2023年11月7日，全球最大的醫(yī)療器械制造商之一強生公司 Johnson & Johnson（紐約證券交易所代碼:JNJ）宣布將于2024年下半年提交其腹腔鏡手術(shù)機器人OTTAVA的試驗用醫(yī)療器械豁免（IDE）申請，以啟動臨床試驗。
OTTAVA是一款四臂手術(shù)機器人，2021年10月，由于“技術(shù)開發(fā)挑戰(zhàn)”和新冠疫情，本該于2022年下半年展開的人體試驗被推遲。
公布OTTAVA時間線
強生公司宣布，計劃于2024年下半年向美國食品和藥物管理局（FDA）提交OTTAVA機器人手術(shù)系統(tǒng)的試驗用醫(yī)療器械豁免（IDE）申請，以啟動臨床試驗。
依托強生公司在外科領(lǐng)域超過135年的領(lǐng)導(dǎo)地位，OTTAVA手術(shù)系統(tǒng)重新構(gòu)想了外科手術(shù)的體驗。該系統(tǒng)旨在結(jié)合愛惜康Ethicon手術(shù)器械的強大性能，在手術(shù)室內(nèi)創(chuàng)造空間，簡化復(fù)雜的工作流程，為臨床方法提供靈活性。
強生醫(yī)療科技公司機器人與數(shù)字公司集團主席Hani Abouhalka表示：“強生公司的誕生伴隨著無菌縫線的出現(xiàn)，自那時以來，我們通過在各種類型的外科手術(shù)中提供革命性技術(shù)，幫助外科醫(yī)生改善了患者的護理。我們相信外科手術(shù)的未來是個性化的。從人與患者、外科醫(yī)生和手術(shù)室工作人員之間的聯(lián)系開始，我們正在揭示科學(xué)和技術(shù)如何改善每個參與者的外科手術(shù)體驗和治療結(jié)果。OTTAVA的設(shè)計目標(biāo)就在于在全球的任何手術(shù)室中提供這種體驗。”
▲Ottava示意圖
OTTAVA將四只機械臂集成到標(biāo)準(zhǔn)大小的手術(shù)臺中。這種統(tǒng)一的架構(gòu)允許機器臂在需要時可見，而在不需要時則可收起放在手術(shù)臺下。這一設(shè)計消除了機器人手術(shù)室中的移動和協(xié)作障礙，為外科團隊提供了自由和靈活性，以適應(yīng)臨床工作流程和個性化患者需求。
該系統(tǒng)的“雙動”功能，即手術(shù)臺和機器臂的統(tǒng)一運動，旨在允許外科團隊在手術(shù)過程中應(yīng)對重要的臨床需求，例如在不中斷手術(shù)的情況下重新定位患者。
胃腸和普通外科醫(yī)生Eduardo Parra-Davila表示：“今天，大多數(shù)手術(shù)室都沒有機器人，因為手術(shù)室不是為機器人而建的。醫(yī)療行業(yè)需要一個適應(yīng)性強、易于在世界上任何手術(shù)室中使用，并在手術(shù)室內(nèi)保持一定空間的系統(tǒng)。作為外科醫(yī)生，我們需要空間來改善手術(shù)室內(nèi)的工作流程，提高安全性，并實現(xiàn)對患者的360度全方位掌控，以便我們按照自己的計劃進行操作。OTTAVA正是為此而生。OTTAVA提供了一種獨特的設(shè)計，可以集成到任何手術(shù)室中，讓外科醫(yī)生可以做他們想做并且擅長做的事情，即專注于患者。”
經(jīng)授權(quán)進行商業(yè)發(fā)布后，OTTAVA將加入強生公司的可商業(yè)化的機器人體系，其中包括MONARCH™手術(shù)平臺和VELYS™機器人輔助解決方案，并由公司的全球外科教育和臨床培訓(xùn)專家團隊支持。
關(guān)于Ottava腹腔鏡手術(shù)機器人
