編者按
作為我國獨(dú)有的醫(yī)療、科技、經(jīng)濟(jì)、生態(tài)與文化資源,近年來我國中醫(yī)藥發(fā)展迅速,同時也面臨新的挑戰(zhàn)。中醫(yī)藥在滿足人民群眾的健康需求、推進(jìn)醫(yī)藥科技創(chuàng)新與發(fā)展中的作用仍未有效凸顯;尤其是在面向人民生命健康和“雙循環(huán)”驅(qū)動發(fā)展的大背景下,中醫(yī)藥發(fā)展面臨一系列問題亟待解決。
中國工程院田金洲院士、王琦院士、張伯禮院士研究團(tuán)隊(duì)在中國工程院院刊《中國工程科學(xué)》2023年第5期發(fā)表《新時代中醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀與思考》一文。文章結(jié)合國家“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo),聚焦制約中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的“卡脖子”問題,圍繞中醫(yī)基礎(chǔ)理論創(chuàng)新、中醫(yī)臨床優(yōu)勢與評價、中藥資源開發(fā)與利用、中藥智能制造及中醫(yī)藥走向國際五個方面開展研究,通過梳理各領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀和面臨的問題,提出推動新時代中醫(yī)藥發(fā)展策略和建議,以期為行業(yè)發(fā)展提供參考。
一、前言
黨的十八大以來,我國把發(fā)展中醫(yī)藥放在更加突出的位置,中醫(yī)藥發(fā)展進(jìn)入新的歷史時期。“十四五”以來,國家頒布和實(shí)施了一系列關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的政策與措施。2021年,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》,要求遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,更好地發(fā)揮中醫(yī)藥特色與比較優(yōu)勢,并提出了促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的相關(guān)措施;2022年,黨的二十大報告提出促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,推進(jìn)健康中國建設(shè);2023年,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》,加大“十四五”期間對中醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的支持力度,著力推動中醫(yī)藥振興發(fā)展。黨中央、國務(wù)院對中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展做出了全面的戰(zhàn)略部署和頂層設(shè)計(jì),再次彰顯了國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的決心。
在新型冠狀病毒感染疫情防控工作中,中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用成為我國抗疫方案的亮點(diǎn),形成了“有機(jī)制、有團(tuán)隊(duì)、有措施、有成效”的中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療模式。近年來,我國中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展勢頭良好,中醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng),一大批國家中醫(yī)臨床研究基地、國家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)研究室在全國布局,“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點(diǎn)專項(xiàng)的陸續(xù)開展,造就了一大批科研創(chuàng)新成果。人才培養(yǎng)工作也取得新進(jìn)展,截至2022年,已累計(jì)建設(shè)1482個全國名老中醫(yī)藥專家傳承工作室,由國醫(yī)大師、全國名中醫(yī)、全國中醫(yī)藥杰出貢獻(xiàn)獎獲得者、岐黃學(xué)者、中醫(yī)藥中青年骨干人才組成的覆蓋老、中、青三代人的中醫(yī)藥人才隊(duì)伍初步形成。中醫(yī)藥的現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化建設(shè)成效顯著,建立了一批中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地、中藥材規(guī)范化種植基地、中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)中心、中藥企業(yè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和工程技術(shù)中心;開展了系列的科技攻關(guān)研究,以大數(shù)據(jù)信息技術(shù)賦能中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),實(shí)現(xiàn)了技術(shù)的升級換代;新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)實(shí)現(xiàn)了新的突破,全面提升了中藥生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制水平;加速推進(jìn)中藥材的規(guī)范化種植,有效提升了中藥材質(zhì)量。同時開拓出經(jīng)典名方創(chuàng)制現(xiàn)代中藥的新途徑,加快了以中醫(yī)理論、人用經(jīng)驗(yàn)及臨床試驗(yàn)的三結(jié)合中藥新藥研發(fā)體系。
