剛剛，廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布《廣東省藥品質(zhì)量受權(quán)人管理辦法（征求意見稿）》，內(nèi)容如下：
廣東省藥品質(zhì)量受權(quán)人管理辦法
（征求意見稿）
第一章 總則
第一條 【目的及依據(jù)】為落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)關(guān)于規(guī)范質(zhì)量受權(quán)人的管理要求，完善藥品生產(chǎn)企業(yè)（下簡稱企業(yè)）的質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化藥品上市放行、藥品出廠放行管理，制定本辦法。
第二條 【適用范圍】本省行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度及監(jiān)督管理，適用本辦法。
第三條 【定義】質(zhì)量受權(quán)人是指具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)資格和工作經(jīng)驗(yàn)，依法接受企業(yè)的法定代表人授權(quán)，獨(dú)立履行藥品出廠放行或藥品上市放行職責(zé)的專業(yè)管理人員。
第四條 【職責(zé)】省藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)對全省企業(yè)實(shí)施本辦法進(jìn)行監(jiān)督管理，組織各地級以上市藥品監(jiān)管部門對轄區(qū)內(nèi)的企業(yè)實(shí)施本辦法進(jìn)行日常監(jiān)督管理。
第五條 【總體要求】企業(yè)應(yīng)配備符合本辦法規(guī)定的質(zhì)量受權(quán)人，建立藥品出廠放行規(guī)程或藥品上市放行規(guī)程，為質(zhì)量受權(quán)人履職提供必要條件，確保其獨(dú)立履行藥品放行職責(zé)。符合放行標(biāo)準(zhǔn)、條件的藥品，經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人審核并簽字后方可出廠放行或上市放行。
第六條 【分類管理】根據(jù)企業(yè)持有或生產(chǎn)藥品類別及風(fēng)險(xiǎn)不同，質(zhì)量受權(quán)人從業(yè)范圍分為以下三類領(lǐng)域。
（一）非無菌藥品；
（二）無菌藥品；
（三）疫苗、血液制品。
第二章 崗位職責(zé)及要求
第七條 【行為準(zhǔn)則】質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)樹立藥品質(zhì)量意識和責(zé)任意識，嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，堅(jiān)持誠實(shí)守信，禁止弄虛作假，以實(shí)事求是、堅(jiān)持原則的態(tài)度，在履行藥品放行相關(guān)職責(zé)時(shí)把保障公眾用藥安全和合法權(quán)益放在首位，以確實(shí)保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控為最高準(zhǔn)則。
第八條 【受權(quán)人放行主責(zé)】質(zhì)量受權(quán)人承擔(dān)藥品出廠放行或藥品上市放行職責(zé)，在藥品出廠放行或藥品上市放行工作中行使決定權(quán)，確保每批放行藥品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
對自行生產(chǎn)的企業(yè)，其質(zhì)量受權(quán)人承擔(dān)藥品出廠放行和藥品上市放行職責(zé)；對委托生產(chǎn)的企業(yè)，其質(zhì)量受權(quán)人承擔(dān)藥品上市放行職責(zé)；對受托生產(chǎn)的企業(yè)，其質(zhì)量受權(quán)人承擔(dān)藥品出廠放行職責(zé)。
第九條 【放行要求】藥品出廠放行或上市放行前，質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)確保藥品符合以下要求：
（一）該藥品已取得藥品注冊批準(zhǔn)證明文件或批準(zhǔn)通知書，與《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍相一致，并已通過藥品GMP符合性檢查；
（二）生產(chǎn)和質(zhì)量控制文件齊全；
（三）按有關(guān)規(guī)定完成了各類確認(rèn)與驗(yàn)證；
（四）按規(guī)定進(jìn)行了質(zhì)量審計(jì)、自檢或現(xiàn)場檢查；
（五）生產(chǎn)過程持續(xù)符合藥品GMP要求；
（六）必需的檢查和檢驗(yàn)均已完成，生產(chǎn)條件受控，有關(guān)生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄完整、可追溯；
（七）所有變更、偏差均按程序進(jìn)行了控制或處理，不危及放行批次的合規(guī)、質(zhì)量、安全和有效性；
（八）涉及多場地生產(chǎn)的，應(yīng)確保各場地生產(chǎn)用物料的產(chǎn)地、來源、供應(yīng)商和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等與注冊文件一致，產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與注冊文件一致，產(chǎn)品質(zhì)量趨勢一致；
