前言導(dǎo)讀
關(guān)于帕金森病
世界拳王阿里、文學(xué)巨匠巴金、數(shù)學(xué)奇才陳景潤(rùn)以及改革開(kāi)放的總設(shè)計(jì)師鄧小平……各自領(lǐng)域本不交叉的幾位名人，卻因?yàn)橥环N疾病被聯(lián)結(jié)到了一起，那便是帕金森?。≒arkinson's Disease，PD）。
帕金森病是一種常見(jiàn)的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，好發(fā)于65歲以上的老年人，典型癥狀為震顫、肢體僵硬、運(yùn)動(dòng)功能減退、步態(tài)異常，以及便秘、排尿困難、異常出汗等其他癥狀。
帕金森病的病因目前仍不明確，國(guó)際上還沒(méi)有公認(rèn)的、毫無(wú)爭(zhēng)議的研究確切指出帕金森病的致病原因。年齡老化、生活環(huán)境、化學(xué)制劑、遺傳等都有可能是帕金森病的致病因素。目前研究推測(cè)大腦黑質(zhì)細(xì)胞退化，無(wú)法產(chǎn)生足夠的神經(jīng)遞質(zhì)——多巴胺。多巴胺調(diào)控大腦的運(yùn)動(dòng)功能來(lái)控制肌肉活動(dòng)，缺乏足夠的多巴胺就會(huì)產(chǎn)生各種活動(dòng)障礙。
帕金森病的臨床表現(xiàn)
1.運(yùn)動(dòng)癥狀：
1）運(yùn)動(dòng)遲緩
運(yùn)動(dòng)啟動(dòng)困難和速度減慢：日常生活不能自理，坐下后不能起立，臥床時(shí)不能自行翻身，解、系鞋帶和紐扣，穿脫鞋襪或褲子、剃須、洗臉及刷牙等動(dòng)作都有困難。重復(fù)運(yùn)動(dòng)容易疲勞。
多樣性運(yùn)動(dòng)缺陷：表情缺乏、眨眼減少，“面具臉”為特有面貌。嚴(yán)重者出現(xiàn)構(gòu)音、咀嚼、吞咽困難，因患者不能把唾液自然吞咽出現(xiàn)大量流口水。步行中上肢的伴隨動(dòng)作減少，甚至消失。
運(yùn)動(dòng)變換困難：從一種運(yùn)動(dòng)狀態(tài)轉(zhuǎn)換為另一種運(yùn)動(dòng)變換困難，出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)中止或重復(fù)，如行走中不能敬禮，回答問(wèn)題時(shí)不能扣紐扣、系鞋帶等精細(xì)動(dòng)作困難，連續(xù)輪替動(dòng)作常有停頓?；颊呱现荒茏鼍?xì)動(dòng)作，書寫困難，所寫的字彎曲不正，越寫越小，稱為“寫字過(guò)小癥”。
2）靜止性震顫
肢體處于完全靜止?fàn)顟B(tài)時(shí)每秒出現(xiàn)4～6次（運(yùn)動(dòng)起始后被抑制）。常見(jiàn)于上肢遠(yuǎn)端，患者自訴“越是放著不動(dòng)手越抖，干活或睡覺(jué)反而不抖”。
3）姿勢(shì)平衡障礙
由于全身肌肉受到影響，患者會(huì)出現(xiàn)頭前傾，改變體位如站起、邁步緩慢，不能及時(shí)轉(zhuǎn)彎、停步的情況。
2.非運(yùn)動(dòng)癥狀
1）嗅覺(jué)減退：主要表現(xiàn)為嗅覺(jué)辨別、嗅覺(jué)識(shí)別和嗅覺(jué)閾值的異常。
2）睡眠障礙：常見(jiàn)的睡眠障礙包括失眠、睡眠片斷化、快速動(dòng)眼期睡眠行為障礙、白天過(guò)度嗜睡或睡眠發(fā)作、睡眠呼吸異常等。
3）便秘：便秘的定義是在排便通暢的情況下，每周的排便次數(shù)少于 3 次。在帕金森病的患者群里，大約 70% 患者以上會(huì)出現(xiàn)不同程度的便秘。
4）抑郁：表現(xiàn)為持久的情緒低落、注意力集中困難、工作和生活興趣喪失、睡眠障礙、冷漠、悲觀、焦慮、敏感，有自殺念頭。自責(zé)、自罪和自殺行為相對(duì)少見(jiàn)。
