載藥球囊是在球囊上涂上預(yù)防內(nèi)皮細(xì)胞過度增殖的藥物（如紫杉醇或西羅莫司），然后通過導(dǎo)絲輸送到血管病變處，球囊擴(kuò)張緊貼血管壁，持續(xù)幾十秒，這些藥物就會(huì)滲入血管內(nèi)皮下，起到預(yù)防內(nèi)皮增生，從而減少血管再狹窄。
載藥球囊治療血管狹窄相比于支架最大優(yōu)勢(shì)沒有永久性異物植入，允許后續(xù)在干預(yù)，這符合如今醫(yī)療界大力提倡的“介入無植入”理念。除此之外載藥球囊還擁有多種優(yōu)勢(shì)，例如載藥球囊的藥物均勻涂布減少內(nèi)皮化延遲，減少晚期血栓形成風(fēng)險(xiǎn)；減少雙抗療程及并發(fā)癥，降低費(fèi)用；對(duì)于小血管、迂曲、分叉等載藥球囊相比于載藥支架具有更為靈活操作能力。
目前載藥球囊的表面抗增殖藥物主要有紫杉醇、西羅莫司和佐他莫司。其中紫杉醇是目前在載藥球囊應(yīng)用最多的抗增殖藥物，這主要是由于西羅莫司存在親脂性較低、藥物組織吸收較慢、保留時(shí)間短等問題，阻礙了西羅莫司取代紫杉醇成為載藥球囊的表面抗增殖藥物。但是紫杉醇安全性、有效性一直不如西羅莫司，紫杉醇載藥產(chǎn)品存在細(xì)胞毒性強(qiáng)、涂層顆粒脫落造成遠(yuǎn)期栓塞、在鈣化血管表現(xiàn)不佳等問題。同時(shí)抗再狹窄能力方面西羅莫司優(yōu)于紫杉醇，這已經(jīng)在冠脈領(lǐng)域的西羅莫司載藥支架得到了充分驗(yàn)證。因此在支架領(lǐng)域紫杉醇載藥支架已經(jīng)成為過去時(shí)。
一旦在載藥球囊領(lǐng)域，能夠解決西羅莫司的親脂性較低、藥物組織吸收較慢、保留時(shí)間短等問題。西羅莫司載藥球囊也將像載藥支架一樣，淘汰紫杉醇載藥球囊。
Surmodics和很多載藥球囊創(chuàng)新公司一樣，在擁有紫杉醇載藥球囊基礎(chǔ)上，繼續(xù)開發(fā)下一代載藥球囊---西羅莫司載藥球囊。其推出一款西羅莫司載藥球囊---SUNDANCE。
SUNDANCE
Sundance是一款適用于治療腘下動(dòng)脈閉塞性疾病的載藥球囊，擁有多個(gè)規(guī)格型號(hào)（球囊直徑從2mm到4mm，長度從20mm到220mm）。
Sundance載藥涂層由西羅莫司和專有賦形劑組成，其中西羅莫司采用了Surmodics專有微晶技術(shù)。專有的微晶技術(shù)不僅提高純度和穩(wěn)定性，以及藥物涂層均勻性和藥物劑量密度。
而且也最大限度地提高藥物轉(zhuǎn)移以及藥物持續(xù)釋放時(shí)間。根據(jù)Surmodics介紹西羅莫司能夠持續(xù)釋放90天以上，能夠抑制增生，防止血管再狹窄。
SUNDANCE臨床效果
Sundance的一項(xiàng)前瞻性臨床研究顯示其安全性和有效性。
主要安全
30天時(shí)沒有圍手術(shù)期死亡或重大截肢，35名試驗(yàn)受試者中僅報(bào)告了一次重大再干預(yù)；
6個(gè)月時(shí)主要不良事件發(fā)生率（兩次臨床驅(qū)動(dòng)的目標(biāo)肢體血運(yùn)重建）為8.3%；
12或24個(gè)月沒有出現(xiàn)新的不良事件。
主要療效
在6個(gè)月時(shí)，35個(gè)病變的晚期管腔損失為1.0 mm（±.79 mm），這表明手術(shù)后立即獲得的大管腔增益在手術(shù)后持續(xù)；
靶病變?cè)l(fā)性通暢率在24個(gè)月時(shí)為71.4%。
Surmodics
Surmodics是用于體外診斷免疫測定測試和微陣列的血管內(nèi)醫(yī)療器械和化學(xué)成分的表面改性技術(shù)的領(lǐng)先供應(yīng)商。Surmodics正在追求高度差異化的醫(yī)療設(shè)備開發(fā)和商業(yè)化，這些設(shè)備旨在滿足未滿足的臨床需求并根據(jù)最苛刻的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。Surmodics使命仍然是改善疾病的檢測和治療。
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