同時,我們也應(yīng)看到,作為我國獨(dú)有的醫(yī)療、科技、經(jīng)濟(jì)、生態(tài)與文化資源,中醫(yī)藥在滿足人民群眾的健康需求、推進(jìn)醫(yī)藥科技創(chuàng)新與發(fā)展中的作用仍未有效凸顯。尤其是在面向人民生命健康和“雙循環(huán)”驅(qū)動發(fā)展的大背景下,中醫(yī)藥發(fā)展面臨一系列問題:國外搶先開展中醫(yī)藥研發(fā)和知識產(chǎn)權(quán)注冊,形勢嚴(yán)峻;國內(nèi)中醫(yī)藥工程科技研究呈現(xiàn)出自我重復(fù)態(tài)勢;傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥政策還未落實(shí)到位;中醫(yī)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化程度低等。因此,振興中醫(yī)藥發(fā)展,迫切需要攻克這些“卡脖子”難題,把中醫(yī)藥發(fā)展融入國家發(fā)展戰(zhàn)略之中,服務(wù)國家“健康中國”戰(zhàn)略和“一帶一路”建設(shè),促進(jìn)中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的充分發(fā)揮,加快推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。文章結(jié)合國家“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo),聚焦制約中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的“卡脖子”問題,圍繞中醫(yī)基礎(chǔ)理論創(chuàng)新、中醫(yī)臨床優(yōu)勢與評價、中藥資源開發(fā)與利用、中藥智能制造及中醫(yī)藥走向國際等五個方面開展研究,通過梳理各領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀和面臨的問題,提出推動新時代中醫(yī)藥發(fā)展策略和建議,以期為行業(yè)發(fā)展提供參考。
二、我國中醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀
(一)中醫(yī)基礎(chǔ)理論創(chuàng)新發(fā)展取得長足進(jìn)步,成為中醫(yī)藥發(fā)展的內(nèi)在動力
中醫(yī)基礎(chǔ)理論是中醫(yī)藥學(xué)術(shù)體系的核心,主要包括陰陽五行、藏象、氣血津液、經(jīng)絡(luò)、病因與發(fā)病、病機(jī)、防治原則等內(nèi)容。其植根于中國傳統(tǒng)文化知識土壤之中,是中國古代哲學(xué)思想和中醫(yī)長期臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)、提煉和升華。近年來,中醫(yī)基礎(chǔ)理論的發(fā)展得到了長足的進(jìn)步,取得了一批創(chuàng)新性研究成果。
陰陽五行學(xué)說研究以現(xiàn)代科學(xué)的視角和方法,對陰陽理論進(jìn)行了詮釋,探討了三陰三陽在經(jīng)絡(luò)空間定位中的運(yùn)用,從公理化推演體系研究了陰陽學(xué),將三陰三陽歸結(jié)為天體陰陽(標(biāo)氣)與人體陰陽(中氣);在藏象學(xué)說研究中,藏象的概念逐漸明晰,“藏”與“臟”的區(qū)別得到進(jìn)一步明確;在氣血津液理論研究中,運(yùn)用現(xiàn)代生物學(xué)的方法,從細(xì)胞分子的層面闡釋了“氣行血”“氣生血”理論的科學(xué)內(nèi)涵,通過實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證了補(bǔ)氣藥對能夠抑制血小板聚集實(shí)現(xiàn)行血活血,同時能夠刺激造血功能,實(shí)現(xiàn)生血的作用;在經(jīng)絡(luò)理論研究中,以針灸理論體系框架為核心,系統(tǒng)梳理針灸理論的主要內(nèi)容及內(nèi)在深層結(jié)構(gòu),建立針灸理論體系,證明針刺治療慢性前列腺炎、慢性盆底痛綜合征效果顯著。在病因病機(jī)理論研究中,提出冠心病痰瘀兼化病機(jī)新論,分別研制冠心病痰濕證、痰瘀互結(jié)證的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn);在治則治法理論研究中,清熱解毒法用于防治流行性乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎、瘧疾、傳染性肝炎、流行性腮腺炎、肺炎等效果顯著。在體質(zhì)學(xué)說研究中,開展中醫(yī)體質(zhì)的分類標(biāo)準(zhǔn)研究,建立中醫(yī)體質(zhì)分型標(biāo)準(zhǔn)及評價系統(tǒng),推動了中醫(yī)基礎(chǔ)理論研究和臨床應(yīng)用的發(fā)展。中醫(yī)基礎(chǔ)理論創(chuàng)新取得豐富成果,一定程度上揭示了中醫(yī)藥的科學(xué)內(nèi)涵。
(二)中醫(yī)藥治療優(yōu)勢逐漸顯現(xiàn),在臨床診治中發(fā)揮了重要作用
我國中醫(yī)藥發(fā)展呈快速增長趨勢,臨床需求和醫(yī)療服務(wù)總體呈上升態(tài)勢。近年來,中醫(yī)藥服務(wù)的患者數(shù)量及人員不斷增加,同時中醫(yī)藥服務(wù)范圍、適應(yīng)情況、服務(wù)質(zhì)量以及與西醫(yī)防治方案的互補(bǔ)性進(jìn)一步提高。
