現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審準(zhǔn)備工作
技術(shù)能力準(zhǔn)備
所謂技術(shù)能力，就檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室而言是指所申報(bào)項(xiàng)目的檢測(cè)能力。在ISO17025中對(duì)技術(shù)要求做了具體的規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可時(shí)首先要確定好欲申報(bào)的項(xiàng)目。
對(duì)于接受初次評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)集中準(zhǔn)備或自查技術(shù)能力;而對(duì)于已經(jīng)通過初次評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室，則應(yīng)該把技術(shù)能力的準(zhǔn)備作為一項(xiàng)日常工作，這樣不僅可以使迎審工作從容不迫，而且這種日?；?、程序化的管理對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的良好運(yùn)行也是非常有益的。
人員
技術(shù)人員的技術(shù)檔案，尤其是該技術(shù)員授權(quán)可以做哪些測(cè)試，一定要有清楚的記錄；員工培訓(xùn)計(jì)劃一定要有，可以以個(gè)人為單位，也可以針對(duì)所有技術(shù)員;所有的培訓(xùn)都應(yīng)該有培訓(xùn)記錄，培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)。
設(shè)施和環(huán)境條件
有些標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)試驗(yàn)房間的環(huán)境條件是有規(guī)定的,包括溫濕度的要求、污染物排放等；對(duì)于有這些特殊規(guī)定的試驗(yàn)房間可能要通過安裝空調(diào)、排風(fēng)扇及空氣再處理等設(shè)施來滿足要求。
設(shè)備校準(zhǔn)和期間核查計(jì)劃及實(shí)施情況，評(píng)審老師很關(guān)心哪些設(shè)備需要期間核查，如何定義期間核查的時(shí)間間隔。
方法的確認(rèn)
一般實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先采用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。這就需要購(gòu)買現(xiàn)行有效版本的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)以確定檢測(cè)方法，這是我們開展檢測(cè)項(xiàng)目的依據(jù)。在這里需要說明的是，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)屬于外來技術(shù)文件，應(yīng)根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則中對(duì)文件控制的要求進(jìn)行管理。質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃及實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃是否覆蓋實(shí)驗(yàn)室的主要檢測(cè)項(xiàng)目，有沒有按計(jì)劃執(zhí)行。
當(dāng)客戶未指定所用方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的，或有知名的技術(shù)組織或者有關(guān)科學(xué)書記和期刊公布，或有設(shè)備制造商制定的方法中選擇合適的方法。實(shí)驗(yàn)室制定的或采用的標(biāo)準(zhǔn)如能滿足與預(yù)期用途并經(jīng)過確認(rèn)，也可使用。所選用的方法應(yīng)通知客戶。在引入檢測(cè)或校準(zhǔn)之前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證實(shí)能夠正確的應(yīng)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法，如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行證實(shí)。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取實(shí)驗(yàn)間比對(duì)、與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較、使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)等方法進(jìn)行方法確認(rèn)，確保該方法適用于預(yù)期的用途。從檢測(cè)結(jié)果的不確定度、檢出、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限、復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御來自樣品集體干擾的交互靈敏度這些數(shù)值中來反映。
實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)積極參加能力驗(yàn)證活動(dòng)。能力驗(yàn)證是判斷和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力的有效手段，還可為確定某種新的檢測(cè)、測(cè)量方法的有效性和可比性、識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異、確定某種方法的性能特征、為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦值并評(píng)估其在特定檢測(cè)、測(cè)量程序中使用的適用性等其他目的提供信息。
設(shè)備
儀器設(shè)備是完成檢測(cè)的必要條件，因此這個(gè)步驟是相當(dāng)關(guān)鍵的。而且儀器設(shè)備購(gòu)買、加工或自制都需要一定的周期，所以確認(rèn)設(shè)備的工作要提前完成。
在進(jìn)行這項(xiàng)工作時(shí)，應(yīng)該按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書中設(shè)備配置表的要求，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)的每個(gè)條款，確認(rèn)需要的設(shè)備，這樣就不會(huì)遺漏。并且在確認(rèn)時(shí)，不僅要核對(duì)設(shè)備是否具備，而且要同時(shí)核對(duì)是否滿足標(biāo)準(zhǔn)中的準(zhǔn)確度要求,是否需校準(zhǔn)等。