（九）委托生產(chǎn)的，應(yīng)審核受托生產(chǎn)企業(yè)出廠放行的藥品檢驗(yàn)結(jié)果、放行文件、派駐檢查記錄等，確認(rèn)符合上市放行的要求，并按規(guī)定完成抽樣檢驗(yàn)工作；
（十）其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素均在受控范圍內(nèi)。
第十條 在藥品放行前，質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)按藥品出廠放行或上市放行規(guī)程的規(guī)定，出具藥品出廠放行或上市放行審核記錄，并納入批記錄。
第十一條 【A和C證受權(quán)人參與質(zhì)量關(guān)鍵活動的職責(zé)】對自行生產(chǎn)及受托生產(chǎn)的企業(yè)，其質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)參與建立和持續(xù)改進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系等質(zhì)量管理工作，對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的以下工作具有充分的知情權(quán)，必要時(shí)行使否決權(quán)。
（一）關(guān)鍵物料的使用、不合格品處理和產(chǎn)品召回；
（二）關(guān)鍵質(zhì)量管理文件的制定，如生產(chǎn)工藝規(guī)程、物料及產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等；
（三）委托生產(chǎn)和委托檢驗(yàn)；
（四）產(chǎn)品穩(wěn)定性考察、上市后變更、質(zhì)量投訴、糾正措施和預(yù)防措施等；
（五）關(guān)鍵物料供應(yīng)商的選??；
（六）關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選取；
（七）生產(chǎn)、質(zhì)量、物料、設(shè)備和工程等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用；
（八）其他對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的工作。
第十二條 【B證受權(quán)人參與質(zhì)量關(guān)鍵活動的職責(zé)】對委托生產(chǎn)的企業(yè)，其質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)參與建立及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量保證體系等質(zhì)量管理工作，對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的以下工作具有充分的知情權(quán)，必要時(shí)行使否決權(quán)。
（一）本辦法第十一條的（一）至（五）項(xiàng)工作；
（二）受托生產(chǎn)企業(yè)的確定；
（三）委托生產(chǎn)協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議的制定；
（四）其他對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的工作。
第十三條 【溝通協(xié)調(diào)職責(zé)】質(zhì)量受權(quán)人在藥品放行管理過程中，應(yīng)主動與法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、受托生產(chǎn)企業(yè)、相關(guān)藥品監(jiān)管部門進(jìn)行交流溝通，具體為：
（一）在本企業(yè)及相關(guān)方接受監(jiān)督檢查期間，質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)作為陪同人員之一，配合檢查組開展檢查，并及時(shí)督促企業(yè)或相關(guān)方將缺陷項(xiàng)目整改情況上報(bào)相關(guān)藥品監(jiān)管部門；
（二）定期（至少每半年一次）向法定代表人及企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告藥品放行履職工作情況；
（三）督促相關(guān)部門履行藥品年度報(bào)告職責(zé)，按時(shí)將藥品年度報(bào)告上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。
（四）其他應(yīng)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)的情形。
第十四條 【基本資質(zhì)要求】擔(dān)任質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
（一）遵紀(jì)守法、堅(jiān)持原則、實(shí)事求是，具備從事質(zhì)量受權(quán)人職責(zé)的職業(yè)道德操守；
（二）熟悉、掌握并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)，正確理解和掌握實(shí)施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定；