中醫(yī)藥優(yōu)勢病種證據(jù)不斷積累,以“循證為主、共識為輔、經(jīng)驗(yàn)為鑒”為原則,對40多個中醫(yī)治療優(yōu)勢病種進(jìn)行了系統(tǒng)整理與研究,優(yōu)化了臨床指南和評價方法。對中醫(yī)藥治療某一類疾病有效的中成藥進(jìn)行循證評價,發(fā)布證據(jù)指數(shù),公布每一個病種循證證據(jù)比較可靠、證據(jù)級別比較高的若干個中成藥,以此來指導(dǎo)臨床更加合理地使用。臨床優(yōu)勢促進(jìn)診療服務(wù)不斷增長,中醫(yī)藥服務(wù)機(jī)構(gòu)和服務(wù)總量有明顯的提升。國家衛(wèi)生健康委員會最新公布的《2022年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報》數(shù)據(jù)顯示,2022年,全國中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)為80 319個,比上年增長3.9%;床位有158.7萬張,比上年增長5.5%;總診療12.3億人次,比上年增長1.9%;全國中醫(yī)藥衛(wèi)生人員總數(shù)達(dá)91.9萬人,比上年增長3.9%。
中醫(yī)藥注重個體化治療,通過綜合分析,能夠?yàn)槊课换颊咧贫▊€性化的治療方案,可達(dá)到最佳療效;中醫(yī)藥注重調(diào)理和預(yù)防,強(qiáng)調(diào)人與自然之間的和諧關(guān)系,認(rèn)為身體的健康與環(huán)境、季節(jié)等因素密切相關(guān),通過調(diào)整飲食、鍛煉、按摩等方法,幫助人們增強(qiáng)體質(zhì),預(yù)防疾病的發(fā)生;中醫(yī)藥強(qiáng)調(diào)綜合治療,其治療方法包括草藥治療、針灸、推拿、氣功等,涵蓋了多種治療手段;中醫(yī)藥注重整體觀念,認(rèn)為身體的各個器官和系統(tǒng)是相互關(guān)聯(lián)、相互作用的,在治療時不只關(guān)注疾病的局部表現(xiàn),而是注重整體調(diào)理;在一些慢性病和復(fù)雜疾病的治療方面,中醫(yī)藥能夠提供更全面的醫(yī)療服務(wù)支持。中醫(yī)藥臨床優(yōu)勢突出,已在多個方面呈現(xiàn)出充分的療效。
(三)中藥資源領(lǐng)域取得積極進(jìn)展,有力保障了中醫(yī)藥事業(yè)和中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
中藥資源是中藥產(chǎn)業(yè)鏈的源頭,是中醫(yī)藥事業(yè)和中藥產(chǎn)業(yè)的主要物質(zhì)基礎(chǔ),是關(guān)系國計(jì)民生的戰(zhàn)略性資源。豐富的中藥資源為我國中藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)?;l(fā)展提供了基礎(chǔ)保障。
2021年,國家中醫(yī)藥管理局完成第四次全國中藥資源普查,匯總了1.3萬多種中藥資源的種類和分布等信息。一批大宗藥材的規(guī)范化種植及中藥資源的綜合開發(fā)利用也取得了積極進(jìn)展,在中醫(yī)藥事業(yè)持續(xù)發(fā)展、中藥產(chǎn)業(yè)快速增長的背景下,實(shí)現(xiàn)了中藥資源可持續(xù)供給,保障了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展。同時,匯總到730余種種植中藥材的信息,初步建立了“全國中藥資源普查數(shù)據(jù)庫和標(biāo)本庫”,形成了中藥資源保護(hù)和可持續(xù)利用的長效機(jī)制。
探索珍稀瀕危中藥資源新來源的四種開發(fā)模式,破解了一批野生瀕危藥用資源的可持續(xù)問題。珍稀、瀕危中藥材的保護(hù)力度持續(xù)加強(qiáng),林麝、黑熊、蛇類、海馬等一批珍稀瀕危藥用動物的人工養(yǎng)殖,天麻、肉蓯蓉、鐵皮石斛、沉香等一批珍稀瀕危藥用植物的人工栽培,麝香、牛黃等貴重藥材的替代品研制獲得成功,并實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。目前,有50余種瀕危野生中藥材實(shí)現(xiàn)了種植養(yǎng)殖或替代,常用600種中藥材中的200余種大宗中藥材實(shí)現(xiàn)了規(guī)模化種養(yǎng)。
中藥材生產(chǎn)逐漸從傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)采集為主,發(fā)展為以規(guī)?;鸵?guī)范化種植為核心的現(xiàn)代化農(nóng)業(yè)生產(chǎn)。全國中藥材生產(chǎn)基地有600多個,藥材種植面積超過6×107畝(1畝≈666.67 m2),其中符合規(guī)范化種植要求的基地超過1×106畝。依托眾多的中藥材種植、養(yǎng)殖農(nóng)戶和各類中藥材交易市場,分布在全國各地的各類中藥材生產(chǎn)基地形成了全世界規(guī)模最大、體系最完整的中藥材農(nóng)業(yè)體系。人工種植(養(yǎng)殖)的品種不斷增加,常用中藥材種植(養(yǎng)殖)技術(shù)體系基本建立。
隨著中藥新入藥部位的發(fā)掘,組織培養(yǎng)技術(shù)、基因工程、酶工程、合成技術(shù)在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用,我國邁出了實(shí)現(xiàn)中藥資源可持續(xù)開發(fā)利用的第一步。在現(xiàn)有進(jìn)展的基礎(chǔ)上,需不斷完善中藥制劑研發(fā)和生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定,不斷探索實(shí)現(xiàn)中藥資源可持續(xù)開發(fā)利用的新途徑、新方法。
中藥資源的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展有力地支持了中藥工業(yè)持續(xù)快速發(fā)展。全國醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,我國中藥工業(yè)主營收入從2012年的5156億元上升到2021年的近7000億元,行業(yè)競爭力進(jìn)一步加強(qiáng),并實(shí)現(xiàn)營收的高質(zhì)量增長。