據(jù)世界帕金森協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，目前全球共有570余萬(wàn)名帕金森病患者，其中，中國(guó)患病人數(shù)約270萬(wàn)，幾乎占據(jù)全球總患病人群的一半。預(yù)計(jì)到2030年，中國(guó)帕金森病患者將增至500萬(wàn)人，我國(guó)已然成為世界帕金森病第一“大國(guó)”。
圖片來(lái)源：美敦力官網(wǎng)
在發(fā)病初期，藥物為首選療法，包括直接補(bǔ)充多巴胺、激活多巴胺受體、阻止多巴胺代謝、增加多巴胺能、抑制乙酰膽堿能等。后期隨著疾病進(jìn)展，藥物治療逐漸失效，可考慮采用外科毀損療法，即微電極進(jìn)行靶點(diǎn)精準(zhǔn)定位后，使用射頻針加熱毀損病變細(xì)胞，能夠暫時(shí)緩解PD患者肢體震顫、關(guān)節(jié)僵硬、行動(dòng)困難等癥狀。另一種則是目前被廣泛認(rèn)可的首選外科療法——腦深部電刺激療法（Deep Brain Stimulation, DBS）,也稱腦起搏器。
DBS解讀
關(guān)于腦深部電刺激（DBS）
腦深部電刺激術(shù)（DBS），俗稱“腦起搏器”植入術(shù)，是帕金森病首選的外科治療方法，是中晚期帕金森病患者的福音，它可明顯改善病情。
DBS療法主要是將電極植入到患者腦內(nèi)，運(yùn)用脈沖發(fā)生器刺激其大腦深部的某些神經(jīng)核，糾正異常的大腦電環(huán)路，從而減輕這些神經(jīng)方面的癥狀, 顯著提高患者生活質(zhì)量。它的優(yōu)勢(shì)在于不僅可以不破壞大腦結(jié)構(gòu)，而且具有微創(chuàng)、可調(diào)節(jié)、可逆、安全性高等特點(diǎn)，可以允許今后的進(jìn)一步治療。
在DBS手術(shù)中，SR1機(jī)器人輔助植入電極的準(zhǔn)確度和精密度與傳統(tǒng)的框架手術(shù)技術(shù)相當(dāng)甚至優(yōu)于傳統(tǒng)手術(shù)。研究表明，SR1機(jī)器人在DBS中的電極植入精度達(dá)到了世界領(lǐng)先水平，測(cè)量誤差僅為1.52mm。此外，SR1機(jī)器人輔助手術(shù)無(wú)需安裝沉重的框架和手動(dòng)調(diào)整坐標(biāo)，大大簡(jiǎn)化了手術(shù)流程，縮短了手術(shù)時(shí)間，提高了手術(shù)效率。
DBS治療原理
腦深部電刺激（DBS）療法通過(guò)立體定向技術(shù)，將電極植入大腦深部的某些區(qū)域，在埋植于鎖骨下皮下的植入式脈沖發(fā)生器（IPG）的控制下，電極發(fā)射電脈沖刺激靶點(diǎn)以調(diào)節(jié)神經(jīng)功能，最終達(dá)到治療神經(jīng)/精神疾病的目標(biāo)。IPG包含電池和可提供電刺激的電子組件，可由患者和臨床醫(yī)生進(jìn)行控制，定期調(diào)整諸如頻率、脈沖寬度和電壓等刺激參數(shù)，以便最大程度地發(fā)揮DBS的神經(jīng)調(diào)控功能。
圖片來(lái)源：Mayo Clinic官網(wǎng)
DBS發(fā)展歷史
DBS療法的起源可追溯到19世紀(jì)中后期，關(guān)于動(dòng)物大腦皮層刺激的實(shí)驗(yàn)為大腦皮質(zhì)功能定位研究奠定了基礎(chǔ)；20世紀(jì)初期，第一個(gè)立體定向框架開(kāi)發(fā)完成，讓開(kāi)展大腦深度區(qū)域的刺激實(shí)驗(yàn)成為可能。
1947年X射線氣腦造影技術(shù)的投入使用極大地提升了外科醫(yī)生的目標(biāo)定位能力。同年，Spiegel和Wycis等人嘗試用電刺激術(shù)和高頻電凝術(shù)治療帕金森病，并使用丘腦電刺激術(shù)治療慢性疼痛，后來(lái)也有應(yīng)用于癲癇、痙攣等治療的嘗試。
20世紀(jì)50年代，帕金森病的主要治療手段為不可逆的外科毀損術(shù)，即通過(guò)熱量消融的辦法破壞驅(qū)動(dòng)帕金森癥狀的神經(jīng)組織，包括蒼白球切開(kāi)術(shù)和丘腦切開(kāi)術(shù)兩種。
