2023年9月27日，歐盟官方公報(bào)上發(fā)布了法規(guī)(EU) 2023/2055，對(duì)歐盟化學(xué)品法規(guī)REACH法規(guī)附錄XVII限制物質(zhì)清單進(jìn)行補(bǔ)充，新增加了第78條限制要求，對(duì)于人造聚合顆粒（微塑料）進(jìn)行全面限制，該法規(guī)自2023年10月17日起開始生效。
歐盟稱本次微塑料的管控是“小顆粒，大行動(dòng)（Big actions on small particles ）”，該管控措施涉及到諸多行業(yè)諸多產(chǎn)品，下面跟著小編以快問(wèn)快答的方式了解該法規(guī)當(dāng)前的一些關(guān)鍵信息。
1、什么是微塑料？
答：根據(jù)法規(guī)(EU) 2023/2055，微塑料顆粒是指固態(tài)的顆粒，其滿足：（1）顆粒中至少有1%的部分（a）尺寸≤ 5 mm，或（b）長(zhǎng)度≤ 15 mm，且其長(zhǎng)徑比> 3；或者（2）在顆粒上形成連續(xù)的表面涂層。
2、微塑料的管控是強(qiáng)制性要求嗎？
答：微塑料管控列入了REACH法規(guī)附錄XVII，屬于強(qiáng)制要求的范疇。但該項(xiàng)管控也同時(shí)列出了限制的情況（特定條件），落在法規(guī)適用范圍內(nèi)的產(chǎn)品依序按照法規(guī)設(shè)定的不同時(shí)間點(diǎn)去滿足限制要求及信息要求。
3、法規(guī)對(duì)于微塑料的限量是多少？
答：滿足法規(guī)規(guī)定尺寸的微塑料，不得作為物質(zhì)單獨(dú)投放市場(chǎng)；或者為了增加受歡迎程度（如顏色，質(zhì)地，堆積，吸水性，流動(dòng)性或耐熱性等方面），將微塑料添加到混合物中，當(dāng)濃度等于或超過(guò)0.01%時(shí)也不得投入市場(chǎng)。
4、哪些產(chǎn)品不在該法規(guī)限制的范圍內(nèi)？
答：下列產(chǎn)品不在該法規(guī)的限制范圍內(nèi)，將被豁免：
（1）自然界中自發(fā)聚合產(chǎn)生的聚合物，與提取過(guò)程無(wú)關(guān)，也未進(jìn)行化學(xué)改性的聚合物；
（2）根據(jù)REACH法Appendix 15 證明可（生物）降解的聚合物；
（3）根據(jù)REACH法規(guī)Appendix 16 證明其溶解度> 2 g/L的聚合物；
（4）化學(xué)結(jié)構(gòu)上不包含碳原子的聚合物，如無(wú)機(jī)聚合物；
（5）（僅）工業(yè)現(xiàn)場(chǎng)使用的聚合物或其混合物（需自2025年10月17日起提供特定說(shuō)明信息）；
（6）歐盟指令2001/83/EC管控的人類用藥品，及法規(guī)(EU) 2019/6范圍內(nèi)的獸藥產(chǎn)品；
（7）歐盟肥料法規(guī)(EU) 2019/1009范圍內(nèi)的產(chǎn)品；
（8）歐盟食品添加劑法規(guī)(EC) No 1333/2008范圍內(nèi)的產(chǎn)品（自2025年10月17日需提供使用和處置說(shuō)明）；
（9）體外診斷器械，包括法規(guī)(EU)2017/746范圍內(nèi)的器械（自2026年10月17日需提供使用和處置說(shuō)明）；
（10）歐盟法規(guī)(EC) No 178/2002的第2條所指的、但未被法規(guī)(EC) No 1333/2008涵蓋的食品，以及該法規(guī)第3條第4款所定義的飼料；
（11）通過(guò)特定技術(shù)手段防護(hù)，從而使其按照使用說(shuō)明在預(yù)期的使用過(guò)程中難以釋放到環(huán)境的人造聚合物微粒（自2025年10月17日需提供使用和處置說(shuō)明）；
（12）在預(yù)期使用期間人造聚合微粒的物理性質(zhì)永久改變，使得其不再落入該法規(guī)的范圍內(nèi)（自2025年10月17日需提供使用和處置說(shuō)明）；
（13）在預(yù)期最終用途期間永久結(jié)合到固體基質(zhì)中的人造聚合微粒（自2025年10月17日需提供使用和處置說(shuō)明）。
（14）在法規(guī)執(zhí)行之日（即2023年10月17日）前，已投放歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品。
