自從俄烏爆發(fā)戰(zhàn)爭以來，美國軍方就大量采購Humacyte的可再生人工血管---HAV，為在烏克蘭戰(zhàn)場上受傷患者提供及時治療，尤其是那些血管損傷的患者，避免這些患者因為血管受傷或者感染而截肢或者死亡。
根據(jù)Humacyte在VEITH上公布V005和V017臨床研（烏克蘭研究）究數(shù)據(jù)顯示：與傳統(tǒng)的高分子人工血管相比，HAV的通暢率更高，截肢和感染率更低。
V017臨床研究是一項在烏克蘭進行的臨床研究，其納入了在烏克蘭戰(zhàn)場上16名四肢血管損傷的患者，研究數(shù)據(jù)非常優(yōu)秀，甚至好于V005臨床數(shù)據(jù)，相比于傳統(tǒng)高分子血管要好很多很多。完全體現(xiàn)生物型人工血管在戰(zhàn)場上救治傷員價值。
HAV患者的治療成功率很高，30天的二次通暢率為93.8%，零截肢，零感染。
V005臨床研究總共招募了69名因槍擊、工傷、車禍或其他創(chuàng)傷性事件而導致動脈損傷的患者，這些患者的護理標準大隱靜脈不可行或無法用作旁路移植物。在這69名患者中，51名患有四肢血管損傷，是本研究的主要評估組。并與
四肢患者的HAV一期通暢率為81.2%；
四肢患者的30天二次通暢率更高，為90.2%，而歷史上報道的合成移植物為78.9%；
HAV也顯示出較低的截肢率，四肢患者的截肢率為9.8%，而歷史上報道的合成移植物截肢率為24.3%；
HAV的感染率較低，四肢患者的感染率為2.0%，而歷史上報道的人工移植物感染率為8.4%。
PI評價
“這些結(jié)果表明，HAV在這一血管創(chuàng)傷人群中表現(xiàn)良好，由于他們的損傷性質(zhì)，他們的截肢風險非常高?？紤]到傷口感染的高風險和耐用人工血管的即時可用性，這些結(jié)果最為顯著。我期待著HAV在我的實踐中可用。”
----Ernest E.Moore Shock Trauma Center at Denver Health
HAV的臨床研究再一次展現(xiàn)出生物型人工血管的臨床價值，尤其是在烏克蘭戰(zhàn)場上的展現(xiàn)出的高通暢率、零感染、零截肢效果，這是傳統(tǒng)人工血管治療方式所無法實現(xiàn)的。在如今變幻莫測、錯綜復雜的世界格局中，生物型人工血管將為未來即將爆發(fā)的戰(zhàn)爭中受傷的傷員提供全面保證，挽救更多傷員。
由于優(yōu)異臨床效果，Humacyte在本季度將向FDA提交注冊，將使HAV可以用于治療外周的血管創(chuàng)傷。
HAV
HAV是人類脫細胞組織工程血管（human acellular vessels）簡稱，其不僅保留血管生物力學特征，同時剔除可導致免疫排斥反應的成分。
HAV的制造過程可分為：
先從人類供體獲得血管細胞，然后對其進行組織培養(yǎng)，并且把細胞放在一個血管狀的可降解支架上。細胞組織浸浴在營養(yǎng)液中生長，并不斷延展從而獲得真正的血管所具有的物理特性。
數(shù)周后，細胞生長并產(chǎn)生新組織，形成管狀血管結(jié)構(gòu)，而聚合物支架完全降解。
再將生物工程血管去細胞化以產(chǎn)生 HAV：一種細胞外基質(zhì)，保留了血管的生物力學特征，但清除了可能誘導免疫反應的細胞成分。
Humacyte
Humacyte是由耶魯大學Laura E. Niklason院士于2004年創(chuàng)立的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其正在開發(fā)一個顛覆性的生物技術平臺，以提供可普遍植入的生物工程人體組織和器官，旨在改善患者的生活并改變醫(yī)學實踐。
Humacyte開發(fā)和生產(chǎn)脫細胞組織，用于治療各種疾病、損傷和慢性病。 Humacyte是人類無細胞血管（HAV）組合，目前正處于針對多種血管應用的后期臨床試驗，包括血管創(chuàng)傷修復、血液透析的動靜脈通路和外周動脈疾病。冠狀動脈旁路移植術、小兒心臟手術、1 型糖尿病治療以及多種新型細胞和組織應用的臨床前開發(fā)也在進行中。
Humacyte目前總計完成近7億融資，巨額融資推動人類無細胞血管（HAV）快速發(fā)展。
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