摘 要 / Abstract
為了更好貫徹《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，構(gòu)建符合我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)體系，本文結(jié)合課題研究成果，分析構(gòu)建我國(guó)化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系的難點(diǎn)，思考構(gòu)建符合我國(guó)國(guó)情、可促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系的若干建議。
In order to better implement the Cosmetic Supervision and Administration Regulations and the 14th Five-Year Plan for National Drug Safety and High-quality Development, this article discusses building a standard system that conforms to the high-quality development of China's cosmetics industry. Combine the research results of the subject, this study analyzes the difficulties encountered during construction of such a system and proposes several suggestion to develop an effective cosmetic standard system that aligns with China's national conditions while promoting high-quality industry development.
關(guān) 鍵 詞 / Key words
化妝品；標(biāo)準(zhǔn)體系；構(gòu)建難點(diǎn)；建議
cosmetics; standard system; construction difficulties; suggestion
標(biāo)準(zhǔn)化是國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的重要基礎(chǔ)性技術(shù)工作,它對(duì)推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步、規(guī)范市場(chǎng)秩序、提高產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力起重要作用。高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)體系可助力行業(yè)高水平技術(shù)創(chuàng)新、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。我國(guó)原來(lái)的化妝品標(biāo)準(zhǔn)存在歸口部門多、標(biāo)準(zhǔn)間存在沖突、標(biāo)準(zhǔn)體系缺乏頂層設(shè)計(jì)和系統(tǒng)規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)跟不上產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展需求、標(biāo)準(zhǔn)制定未充分吸收社會(huì)力量等問(wèn)題。為了更好貫徹《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》,亟需對(duì)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行梳理,構(gòu)建符合我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)體系。2022年,筆者團(tuán)隊(duì)承擔(dān)中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)課題,并撰寫了《中國(guó)化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系研究報(bào)告》。本文結(jié)合課題研究成果,分析構(gòu)建我國(guó)化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系的難點(diǎn),思考構(gòu)建符合我國(guó)國(guó)情、可促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系的若干建議。
1、化妝品標(biāo)準(zhǔn)的作用
在現(xiàn)代化工程項(xiàng)目或行業(yè)中,專業(yè)程度越來(lái)越高,分工越來(lái)越明確,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)越來(lái)越復(fù)雜,需要參與的各相關(guān)方相互配合,并在技術(shù)上達(dá)成一致的協(xié)議,按照約定的程序、方法、規(guī)定等進(jìn)行分工合作,這些相互協(xié)作和配合的技術(shù)依據(jù)就是標(biāo)準(zhǔn)。在某一領(lǐng)域范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)需要集成起來(lái),按其內(nèi)在聯(lián)系形成科學(xué)的有機(jī)整體而發(fā)揮作用,這就形成標(biāo)準(zhǔn)體系。構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)體系是運(yùn)用系統(tǒng)論指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)化工作的一種方法,是編制標(biāo)準(zhǔn)、修訂標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃的依據(jù)?；瘖y品標(biāo)準(zhǔn)體系屬于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系,是由行業(yè)主管部門（國(guó)家藥監(jiān)局）規(guī)劃、建設(shè)并維護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)體系。
