中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問】注冊(cè)申報(bào)的體外診斷試劑產(chǎn)品如適用多種樣本類型，在“適用的樣本類型”應(yīng)提交什么資料？

【答】如適用多種樣本類型，應(yīng)對(duì)適用的樣本類型及添加劑進(jìn)行適用性確認(rèn)。如果選擇具有代表性的樣本類型代替其他可比的樣本類型進(jìn)行分析性能評(píng)估，應(yīng)說明原因并提供證據(jù)支持。對(duì)血漿或全血的抗凝劑種類進(jìn)行研究時(shí)應(yīng)明確抗凝劑的具體種類，如乙二胺四乙酸（EDTA）鹽包括二鈉、二鉀和三鉀鹽，申請(qǐng)人應(yīng)在研究資料中進(jìn)行明確。