所有的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是不是都可以溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
管理要素準(zhǔn)備工作
1、如果標(biāo)準(zhǔn)有更新，一定要對(duì)新舊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，明確寫出新的標(biāo)準(zhǔn)和舊的有哪些不同，當(dāng)然相應(yīng)的操作規(guī)程也應(yīng)該隨之更新。
2、樣品標(biāo)識(shí)是否清楚,子樣一定要有標(biāo)識(shí)，哪怕是一樣的樣品，也要以予以區(qū)分。
3、內(nèi)審和管理評(píng)審記錄一定要準(zhǔn)備好，這個(gè)每次必查，管理評(píng)審一定要有輸出，管理評(píng)審的輸出可以是一些預(yù)防措施。
4、測(cè)量不確定度報(bào)告準(zhǔn)備幾份，保證每個(gè)檢測(cè)領(lǐng)域至少要有1份。
5、記錄的修改一定要符合要求，劃改簽名。
6、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等等都必須有唯一性編號(hào)和受控標(biāo)識(shí)，并且放在容易取的地方，確保評(píng)審老師要看什么，馬上就可以拿過來。
7、檢測(cè)有沒有分包，分包實(shí)驗(yàn)室是否有資質(zhì)證明，分包的項(xiàng)目是否在報(bào)告中注明。
8、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針一定要銘記于心，以免老師一問，一臉茫然的說不知道。
9、合格供應(yīng)商評(píng)估有沒有定期(一般每年)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)估。
科學(xué)解決存在的問題
實(shí)驗(yàn)室通過CNAS評(píng)審后，總是會(huì)發(fā)現(xiàn)一些問題，這就需要我們用發(fā)展的理念進(jìn)行指導(dǎo)，用科學(xué)的方法加以解決，經(jīng)常性地分析管理狀況和水平，經(jīng)常性的研究具體方法，更加客觀地分析問題，有計(jì)劃、有目的,更加科學(xué)地解決問題，持續(xù)提高實(shí)驗(yàn)室整體水平。
1、思想上高度重視檢測(cè)整頓和提升工作。
2、全員參與，不折不扣，務(wù)求實(shí)效。
3、注重提升檢測(cè)能力。
擴(kuò)項(xiàng)典型問題解析
問：擴(kuò)項(xiàng)做實(shí)驗(yàn)室比對(duì)或者能力驗(yàn)證要求做多少項(xiàng)?
首次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定或者已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)定證書申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的機(jī)構(gòu)，其申報(bào)的每個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域至少有一個(gè)項(xiàng)目(或參數(shù))應(yīng)通過能力驗(yàn)證或測(cè)量審核，或10%的項(xiàng)目(或參數(shù))與兩家以上經(jīng)過兩個(gè)資質(zhì)認(rèn)定周期換證的同類檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行比對(duì)實(shí)驗(yàn)，且比對(duì)結(jié)果在檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求范圍內(nèi)。
問：簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)不用做實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)嗎?
需要做實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)室驗(yàn)，出具比對(duì)實(shí)驗(yàn)報(bào)告后直接上傳系統(tǒng)即可。
問：今年新出的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，之前沒有，想問一下這種情況需要進(jìn)行擴(kuò)項(xiàng)嗎?
如標(biāo)準(zhǔn)只是轉(zhuǎn)版，對(duì)于本機(jī)構(gòu)參數(shù)室驗(yàn)沒有影響的情況下，不需要擴(kuò)項(xiàng)，做一下標(biāo)準(zhǔn)變更就可以；如新標(biāo)準(zhǔn)有新要求，需要進(jìn)行擴(kuò)項(xiàng)。
問：請(qǐng)問擴(kuò)項(xiàng)填報(bào)時(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)能力表，是只填寫上傳擴(kuò)項(xiàng)的參數(shù)嗎?
需要把原表格導(dǎo)出加上新申報(bào)的參數(shù)，重新導(dǎo)入。
問：新變更的方法和以前的標(biāo)準(zhǔn)號(hào)不一致，但內(nèi)容一致，這種情況走簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)還是方法變更?
這個(gè)可以走標(biāo)準(zhǔn)變更。
問：如果設(shè)備、人員、參數(shù)名稱都沒有變化，只是增加一個(gè)方法，可以走簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)嗎?
在設(shè)備、人員、參數(shù)名稱沒有變化，增加方法(原參數(shù)表中沒有這個(gè)標(biāo)準(zhǔn))需要正常擴(kuò)項(xiàng)。
問：如果設(shè)備、人員、方法均沒有變化，只是增加一個(gè)參數(shù)，可以走簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)嗎?
可以簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)。
問：普通擴(kuò)項(xiàng)上傳的附表內(nèi)容里邊還用填寫已有的參數(shù)信息嗎?
需要把原表格導(dǎo)出加上新申報(bào)的參數(shù)，重新導(dǎo)入。
問：初次申請(qǐng)和能力擴(kuò)項(xiàng)的區(qū)別?
流程和準(zhǔn)備的資料一樣。
問：增加建筑樁基自平衡靜載試驗(yàn)技術(shù)規(guī)程方法，但是參數(shù)、設(shè)備、人員都不變，能走簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)嗎?