美國(guó)C. Norman Shealy博士和其同事在1967年首次開(kāi)發(fā)出可植入式脊髓刺激器，這一嘗試相當(dāng)于提出了DBS系統(tǒng)的初步構(gòu)想。20世紀(jì)60年代后期，有研究人員發(fā)現(xiàn)左旋多巴治療能夠顯著緩解大多數(shù)的帕金森癥狀，且具有風(fēng)險(xiǎn)低和費(fèi)用少等優(yōu)勢(shì)。藥物治療的橫空出世，使得DBS和立體定向神經(jīng)外科研究進(jìn)展放緩。
20世紀(jì)80年代，許多帕金森病患者逐漸對(duì)左旋多巴產(chǎn)生了耐藥性，同時(shí)諸如運(yùn)動(dòng)障礙等藥物治療的副作用開(kāi)始顯現(xiàn)?？芍踩脶t(yī)療技術(shù)得到明顯改善，脊髓刺激器和心臟起搏器的治療已成為常規(guī)。1987年，法國(guó)學(xué)者Benabid教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成功開(kāi)展全球首例DBS系統(tǒng)植入手術(shù)，并分別于1991年和1994年報(bào)告丘腦電刺激術(shù)治療震顫的研究結(jié)果，開(kāi)啟了丘腦電刺激療法的先河。
1997年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了美敦力將DBS應(yīng)用于治療特發(fā)性震顫和帕金森病的申請(qǐng)。
DBS市場(chǎng)規(guī)模
1.神經(jīng)調(diào)節(jié)市場(chǎng)快速增長(zhǎng)
由于神經(jīng)系統(tǒng)支配人體各個(gè)重要臟器活動(dòng)，因此神經(jīng)調(diào)控技術(shù)應(yīng)用范疇非常廣泛。其應(yīng)用主要包括腦深部電刺激（DBS）、脊髓電刺激（SCS）、迷走神經(jīng)刺激（VNS）等，所治療的疾病包括如神經(jīng)系統(tǒng)損傷、運(yùn)動(dòng)功能障礙、慢性疼痛、痙攣狀態(tài)、癲癇、胃腸及膀胱功能障礙、外周血管疾病、心臟缺血、視聽(tīng)覺(jué)障礙以及心因性疾病（如抑郁癥、強(qiáng)迫癥、抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合征）等眾多領(lǐng)域。
業(yè)界認(rèn)為，神經(jīng)調(diào)節(jié)被認(rèn)為是慢性疾病治療的未來(lái)。得益于在慢性疼痛、帕金森癥、肌張力障礙、特發(fā)性震顫、癲癇、尿失禁等病癥的有效治療，近幾年全球神經(jīng)調(diào)節(jié)市場(chǎng)以8%左右的CAGR在快速增長(zhǎng)。
在國(guó)內(nèi)，隨著老年人口基數(shù)的增長(zhǎng)以及慢性病患病率的升高，神經(jīng)調(diào)節(jié)產(chǎn)品市場(chǎng)也在不斷增長(zhǎng)?！吨袊?guó)疼痛醫(yī)學(xué)發(fā)展報(bào)告（2020）》數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)慢性疼痛患者已超過(guò)3億人，且正以每年1000萬(wàn)至2000萬(wàn)的速度增長(zhǎng)。隨著居民可支配收入的提高，以及公眾對(duì)疼痛治療認(rèn)知程度的加深，我國(guó)腦深部電刺激器市場(chǎng)空間有望進(jìn)一步擴(kuò)大。
可以看出，面對(duì)全球神經(jīng)調(diào)節(jié)市場(chǎng)仍有著巨大的市場(chǎng)潛力，越來(lái)越多的企業(yè)也開(kāi)始加入該賽道，不斷研發(fā)新技術(shù)、推出新產(chǎn)品，擴(kuò)大其適應(yīng)癥范圍。