(四)國家高度重視智能化制造進(jìn)程,中藥企業(yè)實(shí)施智能制造的需求強(qiáng)烈
2021年1月,我國工業(yè)和信息化部發(fā)布的《智能制造發(fā)展指數(shù)報告(2020)》顯示,汽車、電子、電器、醫(yī)藥制造、化學(xué)原料和化學(xué)制品等行業(yè)處于我國智能制造水平“排頭兵”地位,其中醫(yī)藥制造業(yè)位居第四名。
在中藥領(lǐng)域,以天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、康美藥業(yè)股份有限公司等為代表的企業(yè)成為現(xiàn)代中藥智能制造的試點(diǎn)示范單位。天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司以復(fù)方丹參滴丸的先進(jìn)制造系統(tǒng)為示范對象,創(chuàng)造了世界領(lǐng)先的高速滴丸生產(chǎn)線和中藥數(shù)字化智能提取生產(chǎn)線,實(shí)現(xiàn)了基于數(shù)據(jù)整合的產(chǎn)品全生命周期協(xié)同管理,在國內(nèi)建立了標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化、智能化的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)體系。
在工業(yè)和信息化部公布的2016年和2017年“智能制造綜合標(biāo)準(zhǔn)化與新模式應(yīng)用項(xiàng)目”中,中藥制藥行業(yè)項(xiàng)目占20個,包括了中藥飲片智能制造、中藥提取智能制造、中藥口服固體制劑數(shù)字化車間、中藥制劑全流程智能制造、中藥配方顆粒智能制造、中藥保健品智能制造、智能工廠改造、注射劑生產(chǎn)與質(zhì)量管理過程中的智能制造、無菌注射劑智能工廠新模式和大宗原料藥醫(yī)藥中間體智能制造等眾多項(xiàng)目。國內(nèi)制藥企業(yè)緊跟國際步伐,在智能制造領(lǐng)域持續(xù)積累和實(shí)現(xiàn)諸如中藥制藥數(shù)字化、中藥制藥過程質(zhì)量控制等技術(shù)領(lǐng)域的突破。
(五)中醫(yī)藥走向國際的步伐日益穩(wěn)健,不斷獲得相關(guān)國際組織和機(jī)構(gòu)的認(rèn)可
中醫(yī)藥已成為我國國際交流合作的特色名片,得到國際社會的普遍認(rèn)可和接受,在“構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體”的背景下,已成為國家層面交流合作的重要領(lǐng)域、人文交流的重要載體、民眾健康的重要手段。
從中醫(yī)藥國際發(fā)展現(xiàn)狀來看,中醫(yī)藥發(fā)展是推進(jìn)健康絲綢之路建設(shè)的重要領(lǐng)域,是構(gòu)建衛(wèi)生合作伙伴關(guān)系的重要舉措,是推進(jìn)共建“一帶一路”高質(zhì)量發(fā)展的重要內(nèi)容,是民心相通和文明互鑒、推動構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體的重要載體。目前中醫(yī)藥已傳播至196個國家和地區(qū)。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),目前有113個成員國認(rèn)可并使用針灸,其中的29個成員國設(shè)立了相關(guān)法律法規(guī),20個成員國將針灸納入了醫(yī)療保險體系。在英國、荷蘭、加拿大、澳大利亞等國家注冊的中醫(yī)藥診所逾1萬個,在海外建立的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)8萬多家,各類中醫(yī)藥從業(yè)人員約有30萬人。越來越多的國家認(rèn)識到中醫(yī)藥的價值,中醫(yī)藥領(lǐng)域的中外合作也不斷得到加強(qiáng)。
從中醫(yī)藥國際教育與交流合作領(lǐng)域來看,近年來,國家更加重視中醫(yī)藥領(lǐng)域的國際教育交流合作。近十年來,中醫(yī)藥國際教育蓬勃發(fā)展,受地緣結(jié)構(gòu)、文化認(rèn)同以及語言水平等因素影響,亞洲國家對中醫(yī)藥和中醫(yī)藥專業(yè)教育較為認(rèn)可,學(xué)生數(shù)量占絕對優(yōu)勢。歐洲和非洲學(xué)生的數(shù)量在十年間都有不同程度的增長,全球中醫(yī)藥教育合作態(tài)勢良好,多元化國際教育交流合作平臺逐步形成。我國與40余個外國政府、地區(qū)主管機(jī)構(gòu)和國際組織簽訂了專門的中醫(yī)藥合作協(xié)議,開展了30個高質(zhì)量的中醫(yī)藥海外中心,部分國家開設(shè)了全日制中醫(yī)藥課程,目前海外有中醫(yī)藥教學(xué)機(jī)構(gòu)約1500所。
從中醫(yī)國際醫(yī)療現(xiàn)狀來看,中醫(yī)藥在日本、韓國、越南、泰國、印度尼西亞、馬來西亞等國家的傳播時間更久、更廣泛。盡管中醫(yī)診療在歐美國家中未獲得主流醫(yī)學(xué)界的認(rèn)可,但中醫(yī)以其獨(dú)特的優(yōu)勢和理念受到廣大患者的喜愛與接受。尤其是西方的“針灸熱潮”,一定程度上體現(xiàn)了公眾對針灸的認(rèn)可度。
三、我國中醫(yī)藥發(fā)展面臨的關(guān)鍵問題
(一)中醫(yī)基礎(chǔ)理論傳承后續(xù)動力不足、創(chuàng)新潛力有待提高
中醫(yī)基礎(chǔ)理論中雖然蘊(yùn)藏著豐富的經(jīng)驗(yàn)與智慧,但目前存在著傳承不力、創(chuàng)新不足的現(xiàn)象。中醫(yī)基礎(chǔ)理論發(fā)展面臨著研究基礎(chǔ)薄弱,原始創(chuàng)新潛力有待深入發(fā)掘的情況。主要體現(xiàn)在以下幾個方面:中醫(yī)藥古籍資源豐富,但如今對中醫(yī)藥古籍資源挖掘的深度不夠、有效利用不多;中醫(yī)藥理論體系龐雜、內(nèi)涵外延不清晰;中醫(yī)藥經(jīng)驗(yàn)傳承未能有效上升為理論;中醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化率普遍較低。
