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飛利浦公布自膨脹靜脈支架臨床研究數(shù)據(jù)

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-11-02 08:14

飛利浦在VEINS (Venous Endovascular Interventional Strategies)會議上公布其自膨脹靜脈支架---Duo venous stent一項臨床研究數(shù)據(jù)(VIVID)。
VIVID是一項前瞻性、多中心、單臂臨床研究,于2020年至2021年間在美國和波蘭的30個中心招募162名患者。這些患者患有有非血栓、急性血栓或慢性血栓后臨床顯著靜脈流出障礙。主要研究指標:1)要安全性終點是在ndex手術(shù)后30天沒有發(fā)生重大不良事件;2)主要療效終點是支架段在12個月時的主要通暢性。次要和觀察終點包括癥狀緩解、主要輔助通暢性、次要輔助通暢性和器械成功率。
 
具體研究數(shù)據(jù):
 
30天無重大不良事件的主要安全性終點為98.7%。
 
12個月初次通暢的主要療效終點為90.2%。
 
12個月內(nèi)支架無移位或斷裂
 
從公布研究數(shù)據(jù)看,Duo venous stent相對于已上市的靜脈支架擁有更高安全性和初次通暢性。
Duo venous stent這款支架來自于飛利浦于2021年一次收購(Vesper Medical)。Duo venous stent已經(jīng)成為飛利浦外周產(chǎn)品線重要組成。目前飛利浦在外周已經(jīng)形成影像和治療器械完整的解決方案。其能提供實時 2D/3D 介入成像與血管內(nèi)超聲 (IVUS)影像技術(shù)以及像斑塊旋切器械等治療器械。
 
Duo venous stent
 
Duo venous stent是一款自膨脹靜脈支架,專為應(yīng)對深靜脈系統(tǒng)的多種解剖學(xué)挑戰(zhàn)而設(shè)計,為醫(yī)生提供模塊化產(chǎn)品組合,為廣大慢性靜脈功能不全(CVI) 患者定制治療、恢復(fù)靜脈血流并解決深靜脈疾病的疼痛癥狀。Duo venous stent擁有兩種型號:DUO-HYBRID和DUO-EXTEND,從而使臨床醫(yī)生能夠根據(jù)疾病類型和嚴重程度定制髂股靜脈解剖治療。
 
DUO-HYBRID
 
具有獨特的集成設(shè)計,將所有必要的靜脈支架特性獨特地結(jié)合到一個支架中,沿其長度從髂骨區(qū)的高抗壓性變?yōu)楣桥鑵^(qū)的高柔韌性,從而針對髂股靜脈系統(tǒng)的動態(tài)負載條件;
高抗壓段 – 提供抗壓能力,抵抗與 May-Thurner 區(qū)域相關(guān)的向外徑向力;
逐漸過渡段過渡到高度靈活的段,旨在防止透視縮短、魚鱗狀現(xiàn)象并優(yōu)化抗疲勞性,以實現(xiàn)腹股溝韌帶等高應(yīng)變區(qū)域的長期耐用性;
位于尾端的流入加固可防止邊緣擠壓,保持靜脈流入。
 
DUO-EXTEND
 
旨在與 DUO HYBRID 配合,為醫(yī)生提供治療更長病變的靈活性。其高度靈活的節(jié)段可減輕膝蓋和髖部深度彎曲時的扭結(jié)。
當(dāng)靜脈直徑變化時,能夠為長病變提供模塊化錐度。
 
 
飛利浦
 
飛利浦是一家領(lǐng)先的健康科技公司,致力于從健康的生活方式及疾病的預(yù)防到診斷、治療和家庭護理的整個健康關(guān)護全程,提高人們的健康水平,并改善醫(yī)療效果。飛利浦將憑借富有前瞻性的先進技術(shù)、深刻的臨床理解和消費者洞察,不斷推出整合的創(chuàng)新解決方案。公司目前在診斷影像、圖像引導(dǎo)治療、病人監(jiān)護、健康信息化以及消費者健康和家庭護理領(lǐng)域處于領(lǐng)導(dǎo)地位。
 

 

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來源:MedTF

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