2.DBS應(yīng)用范圍廣泛，未來(lái)應(yīng)用空間不可限量。
目前，全球已有超過(guò)180,000余例患者接受了DBS植入術(shù)。盡管至今DBS的治療機(jī)制仍未明了，但對(duì)植入病例跟蹤的研究結(jié)果表明，DBS在控制帕金森病的運(yùn)動(dòng)癥狀，減少藥物攝入方面成效顯著。在帕金森病治療領(lǐng)域的成功推動(dòng)了DBS療法的進(jìn)一步發(fā)展，目前DBS已被廣泛應(yīng)用于治療原發(fā)性震顫和肌張力障礙，美國(guó)FDA分別于2003年和2009年批準(zhǔn)了DBS用于治療原發(fā)性肌張力障礙、強(qiáng)進(jìn)性精神障礙的申請(qǐng)。近年來(lái)的研究結(jié)果表明，DBS將有望應(yīng)用到多種疾病上，包括慢性疼痛、強(qiáng)迫癥（OCD）和抑郁癥等。另外，科學(xué)家們已經(jīng)在試驗(yàn)性探索DBS療法對(duì)藥物成癮、厭食、肥胖和阿爾茨海默癥等疾病的有效性和安全性。隨著對(duì)DBS研究的持續(xù)向前推進(jìn)，未來(lái)，DBS療法的應(yīng)用空間將不可限量。
3.外資巨頭率先布局，國(guó)內(nèi)企業(yè)初露鋒芒。
據(jù)Grand View Research最新發(fā)布的研究報(bào)告顯示，2016年DBS在全球的市場(chǎng)規(guī)模約為7.96億美元，預(yù)測(cè)期內(nèi)DBS市場(chǎng)的年復(fù)合增長(zhǎng)率為11.5%。到2025年，全球DBS市場(chǎng)容量有望超過(guò)21億美元。未來(lái)，得益于生活水平提高和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，老齡化人口比重不斷增大，好發(fā)于老年人群的神經(jīng)系統(tǒng)疾?。ㄈ缗两鹕d癇、原發(fā)性震顫、肌張力障礙等）的發(fā)病率也逐漸呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，這進(jìn)一步推動(dòng)了DBS市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大。
在DBS治療領(lǐng)域，美敦力、波士頓科學(xué)、圣猶達(dá)（已被雅培收購(gòu)）等外資器械巨頭由于技術(shù)成熟、布局較早，目前在市場(chǎng)中占據(jù)著絕對(duì)領(lǐng)先的地位。而國(guó)內(nèi)企業(yè)如品馳、景昱等，盡管起步略晚，但憑借過(guò)硬的技術(shù)和創(chuàng)新的療法，已經(jīng)在迎頭追趕，正在試圖搶占前景廣闊的DBS治療市場(chǎng)。
醫(yī)械產(chǎn)品解析
1 、Activa™系列
美敦力公司
老牌醫(yī)療器械公司美敦力可以稱得上是應(yīng)用DBS療法的鼻祖。早在1987年，Benabid教授及其團(tuán)隊(duì)植入的首個(gè)DBS系統(tǒng)便是由美敦力公司負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)，自此開(kāi)啟了DBS療法商業(yè)化的先河。此后，美敦力DBS系統(tǒng)相繼被歐盟、加拿大、澳大利亞批準(zhǔn)用于治療特發(fā)性震顫、肌張力障礙和和帕金森病。2002年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)美敦力的DBS系統(tǒng)用于控制和緩解中晚期帕金森病的運(yùn)動(dòng)癥狀，此舉標(biāo)志著美敦力的DBS療法可擴(kuò)展至對(duì)左旋多巴有效但藥物無(wú)法充分控制某些癥狀的帕金森病患者。
值得一提的是，這一系統(tǒng)同時(shí)被批準(zhǔn)在特定條件下可兼容核磁共振掃描（MRI），這也是市面上首個(gè)允許患者在植入后進(jìn)行MRI檢查的DBS系統(tǒng)。