相比傳承工作的開展,中醫(yī)理論的發(fā)展比較緩慢。1949年以來,中醫(yī)理論研究以傳統(tǒng)理論的總結(jié)和論證為主,特別重大的理論創(chuàng)新不多,以《黃帝內(nèi)經(jīng)》為基礎(chǔ)的中醫(yī)理論體系沒有從根本上突現(xiàn)突破。研究工作更多地表現(xiàn)在用現(xiàn)代技術(shù)方法證明和認(rèn)識中醫(yī)理論的有效性和內(nèi)涵,多從物質(zhì)基礎(chǔ)上試圖闡明中醫(yī)基礎(chǔ)理論背后的機(jī)制,而并未把主要精力放在理論體系的創(chuàng)新上,且創(chuàng)新的整體水平不高,對待新技術(shù)的方法往往是成法套用,缺乏從方法層面進(jìn)行深入的融合交叉,在理論創(chuàng)新上存在“瓶頸”。
(二)中醫(yī)藥臨床優(yōu)勢標(biāo)準(zhǔn)化制定需摒棄經(jīng)驗(yàn)?zāi)J?,通過基礎(chǔ)研究探索其科學(xué)性
中醫(yī)藥發(fā)展的區(qū)域不平衡,導(dǎo)致對標(biāo)準(zhǔn)制定的意見有分歧,甚至相互沖突,阻礙了中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。作為一門傳統(tǒng)醫(yī)學(xué),過去的中醫(yī)藥臨床優(yōu)勢評價偏于主觀,缺少系統(tǒng)性,許多中醫(yī)藥臨床療效評價方法目前還停留在經(jīng)驗(yàn)?zāi)J?。中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)仍存在產(chǎn)業(yè)鏈分散、商業(yè)模式落后、研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新不足、產(chǎn)業(yè)法規(guī)不完善等問題。主要原因包括:健康保健科學(xué)內(nèi)涵不清,邊界不明;保健食品注冊監(jiān)管框架與產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際狀況顯著錯位;科技支撐力度不夠。為了充分體現(xiàn)中醫(yī)藥臨床優(yōu)勢的科學(xué)性與標(biāo)準(zhǔn)性,應(yīng)進(jìn)一步探索標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)制。
中醫(yī)的辨證論治注重個性化特點(diǎn),強(qiáng)調(diào)將疾病視為個體整體的失衡狀態(tài),針對患者的具體病情進(jìn)行個體化的診斷和治療。個性化的辨證論治需要深入了解患者的病情和病因,臨床醫(yī)生在診斷過程中通過“望、聞、問、切”等方法進(jìn)行全面的辨證分析,根據(jù)個體差異確定病情的特點(diǎn)和病因。這種個性化特點(diǎn)使得中醫(yī)能夠更好地滿足患者的療效需求,但也帶來了治療過程的復(fù)雜性和不確定性。有研究以癌癥化療后出現(xiàn)惡心、嘔吐患者為研究對象,分別由兩名不同醫(yī)生對同一患者進(jìn)行獨(dú)立的四診辨證,兩名醫(yī)生的辨證結(jié)果總體一致率僅為38.5%。這表明中醫(yī)辨證論治在個性化方面存在較大的差異。
與此相對應(yīng)的是現(xiàn)代醫(yī)療體系對于臨床診療服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化需求,即基于大樣本研究和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)得出的通用化診療方案。這兩者之間存在一定的矛盾。如何客觀地進(jìn)行中醫(yī)臨床優(yōu)勢評價,成為中醫(yī)藥發(fā)展道路上的一大難題。
(三)中藥資源可持續(xù)、高品質(zhì)、低成本穩(wěn)定供給問題日益凸顯
隨著中藥產(chǎn)業(yè)化和市場化的不斷擴(kuò)大和升級,一些與中藥材及飲片質(zhì)量相關(guān)的問題日益凸顯,穿山甲、甘草、紫草等品種資源緊缺導(dǎo)致的供需矛盾等,說明中藥資源可持續(xù)、穩(wěn)定供給依然問題突出。
隨著醫(yī)藥科技的發(fā)展和生活水平的提高,人民群眾需要更高品質(zhì)的中藥產(chǎn)品,因此,也對中藥質(zhì)量控制水平提出了更高的要求。由于中藥產(chǎn)業(yè)鏈條長,影響中藥質(zhì)量因素眾多,產(chǎn)品質(zhì)量問題難追溯,使得從業(yè)人員的質(zhì)量意識薄弱和生產(chǎn)操作不規(guī)范,中藥質(zhì)量問題引起廣泛關(guān)注。
近年來,由于人工費(fèi)用持續(xù)上漲,種植耕地受限等多種因素導(dǎo)致中藥資源生產(chǎn)成本持續(xù)上漲,疊加大量游資炒作熱點(diǎn)品種,價格漲幅較大,同時由于后端中成藥等終端產(chǎn)品面臨國家醫(yī)保集中帶量采購和國家藥品談判等控費(fèi)措施,價格難以傳導(dǎo),中藥材價格矛盾日益凸顯。
中藥資源開發(fā)應(yīng)用面臨系列瓶頸的制約。過去幾十年除供應(yīng)了持續(xù)增長的中藥應(yīng)用外,在西藥原料、保健食品、日化產(chǎn)品、工業(yè)原料、中獸藥、飼料添加劑、生物農(nóng)藥以及國外膳食補(bǔ)充劑等領(lǐng)域的應(yīng)用極大提升了對中藥資源的需求,同時也大大推進(jìn)了中藥資源的生產(chǎn)。當(dāng)前,資源高效綜合利用的意識仍有待加強(qiáng),中藥資源綜合開發(fā)投入的研究力量不足,開發(fā)利用水平較低。
(四)中藥智能制造產(chǎn)業(yè)需求強(qiáng)烈,但是存在諸多制約因素亟待政策扶持
目前中藥企業(yè)實(shí)施智能制造的需求強(qiáng)烈,但是存在諸多制約因素:產(chǎn)業(yè)扶持和鼓勵政策不足、中藥智能制造的產(chǎn)業(yè)鏈整體仍不成熟、實(shí)施中藥智能制造在監(jiān)管方面存在較大的不確定性、實(shí)施中藥智能制造仍存在較多的技術(shù)瓶頸、實(shí)施中藥智能制造相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)化工作不足、中藥智能制造相關(guān)人才缺乏。
