǎo)管 |
上海泰佑醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031381 |
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107 |
人PDGFRA基因D842V突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京泛生子基因科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401382 |
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108 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
天津瑞奇外科器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233011383 |
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109 |
螺旋斷層放射治療系統(tǒng) |
中核安科銳(天津)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 |
國械注準(zhǔn)20233051384 |
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110 |
磁共振成像系統(tǒng) |
洛陽康達(dá)卡勒幅醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233061385 |
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111 |
醫(yī)用血管造影X射線機(jī) |
北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233061386 |
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112 |
醫(yī)用電子直線加速器 |
沈陽東軟智睿放療技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233051387 |
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113 |
微型鎖定接骨板系統(tǒng) |
寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131388 |
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114 |
防返流覆膜食道支架系統(tǒng) |
江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131389 |
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115 |
金屬帶鎖髓內(nèi)釘 |
漳州海星醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131390 |
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116 |
聚醚醚酮復(fù)合材料界面螺釘 |
北京天星醫(yī)療股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131391 |
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117 |
人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
德州金康辰醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131392 |
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118 |
血液透析粉 |
山東利爾康醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233101393 |
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119 |
軟性親水接觸鏡 |
甘肅天后光學(xué)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233161394 |
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120 |
一次性使用避光輸液器帶針 |
江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233141395 |
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121 |
外固定架配合用固定釘 |
普魯頓(廈門)生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131396 |
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122 |
椎體融合器 |
博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131397 |
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123 |
金屬纜索系統(tǒng) |
江蘇安格爾醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131398 |
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124 |
椎板固定板系統(tǒng) |
廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131399 |
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125 |
光固化復(fù)合樹脂 |
日照滬鴿生物材料有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233171400 |
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126 |
U型釘 |
蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131401 |
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127 |
維E高交聯(lián)髖臼內(nèi)襯 |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131402 |
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128 |
金屬髓內(nèi)針 |
蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131403 |
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129 |
聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng) |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131404 |
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130 |
一次性使用高壓造影注射器及附件 |
蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233061405 |
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131 |
硅凝膠泡沫敷料 |
振德醫(yī)療用品股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233141406 |
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132 |
顱內(nèi)取栓支架 |
北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031407 |
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133 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233061408 |
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134 |
呼吸機(jī) |
蘇州維曼醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233081409 |
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135 |
一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器 |
北京天地和協(xié)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233071410 |
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136 |
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(天津)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233061411 |
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137 |
實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀 |
蘇州國科芯感醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233221412 |
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進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 |
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138 |
外周刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
Bard Peripheral Vascular, Inc. |
國械注進(jìn)20233030387 |
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139 |
腔內(nèi)混合動力碎石機(jī) |
E.M.S. Electro Medical Systems S.A. |
國械注進(jìn)20233010388 |
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140 |
一次性使用腔鏡下預(yù)置可吸收膜切割吻合器釘匣 |
Covidien llc |
國械注進(jìn)20233010389 |
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141 |
水動力手術(shù)設(shè)備 |
PROCEPT BioRobotics Corporation |
國械注進(jìn)20233010390 |
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142 |
外周水凝膠彈簧圈 |
MicroVention, Inc. |
國械注進(jìn)20233130398 |