不能
問：簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)不能擴(kuò)原來沒有的標(biāo)準(zhǔn)嗎?
是的，簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)不能擴(kuò)原來沒有的標(biāo)準(zhǔn)。
問：擴(kuò)項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室的比對(duì)報(bào)告是做新增項(xiàng)目的嗎?
是的，做新擴(kuò)項(xiàng)的參數(shù)。
問：擴(kuò)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)不變的，只增加參數(shù)，用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審嗎?
擴(kuò)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)、人員、設(shè)備不變，只增加參數(shù)，直接申請(qǐng)簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)即可，不用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
問：擴(kuò)項(xiàng)時(shí)涉及的設(shè)備都要上傳全發(fā)票或購(gòu)置合同嗎?
需要上傳合同或發(fā)票。
問：去年擴(kuò)項(xiàng)沒有受理，今年再申報(bào)擴(kuò)項(xiàng)，擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目與去年的相同，去年已按要求做了實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)，今年再申報(bào)還用再作實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)嗎?
一年內(nèi)不用重新做，超過一年需要做。
問：擴(kuò)項(xiàng)中參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)，比對(duì)方實(shí)驗(yàn)室有沒有要求?
對(duì)于比對(duì)方是有要求的，必須是兩家以上經(jīng)過兩個(gè)資質(zhì)認(rèn)定周期換證的同類檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行比對(duì)實(shí)驗(yàn)。
問：簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)對(duì)參數(shù)數(shù)量有要求嗎?
簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)每半年以上可以申請(qǐng)一次，每次申請(qǐng)參數(shù)6個(gè)以下。
問：申請(qǐng)了簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)，再申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)，需要間隔多長(zhǎng)時(shí)間有要求嗎?因有急需要用的項(xiàng)目，簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)和擴(kuò)項(xiàng)可以同時(shí)申請(qǐng)嗎?
簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)結(jié)束后可以隨時(shí)申請(qǐng)正常擴(kuò)項(xiàng)，簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)和擴(kuò)項(xiàng)不能同時(shí)申請(qǐng)，系統(tǒng)里申請(qǐng)不了。
問：擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)時(shí)原有的能力也得導(dǎo)出來再重新導(dǎo)入嗎?
需要導(dǎo)出原證書內(nèi)容加上本次擴(kuò)項(xiàng)內(nèi)容再重新導(dǎo)入。
問：擴(kuò)項(xiàng)時(shí)，系統(tǒng)里提示必須“導(dǎo)入原證書內(nèi)容+本次擴(kuò)項(xiàng)內(nèi)容”，原有能的設(shè)備也需要重新填寫，這樣很沒必要，能不能調(diào)整一下設(shè)置保持原有的不動(dòng)，只提交新擴(kuò)項(xiàng)的內(nèi)容?
具體系統(tǒng)更新需要跟省局溝通。
問：擴(kuò)項(xiàng)和遷址可以同時(shí)申請(qǐng)嗎?
擴(kuò)項(xiàng)和遷址可以同時(shí)申請(qǐng)。
問：簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)是人員、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)都不變，這個(gè)人員和設(shè)備不變可以理解，標(biāo)準(zhǔn)不變?cè)趺蠢斫?擴(kuò)項(xiàng)做實(shí)驗(yàn)室比對(duì)或者能力驗(yàn)證要求做多少項(xiàng)?
這個(gè)就是說標(biāo)準(zhǔn)沒有轉(zhuǎn)版變更，本機(jī)構(gòu)使用的都是現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)，沒有作廢或被別的標(biāo)準(zhǔn)替代。
問：關(guān)于簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)這塊還是很模糊，能再明確下嗎?具體哪種情況可以變更?大家都知道人員設(shè)備不變，其他的呢?方法不變?cè)鰠?shù)，參數(shù)不變?cè)龇椒?這兩種情況否可以嗎?
方法不變?cè)黾訁?shù)，比多NY/T761，有機(jī)磷中有很多參數(shù)，比如，原來有樂果，這次增加甲基對(duì)硫磷，只是簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)即可。
問：3個(gè)月不能再申請(qǐng)指的是簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)還是正常申請(qǐng)的擴(kuò)項(xiàng)?
簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)后3個(gè)月再提交申請(qǐng)。
問：擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)是檢測(cè)能力表導(dǎo)入是本次擴(kuò)項(xiàng)領(lǐng)域+原有能力做成一個(gè)表導(dǎo)入么?
是的，需要把原有能力表格導(dǎo)出加上本次擴(kuò)項(xiàng)參數(shù)，再導(dǎo)入。
問：我們以前用螺旋槳流速儀認(rèn)證了“流量”項(xiàng)目，但是這個(gè)流速儀只能測(cè)流量，不能測(cè)量液位。所以我們新購(gòu)買了便攜式超聲波明渠流量計(jì)，新設(shè)備用的是超聲波法跟螺旋槳流速儀法不同，是否需要擴(kuò)項(xiàng)?擴(kuò)認(rèn)證什么方法?