國外在化學(xué)藥和生物藥智能制造方面已經(jīng)取得了較大進(jìn)展,一些大型跨國藥企將人工智能技術(shù)應(yīng)用于新藥研發(fā)和藥品制造,發(fā)揮了引領(lǐng)性作用。國內(nèi)制藥企業(yè)緊跟國際步伐,也在智能制造領(lǐng)域持續(xù)積累并在諸如中藥制藥數(shù)字化、中藥制藥過程質(zhì)量控制等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破,但還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。中藥制藥企業(yè)應(yīng)更多地融入智能制造技術(shù),著力解決藥品質(zhì)量一致性差、生產(chǎn)效率低、生產(chǎn)成本高等瓶頸問題。
(五)中醫(yī)藥的國際推廣仍需進(jìn)一步加強(qiáng)
中醫(yī)藥的國際關(guān)注度和接受度日益提升,但仍面臨中外文化差異、國際標(biāo)準(zhǔn)缺乏、法律法規(guī)缺位等問題,直接制約了中醫(yī)藥“走向國際”的發(fā)展進(jìn)程。
中醫(yī)藥教育國際標(biāo)準(zhǔn)體系亟需建立,國外中醫(yī)藥教育質(zhì)量有待提高,缺乏規(guī)范的國際教材和高素質(zhì)的師資隊(duì)伍,中醫(yī)藥學(xué)歷的國際認(rèn)可度欠佳;在中醫(yī)醫(yī)療上,中西方醫(yī)學(xué)文化背景不同,因此產(chǎn)生不同的醫(yī)學(xué)理論和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),同時國外中醫(yī)藥法律制度體系不健全,中醫(yī)作為一個醫(yī)學(xué)體系尚未得到多數(shù)國家的認(rèn)同,仍處于替代和補(bǔ)充的地位,境外中醫(yī)從業(yè)標(biāo)準(zhǔn)良莠不齊;中醫(yī)藥國際科技合作發(fā)展緩慢,合作形式單一,存在中醫(yī)中藥分離,中醫(yī)證候理論、方藥物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)理等基礎(chǔ)理論研究薄弱等問題,同時對藥物開展的研究存在“以西貫中”等現(xiàn)象;中醫(yī)藥文化國際傳播的內(nèi)容不全面,對中醫(yī)哲學(xué)中的思想、思維方式、健康理念、核心價值等缺少有效傳播,同時存在傳播手段落后、傳播語言載體標(biāo)準(zhǔn)不一、傳播主體能力不足等系列問題,直接影響了中醫(yī)藥文化傳播的質(zhì)量和水平。
四、促進(jìn)我國中醫(yī)藥發(fā)展的對策建議
(一)聚焦中醫(yī)基礎(chǔ)理論研究關(guān)鍵問題,實(shí)施人群中醫(yī)藥健康項(xiàng)目
繼續(xù)設(shè)立中醫(yī)基礎(chǔ)理論研究專項(xiàng),聚焦中醫(yī)基礎(chǔ)理論研究的關(guān)鍵問題,統(tǒng)籌布局,系統(tǒng)、持續(xù)、深入地開展研究,以取得重大的創(chuàng)新與突破。開展規(guī)模化人群的中醫(yī)藥療效評價,積極研發(fā)科技輔助的中醫(yī)藥健康管理新模式,助力基層中醫(yī)藥診療基于人群的整體中醫(yī)藥實(shí)施效應(yīng)評估。中醫(yī)藥的優(yōu)勢包括對疾病的治療、癥狀的改善、預(yù)防疾病和非疾病人群的健康促進(jìn)。篩選基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平不足的行政區(qū)域,通過財政支持和科研立項(xiàng),建設(shè)中醫(yī)藥健康促進(jìn)示范區(qū),通過中醫(yī)藥知識科普,提高人們對中醫(yī)藥的知識普及率,提高區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥服務(wù)人員的人群比率,增強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)能力。通過3~5年建設(shè),在建設(shè)期滿時對區(qū)域人群的綜合健康水平進(jìn)行評價,了解中醫(yī)藥干預(yù)對常見健康指標(biāo)的促進(jìn)作用。
通過對人群數(shù)據(jù)的積累,探索基于生物標(biāo)志物的癥狀管理,研究探索使用生物標(biāo)志物(如基因、蛋白質(zhì)或代謝產(chǎn)物)來預(yù)測和管理特定癥狀,評估中醫(yī)藥干預(yù)對癥狀和生物標(biāo)志物關(guān)系的影響;開發(fā)科技輔助的中醫(yī)藥健康管理方案,利用先進(jìn)的技術(shù)(如移動應(yīng)用、傳感器和穿戴設(shè)備)來監(jiān)測和管理癥狀;基于規(guī)?;巳旱穆约膊∵M(jìn)行長期追蹤和評估,收集和分析長期癥狀數(shù)據(jù),以監(jiān)測癥狀的變化與中醫(yī)藥干預(yù)的關(guān)系。
(二)創(chuàng)新管理機(jī)制體制,在關(guān)鍵評價體系和方法上進(jìn)行創(chuàng)新試點(diǎn)
建立國家級研究中心,統(tǒng)籌布局研究設(shè)計(jì)和經(jīng)費(fèi)支出,并在人才、成果、績效等關(guān)鍵評價體系和方法上進(jìn)行創(chuàng)新試點(diǎn),調(diào)動研究者的創(chuàng)新積極性,建立創(chuàng)新、開放、融合的學(xué)術(shù)氛圍。
建立科學(xué)的評價體系,有效評價中醫(yī)藥臨床的辨證論治優(yōu)勢。中醫(yī)藥臨床評價方法的創(chuàng)新是發(fā)掘療效優(yōu)勢的重要手段,要發(fā)揮中醫(yī)藥在辨證論治上的獨(dú)特優(yōu)勢,選取合適的指標(biāo)、確定其權(quán)重,建立起醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)可的中醫(yī)藥臨床療效多指標(biāo)評價體系。