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143 |
鼻中隔可吸收釘固定器 |
ArthroCare Corporation |
國械注進(jìn)20233130399 |
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144 |
全縫線半月板縫合系統(tǒng) |
Biomet Sports Medicine |
國械注進(jìn)20233130400 |
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145 |
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
Cordis Corporation |
國械注進(jìn)20233030401 |
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146 |
外周血管刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
Spectranetics Corporation |
國械注進(jìn)20233030402 |
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147 |
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 |
Acandis GmbH |
國械注進(jìn)20233030412 |
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148 |
多焦非球面人工晶狀體 |
Lenstec (Barbados) Inc. |
國械注進(jìn)20233160413 |
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149 |
可撕裂導(dǎo)管鞘套件 |
OSCOR INC. |
國械注進(jìn)20233030414 |
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150 |
射頻治療儀 |
Cynosure, LLC |
國械注進(jìn)20233090415 |
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151 |
蛋白C檢測試劑盒(發(fā)色底物法) |
Roche Diagnostics GmbH |
國械注進(jìn)20233400416 |
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152 |
一次性使用電磁定位電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管 |
Auris Health, Inc. |
國械注進(jìn)20233060417 |
|
153 |
電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)航控制系統(tǒng) |
Auris Health, Inc. |
國械注進(jìn)20233010418 |
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154 |
基臺及附件 |
Dentium Co., Ltd. |
國械注進(jìn)20233170423 |
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155 |
根管封閉材料 |
META BIOMED CO., LTD. |
國械注進(jìn)20233170424 |
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156 |
人工牙種植體系統(tǒng) |
MIS Implants Technologies Ltd. |
國械注進(jìn)20233170425 |
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157 |
等離子手術(shù)設(shè)備 |
ArthroCare Corporation |
國械注進(jìn)20233010427 |
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158 |
體外沖擊波碎石機(jī) |
Dornier MedTech GmbH |
國械注進(jìn)20233010428 |
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159 |
射頻消融系統(tǒng) |
Medtronic, Inc. |
國械注進(jìn)20233010429 |
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160 |
一次性使用溫控射頻消融導(dǎo)管 |
Medtronic, Inc. |
國械注進(jìn)20233010432 |
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161 |
植入式左心室起搏電極導(dǎo)線 |
Medtronic, Inc. |
國械注進(jìn)20233120433 |
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162 |
乳腺組織標(biāo)記物 |
Bard Peripheral Vascular, Inc. |
國械注進(jìn)20233020435 |
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進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 |
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163 |
導(dǎo)管鞘 |
Stryker Neurovascular |
國械注進(jìn)20232030391 |
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164 |
創(chuàng)傷套管包 |
Möller Medical GmbH |
國械注進(jìn)20232040392 |
|
165 |
V因子檢測試劑盒(凝固法) |
Roche Diagnostics GmbH |
國械注進(jìn)20232400393 |
|
166 |
全自動化學(xué)發(fā)光酶聯(lián)免疫分析儀 |
Awareness Technology, Inc. |
國械注進(jìn)20232220394 |
|
167 |
促甲狀腺素受體抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
國械注進(jìn)20232400395 |
|
168 |
促甲狀腺素受體抗體質(zhì)控品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
國械注進(jìn)20232400396 |
|
169 |
雄烯二酮檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
Roche Diagnostics GmbH |
國械注進(jìn)20232400397 |
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170 |
一次性使用輔助碎石器 |
オリンパスメディカルシステムズ株式會社 |
國械注進(jìn)20232020403 |
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171 |
氣壓止血帶 |
Delfi Medical Innovations Inc. |
國械注進(jìn)20232140404 |
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172 |
血糖儀 |
i-SENS, Inc. |
國械注進(jìn)20232220405 |
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173 |
眼科光相干斷層掃描儀 |
Carl Zeiss Meditec, Inc. |
國械注進(jìn)20232160406 |
|
174 |
血?dú)?電解質(zhì)和代謝物質(zhì)控品 |
Eurotrol B.V. |
國械注進(jìn)20232400407 |
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175 |
心肌標(biāo)志物質(zhì)控品 |
Techno-path Manufacturing Ltd |
國械注進(jìn)20232400408 |
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176 |
牙科影像處理軟件 |
Carestream Dental LLC |
國械注進(jìn)20232210409 |
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177 |
甲狀腺球蛋白校準(zhǔn)品 |
Abbott GmbH |
國械注進(jìn)20232400410 |
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178 |
手術(shù)無影燈 |
Brandon Medical Company Limited |
國械注進(jìn)20232010411 |
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179 |
輔助生殖用培養(yǎng)皿 |
Genea Biomedx Pty Ltd |
國械注進(jìn)20232180419 |
|
180 |
血?dú)馍治鰞x用質(zhì)控品4 |
Instrumentation Laboratory Company |
國械注進(jìn)20232400420 |
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181 |
肌紅蛋白檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
東ソー株式會社 |
國械注進(jìn)20232400421 |
|
182 |
甲狀腺球蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) |
Abbott GmbH |
國械注進(jìn)20232400422 |
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183 |
口腔數(shù)字印模儀 |
3Shape TRIOS A/S |
國械注進(jìn)20232170426 |
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184 |
電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備 |
OSTEONIC Co., Ltd. |
國械注進(jìn)20232040430 |
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185 |
腦部與區(qū)域血氧監(jiān)護(hù)儀 |
Masimo Corporation |
國械注進(jìn)20232070431 |
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186 |
甲狀腺球蛋白質(zhì)控品 |
Abbott GmbH |
國械注進(jìn)20232400434 |
|
港澳臺醫(yī)療器械 |
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187 |
軟性親水接觸鏡 |
晶碩光學(xué)股份有限公司 |
國械注許20233160017 |

來源:國家藥監(jiān)局