一、目的：了解儀器之間測(cè)定結(jié)果的可比性和可行性，保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)結(jié)果的一致性。
二、范圍：適用于檢驗(yàn)科不同儀器間重復(fù)測(cè)定的項(xiàng)目。
三、內(nèi)容要求：
本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動(dòng)，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)下述人員批準(zhǔn)簽字：專業(yè)主管、質(zhì)控主管、科主任。每年至少進(jìn)行一次，
四、比對(duì)方法：
1、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不同儀器間定量檢測(cè)的比對(duì)方法
1.1. 首先選擇一臺(tái)本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)技術(shù)性能最好的儀器，該儀器應(yīng)使用配套的校準(zhǔn)物定期校正，每天有質(zhì)量控制系統(tǒng)監(jiān)控，并參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，各項(xiàng)目均在可接受性能范圍之內(nèi)。其他儀器分別與該儀器比較。
1.2.每日隨機(jī)選取5份樣本（其中應(yīng)包括高、中、低值）標(biāo)本濃度盡可能寬的分布在允許檢測(cè)范圍內(nèi)，同時(shí)用各臺(tái)儀器按常規(guī)樣本測(cè)定的方法，測(cè)定其各項(xiàng)參數(shù)，每份樣本測(cè)定2次，樣本排列的順序?yàn)?、2、3、4、5、5、4、3、2、1。
1.3.記錄與統(tǒng)計(jì)
1.4.計(jì)算與核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)
1.4.1計(jì)算：按PT計(jì)算方法計(jì)算偏倚。
PT計(jì)算公式：（確定儀器測(cè)定值-比對(duì)儀器測(cè)定值）/確定儀器測(cè)定值×100
標(biāo)準(zhǔn)：
2、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不同檢測(cè)系統(tǒng)定性檢測(cè)的比對(duì)
2.1、樣本:每個(gè)項(xiàng)目應(yīng)選擇至少5份新鮮病人血清。
2.2、結(jié)果判斷:兩檢測(cè)系統(tǒng)比較，結(jié)果應(yīng)100合格，比對(duì)頻度:每年至少一次。
3、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不同檢測(cè)系統(tǒng)半定量檢測(cè)的比對(duì)
3.1、比對(duì)樣本:每個(gè)項(xiàng)目應(yīng)該選擇至少20份臨床檢測(cè)樣本，其中異常標(biāo)本必須占50%以上。
3.2、比對(duì)方法:兩測(cè)定結(jié)果的符合率(或kappa一致性檢驗(yàn))。
3.3、比對(duì)項(xiàng)目:實(shí)驗(yàn)室內(nèi)在不同檢測(cè)系統(tǒng)，重復(fù)測(cè)定的項(xiàng)目。
20例樣本兩臺(tái)尿液干化學(xué)分析的檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)
3.4、結(jié)果評(píng)價(jià):將兩系統(tǒng)的測(cè)定結(jié)果以表格形式匯總，完全一致的為對(duì)角線上的例數(shù)，判斷符合的指標(biāo)為對(duì)角線上下、左右各一檔的范圍，在此范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)與總測(cè)定數(shù)之比為符合率。
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