需要擴(kuò)項(xiàng)。
問：人員設(shè)備表是只需要填寫擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目涉及的人員/設(shè)備/標(biāo)物嗎?
都是先導(dǎo)出增加新的人員/設(shè)備/標(biāo)物之后，再導(dǎo)入。
問：請(qǐng)問每次擴(kuò)項(xiàng)都需要進(jìn)行能力驗(yàn)證/測(cè)量審核或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)嗎?
是的
問：請(qǐng)問復(fù)評(píng)審需要準(zhǔn)備哪些材料?
復(fù)評(píng)審跟新申請(qǐng)準(zhǔn)備的資料都是一樣的。
問：我們現(xiàn)在有主體結(jié)構(gòu)檢測(cè)和室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)，增項(xiàng)其他類別的話，只需要上傳3份模擬報(bào)告嗎?
每個(gè)類別上傳一份。
問：要擴(kuò)輻射，授權(quán)簽字人必須在有輻射資質(zhì)單位工作過3年嗎?
是的，必須具備3年以上所申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的工作經(jīng)歷。
問：授權(quán)簽字人3年檢驗(yàn)檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)是指在獲得工程師證書后嗎?還是之前有3年就行?
授權(quán)簽字人符合中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱規(guī)定的人員后，再具備3年以上所申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的工作經(jīng)歷，跨領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)工作經(jīng)歷不得累計(jì)。
問：授權(quán)簽字人工作經(jīng)歷證明需要上傳什么材料?
授權(quán)簽字人需要上傳的材料有：身份證、學(xué)歷證明(最終)、職稱證(如有)、培訓(xùn)證(如有)、授權(quán)簽字人工作經(jīng)歷、原工作單位繳納社保憑證、工資單、原始記錄或報(bào)告。
問：增加授權(quán)簽字人考核內(nèi)容有哪些?
授權(quán)簽字人的資質(zhì)是否符合簽字領(lǐng)域的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)和授權(quán)簽字人的應(yīng)具備的技能。
問：機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人應(yīng)具備的條件是什么?
機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人具備條件：應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，必須有3年以上從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的工作經(jīng)歷(環(huán)境類需要從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)5年以上經(jīng)歷)。授權(quán)簽字人：應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，必須有3年以上從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的工作經(jīng)歷。
問：授權(quán)簽字人沒有社保，需要提供其他什么證明?
可以提供原機(jī)構(gòu)簽發(fā)的報(bào)告或者原始記錄。
問：新建站準(zhǔn)備在系統(tǒng)上傳材料，是否按合并后GB38900-2020新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行?
GB38900-2020是2021年1月1日實(shí)施，如果現(xiàn)在申請(qǐng)，不按新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，但是資質(zhì)取得之后，必須進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)變更。
問：最初采集的證書附表信息有點(diǎn)錯(cuò)誤，去哪里進(jìn)行修改呢?
具體需要與系統(tǒng)管理員聯(lián)系更改。
問：兩個(gè)周期是什么?
機(jī)構(gòu)再取得資質(zhì)認(rèn)定6年后會(huì)進(jìn)行復(fù)評(píng)審，復(fù)評(píng)審?fù)ㄟ^后換新證，這屬于一個(gè)換證周期。兩個(gè)換證周期就是12年。
問：經(jīng)一次內(nèi)部審核后，體系文件有修訂，這種文件修訂后還需再次內(nèi)部審核嗎?
修訂后不需要內(nèi)審。
問：上傳能力驗(yàn)證時(shí)，類別是按視頻、環(huán)境...這樣分，還是說食品、食品添加劑、保健品等等這樣分，還是氣相、液相、液質(zhì)這樣分類呢?
按照申報(bào)的類別分類(比如環(huán)境類：水和廢水、空氣和廢氣、噪聲)。
問：能力驗(yàn)證區(qū)分類別后，每個(gè)類別需上傳幾份?
每個(gè)類別上傳一份能力驗(yàn)證報(bào)告即可。
問：我們擴(kuò)參數(shù)，說明上是擴(kuò)方法，但原來有的參數(shù)要增加新方法，說明哪里該怎么備注?
只是增加方法，直接在檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、方法變更窗口申報(bào)即可。
問：授權(quán)簽字人簽字領(lǐng)域和附表大類一樣嗎?
授權(quán)簽字人簽字領(lǐng)域跟能力附表大類一致，所有授權(quán)簽字人的簽字領(lǐng)域必須全覆蓋附表大類里的參數(shù)。
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