我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)按制定主體可分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)[1]。其中,團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)是由學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)、商會(huì)、聯(lián)合會(huì)、產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟等合法注冊(cè)的社會(huì)團(tuán)體制定發(fā)布[2]。凡是滿足市場(chǎng)和創(chuàng)新需要的技術(shù)要求,都可以制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),由本團(tuán)體成員約定采用或者按照本團(tuán)體的規(guī)定供社會(huì)自愿采用。團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求不得低于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)技術(shù)要求；國(guó)家鼓勵(lì)社會(huì)團(tuán)體制定高于推薦性標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)技術(shù)要求的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),鼓勵(lì)制定具有國(guó)際領(lǐng)先水平的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)具有先進(jìn)性、引領(lǐng)性,實(shí)施效果良好,需要在更大范圍推廣應(yīng)用的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),可以申請(qǐng)轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》構(gòu)筑起一套基于風(fēng)險(xiǎn)管理的新型監(jiān)管體制,涉及化妝品、原料的注冊(cè)與備案,生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)的整個(gè)生命周期的方方面面,其良好的運(yùn)行亟需建立與之匹配的標(biāo)準(zhǔn)體系。因此,從標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)及目前監(jiān)管實(shí)際看,化妝品標(biāo)準(zhǔn)的作用主要包括以下幾個(gè)方面。
一是規(guī)范化妝品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制。通過(guò)制定和實(shí)施相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范化妝品的生產(chǎn)、質(zhì)量控制以及功效和安全評(píng)價(jià),有助于提高化妝品的質(zhì)量水平,為廣大消費(fèi)者提供安全有效的產(chǎn)品。二是促進(jìn)化妝品行業(yè)的健康發(fā)展。鼓勵(lì)化妝品行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新,鼓勵(lì)將科研成果融入產(chǎn)品,通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化的技術(shù)規(guī)范推動(dòng)化妝品行業(yè)的升級(jí)和進(jìn)步,推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。三是保障公共安全和維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。通過(guò)制定和實(shí)施相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),保障化妝品使用安全和環(huán)境保護(hù),防止化妝品對(duì)人體和環(huán)境造成危害和污染。維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益,增加信息透明度,提高消費(fèi)者的購(gòu)買信心和滿意度。四是提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。通過(guò)參與和制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)國(guó)際合作和交流,提高我國(guó)化妝品的國(guó)際影響力和競(jìng)爭(zhēng)力。
化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,其標(biāo)準(zhǔn)體系的建立將有力推動(dòng)其高質(zhì)量發(fā)展。
2、構(gòu)建化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系的難點(diǎn)
不同標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)層次和級(jí)別縱橫交織,構(gòu)成標(biāo)準(zhǔn)體系,其中有一定的邏輯組合。《中國(guó)化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系研究報(bào)告》根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 13016—2018《標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建原則和要求》,結(jié)合目前化妝品行業(yè)的情況,對(duì)如何構(gòu)建現(xiàn)代中國(guó)化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系作了一些簡(jiǎn)單的探索。但在當(dāng)前,構(gòu)建良好化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系還存在以下幾個(gè)方面的難點(diǎn)。
（一）標(biāo)準(zhǔn)體系缺乏頂層設(shè)計(jì)和系統(tǒng)規(guī)劃
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》從新時(shí)期化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀出發(fā)勾勒出一套全新的監(jiān)管藍(lán)圖,其特點(diǎn)是樹立風(fēng)險(xiǎn)管理理念,落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”和放管結(jié)合要求,功效與安全監(jiān)管并重。但目前化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系尚缺乏符合消費(fèi)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的更高層次的頂層設(shè)計(jì)和系統(tǒng)規(guī)劃,未能形成科學(xué)、合理、規(guī)范、有效的標(biāo)準(zhǔn)體系。主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。
1. 法規(guī)配套標(biāo)準(zhǔn)有待完善
《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》提出整合現(xiàn)行化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,形成統(tǒng)一的化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系的目標(biāo),但進(jìn)展緩慢?！痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》雖已頒布實(shí)施,也相應(yīng)制定了很多配套法規(guī),但部分實(shí)施細(xì)則和具體操作指南還未制定?！痘瘖y品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》早已發(fā)布,也更新發(fā)布了禁限用組分表,但部分組分尚無(wú)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)。表1僅列出部分已發(fā)布法規(guī)急需配套細(xì)則或操作指南（部分正在制定和公示過(guò)程中）。
