Xeltis在VEITH會議上公布其人工血管aXess的12個月臨床數(shù)據(jù)，本項臨床數(shù)據(jù)源自于aXess FIH研究。aXess FIH研究是一項在歐洲進行的單臂非隨機、可行性研究，旨在評估aXess在18歲以上患有終末期腎病且被認為不適合造瘺的受試者中的初步安全性和性能。初次手術(shù)后定期進行隨訪，每五年進行一次完整的研究隨訪。aXess關(guān)鍵研究正在9個歐盟國家的25個地點招募多達110名患者，已經(jīng)入組超過40名患者。
本項公布數(shù)據(jù)收集aXess FIH研究中的20名患者12個月臨床數(shù)據(jù)。具體數(shù)據(jù)：
12月時，二次通暢率為100%、一次輔助通暢率為78%，感染發(fā)生率為0；
迄今為止，這些患者已經(jīng)進行了3500多次透析。
專家評價
“aXess FIH研究的12個月數(shù)據(jù)非常令人鼓舞，并繼續(xù)證明了aXess將AVG的早期益處（如早期插管和無需成熟）與AVF的長期優(yōu)勢（包括更好的通暢率、減少干預(yù)需求和低感染率）相結(jié)合的潛力。”
----Frans Moll University Medical Centre Utrecht
高管評價
“我們的FIH研究的12個月杰出數(shù)據(jù)突出了aXess通過停止干預(yù)和感染周期來改變整個血管通路領(lǐng)域的潛力。這些最新結(jié)果，加上我們關(guān)鍵試驗的注冊取得的出色進展，使我們更接近于將我們的突破性解決方案帶給全世界的血液透析患者。”
----Eliane Schutte Xeltis首席執(zhí)行官
aXess
aXess是一種用于動靜脈血液透析通路的修復(fù)性合成靜電紡絲血管，隨著時間的推移變成由患者自體血管---和人自身血管一模一樣。
aXess由靜電紡絲技術(shù)制備，因此其擁有密密麻麻的多孔微結(jié)構(gòu)，正是由于這些多孔微結(jié)構(gòu)存在，使得患者自身的組織能快速填充到這些多孔微結(jié)構(gòu)中，并最終形成一條“活的”血管（和患者自身血管一模一樣）。
aXess采用的技術(shù)被稱為：內(nèi)源性組織修復(fù)（ETR），ETR是一種新的治療方法，能使患者自身的身體自然地恢復(fù)新的血管或心臟瓣膜。
ETR是通過 Xeltis 產(chǎn)品的多孔結(jié)構(gòu)實現(xiàn)的，這些產(chǎn)品由生物可吸收聚合物制成，其基礎(chǔ)材料基于諾貝爾獎獲得的技術(shù)開發(fā)。
ETR技術(shù)應(yīng)用，Xeltis不局限于aXess，目前Xeltis已將其擴大到肺動脈瓣、主動脈瓣、冠狀動脈旁路移植術(shù) (CABG)。
Xeltis
Xeltis是一家處于臨床階段的醫(yī)療器械公司，其正在開發(fā)最先進的基于聚合物的心血管治療修復(fù)器械。Xeltis的修復(fù)設(shè)備包括用于冠狀動脈旁路移植手術(shù)和血液透析血管通路，心臟瓣膜和小直徑血管。
Xeltis是由兩個荷蘭/瑞士大學(xué)孵化的企業(yè)合并而成的，目前在荷蘭和美國都有業(yè)務(wù)。
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