近日，專注于心血管健康的醫(yī)療技術(shù)公司和醫(yī)療設(shè)備供應商 Ventric Health宣布，其醫(yī)療設(shè)備 Vivio System™ 已獲得美國食品藥品管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。Vivio 使臨床醫(yī)生能夠在臨床和家庭醫(yī)療環(huán)境中對心力衰竭進行無創(chuàng)診斷。
心衰的定義是心臟泵不出足夠的血液來滿足身體的需要，或者是以充盈壓升高為代價，也稱為左心室舒張末壓（LVEDP）升高。美國約有 650 萬人患有心力衰竭，每年新確診的患者還有 55 萬人。Vivio 使用先進的算法，以非侵入性方式快速檢測升高的 LVEDP。
Ventric Health 公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Sean Brady表示："目前多達 50% 的心衰患者未得到診斷，而診斷可能比最初出現(xiàn)癥狀時滯后長達 30 個月。早期診斷對于治療和控制 65 歲或以上最脆弱人群的心力衰竭至關(guān)重要。隨著 Vivio 的推出，臨床醫(yī)生可以在五分鐘內(nèi)檢測出心衰的黃金標準測量值-升高的 LVEDP，而且可以在任何醫(yī)療環(huán)境下檢測。"
Vivio® 目前是全球首款也是唯一一款能夠在臨床或家庭醫(yī)療環(huán)境中對心力衰竭進行無創(chuàng)診斷的醫(yī)療設(shè)備。Vivio®是頂尖大學實驗室突破性研究的直接成果，首次獲得了有關(guān)人體心臟的深層次、非同尋常的數(shù)據(jù)。該設(shè)備使用簡單，但功能復雜，采用先進的算法無創(chuàng)檢測升高的左心室舒張末壓（LVEDP）。該解決方案無創(chuàng)測量 LVEDP 的能力在業(yè)內(nèi)無與倫比。臨床醫(yī)生可以在五分鐘內(nèi)完成檢測，無論在哪里進行，都能實時收到檢測結(jié)果，幫助診斷心衰。
Vivio 標志著醫(yī)療保險人群在診斷這種昂貴而致命的疾病方面邁出了獨特的一大步。臨床研究表明，由于診斷滯后，65% 的醫(yī)保患者是在急診室或住院環(huán)境中首次診斷出心力衰竭的，而對于社會經(jīng)濟地位較低的患者來說，這一數(shù)字增加到了 75%。心力衰竭對經(jīng)濟的影響是深遠的，這使得早期發(fā)現(xiàn)和診斷變得更加重要。預計到 2030 年，心力衰竭將占美國醫(yī)療支出的 700 億美元。
Ventric Health公司聯(lián)合創(chuàng)始人Mory Gharib表示："這對任何醫(yī)療機構(gòu)的臨床醫(yī)生來說都是不可或缺的臨床見解。它強化了我們在心血管健康領(lǐng)域提供變革性臨床干預措施的承諾，使臨床醫(yī)生和基于價值的醫(yī)療組織能夠擴大診斷的醫(yī)療場所，增加可覆蓋的患者數(shù)量，并改變治療的時間表。作為心力衰竭診斷的創(chuàng)新輔助工具，Vivio旨在減少心力衰竭的影響并延緩其進展，使價值醫(yī)療機構(gòu)能夠改善臨床和健康結(jié)果。它的移動性和簡便性有助于克服健康的社會決定因素（SDOH）對診斷造成的障礙，如交通不便，使訓練有素的臨床醫(yī)生能夠在家中或診所檢測 LVEDP 是否升高。"
Vivio 對患者和臨床醫(yī)生都有好處，其移動性和易用性使其成為導管插入術(shù)或超聲心動圖等傳統(tǒng)方法的極具吸引力的替代選擇。它對各種醫(yī)療環(huán)境的適應性和實時結(jié)果提高了臨床工作流程的效率，同時實現(xiàn)了以患者為中心的醫(yī)療服務。最近對患者進行的一項調(diào)查顯示，所有受訪者都認為臨床醫(yī)生為他們進行 Vivio 測試很方便，95% 的受訪者認為 Vivio 測試比接受超聲心動圖檢查更受歡迎。
關(guān)于 Ventric Health
Ventric Health 是位于美國加州的一家醫(yī)療保健技術(shù)公司和醫(yī)療設(shè)備供應商，致力于改變心血管健康的臨床干預方式。是首家也是唯一一家能夠在臨床和家庭醫(yī)療環(huán)境中對心力衰竭進行無創(chuàng)診斷的公司，這重塑了高危人群的診斷途徑，并為行業(yè)樹立了新標準。
Sources:
Braunwald E. Heart Disease: A Textbook of Cardiovascular Medicine. 4th edition. Philadelphia: W.B. Saunders, 1992.
Leon-Chisen, Nelly. ICD-10-CM and ICD-10-PCS Coding Handbook, with Answers 2023. HEALTH FORUM, 2023
京公網(wǎng)安備11010802046783號