5、對(duì)于不在豁免范圍內(nèi)的產(chǎn)品，是否自2023年10月17日開始全面限制？
答：對(duì)于不同類型的產(chǎn)品，法規(guī)設(shè)置了不同的執(zhí)行日期。下表格未提到的適用產(chǎn)品跟隨本法規(guī)2023年10月17日生效即同步開始限制，其他不同的產(chǎn)品設(shè)置了不同的過(guò)渡期，具體如下表所示：
備注：這些產(chǎn)品的官方定義可查閱本法規(guī)中提到的對(duì)應(yīng)的相關(guān)法規(guī)編號(hào)。
6、某些人造聚合物顆粒的濃度判定起來(lái)有較大難度，現(xiàn)有的分析方法沒(méi)有辦法確定時(shí)，該怎么辦，是否有其他辦法？
答：這個(gè)時(shí)候應(yīng)該至少考慮以下尺寸的微粒：（1）所有尺寸均為0.1μm-5mm的顆粒；（2）長(zhǎng)度為0.3μm-15mm，且長(zhǎng)徑比大于3的顆粒以確定是否符合法規(guī)所述的濃度限值。
7、本法規(guī)中提到如何對(duì)化學(xué)物質(zhì)或混合物中的微塑料管控，沒(méi)有提到對(duì)物品中的微塑料如何管控，所以衣服，玩具上的亮片，閃粉等不適用嗎？
答：根據(jù)歐盟委員會(huì)的解釋，一般情況下松散的塑料閃粉被REACH法規(guī)定義為混合物（mixtures）是落在本法規(guī)的范圍內(nèi)的。但是并不是所有的閃粉都適用，如閃粉是由無(wú)機(jī)材料制得，或可降解、天然的、或可溶于水；或塑料珠和片被串在一起；或閃粉被阻隔/固態(tài)化不會(huì)釋放到環(huán)境中，或閃粉形成了REACH法規(guī)定義的物品（article），這些情況下的閃粉便不適用。
另一方面，對(duì)于涂有閃粉的物品，如果在正常使用過(guò)程中閃粉會(huì)從裝飾制品上脫落（根據(jù)我們的經(jīng)驗(yàn)，這種情況很常見(jiàn)），則屬于限制范圍內(nèi)，不得投放市場(chǎng)。目前還沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)化的方法來(lái)評(píng)估閃粉是否在正常使用中從物品上脫落，所以此類產(chǎn)品仍處于灰色地帶。謹(jǐn)慎的操作方式是停止繼續(xù)將此類新的閃粉產(chǎn)品投放市場(chǎng)（已投放市場(chǎng)的產(chǎn)品不受影響）。
當(dāng)然，我們更期待歐盟官方盡快發(fā)布詳細(xì)的指導(dǎo)文件。
8、如果產(chǎn)品中的閃粉是封裝在密閉的系統(tǒng)中，如閃粉墨水，是否不受法規(guī)管控？
答：基于本法規(guī)，通過(guò)特定技術(shù)手段防護(hù)，從而使其按照使用說(shuō)明在預(yù)期的使用過(guò)程中難以釋放到環(huán)境的人造聚合物微粒則予以豁免。因此，如果該閃粉在使用中會(huì)被釋放到環(huán)境中，則會(huì)受到限制；如通過(guò)特定技術(shù)手段防護(hù)或永久結(jié)合到固體基質(zhì)中（閃粉膠、閃粉油漆、閃粉油墨、閃粉珠寶、噴霧瓶蓋、雪花玻璃球等）確定不會(huì)釋放到環(huán)境中，則不受當(dāng)前限制管控，但在這種情況下，經(jīng)過(guò)兩年的過(guò)渡期，需自2025年10月17日起，提供使用和處置說(shuō)明，向?qū)I(yè)用戶和公眾解釋如何防止微塑料顆粒釋放到環(huán)境中。
9、對(duì)于當(dāng)前法規(guī)關(guān)于微塑料的態(tài)度，是否有些替代品可用?
答：基于法規(guī)的觀點(diǎn)，天然的，可溶性的和可降解的微塑料，包括此類的閃粉是不在法規(guī)的限制范圍內(nèi)，可以繼續(xù)使用。
10、歐盟委員會(huì)將如何支持新法規(guī)的實(shí)施？
答：在過(guò)去兩年中，歐盟委員會(huì)回答了來(lái)自利益相關(guān)方和成員國(guó)的許多問(wèn)題，解釋即將出臺(tái)的法規(guī)，并幫助其實(shí)施和執(zhí)行。歐盟委員會(huì)現(xiàn)在打算收集和整理這些答復(fù)，在2023年年底之前，在委員會(huì)網(wǎng)站上提供一份詳細(xì)的指導(dǎo)文件，以幫助和指導(dǎo)新法規(guī)的實(shí)施。
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