“以人為中心”的個性化醫(yī)療理念正不斷改變傳統(tǒng)的診療模式,癥狀科學(xué)的興起有望推動我國基于整體論的中醫(yī)藥學(xué)和基于還原論的西醫(yī)學(xué)兩套知識系統(tǒng)進(jìn)行整合創(chuàng)新。一是通過個性化的中醫(yī)藥癥狀管理策略,結(jié)合生物標(biāo)志物的應(yīng)用、科技創(chuàng)新和跨學(xué)科合作建立規(guī)?;巳旱难芯筷?duì)列,借助人工智能算法構(gòu)建多指標(biāo)健康預(yù)測模型,進(jìn)行人群健康的長期追蹤和評估,從而促進(jìn)可持續(xù)的癥狀管理實(shí)踐,為患者提供更好的醫(yī)療護(hù)理和支持,提高生活質(zhì)量和健康狀況。二是設(shè)立國家級的理論攻關(guān)項(xiàng)目,持續(xù)投入。在設(shè)立國家級中醫(yī)藥理論研究中心的基礎(chǔ)上,繼續(xù)設(shè)立中醫(yī)藥理論研究專項(xiàng),引導(dǎo)研究者聚焦理論問題,持續(xù)深入研究,推動理論創(chuàng)新。
(三)加強(qiáng)中醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè),提升中醫(yī)藥臨床診治水平和科研發(fā)展
中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化人才隊(duì)伍欠缺,特別是對中醫(yī)和標(biāo)準(zhǔn)化精通的人才缺乏。通過設(shè)立人才隊(duì)伍培養(yǎng)計(jì)劃,加強(qiáng)高層次中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)人才培養(yǎng)。例如,基于新文科、新醫(yī)科理念,繼續(xù)加強(qiáng)中醫(yī)藥翻譯標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),培育小語種中醫(yī)藥翻譯人才。同時,中醫(yī)理論的研究不僅需要研讀領(lǐng)會經(jīng)典要義,也需要數(shù)學(xué)、物理、信息、生物等多種現(xiàn)代科學(xué)背景的研究人才共同參與,才有可能將中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代科學(xué)深入融合,實(shí)現(xiàn)深入的詮釋與更大的創(chuàng)新。強(qiáng)化中醫(yī)藥國際復(fù)合型人才的培養(yǎng)力度,推動各國傳統(tǒng)醫(yī)藥間的人才交流,加強(qiáng)海外中醫(yī)藥本土化從業(yè)人員培養(yǎng),通過各類中醫(yī)藥國際人才培養(yǎng)項(xiàng)目,加強(qiáng)中醫(yī)藥國際人才隊(duì)伍建設(shè),為中醫(yī)藥走向國際提供人力支持。
在各中醫(yī)藥大學(xué)建立中醫(yī)藥臨床數(shù)據(jù)監(jiān)測與評價中心,改變當(dāng)前中醫(yī)藥大學(xué)各附屬醫(yī)院數(shù)據(jù)管理規(guī)范性不夠、管理分散和利用不足的現(xiàn)狀。對行政管理部門進(jìn)行統(tǒng)一布局,在各中醫(yī)藥大學(xué)建立數(shù)據(jù)中心,覆蓋所屬附屬醫(yī)院的全部真實(shí)就診信息,引進(jìn)數(shù)據(jù)分析和人工智能領(lǐng)域的專業(yè)人才,引進(jìn)和培養(yǎng)臨床療效評價方法學(xué)專家,創(chuàng)新中醫(yī)藥臨床療效評價方法,提升真實(shí)世界中醫(yī)藥臨床數(shù)據(jù)的分析和利用能力,同時積累中醫(yī)藥臨床數(shù)據(jù)管理和評價經(jīng)驗(yàn),培養(yǎng)具有中醫(yī)藥臨床優(yōu)勢評價能力的后備人才。建設(shè)國家級中醫(yī)藥健康大數(shù)據(jù)平臺,以支持規(guī)模化人群研究,評估中醫(yī)藥干預(yù)的人群健康效應(yīng),支持公共衛(wèi)生決策。
(四)內(nèi)引外拓,激發(fā)活力,促進(jìn)中藥資源綜合開發(fā)與全面利用
優(yōu)化中藥、保健食品等終端產(chǎn)品的監(jiān)管策略,釋放產(chǎn)業(yè)活力。推動有利于大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)制定,規(guī)范和促進(jìn)中藥大健康行業(yè)發(fā)展。釋放產(chǎn)業(yè)活力,鼓勵企業(yè)積極拓展國際健康市場,提升我國健康產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。監(jiān)管模式由事前審批、事后追責(zé),轉(zhuǎn)向加強(qiáng)事中、事后監(jiān)管。就保健食品監(jiān)管而言,拓展形成新功能,細(xì)化功能分型,增加中醫(yī)功能;擴(kuò)大原料來源,采用負(fù)面清單制為主;差異化標(biāo)準(zhǔn),建設(shè)保健食品用原料標(biāo)準(zhǔn)體系;加快審批速度,嚴(yán)格規(guī)避無理由停止審批。
修訂《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,建立地方野生中藥材保護(hù)機(jī)構(gòu),加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和科普教育。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)融合,加大中藥資源開發(fā)與利用關(guān)鍵技術(shù)支持力度,促進(jìn)中藥農(nóng)業(yè)規(guī)?;⒁?guī)范化發(fā)展。