目前，美敦力Activa™系列產(chǎn)品組合包括Activa™ PC雙側(cè)設(shè)備， Activa™ RC雙側(cè)設(shè)備和Activa™ SC單側(cè)設(shè)備三款，其中Activa™ RC是全球第一款可充電式的DBS系統(tǒng)，使用壽命長(zhǎng)達(dá)15年。
圖片來(lái)源：美敦力官網(wǎng)
Activa RC腦起搏器
美敦力Activa RC腦起搏器的主要充電系統(tǒng)組件包括充電器、適配器、肩帶和天線。
各充電系統(tǒng)組件的具體樣式和說(shuō)明如下圖：
美敦力Activa RC腦起搏器無(wú)線充電器
充電系統(tǒng)各組件及按鍵介紹：
Activa™系列DBS系統(tǒng)使用了感測(cè)技術(shù)和可調(diào)節(jié)的刺激算法，在提供腦深部治療的同時(shí)，還可測(cè)量和記錄大腦關(guān)鍵區(qū)域的電信號(hào)情況。另外，系統(tǒng)配套的程控系統(tǒng)支持醫(yī)生在平板電腦上，基于可靠的患者數(shù)據(jù)信息來(lái)進(jìn)行實(shí)時(shí)程控設(shè)置。
截至日前，美敦力的Activa™系列已被廣泛但有選擇性地用于治療帕金森病、原發(fā)性震顫或帕金森病性震顫、肌張力障礙、癲癇和強(qiáng)迫癥等多種肢體和精神疾病。2019年，在第13屆“醫(yī)藥界諾貝爾獎(jiǎng)”——蓋倫獎(jiǎng)（Prix Galien Award）的評(píng)選中，美敦力的DBS療法也被提名為最佳醫(yī)療技術(shù)獎(jiǎng)之一，以表彰其在控制癲癇反復(fù)發(fā)作方面做出的積極貢獻(xiàn)。
2 、Percept
美敦力公司
2020年6月25日，美敦力新一代腦深部神經(jīng)刺激器Percept™PC獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。據(jù)了解，這是全球首款可商用的具有感知技術(shù)的腦深部神經(jīng)刺激器，也是國(guó)際上首款能捕捉并記錄局域場(chǎng)電位信號(hào)的腦深部神經(jīng)刺激器，并且可以在開(kāi)機(jī)狀態(tài)下兼容1.5T和3.0T磁共振掃描。具有可感知功能的Percept™PC的的誕生，標(biāo)志著DBS（腦深部電刺激治療）從此進(jìn)入數(shù)字時(shí)代。
據(jù)悉，Percept™PC能夠?qū)⑵洳蹲降降哪X電信號(hào)將通過(guò)近場(chǎng)通訊方式傳輸?shù)结t(yī)生端，尤其是其捕捉到的beta段信號(hào)，將大幅促進(jìn)DBS治療的效果，并為人類對(duì)腦科學(xué)的研究推開(kāi)一扇新的大門。
據(jù)瑞金醫(yī)院功能神經(jīng)外科李殿友副主任醫(yī)師介紹，傳統(tǒng)的腦起搏器往往是單向的刺激治療，無(wú)法給臨床醫(yī)生提供術(shù)后調(diào)控方案的數(shù)據(jù)支撐，從而導(dǎo)致臨床無(wú)法進(jìn)行針對(duì)性的個(gè)性化治療。
而美敦力Percept™PC所搭配的BrainSense™感知技術(shù)，則打破了這一局面。
據(jù)悉，BrainSense™感知技術(shù)是美敦力研發(fā)部門耗時(shí)十幾年的科研成果，其在對(duì)患者大腦實(shí)施電刺激治療的同時(shí)，可以感知腦內(nèi)與疾病癥狀相關(guān)的特定腦電信號(hào)，并加以智能算法分析，為醫(yī)生的治療策略提供客觀依據(jù)，從而向患者提供個(gè)體化精準(zhǔn)治療。
產(chǎn)品工作原理：
