先健科技(01302)發(fā)布公告，于2023年11月6日，集團(tuán)自主研發(fā)的外周血栓抽吸導(dǎo)管獲中國國家藥品監(jiān)督管理局正式注冊批準(zhǔn)。該產(chǎn)品用于清除外周動脈、靜脈血管系統(tǒng)中的血栓，為國產(chǎn)首家整體交換型(OTW)雙腔外周血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，將為廣大外周血栓患者帶來全新的治療選擇。
深靜脈血栓形成(DVT)是臨床上最常見及最棘手的外周血栓性疾病之一，是指深部靜脈的血液發(fā)生凝固，形成血栓，引起相應(yīng)血管血液回流障礙的臨床綜合征。當(dāng)血栓脫落后，栓子可順著血流進(jìn)入肺動脈，引起致命性肺栓塞(PE)。DVT的主要治療方式包括抗凝、導(dǎo)管接觸性溶栓 (CDT)、經(jīng)皮機(jī)械性血栓清除術(shù)(PMT)、手術(shù)取栓等。其中，PMT通過機(jī)械吸栓和╱或?qū)Ч艹槲?，快速清除血栓，開通閉塞靜脈來緩解患肢癥狀，其治療受到越來越多的臨床專家認(rèn)可。
針對龐大的臨床治療需求，外周血栓抽吸導(dǎo)管應(yīng)運(yùn)而生。該產(chǎn)品由OTW雙腔抽吸導(dǎo)管和負(fù)壓抽吸部件組成。抽吸導(dǎo)管配合負(fù)壓注射器或機(jī)械負(fù)壓泵可高效抽吸外周動脈、靜脈及濾器內(nèi)的血栓和栓子，其與公司已上市產(chǎn)品腔靜脈濾器聯(lián)合配套使用，形成下肢靜脈血栓預(yù)防與治療綜合解決方案，在開通閉塞靜脈血管的同時有效預(yù)防肺栓塞的發(fā)生。
該產(chǎn)品獲批上市，進(jìn)一步豐富了公司在外周血管介入領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，使其成為國內(nèi)唯一一家同時擁有腔靜脈濾器與外周血栓抽吸導(dǎo)管產(chǎn)品組合的民族企業(yè)。未來，公司將通過產(chǎn)品創(chuàng)新和技術(shù)突破不斷滿足多樣化的臨床需求，并致力于為患者提供全面的綜合性器械解決方案，攜手業(yè)內(nèi)專家推進(jìn)更多臨床急需器械產(chǎn)品的研發(fā)和上市，造福廣大患者。
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