（三）應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格，具有與放行藥品相關(guān)的必要專業(yè)理論知識，具有五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作。從事疫苗、血液制品等類別藥品生產(chǎn)的，還應(yīng)符合藥品GMP相關(guān)規(guī)定。
（四）經(jīng)過相關(guān)法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識等與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格；
（五）熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力；
（六）具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力；
（七）無違紀(jì)、違法等不良記錄；
（八）企業(yè)全職員工；
（九）得到行業(yè)同領(lǐng)域至少兩名質(zhì)量受權(quán)人推薦。
第十五條 【特定資質(zhì)要求】結(jié)合專業(yè)背景、從業(yè)經(jīng)歷及履職能力等情況，首次擔(dān)任質(zhì)量受權(quán)人的資質(zhì)除符合本辦法第十四條的條件外，還應(yīng)符合以下條件：
（一）從事非無菌藥品生產(chǎn)，應(yīng)具有五年以上的生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
（二）從事無菌藥品生產(chǎn)的，應(yīng)從事過至少一年質(zhì)量檢驗(yàn)工作并具有五年以上的無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),其中應(yīng)擔(dān)任至少一年的企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人或生產(chǎn)負(fù)責(zé)人，或擔(dān)任至少三年無菌產(chǎn)品的質(zhì)量保證、質(zhì)量控制或生產(chǎn)的部門負(fù)責(zé)人并具備中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格。
（三）從事疫苗、血液制品生產(chǎn)的，應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)背景，具有至少五年的所在行業(yè)領(lǐng)域的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，并曾擔(dān)任至少二年的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人或生產(chǎn)負(fù)責(zé)人，或擔(dān)任至少五年無菌產(chǎn)品質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、生產(chǎn)車間或研發(fā)的部門負(fù)責(zé)人并具備高級專業(yè)技術(shù)職稱。
（四）從事中藥制劑、中藥飲片生產(chǎn)的，還應(yīng)具有至少五年的中藥制劑、中藥飲片生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
（五）對不具備生產(chǎn)條件、需委托生產(chǎn)的企業(yè)，其質(zhì)量受權(quán)人除符合上述要求以外，還應(yīng)擔(dān)任過至少一年相應(yīng)領(lǐng)域質(zhì)量受權(quán)人。
第三章 管理要求
第十六條 【制度基本要求】企業(yè)應(yīng)建立健全與質(zhì)量管理實(shí)際相適應(yīng)的質(zhì)量受權(quán)人制度體系，持續(xù)完善質(zhì)量受權(quán)人管理機(jī)制，為其獨(dú)立履職營造良好氛圍并提供有力支撐。
第十七條 【制度內(nèi)容】質(zhì)量受權(quán)人制度體系應(yīng)包括履職管理制度和績效考評制度等內(nèi)容。
（一）以質(zhì)量手冊或其他文件形式明確質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并被全體員工所熟知；
（二）依法明確法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的質(zhì)量管理職責(zé)，確保質(zhì)量受權(quán)人履職不受到企業(yè)內(nèi)部因素的干擾；
（三）在組織機(jī)構(gòu)圖中明確標(biāo)示質(zhì)量受權(quán)人及其工作團(tuán)隊(duì)在質(zhì)量管理體系中的位置，明確質(zhì)量受權(quán)人直接向法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人匯報(bào)；
（四）建立藥品出廠放行規(guī)程或藥品上市放行規(guī)程；
（五）建立履職管理制度，明確質(zhì)量受權(quán)人任職條件、工作職責(zé)、履職程序、轉(zhuǎn)授權(quán)管理、培訓(xùn)及相關(guān)工作記錄表格。
（六）建立績效考評制度，明確質(zhì)量受權(quán)人及其團(tuán)隊(duì)年度績效指標(biāo)，確定考評時(shí)間范圍、關(guān)鍵考評指標(biāo)及考評結(jié)果處置。