不同于NeuroPace采集皮層腦電（ECoG）信號(hào)，PerceptTM PC的BrainSenseTM技術(shù)可以以局部場(chǎng)電位（Local Field Potential，LFP）的形式記錄電生理型號(hào)。LFP 是記錄區(qū)域中所有興奮性突觸后電流加上抑制性突觸后電流的總和。這將首次允許基于與治療結(jié)果密切相關(guān)的生理標(biāo)志物調(diào)整刺激參數(shù)的能力。
局部場(chǎng)電位，特別是β波，已被諸多研究證實(shí)可以作為有價(jià)值的生物標(biāo)志物來(lái)對(duì)DBS程控進(jìn)行調(diào)節(jié)。一項(xiàng)此類研究發(fā)現(xiàn)，在 20 名患者（其中 14 名患有 PD）的隊(duì)列中，Percept™ PC 可靠地記錄了 LFP 數(shù)據(jù)，并使作者得出結(jié)論，STN β 振蕩可能有助于生物標(biāo)記物在未來(lái)的研究中監(jiān)測(cè) PD 管理。
LFP 幅度和頻率通常與 PD 患者運(yùn)動(dòng)癥狀的嚴(yán)重程度和類型相關(guān)。目前測(cè)量 LFP 來(lái)指導(dǎo) PD 治療優(yōu)化的效用的研究主要集中在以頻率為中心的模型上。研究人員研究了 LFP 特定頻率的重要性以及這些頻率如何為治療提供信息。此類研究似乎表明，許多記錄的頻率（γ、β、θ 波等）代表了癥狀或任務(wù)特定的神經(jīng)元特征。
β頻段在 13-30 Hz 范圍內(nèi)，通常被認(rèn)為與肌肉僵硬的存在相關(guān)，較大的 LFP 幅度反映了嚴(yán)重程度的增加。當(dāng)刺激的增加導(dǎo)致肌肉僵硬和運(yùn)動(dòng)遲緩改善時(shí)，隨后應(yīng)進(jìn)行 β LFP 峰值衰減。頻率為 31-200 Hz 的伽馬振蕩帶被認(rèn)為與運(yùn)動(dòng)障礙相關(guān)，峰值越高代表運(yùn)動(dòng)障礙越嚴(yán)重。通過(guò)監(jiān)測(cè) β 和 γ 頻率振蕩的存在和幅度，治療團(tuán)隊(duì)獲得了額外的信息，使他們能夠記錄客觀數(shù)據(jù)并優(yōu)化患者的治療計(jì)劃。
Percept™ PC工作原理示意圖
并且，這個(gè)方式?jīng)]有場(chǎng)景限制，患者可以在生活中收集和積累數(shù)據(jù)，更加方便快捷。
經(jīng)Percept™PC感知并分析前后的患者腦電信號(hào)示意圖
除了核心技術(shù)加持，在其他產(chǎn)品性能方面，美敦力產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了進(jìn)一步革新。
首先是電池壽命延長(zhǎng)。據(jù)美敦力官方披露，在正常刺激參數(shù)之下，Percept™PC較美敦力上一代產(chǎn)品的電池使用壽命延長(zhǎng)15%以上，且在開(kāi)啟BrainSense™感知技術(shù)下，電池壽命大于5年。并且，其還擁有智能電池管理技術(shù)，可以實(shí)時(shí)測(cè)量電池容量，便于醫(yī)生更好地把握治療時(shí)效。
其次，其適應(yīng)證實(shí)現(xiàn)了多領(lǐng)域覆蓋，除帕金森病，Percept™PC還可用于肌張力障礙、震顫、癲癇治療，且固件可升級(jí)，無(wú)需再次手術(shù)即可實(shí)現(xiàn)多種功能擴(kuò)展。
最后，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上，Percept™PC也更小、更薄、更符合人體工程學(xué)。據(jù)美敦力官方披露PerceptIMPC相較ACTIVAIMPC體積縮小了20%，側(cè)面也輕薄了20%。
目前美敦力Percept™PC已在美國(guó)、歐盟獲得全認(rèn)證，且一上市就備受臨床、市場(chǎng)關(guān)注。據(jù)已公開(kāi)的市場(chǎng)調(diào)研資料顯示，即使在2020年的特殊時(shí)期，Percept™PC也在歐美地區(qū)完成了近百例的植入。
