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NeuroAccess:便攜式無創(chuàng)超聲治療腦部疾病獲FDA授予“突破性設備”稱號

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-10-31 08:11

最近幾十年以來,大腦疾病發(fā)布人數(shù)呈現(xiàn)快速上升趨勢,尤其是腦癌、阿爾茨海默病和帕金森病增速最快。例如,由肺癌和乳腺癌轉移引起的腦腫瘤估計在過去20年中增加了約200%。同樣,隨著人口老齡化,阿爾茨海默病的發(fā)病率預計在未來15年內將翻一番。這些疾病的影響給患者、護理人員、家庭、社區(qū)造成了廣泛的損失,并造成了廣泛的經(jīng)濟后果。
 
盡管人類在許多疾病治療取得了廣泛進展,但針對腦部疾病治療技術取得進步不大。例如膠質母細胞瘤的患者,如今這些患者五年存活率僅為6.8%。而阿爾茨海默病基本是沒有有效治療方式,患者一旦得了阿爾茨海默,只能慢慢變得癡呆,給社會、家庭帶來巨大負擔。
 
血腦屏障 (BBB) 通過嚴格調節(jié)循環(huán)系統(tǒng)和大腦之間的化學物質通道,保護大腦免受毒素和傳染源的侵害。 血腦屏障不僅可以阻止大多數(shù)分子與腦組織相互作用,還可以阻止化學療法、免疫療法、抗體、基因/細胞療法和靶向療法等藥物到達大腦。
 
血腦屏障是一堵蛋白質墻,它嚴格調節(jié)可以進入大腦的分子的大小和化學性質。在健康患者中,血腦屏障可以保護腦細胞免受病原體和病毒的侵害,然而,這種保護作用也可以阻止藥物進入患病組織。
科學家們研究發(fā)現(xiàn)大約 98% 的已知分子無法通過血腦屏障,包括迄今為止開發(fā)的幾乎所有抗癌藥物。在阿爾茨海默病和帕金森病中,血腦屏障是降低阿爾茨海默病和帕金森病藥物有效性和成功率的關鍵障礙。如果能夠在治療期間有效短暫打開血腦屏障,讓藥物能夠有效通過血腦屏障,真正發(fā)揮藥物作用,有望治療這些被認為絕癥疾病。
 
為此Cordance Medical開發(fā)一種能夠打開血腦屏障創(chuàng)新醫(yī)療器械---NeuroAccess。這種創(chuàng)新的血腦屏障破壞技術提供了一種有針對性的、短暫的血腦屏障開放,釋放了在多形性膠質母細胞瘤(GBM)、腦轉移、阿爾茨海默氏癥、帕金森氏癥和其他神經(jīng)疾病中“徹底改變”液體活檢和藥物遞送技術的潛力。最近NeuroAccess獲得FDA授予“突破性設備”稱號。
 
NeuroAccess
 
NeuroAccess 是一款采用低頻聚焦超聲波和微泡相結合的技術,能夠以安全、臨時和非侵入性的方式打開血腦屏障。NeuroAccess 能夠實現(xiàn)精準醫(yī)療、輸送藥物的能力,并通過血液測試測量循環(huán)生物標志物,通過可逆地打開血腦屏障來診斷和跟蹤腦部疾病。該技術未來可以用于腦癌、阿爾茨海默病、帕金森病和癲癇等疾病治療。
 
特點與優(yōu)勢
 
便攜式且專為社區(qū)診所設計
無創(chuàng)無痛
無需剃毛、植入或固定
門診就診時間不超過 30 分
NeuroAccess治療方式
 
預處理
 
醫(yī)生從診斷 MRI/CT 中選擇感興趣區(qū)域 (ROI)
生成針對患者的治療計劃并將其上傳到設備
 
使用一次性水套將Cordance Cap適配到患者身上
 
治療程序
微泡被注入循環(huán)血液中
 
低頻換能器將波束形成到 ROI
 
超聲處理引起流經(jīng) ROI 的微泡振動
治療效果
可逆地拉伸 ROI 內的血管內壁
使大分子能夠通過血腦屏障(進出腦實質)
1-3小時擴散窗口
 
NeuroAccess應用
 
 
Cordance Medical
 
Cordance Medical是一家創(chuàng)新的醫(yī)療器械公司,其專注于開發(fā)、驗證和分銷以患者為中心的非侵入性、小型便攜式臨床設備---NeuroAccess。NeuroAccess旨在通過安全、暫時和非侵入性地打開血腦屏障來改善藥物輸送并為神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者進行液體活檢。
 
 

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來源:MedTF

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