2. 通用標(biāo)準(zhǔn)不足
標(biāo)準(zhǔn)體系有一定內(nèi)在邏輯和結(jié)構(gòu),行業(yè)通用標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)通用標(biāo)準(zhǔn)地位非常重要,處于該體系的第一層級(jí),但在目前化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系中這些標(biāo)準(zhǔn)較為欠缺。例如,植物原料標(biāo)準(zhǔn),亟需發(fā)布一個(gè)植物原料標(biāo)準(zhǔn)的通則或指導(dǎo)原則,對(duì)植物原料的定義、分類管理要求、主要項(xiàng)目的技術(shù)要求進(jìn)行原則性規(guī)定,原料企業(yè)便可依此制定原料的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),化妝品生產(chǎn)企業(yè)便可根據(jù)原料標(biāo)準(zhǔn)選擇合適的原料生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。另外,植物原料標(biāo)準(zhǔn)通則在引導(dǎo)原料企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)、提高質(zhì)量方面也具有一定的指導(dǎo)作用。
3. 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)不全
基礎(chǔ)數(shù)據(jù)通常是按照一定的標(biāo)準(zhǔn)收集和記錄的。廣義上的化妝品標(biāo)準(zhǔn)也包含化妝品安全基礎(chǔ)數(shù)據(jù)?；瘖y品研發(fā)、監(jiān)管都離不開安全評(píng)估,必須依賴完善和權(quán)威的基礎(chǔ)安全數(shù)據(jù),如人體暴露量、原料安全性評(píng)估結(jié)論等。目前,國(guó)內(nèi)原料和產(chǎn)品安全評(píng)估主要參考國(guó)外權(quán)威機(jī)構(gòu)如歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）、美國(guó)化妝品成分審核委員會(huì)（CIR）、國(guó)際日用香料香精協(xié)會(huì)（IFRA）提供的數(shù)據(jù)。但面對(duì)眾多已使用原料,這些安全數(shù)據(jù)明顯不足。注冊(cè)備案制度要求注冊(cè)人、備案人根據(jù)原料生產(chǎn)商提供的信息填寫原料在化妝品中的建議添加量,但現(xiàn)狀是原料生產(chǎn)商往往未提供相關(guān)信息、提供的信息不足或者不符合化妝品法規(guī)或相關(guān)技術(shù)原則,注冊(cè)人、備案人只能基于安全或者功效的角度自行填寫建議添加量。
4. 標(biāo)準(zhǔn)體系系統(tǒng)性有待提升
目前,化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系系統(tǒng)性不強(qiáng)、層次感不足、分類不清晰。表現(xiàn)在重專用標(biāo)準(zhǔn)、輕通用標(biāo)準(zhǔn),重個(gè)性標(biāo)準(zhǔn)、輕共性標(biāo)準(zhǔn),重應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)、輕基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)；同類標(biāo)準(zhǔn)缺乏通用指導(dǎo)原則,標(biāo)準(zhǔn)要素不全,反映在標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量水平上參差不齊；多級(jí)分類的分類標(biāo)準(zhǔn)未明確,造成某些領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)缺失。目前反映比較強(qiáng)烈的是各類產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)指南缺失,功效類別界定不清,功效宣稱內(nèi)涵模糊,直接接觸包裝材料標(biāo)準(zhǔn)體系空白,原料標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性試驗(yàn)缺乏通則,風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)限值缺乏指導(dǎo)原則等。總之,已有標(biāo)準(zhǔn)由于缺乏系統(tǒng)性,無(wú)法有效形成科學(xué)完善的標(biāo)準(zhǔn)體系。
（二）標(biāo)準(zhǔn)跟不上產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展需求
1. 營(yíng)銷新業(yè)態(tài)亟待規(guī)范
化妝品是時(shí)尚快消產(chǎn)品,營(yíng)銷業(yè)態(tài)隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展及消費(fèi)需求的變化,從專柜到專門店,從微商到抖音、小紅書等,有力地推動(dòng)產(chǎn)品銷售量持續(xù)高增長(zhǎng),但也存在很多經(jīng)營(yíng)不規(guī)范問(wèn)題。2023年,國(guó)家藥監(jiān)局出臺(tái)《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》,希望通過(guò)完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)營(yíng)銷新業(yè)態(tài)步入正軌。
2. 特殊形式產(chǎn)品迫切需要制定標(biāo)準(zhǔn)
化妝品市場(chǎng)上經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)一些新的產(chǎn)品形式,如次拋精華液[3]、純凈美妝[4]。次拋化妝品是在無(wú)菌或接近無(wú)菌狀態(tài)下采用吹灌封技術(shù)（BFS技術(shù)）灌裝、供一次性使用的化妝品[5],具有成分簡(jiǎn)單、不添加或少添加防腐劑、衛(wèi)生便攜等特點(diǎn),受到消費(fèi)者追捧,巨大的市場(chǎng)潛力也吸引了眾多企業(yè)加入。但這類規(guī)范性要求還未及時(shí)跟上,市場(chǎng)上出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊,甚至以普通的小樣產(chǎn)品當(dāng)次拋產(chǎn)品銷售。部分原料、加工、衛(wèi)生等不符合相關(guān)要求的產(chǎn)品也以次拋產(chǎn)品為噱頭進(jìn)行銷售,嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序,損害消費(fèi)者利益。鑒于此,在監(jiān)管相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定不能及時(shí)跟上的情況下,有的協(xié)會(huì)已組織由優(yōu)勢(shì)企業(yè)牽頭制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),但缺乏權(quán)威性。
3. 部分禁限用組分有待建立檢測(cè)方法
