強生宣布CE批準其止血貼片---ETHIZIA，ETHIZIA是第一種也是唯一一種兩面都有同等活性和有效性止血基質的止血貼片。ETHIZIA用于除心血管和神經(jīng)系統(tǒng)外的內臟破壞性出血的輔助止血劑。同時強生預計將在明年第一季度在EMEA、北美、拉丁美洲和亞太地區(qū)等地推出。
高管評價
“作為全球外科領導者，我們致力于通過不斷提供突破性的解決方案，讓醫(yī)療保健提供者能夠保護患者免受手術并發(fā)癥的影響。破壞性出血會導致嚴重的并發(fā)癥，將ETHIZIA加入到我們的產(chǎn)品組合中，將能夠為患者提供關鍵的止血解決方案。“
----Vladimir Makatsaria Ethicon公司集團主席
根據(jù)預測全球的外科止血市場將從2022年的243億元上升至2027年的341億元。其中強生是該領域最大供應商，約在市場三分之一。之所以強生能夠在這個如此分散市場占據(jù)全球第一份額，主要靠著技術創(chuàng)新和收購。ETHIZIA就是強生經(jīng)典收購一個很好案例，強生在2020年投資荷蘭公司---GATT Technologies B.V.，并最終在2022年將其收入囊中。GATT Technologies B.V.加入不僅讓強生止血產(chǎn)品線變得豐富，而且讓強生可以繼續(xù)領導這個競爭激烈細分市場(給在難以控制出血的組織提供持續(xù)止血)。
GATT Technologies B.V.之所以能夠讓強生花費巨資收購，源于其擁有獨特聚合物止血技術。在傳統(tǒng)的外科手術止血領域，基于纖維蛋白止血技術占據(jù)主流 。不過整個止血市場正在向能夠實現(xiàn)更快速的止血、更強的粘接劑和成本效益更高方向發(fā)展?；诶w維蛋白止血技術在更快止血、更強的粘接劑、成本等方面進步不大，反而基于聚合物合成止血技術在這方面體現(xiàn)出巨大的優(yōu)勢。因此最近幾年基于聚合物合成止血技術得到快速發(fā)展，GATT Technologies B.V.就是其中佼佼者。作為全球止血領域老大強生自然不愿意錯過這個革命性的技術，因此收購GATT Technologies B.V.就成為必然。
ETHIZIA
ETHIZIA采用了GATT Technologies B.V.獨有的NHS-Pox技術雙面止血功能的止血貼片，可以用于控制嚴重的出血狀況，也適用于抗凝血。GATT Technologies B.V.獨有的NHS-Pox技術就是一種采用N-羥基琥珀酰亞胺酯 (NHS) 官能的聚 (2-惡唑啉) (NHS-Pox) ，被均勻涂覆到明膠貼片上，ETHIZIA通過聚合物、主體之間形成共價交聯(lián)發(fā)揮作用止血作用。
ETHIZIA采用的NHS-Pox技術，與已上市的聚合物合成止血技術不同NHS-PEG不同。POx中擁有的NHS基團基本上是PEG中的四倍，使得它有著更強和更為快速的組織黏附性，同時在跟血液、體液、水交叉結合的過程中抗凝。其次，具備可針對特定臨床應用進行調整的多功能特性：它可對組織粘附基團的數(shù)量和生物降解速率進行微調。甚至根據(jù)要求實現(xiàn)不可降解。再次，POx側鏈活化的NHS酯非常穩(wěn)定，這與許多其他側鏈活化的NHS酯聚合物不同。
由于NHS-Pox涂覆到明膠上，因此ETHIZIA具備傳統(tǒng)止血材料沒有的適應性。ETHIZIA在手術中進行填充、滾動、拉開、修剪和定制，使其在開放和微創(chuàng)手術中都易于操作。
同時ETHIZIA具備更快止血速度，根據(jù)強生臨床研究顯示：在所研究的80%的臨床試驗患者中，ETHIZIA能夠在30秒內止血，平均比領先的纖維蛋白封閉劑快6倍。
ETHIZIA與傳統(tǒng)止血產(chǎn)品對比
Ethicon
Ethicon作為強生醫(yī)療器械公司的一部分，Ethicon在100多年的時間里為外科手術做出了重大貢獻，從創(chuàng)造第一批縫合線到用微創(chuàng)手術徹底改變了外科手術。Ethicon致力于塑造外科手術的未來，是建立在我們致力于幫助解決世界上最緊迫的衛(wèi)生保健問題、改善和拯救更多生命的承諾之上的。通過Ethicon的外科技術和解決方案，包括縫合線、吻合器、能量設備、穿刺器等等，以及在全球范圍內治療肥胖癥等嚴重疾病的承諾，我們提供創(chuàng)新，以改變生活。
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