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【醫(yī)械答疑】已上市醫(yī)療器械產(chǎn)品通過(guò)何種方式更改說(shuō)明書(shū)中禁忌證?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2023-10-26 18:18

【問(wèn)】已上市醫(yī)療器械產(chǎn)品通過(guò)何種方式更改說(shuō)明書(shū)中禁忌證?
 
【答】對(duì)于注冊(cè)證及其附件載明事項(xiàng)之外的禁忌證等內(nèi)容發(fā)生變化,注冊(cè)人可通過(guò)提交說(shuō)明書(shū)更改告知申請(qǐng)進(jìn)行更改。
 
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來(lái)源:中國(guó)器審

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