由于技術(shù)發(fā)展快,化妝品檢測(cè)和評(píng)價(jià)手段往往跟不上實(shí)際的需求,主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：一是禁限用組分檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)缺失。目前《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中收錄的禁限用、準(zhǔn)用組分,有的沒有檢測(cè)方法；市場(chǎng)上很多宣稱“無(wú)防腐”“防腐替代”的產(chǎn)品,實(shí)際上是避開容易引起過(guò)敏反應(yīng)的傳統(tǒng)防腐劑轉(zhuǎn)而添加一些具有抑菌作用且無(wú)法定檢測(cè)方法的成分,出現(xiàn)監(jiān)管手段和技術(shù)滯后于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)象[6]。二是功效成分檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)缺失。一些網(wǎng)紅的功效成分如多肽、“三因”（依克多因、麥角硫因和玻色因）、羥基頻哪酮視黃酸酯（HPR）,一些宣稱特定功效的植物原料、發(fā)酵原料等,缺乏檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn),對(duì)“成分黨”的概念性添加束手無(wú)策。三是原料標(biāo)準(zhǔn)未能達(dá)到控制質(zhì)量的要求。多數(shù)的植物提取物即使有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)但也過(guò)于簡(jiǎn)單,缺乏特征性質(zhì)量控制指標(biāo)。四是風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)限值標(biāo)準(zhǔn)較少?！痘瘖y品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》僅收載7項(xiàng)有害物質(zhì)限值要求,加上中國(guó)食品藥品檢定研究院正在公示的苯的限量要求[7],滿足不了產(chǎn)品研制、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、監(jiān)督管理的要求。
（三）標(biāo)準(zhǔn)制定未充分吸收社會(huì)力量
1. 標(biāo)準(zhǔn)供給不足
標(biāo)準(zhǔn)供給不足有以下幾種情形：一是難以滿足市場(chǎng)的現(xiàn)實(shí)需要。標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)過(guò)分依賴國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),而這類標(biāo)準(zhǔn)制定周期較長(zhǎng)。二是標(biāo)準(zhǔn)難以滿足市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和行業(yè)發(fā)展的需求。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)部門未能緊跟化妝品領(lǐng)域的新技術(shù)、新工藝、新產(chǎn)品和新業(yè)態(tài)的發(fā)展趨勢(shì),自主制定具有創(chuàng)新性的標(biāo)準(zhǔn)。三是部分標(biāo)準(zhǔn)更新不及時(shí),使得相關(guān)檢測(cè)技術(shù)手段更新不及時(shí)。
2. 標(biāo)準(zhǔn)水平不高
標(biāo)準(zhǔn)水平代表行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力水平,但目前我國(guó)化妝品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)新技術(shù)、新材料、新工藝發(fā)展的敏感性不強(qiáng),未能及時(shí)將先進(jìn)適用科技創(chuàng)新成果融入標(biāo)準(zhǔn)。缺乏適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平的前瞻性、引領(lǐng)性、個(gè)性化標(biāo)準(zhǔn)。此外,部分企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)意識(shí)不強(qiáng),團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布渠道不暢、發(fā)布不及時(shí)。
3. 標(biāo)準(zhǔn)市場(chǎng)化程度不高
從上述情況可以看出,目前需要建立的化妝品標(biāo)準(zhǔn)較多,單純依靠政府和行業(yè)組織制定標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法滿足要求,在激發(fā)標(biāo)準(zhǔn)主體活力、發(fā)揮市場(chǎng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化資源配置的決定性作用方面還存在著很大差距。各地區(qū)、各部門制定標(biāo)準(zhǔn)的積極性不高,為了工作制定簡(jiǎn)單的規(guī)定和指南,而未按標(biāo)準(zhǔn)管理程序發(fā)布正式標(biāo)準(zhǔn)。團(tuán)體和企業(yè)雖有熱情,但缺乏系統(tǒng)布局和科學(xué)指導(dǎo)。
總之,化妝品標(biāo)準(zhǔn)供給不足,水平不高,主要原因是標(biāo)準(zhǔn)市場(chǎng)化程度不高,未能調(diào)動(dòng)各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)主體的積極性、充分吸收社會(huì)的力量。
3、構(gòu)建化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系的思考
構(gòu)建良好化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系,既要做好設(shè)計(jì)規(guī)劃,又要選擇合理實(shí)施路徑,著力解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題,筆者提出以下建議。
1.做好頂層設(shè)計(jì)和系統(tǒng)規(guī)劃