促進(jìn)中藥資源進(jìn)出口貿(mào)易平衡發(fā)展。降低政策障礙,有序擴(kuò)大藥材進(jìn)口;制定國際化的中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、種植規(guī)范等系列標(biāo)準(zhǔn)。開展“一帶一路”國家天然藥物資源調(diào)研,研究相關(guān)藥材品種海外種植的適宜區(qū)劃;優(yōu)化外來藥用植物資源應(yīng)用的法規(guī)體系。建立“一帶一路”沿線國家的傳統(tǒng)草藥品種生物學(xué)信息庫、藥效學(xué)信息平臺,實(shí)現(xiàn)信息互通。由中國牽頭建立世界傳統(tǒng)藥物聯(lián)盟,實(shí)現(xiàn)政策互聯(lián)?;谥袊?jīng)驗(yàn),加強(qiáng)傳統(tǒng)醫(yī)藥現(xiàn)代化研究,闡釋世界傳統(tǒng)醫(yī)藥的科學(xué)內(nèi)涵。
(五)重視中藥智能制造的發(fā)展,從理論研究、技術(shù)體系、人才培養(yǎng)等多層面協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展
重視中藥智能制造的發(fā)展,加速中藥智能制造發(fā)展需要工程理論、系統(tǒng)設(shè)計(jì)方法學(xué)以及相關(guān)軟 / 硬件技術(shù)和人才等多個層面協(xié)同。具體應(yīng)明確:① 加強(qiáng)中藥智能制造相關(guān)理論研究,明晰中藥智能制造的目標(biāo)、實(shí)施路徑及所需技術(shù)體系;② 加強(qiáng)中藥智能制造關(guān)鍵核心技術(shù)的研發(fā)支持力度,有組織地實(shí)施“政產(chǎn)學(xué)研用金”融合科研攻關(guān),攻克關(guān)鍵科技難題;③ 采用創(chuàng)新方式培養(yǎng)多學(xué)科交叉的中藥智能制造人才。在政府投入層面,強(qiáng)化中藥智能制造產(chǎn)業(yè)扶持政策的實(shí)施,以政府主導(dǎo)方式推進(jìn)中藥智能制造標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),盡快制定智慧制藥系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范、工藝設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)與工業(yè)軟件標(biāo)準(zhǔn)等,牽引中藥產(chǎn)業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型升級。增加政府引導(dǎo)資金投入,激發(fā)中藥企業(yè)技術(shù)升級改造的積極性,推動中藥智能制造高質(zhì)量發(fā)展。
(六)推動中醫(yī)藥走向國際,實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥與國際傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的融合發(fā)展
立足中醫(yī)藥境內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀,遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,拓展中醫(yī)藥“走向國際”路徑,統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥國際教育與合作、國際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、國際醫(yī)療發(fā)展、國際科研合作、國際文化傳播等相關(guān)領(lǐng)域發(fā)展,推動構(gòu)建“人類衛(wèi)生健康共同體”,有力推進(jìn)中醫(yī)藥進(jìn)一步走出國門、走向世界。
通過政策層面推動,豐富頂層設(shè)計(jì),優(yōu)化整體方案,進(jìn)一步推動中醫(yī)藥融入更多國家主流醫(yī)學(xué)體系,提升中醫(yī)藥在國際傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的話語權(quán)和影響力,推動各國高校實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、學(xué)位、學(xué)分的互認(rèn),全方位助推中醫(yī)藥全球教育發(fā)展。完善組織建設(shè),匯聚眾智專才。發(fā)揮國際組織在中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定過程中的組織協(xié)調(diào)、宏觀規(guī)劃、制度建設(shè)等方面的主導(dǎo)作用,鼓勵各國中醫(yī)藥行業(yè)及社會各界通過多種渠道和方式參與中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。強(qiáng)化國際科技合作平臺建設(shè),聯(lián)合建設(shè)“一帶一路”中醫(yī)藥聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,支持開展中醫(yī)藥防治傳染病和常見病的機(jī)制研究、藥物研發(fā)、臨床評價及診療方案推廣等,提升學(xué)術(shù)支撐產(chǎn)業(yè)能力。
加強(qiáng)與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織、世界衛(wèi)生組織、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會和世界針灸學(xué)會聯(lián)合會等國際組織的溝通聯(lián)絡(luò),構(gòu)建組織間溝通協(xié)調(diào)渠道,化解因標(biāo)準(zhǔn)研制的主體、組織架構(gòu)、組織程序不同而在中醫(yī)藥領(lǐng)域開展相關(guān)工作的重疊和沖突,通過經(jīng)常開展跨組織、跨機(jī)構(gòu)的交流活動等,助力中醫(yī)藥走向國際。
