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物理降溫設(shè)備等一類醫(yī)械產(chǎn)品，不得含有哪些成分？

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-11-23 15:11

根據(jù)國家藥監(jiān)局2021年發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》附錄，第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中“09-02-03物理降溫設(shè)備”“09-03-08光治療設(shè)備附件”“14-10-02創(chuàng)口貼”“20-03-11穴位壓力刺激器具”中的產(chǎn)品不能含有中藥、化學(xué)藥物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)、代謝作用的成分或者可被人體吸收的成分，包括但不限于下表所列成分：

上述產(chǎn)品備案時在產(chǎn)品描述項(xiàng)下應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列明產(chǎn)品的具體組成成分，不可使用“所含成分不具有藥理學(xué)作用。所含成分不可被人體吸收”或者類似籠統(tǒng)描述。

 

來源：Internet