角膜塑形鏡的兔眼刺激實驗是為了評估產(chǎn)品在實驗條件下對眼組織產(chǎn)生刺激的程度而設(shè)計的實驗。
其實驗動物模型為新西蘭白化兔，新西蘭白化兔（見下圖）為一種廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥學(xué)、生物學(xué)領(lǐng)域的理想實驗動物。
角膜塑形鏡也就是角膜塑形用硬性透氣接觸鏡，這是一種采用塑形方法暫時改變角膜形態(tài)，達(dá)到暫時性矯正屈光不正為預(yù)期目的的硬性透氣鏡。而也正是因為其硬性透氣鏡的不易變形的特性致使新西蘭白化兔因更符合人眼基弧彎度所以成為了較之日本白化兔更適宜的動物模型。
角膜塑形鏡
檢測角膜塑形鏡兔眼刺激程度的具體實驗操作并不復(fù)雜，首先為了控制變量在實驗前使用熒光素鈉和手持式裂隙燈檢查每只兔子的雙眼，并根據(jù)McDonald-Shadduck評分系統(tǒng)進(jìn)行打分，評分后如果兔眼有任何異常就應(yīng)重新選擇實驗用兔。兔眼檢查后不超過24小時，進(jìn)行主實驗，實驗操作為把試驗鏡片戴入兔眼內(nèi)，在戴入鏡片時，兔眼應(yīng)無熒光素染色。一般實驗可以在任一側(cè)眼球上進(jìn)行，但最好在同側(cè)眼球進(jìn)行，另一側(cè)的眼球作為對照。
從第1d-第21d，佩戴7h～8h后，取出鏡片。并觀察鏡片外觀是否有任何改變。
主實驗周期中在第1d-第7d、第9d-第14d和第16d-第21d在摘取鏡片之前檢查每只免眼按照Draize評分系統(tǒng)記分，此外，每天兩次檢查兔眼，以便發(fā)現(xiàn)異常，并檢查記錄兔子的行為，因為扒或抓鏡片的行為是眼刺激件的早期表現(xiàn)。
并在第8d、第15d和第22d摘下鏡片后用裂隙燈顯微鏡和熒光素染色檢查每只兔眼，依舊按McDonald-Shadduck 評分系統(tǒng)。評分之后給予兔人道終點，并對兔眼進(jìn)行取材，后期進(jìn)行組織切片分析。
手持式裂隙燈
該兔眼刺激實驗與其他兔眼刺激實驗不同，因其為直接佩戴樣品，而其他眼刺激實驗為對產(chǎn)品進(jìn)行浸提后，使用浸提液對其進(jìn)行間接接觸。
而標(biāo)準(zhǔn)中除了對結(jié)膜充血情況、結(jié)膜水腫情況、結(jié)膜分泌物、房水閃輝、虹膜以及角膜進(jìn)行了觀察外，還對組織進(jìn)行取材進(jìn)行了顯微評價，嚴(yán)格了對兔眼刺激實驗中結(jié)果觀察的要求。
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