中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置:檢測(cè)資訊 > 監(jiān)管召回

20批(臺(tái))醫(yī)療器械抽檢不合規(guī)(附不合格項(xiàng))

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2023-11-14 19:31

今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(2023年第58號(hào)),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路、電動(dòng)洗胃機(jī)等11個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢,共20批(臺(tái))產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,名單如下:

 

抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單

 

序號(hào)

標(biāo)示產(chǎn)品

名稱

標(biāo)示注冊(cè)人、

備案人

規(guī)格型號(hào)

生產(chǎn)日期/批號(hào)

/出廠編號(hào)

不符合標(biāo)準(zhǔn)

規(guī)定項(xiàng)目

1

一次性使用呼吸管路套裝 

南昌貝歐特醫(yī)療科技股份有限公司

BOT-D/P1.5 

2023/02/13
22230210

順應(yīng)性 

2

軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens 

美帝奧斯株式會(huì)社Medios Co.,Ltd.

Magic Star 

2023-01-11
31125A2110、31125A2310、31125A2330、31125A2165

光透過(guò)率 

3

軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens 

DUEBA Contact Lens杜柏隱形眼鏡

Luxa 

2021.11.23、2021.11.24、2021.11.25、2021.11.26
DJ80K093、DJ80K103、DK80K114、DK80K122

光透過(guò)率 

4

軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens 

ICK Co., Ltd. 愛(ài)喜科株式會(huì)社

OPTI-COLOR 

2022.06.13
ICK-22083

光透過(guò)率 

5

遠(yuǎn)紅外傷濕

鎮(zhèn)痛貼 

安徽金陽(yáng)生物科技有限公司

7cm×10cm×8貼/袋×1袋/盒 

20221117
20221101

藥物添加 

6

遠(yuǎn)紅外舒筋

活血貼 

安徽瑞康藥業(yè)有限公司

7cm×10cm×8貼 

20230211
2023020201R

藥物添加 

7

傷濕祛痛

磁療貼 

安徽眾康藥業(yè)有限公司

12cm×9cm×1貼/袋×3袋/盒 

20230105
20230102

藥物添加 

8

穴位磁療貼 

東莞市鴻元醫(yī)藥科技有限公司

B型:60mm×50mm 

20230207
0623020701

藥物添加 

9

遠(yuǎn)紅外理療貼 

深圳市獨(dú)一生物科技有限公司

90mm×130mm×2貼 

2022年11月02日
20221101

藥物添加 

10

遠(yuǎn)紅外貼 

鄭州弘德堂健康產(chǎn)業(yè)有限公司

100mm×130mm/貼×4貼/盒 

20220302
20220301

藥物添加 

11

醫(yī)用手術(shù)薄膜 

江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份有限公司

50cm×30cm A-P型 

2023年1月31日
20230131

無(wú)菌 

12

醫(yī)用射線防護(hù)手套 

山東卡卡醫(yī)療制品有限公司

L碼 

2023年6月
KAKA202306

尺寸 

13

Nd:YAG激光牙科治療機(jī) 

四川航天世都制導(dǎo)有限公司

HSM-III 

2023.03
Y230202

激光脈沖全寬 

14

洗胃機(jī) 

江蘇科凌醫(yī)療器械有限公司

DFX-XW•E 

2023.03.20
170307230074

1.流量;2.沖、吸轉(zhuǎn)換裝置 

15

全自動(dòng)自控

洗胃機(jī) 

天津市亞坤電子科技發(fā)展有限公司

YK-Ⅲ型 

2023.03.01
XW3242

1.流量;2.沖、吸轉(zhuǎn)換裝置 

16

自動(dòng)洗胃機(jī) 

揚(yáng)州慧科電子有限公司

QZD-A 

23.3.14
230016

限定壓力 

17

輸液泵 

上海藍(lán)德醫(yī)療器械有限公司

LD-P2000 

2023.03
2023101F19

輸入功率 

18

數(shù)字式三道

心電圖機(jī) 

廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司

E30 

2023-02-09
E48B0001225

1.振幅測(cè)量的要求;2.間期測(cè)量的要求 

19

便攜式制氧機(jī) 

湖南泰瑞醫(yī)療科技股份有限公司

TR-Q3B 

20221210
20221210008
20221210008

1.氧濃度狀態(tài)指示器;2.時(shí)間指示器 

20

新生兒藍(lán)光

治療儀 

佛山六熙醫(yī)療科技有限公司

LX-L-02 

2023/03/01
230301001

1.輸入功率;2.設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記;3.分布;4.壽命檢查 

 
分享到:

來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局

相關(guān)新聞: