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【醫(yī)械答疑】血液透析機管路加熱消毒的檸檬酸消毒液注冊證明文件

嘉峪檢測網        2023-11-23 17:00

【問】用于血液透析機內部管路加熱消毒的檸檬酸消毒液，其主要有效成分原料，如果無法找到具有原料藥注冊相關證明文件的化學原料，是否可以采用符合中國藥典項下檢測項目的原料？
 
【答】可以，檸檬酸消毒液申請人應同時將該化學原料生產質控納入自身生產體系管理范圍內。
 

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來源：中國器審

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