強生公司推出的手術(shù)機器人平臺Ottava旨在為手術(shù)干預(yù)提供無與倫比的靈活性和控制力。強生的數(shù)字生態(tài)系統(tǒng)采用四臂和零占地面積設(shè)計，能夠以微創(chuàng)方式治療具有挑戰(zhàn)性的解剖結(jié)構(gòu)，增強患者的可及性并改善手術(shù)流程。意大利語中的“Ottava”一詞意味著將音樂播放高八度，顧名思義，強生機器人系統(tǒng)旨在將機器人技術(shù)提升到一個新的水平。
▲Ottava示意圖
與市場上任何其他可用系統(tǒng)相比，Ottava手術(shù)系統(tǒng)通過在整個手術(shù)過程中提供機器人控制和協(xié)調(diào)來改善各種疾病的手術(shù)結(jié)果。Ottava灌輸最新技術(shù)并整合數(shù)據(jù)能力，旨在為臨床醫(yī)生提供根據(jù)其技術(shù)理解和知識水平改進和提供盡可能好的手術(shù)效果的能力。
Ottava引入的技術(shù)的主要特點之一是該設(shè)備有可能擴展到更多的干預(yù)或腔內(nèi)技術(shù)，這將顯著擴大手術(shù)機器人的使用范圍。
▲達芬奇手術(shù)機器人
2000年，達芬奇成為第一個獲得FDA批準(zhǔn)的用于普通腹腔鏡手術(shù)的機器人手術(shù)系統(tǒng)，此后Intuitive Surgical繼續(xù)在機器人輔助手術(shù)市場占據(jù)主導(dǎo)地位。
目前，Intuitive Surgical占據(jù)了許多普通外科手術(shù)機器人手術(shù)市場的92.3%，例如疝氣修復(fù)、子宮切除術(shù)、膽囊切除術(shù)、結(jié)腸切除術(shù)、肌切除術(shù)和前列腺切除術(shù)。其他包括使用Stryker的MAKO系統(tǒng)進行骨科手術(shù)和Medtronic的Mazor系統(tǒng)用于神經(jīng)手術(shù)。強生將Ottava引入快速擴張的手術(shù)機器人市場，并計劃接管Intuitive Surgical并擴大其市場份額。
與Intuitive Surgical da Vinci一樣，Ottava將能夠應(yīng)用于腹部和胸部手術(shù)，以及通常不使用機器人的那些類型的手術(shù)。Ottava外科系統(tǒng)操作將擴展到基于血管的干預(yù)措施，例如內(nèi)窺鏡檢查、骨科和基于導(dǎo)管的程序。
使用Ottava，醫(yī)生可以在同一天檢查和治療疾病，這為患者和醫(yī)生節(jié)省了大量時間。在Ottava的幫助下，外科醫(yī)生可以提高手術(shù)的精確度，從而減少副作用。此外，該設(shè)備可以執(zhí)行多種類型的操作，這可以幫助醫(yī)院避免購買多個為不同目的而設(shè)計的機器人，從而為他們節(jié)省大量的間接成本。
關(guān)于強生
強生成立于1886年，是全球最具綜合性、業(yè)務(wù)分布范圍廣的醫(yī)療健康企業(yè)之一，業(yè)務(wù)涉及醫(yī)療器材、制藥和消費品三大領(lǐng)域?？偛课挥诿绹聺晌髦菪虏紒銎澗S克市，在全球60個國家地區(qū)擁有260多家運營公司，全球員工超過13萬人。
從無菌敷料到現(xiàn)在的醫(yī)療巨頭，強生走過了130多年的歲月，在這130多年來，強生在推進人類健康事業(yè)與醫(yī)療技術(shù)進步做出卓越貢獻。強生系外科敷料起家，創(chuàng)可貼的發(fā)明者，后逐漸轉(zhuǎn)型為專業(yè)醫(yī)療產(chǎn)品公司，在全球醫(yī)療器械和制藥等多個領(lǐng)域排名的TOP 10企業(yè)中都能看到強生的身影。
2021年11月，強生宣布將消費者健康業(yè)務(wù)剝離并獨立上市，制藥和醫(yī)械業(yè)務(wù)則保留了強生的名稱。此次的分拆是強生135年歷史上最大的一次改組。
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