近日POLARIS宣布，其STELLAR Knee已獲得美國食品藥品管理局（FDA）的510(k)許可。STELLAR Knee是POLARIS公司獲得的第一項許可，該公司致力于開創(chuàng)混合現(xiàn)實手術(shù)指導(dǎo)的新領(lǐng)域。
POLARIS和 STELLAR Knee 正在建立物理手術(shù)和虛擬手術(shù)指導(dǎo)的交叉點，帶來獨一無二的數(shù)字手術(shù)室環(huán)境。這種數(shù)字手術(shù)室環(huán)境利用混合現(xiàn)實顯示器為外科醫(yī)生提供實時的術(shù)中解剖數(shù)據(jù)，用于測量、規(guī)劃和指導(dǎo)全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。STELLAR Knee采用獨特的專有光學(xué)跟蹤算法和空間計算軟件，可測量和捕捉具有臨床意義的軟硬組織解剖數(shù)據(jù)，實現(xiàn)亞毫米級的術(shù)中規(guī)劃，并提供精確的切除精度和指導(dǎo)。
哥倫比亞大學(xué)歐文醫(yī)學(xué)中心骨科副教授約翰-庫珀博士表示："這是骨科手術(shù)的一個重要時刻。在使用 STELLAR Knee 之前，我一直依賴于傳統(tǒng)器械的不精確性或機器人等復(fù)雜技術(shù)來提高手術(shù)精確度。這些技術(shù)雖然可以提供重要的數(shù)據(jù)，用于為每位患者進行個性化手術(shù)，但需要在我的手術(shù)室內(nèi)占用大量空間，并需要我所在的機構(gòu)投入大量資金?，F(xiàn)在，我可以佩戴一個低調(diào)的數(shù)字助手，它能提供我可以信賴的實時測量和計算結(jié)果，從而驗證手術(shù)決策。”
STELLAR Knee 除了作為三維空間計算工具的混合現(xiàn)實頭戴式耳機外，在手術(shù)室沒有任何其他占用空間，它可以動態(tài)獲取病人的具體解剖數(shù)據(jù)，并將這些信息數(shù)字化為全息顯示。通過捕捉外科醫(yī)生的視野，STELLAR Knee 可在外科醫(yī)生和技術(shù)之間創(chuàng)建實時數(shù)字數(shù)據(jù)交換，為臨床決策提供依據(jù)。外科醫(yī)生可通過高度定制和直觀的用戶界面進行全面互動，從而對手術(shù)計劃進行快速評估和微調(diào)。
與傳統(tǒng)手術(shù)引導(dǎo)系統(tǒng)相比，STELLAR Knee 的物理設(shè)置最少，集成過程簡單，價格具有競爭力，因此有能力改變醫(yī)療標(biāo)準。STELLAR Knee工作流程是開放的，可用于所有全膝關(guān)節(jié)置換植入系統(tǒng)。POLARIS和 STELLAR Knee 正在利用最新的視覺顯示技術(shù)開創(chuàng)手術(shù)引導(dǎo)軟件的新類別。
加州大學(xué)圣迭戈分校骨科教授 Francis Gonzales 博士表示："新技術(shù)進入手術(shù)室最重要的一點是它所產(chǎn)生的影響和所需的足跡。技術(shù)的進步并不總是與手術(shù)室的改善相關(guān)聯(lián)。STELLAR Knee 是個例外。它沒有耳機以外的占用空間，沒有電腦，也沒有停機坪，它出色地完成了它的設(shè)計初衷：讓我能夠?qū)Ｗ⒂谧钪匾氖虑椋菏中g(shù)，并對我做出的決定充滿信心。"
POLARIS公司首席執(zhí)行官 Paul Mikus 表示："我們的軟件有能力引領(lǐng)下一代外科手術(shù)的發(fā)展。這是骨科乃至整個外科的新時代，因為增強現(xiàn)實技術(shù)的承諾正在實現(xiàn)。STELLAR Knee是新型手術(shù)軟件的先驅(qū)，它利用一流的空間計算技術(shù)優(yōu)化了手術(shù)室的工作流程。STELLAR Knee不僅能影響外科醫(yī)生和病人，還能賦予醫(yī)療服務(wù)提供商改變護理標(biāo)準的能力。"
關(guān)于POLARISAR
POLARISAR成立于2020年，總部位于佛羅里達州邁阿密。用先進的三維空間計算算法優(yōu)化術(shù)中工作流程，改善患者的治療效果,超越傳統(tǒng)導(dǎo)航、患者專用儀器、機器人技術(shù)和第一代增強現(xiàn)實技術(shù)。
POLARISAR正在開創(chuàng)先進空間計算和外科技術(shù)的新領(lǐng)域，其范圍遠遠超出傳統(tǒng)導(dǎo)航、病人專用儀器、機器人技術(shù)和第一代增強現(xiàn)實技術(shù)。
POLARISAR將手術(shù)體驗被定義為出色的簡單。我們正在開發(fā)的技術(shù)能夠?qū)⒃鰪娦?"全息 "或 "數(shù)字工具 "疊加到患者現(xiàn)有的解剖結(jié)構(gòu)上，使外科醫(yī)生能夠絕對清晰地查看周圍環(huán)境，并與用戶進行充分互動，實時操作工具。
將POLARISAR視為值得信賴的數(shù)字助手，在整個手術(shù)過程中提供定制信息、個性化指導(dǎo)和反饋。這項手術(shù)技術(shù)使用起來毫不費力，易于采用，通過降低復(fù)雜性來提高清晰度，通過提供更深入的見解來改善結(jié)果，并通過更果斷的行動來提高可預(yù)測性。
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