第十八條 【多名受權(quán)人】企業(yè)可依據(jù)企業(yè)規(guī)模和實(shí)際需要（如不同生產(chǎn)地址、劑型或產(chǎn)品類別）設(shè)置多名質(zhì)量受權(quán)人，覆蓋所有產(chǎn)品放行。
（一）應(yīng)明確多個(gè)質(zhì)量受權(quán)人的管理要求，結(jié)合各質(zhì)量受權(quán)人能力領(lǐng)域分類情況，明確其所負(fù)責(zé)放行的生產(chǎn)地址及產(chǎn)品。同一生產(chǎn)地址的同一品種應(yīng)由一名質(zhì)量受權(quán)人負(fù)責(zé)放行。
（二）質(zhì)量受權(quán)人因故短期不在崗時(shí)，經(jīng)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以將其放行職責(zé)臨時(shí)轉(zhuǎn)授其他質(zhì)量受權(quán)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人承擔(dān)，并以書面形式明確轉(zhuǎn)授權(quán)范圍（如生產(chǎn)地址、劑型、產(chǎn)品等）、事項(xiàng)及時(shí)限。轉(zhuǎn)授權(quán)期間，原質(zhì)量受權(quán)人仍承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。轉(zhuǎn)授權(quán)履職情況要在年度報(bào)告中報(bào)告。
（三）應(yīng)建立定期聯(lián)席會議制度，全體質(zhì)量受權(quán)人至少每季度開展一次專題交流溝通，確保各生產(chǎn)地址生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量趨勢一致。
（四）應(yīng)建立與受托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人的定期交流協(xié)作機(jī)制，在生產(chǎn)周期內(nèi)至少每季度交流一次上市放行與出廠放行、變更、偏差調(diào)查和處理等情況。
第十九條 【授權(quán)書】法定代表人應(yīng)與質(zhì)量受權(quán)人簽訂授權(quán)書，明確質(zhì)量受權(quán)人承擔(dān)藥品出廠放行或藥品上市放行所涉及的生產(chǎn)地址、劑型或產(chǎn)品名稱。企業(yè)變更法定代表人后，應(yīng)與質(zhì)量受權(quán)人重新簽訂授權(quán)書。
第二十條 【履職記錄】質(zhì)量受權(quán)人履職相應(yīng)的質(zhì)量管理活動均應(yīng)記錄在案；記錄應(yīng)真實(shí)、完整，具有可追溯性；授權(quán)書和有關(guān)記錄應(yīng)納入質(zhì)量管理文件體系，妥善保管。
第二十一條 【登記管理】承擔(dān)藥品放行職責(zé)的質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)依法辦理藥品生產(chǎn)許可證登記。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量受權(quán)人在辦理藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)事項(xiàng)時(shí)一并登記，變更質(zhì)量受權(quán)人按藥品生產(chǎn)許可證登記事項(xiàng)變更要求辦理。
登記申請材料應(yīng)包括：授權(quán)書、任命書、組織機(jī)構(gòu)圖、學(xué)歷證書、執(zhí)業(yè)藥師資格或中級以上技術(shù)職稱證書、培訓(xùn)證書、工作履歷表等。
第二十二條 【變更要求】 企業(yè)變更質(zhì)量受權(quán)人期間，應(yīng)做好工作交接，確保放行管理相應(yīng)職責(zé)能夠持續(xù)有效落實(shí)，并依法報(bào)省藥品監(jiān)管局登記。
（一）在質(zhì)量受權(quán)人離職后，原轉(zhuǎn)授權(quán)的相關(guān)文件同時(shí)終止；
（二）應(yīng)采取有效措施，保持正常履職的質(zhì)量受權(quán)人相對穩(wěn)定；
（三）應(yīng)對擬任質(zhì)量受權(quán)人的資質(zhì)和履職能力進(jìn)行嚴(yán)格審查。
（四）在法定代表人和擬任質(zhì)量受權(quán)人簽訂授權(quán)書之日起三十日內(nèi)，按要求辦理登記手續(xù)。
第二十三條 【培訓(xùn)管理】企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)制度，持續(xù)提升其履職能力水平。質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)定期（每年至少一次）參加省級及以上藥品監(jiān)管部門及相關(guān)行業(yè)協(xié)會舉辦的藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)技能等培訓(xùn)，持續(xù)加強(qiáng)知識更新。
第二十四條 【績效管理】法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人每年應(yīng)牽頭組織對質(zhì)量受權(quán)人履職情況進(jìn)行考核，以面談的形式反饋考核結(jié)果，結(jié)合考評結(jié)果實(shí)施獎勵或懲戒。質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)針對績效考核結(jié)果開展糾正和預(yù)防措施以及持續(xù)提升計(jì)劃。
