良性前列腺增生(BPH)是中老年男性常見的排尿障礙為主慢性病,是泌尿外科臨床診療中最為常見的疾病之一。BPH一般發(fā)生在40歲以后,發(fā)生率隨年齡的增長而逐年增加,50歲以上男性中,超過一半患有良性前列腺增生癥,80歲以上男性患病比例高達90%。
良性前列腺增生(BPH)是一種常見慢性疾病,其主要癥狀:如尿頻與不暢,中斷或尿流弱和緊迫感和泄漏。病情可隨時間的增加而加重,例如膀胱拉緊,尿道感染,膀胱或腎損傷,膀胱結石和尿失禁。
目前市場上治療BPH的金標準依舊是經(jīng)尿道前列腺電切術(TURP),但是該技術弊端很多,會引發(fā)很多并發(fā)癥(例如性功能障礙、尿失禁等等)。因此臨床上早已對金標準不滿。為此全球醫(yī)療創(chuàng)新者們提出各種各樣的治療方式。例如以波科為代表的消融派、泰利福為代表牽拉派、奧林巴斯為代表的支架派、Laborie Medical Technologie為代表載藥球囊派。各個派別都有自己技術特點,都展現(xiàn)出優(yōu)異臨床效果,并且比金標準更少并發(fā)癥。而且不少技術通過臨時干預就能夠給BPH患者帶來長期治療效果。
今天介紹創(chuàng)新技術Zenflow Spring屬于支架派,Zenflow Spring和奧林巴斯的iTind不太一樣,iTind屬于臨時植入器械,患者在植入一周左右就可以取出,療效可以持續(xù)6年以上。而Zenflow Spring既可以永久植入,也可以隨時取出,可以根據(jù)患者實際情況隨時調整植入時間。
Zenflow Spring
Zenflow Spring是一種類似于彈簧的支架,由鎳鈦合金制備。
Zenflow Spring能夠輕輕地撐開尿道口以恢復尿流。由于采用超彈性形狀記憶材料,可實現(xiàn)與尿道緊密貼合,從而提供持久的緩解效果。Zenflow Spring通過內窺鏡輸送到預定位置,手術非常簡單,允許在門診完成。
Zenflow Spring設計是一種永久性可植入支架,但由于其采用一根鎳鈦合金絲熱定型而成,因此可以根據(jù)患者實際情況隨時取出。避免因為支架無法取出導致相關并發(fā)癥發(fā)生。
Zenflow Spring臨床
Zenflow在今年的 AUA 會議上公布一項關于Zenflow Spring的前瞻性臨床研究。
前瞻性單臂ZEST CAN研究納入10名BPH患者,他們在加拿大的 3 個中心接受了Zenflow Spring治療?;颊叩钠骄挲g為68.4歲,基線時的平均前列腺體積為43.9cc(31.4-62.9),用于選擇植入物尺寸的平均前列腺尿道長度為31.8mm(范圍26.0-38.0)。
患者在手術后2小時內出院,手術期間沒有報告急性不良事件。術后的不良事件通常是輕微和短暫的。
在12個月時,患者的IPSS較基線顯著降低,評分從21.2降至11.4(P<0.01)。
IPSS生活質量在12個月中也顯著降低,從基線時的5.4降至2.4(P<010)。
Qmax從基線時9.7毫升/秒降至12個月中的14.0毫升/秒(P<0.05)。
勃起功能(SHIM)沒有變化,射精功能困擾評分(MSHQ EjD)改善了45%
Zenflow
Zenflow是一家成立于斯坦福拜爾斯生物設計中心的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,其從患者的角度關注臨床需求并挑戰(zhàn)長期持有的行業(yè)假設將使我們能夠為患有 BPH 的男性提供卓越的結果。
