引言
成渝城市群以重慶、成都為中心，是西部大開發(fā)的重要平臺，是長江經(jīng)濟(jì)帶的戰(zhàn)略支撐，也是國家推進(jìn)新型城鎮(zhèn)化的重要示范區(qū)。主要包括重慶29個區(qū)縣及四川省15個城市。
2021年10月20日，中共中央、國務(wù)院印發(fā)《成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè)規(guī)劃綱要》，提出將協(xié)同發(fā)展生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)，共建西部大健康產(chǎn)業(yè)基地。本文就成渝城市群具備醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行分析。
醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)及經(jīng)營資質(zhì)數(shù)量分布情況
1.生產(chǎn)批件年度獲批情況
2018年1月至2023年10月，國家藥監(jiān)局共披露醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)批1020件，涉及企業(yè)843家，其中可生產(chǎn)一類、二類、三類的企業(yè)分別為497家、461家和62家。
2023年（截至10月）器械生產(chǎn)資質(zhì)獲批總量同比大幅減少進(jìn)四成，其余年份增幅較為平穩(wěn)。
圖1 成渝城市群域醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)批件年度分布情況
來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
2.生產(chǎn)批件月度獲批情況
2023年1月至10月，國家藥監(jiān)局共披露醫(yī)療器械生產(chǎn)批件108件，共涉及102家企業(yè)，其中可生產(chǎn)一類、二類及三類器械的企業(yè)分別為36家、64家及8家。
圖2 成渝城市群醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)批件月度分布情況
來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
3. 醫(yī)療器械經(jīng)營批件月度獲批情況
2023年1月至10月，國家藥監(jiān)局共披露了11700件醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)批件，共計10763家企業(yè)，其中可經(jīng)營一類、二類和三類器械的企業(yè)數(shù)量分別為4家、8103家和3563家。
圖3 成渝城市群醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)批件月度分布情況
數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)空間分布情況
1.城市分布情況
從城市分布看，總體呈現(xiàn)三個梯隊，第一梯隊為成都市，共有477家生產(chǎn)企業(yè)，在成渝城市群內(nèi)處于龍頭地位；第二梯隊為重慶市，共有283家生產(chǎn)企業(yè)；其余14個城市為第三梯隊，合計226家生產(chǎn)企業(yè)。其中重慶市生產(chǎn)企業(yè)主要集中在北培區(qū)、巴南區(qū)、大渡口區(qū)等主城區(qū)周邊地區(qū)。
圖4 成渝城市群醫(yī)療器械資質(zhì)企業(yè)地域分布情況
來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
2.園區(qū)分布情況
從產(chǎn)業(yè)園區(qū)分布看，以醫(yī)療器械為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的園區(qū)共有25個，其中國家級園區(qū)6個，省級園區(qū)8個。國家級園區(qū)分別為：重慶兩江新區(qū)、重慶高新大健康產(chǎn)業(yè)園、重慶永川綜合保稅區(qū)、重慶國際生物城、大地(國際)生命科學(xué)園、瀘州國家高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。
圖5 成渝城市群以醫(yī)療器械為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的園區(qū)分布情況
來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
創(chuàng)新醫(yī)療器械區(qū)域發(fā)展情況
創(chuàng)新醫(yī)療器械指國內(nèi)首創(chuàng)、產(chǎn)品性能或者安全性與同類產(chǎn)品比較有根本性改進(jìn)，技術(shù)上處于國際領(lǐng)先水平，且具有顯著的臨床應(yīng)用價值的產(chǎn)品。
自2014年《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(實行)》發(fā)布以來，全國共有217款創(chuàng)新醫(yī)療器械通過國家藥監(jiān)局特別審批，其中成渝城市群共有3款。
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