對考核及日常工作中發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格履行放行職責(zé)的質(zhì)量受權(quán)人，企業(yè)應(yīng)對其履職能力進(jìn)行重新評估，督促其開展糾正預(yù)防措施；期間應(yīng)主動暫停質(zhì)量受權(quán)人放行工作權(quán)限；經(jīng)組織評估，確認(rèn)質(zhì)量受權(quán)人完成有關(guān)問題整改工作后，方可恢復(fù)其放行工作權(quán)限；必要時(shí)，應(yīng)更換質(zhì)量受權(quán)人。
第四章 監(jiān)督管理
第二十五條 【風(fēng)險(xiǎn)控制措施-受權(quán)人部分】對監(jiān)督檢查過程發(fā)現(xiàn)相關(guān)質(zhì)量受權(quán)人履職不到位所導(dǎo)致的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，藥品監(jiān)管部門應(yīng)采取以下風(fēng)險(xiǎn)管控措施。
（一）對存在與放行相關(guān)的主要缺陷或已放行產(chǎn)品有一定質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)約談企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人；
（二）對存在與放行相關(guān)的嚴(yán)重缺陷或已放行產(chǎn)品有以下較大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)情形的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)視情形責(zé)令企業(yè)采取暫停質(zhì)量受權(quán)人該品種或該劑型、相關(guān)領(lǐng)域的放行職責(zé)或暫停授權(quán)等風(fēng)險(xiǎn)管控措施。整改符合要求后，可恢復(fù)放行職責(zé)或授權(quán)。
1.已放行產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題或安全事故發(fā)生產(chǎn)品召回事件；
2.國家及省級藥品監(jiān)管部門的質(zhì)量抽查檢驗(yàn)出現(xiàn)不符合規(guī)定；
3.質(zhì)量受權(quán)人資質(zhì)不能滿足放行要求或質(zhì)量受權(quán)人績效考核為差等。
（三）對質(zhì)量受權(quán)人存在以下行為之一的，藥品監(jiān)督管理部門可責(zé)令企業(yè)采取變更質(zhì)量受權(quán)人的風(fēng)險(xiǎn)管控措施。
1．因質(zhì)量受權(quán)人玩忽職守、失職瀆職，導(dǎo)致放行產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題的或造成不良社會影響的；
2．產(chǎn)品放行過程存在弄虛作假的；
3．采取欺騙手段取得質(zhì)量受權(quán)人資格的；
4．其他嚴(yán)重違反藥品管理相關(guān)法律法規(guī)的。
第二十六條 【風(fēng)險(xiǎn)控制措施-企業(yè)部分】對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)因法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人及其他關(guān)鍵人員履職不到位影響質(zhì)量受權(quán)人制度實(shí)施工作，有下列情況之一的，藥品監(jiān)管部門應(yīng)采取約談、告誡、限期整改等風(fēng)險(xiǎn)控制措施；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)采取暫停生產(chǎn)等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并納入企業(yè)信用管理檔案：
(一) 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人未履行藥品質(zhì)量管理職責(zé)，未定期與質(zhì)量受權(quán)人溝通；
(二) 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人未對質(zhì)量受權(quán)人履職提供必要資源的；
(三) 企業(yè)內(nèi)部出現(xiàn)干擾質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履職情形的。
第二十七條 【監(jiān)督檢查】各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對質(zhì)量受權(quán)人制度實(shí)施情況的監(jiān)督檢查，在藥品GMP符合性檢查時(shí)對質(zhì)量受權(quán)人履職情況進(jìn)行評估。
第五章 附則
第二十八條 本辦法由廣東省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋，自年月日起實(shí)施。
京公網(wǎng)安備11010802046783號