國(guó)家主管部門應(yīng)制定完善的化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系中長(zhǎng)期規(guī)劃,以建立多層次、多元化、高水平、高質(zhì)量的化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系為目標(biāo),加強(qiáng)前瞻性、全局性、系統(tǒng)性研究,做好化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系頂層設(shè)計(jì)和系統(tǒng)規(guī)劃,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈上、下游標(biāo)準(zhǔn)的有效銜接。圍繞個(gè)性定制產(chǎn)品、智能產(chǎn)品、綠色產(chǎn)品、跨行業(yè)跨領(lǐng)域組合產(chǎn)品等發(fā)展趨勢(shì),加強(qiáng)關(guān)鍵技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研制。瞄準(zhǔn)國(guó)際先進(jìn)水平,充分體現(xiàn)中國(guó)特色,激發(fā)市場(chǎng)活力,建立“中國(guó)化妝品標(biāo)準(zhǔn)”,將化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系作為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系的一個(gè)分支,以此引領(lǐng)提升化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和監(jiān)督管理水平。進(jìn)一步探索按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 13016—2018進(jìn)行系統(tǒng)規(guī)劃,形成內(nèi)容上覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈、結(jié)構(gòu)上包含標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)圖的完整化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系。
2.完善標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)制
做好標(biāo)準(zhǔn)組織保障工作。建議在國(guó)家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)下設(shè)若干類別標(biāo)準(zhǔn)化分組織（如原料標(biāo)準(zhǔn)分委員會(huì)等）,從而建立起與標(biāo)準(zhǔn)體系相配套的組織保障系統(tǒng)。每年征集和發(fā)布各類標(biāo)準(zhǔn)制修訂指南,對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展急需的化妝品標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)及時(shí)組織評(píng)估、優(yōu)先保證立項(xiàng),必要時(shí)應(yīng)縮短相關(guān)程序周期；負(fù)責(zé)起草的部門要及時(shí)組織起草和完成編制任務(wù)。
3.持續(xù)關(guān)注行業(yè)熱點(diǎn)
筆者團(tuán)隊(duì)在研究課題中通過(guò)各參與單位向全社會(huì)征集了急需標(biāo)準(zhǔn)化事項(xiàng),共9項(xiàng)。結(jié)合近期行業(yè)熱點(diǎn)需求,在表2中列出部分急需標(biāo)準(zhǔn)化事項(xiàng)。
4.發(fā)揮行業(yè)作用
貫徹落實(shí)《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要》[8]和《“十四五”推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)規(guī)劃》[9],加大宣傳力度,暢通標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)和發(fā)布渠道,大力推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)市場(chǎng)化,促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)供給由政府主導(dǎo)向政府與市場(chǎng)并重轉(zhuǎn)變,大幅提升行業(yè)自主制定標(biāo)準(zhǔn)的比重,形成全方位、多渠道擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)有效供給,使得標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化,形成政府引導(dǎo)、市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)、社會(huì)參與、企業(yè)為主、開放融合的標(biāo)準(zhǔn)化工作格局。對(duì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)要準(zhǔn)確定位,它是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有益補(bǔ)充,在滿足化妝品行業(yè)發(fā)展、質(zhì)量提升及日新月異產(chǎn)品更新方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。對(duì)實(shí)施效果良好的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),要促進(jìn)其轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用。鼓勵(lì)各社會(huì)團(tuán)體主動(dòng)作為,遇到問(wèn)題積極根據(jù)政策法規(guī)和國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵(lì)社會(huì)力量積極開展技術(shù)研究,倡導(dǎo)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,將技術(shù)成果融入技術(shù)規(guī)范,指導(dǎo)企業(yè)研制新產(chǎn)品。只有這樣,才能使技術(shù)在產(chǎn)品創(chuàng)新中得到發(fā)展,以標(biāo)準(zhǔn)為紐帶推動(dòng)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
4、結(jié) 語(yǔ)
本文結(jié)合相關(guān)課題,通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)踐闡述了一些關(guān)于化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建方面的思考。建議有關(guān)監(jiān)管部門做好化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系的頂層設(shè)計(jì)和中長(zhǎng)期規(guī)劃,充分調(diào)動(dòng)市場(chǎng)制定標(biāo)準(zhǔn)的積極性,合力構(gòu)建良好的標(biāo)準(zhǔn)體系。在行業(yè)中全面推行標(biāo)準(zhǔn)化,充分利用社會(huì)資源,發(fā)揮產(chǎn)學(xué)研潛力,推動(dòng)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)規(guī)范化,推進(jìn)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)品升級(jí)與創(chuàng)新,促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
引用本文
肖樹雄,陳桂琴,汪毅,李繼超,方繼輝.關(guān)于構(gòu)建我國(guó)化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系的探討[J].中國(guó)食品藥品監(jiān)管,2023(9):74-79.
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