因此，如今進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，Percept™PC的市場(chǎng)潛力也值得關(guān)注。據(jù)悉，目前除瑞金醫(yī)院，解放軍總醫(yī)院海南醫(yī)院也于2023年7月20日，完成了Percept™PC的植入手術(shù)，由此可以預(yù)見(jiàn)，未來(lái)Percept™PC在中國(guó)臨床的滲透將持續(xù)提速，更多中國(guó)帕金森患者也有望享受更先進(jìn)、更精準(zhǔn)、更優(yōu)質(zhì)的治療選擇。
智能可感知腦起搏器Percept™ PC
亮相進(jìn)博會(huì)
3、Vercise
波士頓科學(xué)公司
2017年12月，波科Vercise™產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療帕金森病。2023年7月12日，美國(guó)波士頓科學(xué)公司（Boston Science）宣布，其開(kāi)發(fā)的新型腦深部刺激系統(tǒng)軟件Vercise Neural Navigator 5已經(jīng)獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。該軟件可與波士頓科學(xué)的Vercise Genus腦深部刺激系統(tǒng)配合使用，為帕金森病或原發(fā)性震顫患者提供有效的治療方案。
1.Vercise Genus介紹
Vercise Genus是波士頓科學(xué)最新一代的 DBS 產(chǎn)品，其搭配的Cartesia方向性電極可以實(shí)現(xiàn)定向刺激，從而解決傳統(tǒng)DBS環(huán)形電極缺陷。通過(guò)方向性電極的刺激方向調(diào)整，精準(zhǔn)刺激目標(biāo)神經(jīng)核團(tuán)，避免患者出現(xiàn)語(yǔ)言障礙、視覺(jué)障礙等不良反應(yīng)。
Vercise Genus是波士頓科學(xué)的第四代DBS產(chǎn)品，相比于之前的產(chǎn)品，其具備以下優(yōu)勢(shì)：
電極導(dǎo)線：Vercise Genus擁有兩種電極導(dǎo)線，分別是標(biāo)準(zhǔn)環(huán)形電極導(dǎo)線和方向性電極導(dǎo)線。
端頭方向性電極導(dǎo)線是波科全球首創(chuàng)，結(jié)合獨(dú)家的MICC（多重獨(dú)立電流控制）技術(shù)，可實(shí)現(xiàn)電刺激方向、位置、范圍和幅度的精準(zhǔn)調(diào)控，為不同患者、同一患者疾病不同進(jìn)展階段，進(jìn)行個(gè)性化的參數(shù)設(shè)置，從而精準(zhǔn)刺激目標(biāo)靶點(diǎn)，避開(kāi)副反應(yīng)區(qū)域，為患者帶來(lái)更佳的治療效果，更持續(xù)、更穩(wěn)定地緩解患者癥狀。
方向性電極導(dǎo)線擁有8個(gè)電極觸點(diǎn)，將傳統(tǒng)4觸點(diǎn)電極的遠(yuǎn)端第二個(gè)和第三個(gè)電極，進(jìn)行了分段，使其可以進(jìn)行方向性調(diào)節(jié)。
標(biāo)準(zhǔn)環(huán)形電極導(dǎo)線同時(shí)具有八個(gè)環(huán)形電極觸點(diǎn)，可以提供更長(zhǎng)的電極陣列跨度。
脈沖發(fā)生器：脈沖發(fā)生器可充電款和不可充電款。Vercise Genus IPG有獨(dú)家的MICC功能，可以對(duì)每一個(gè)單獨(dú)的電極觸點(diǎn)實(shí)現(xiàn)獨(dú)立控制，讓每一個(gè)電極觸點(diǎn)的能量發(fā)放更穩(wěn)定、更精準(zhǔn)。Vercise Genus IPG是目前市面上體積最小的IPG，并具有藍(lán)牙連接功能，可實(shí)現(xiàn)無(wú)線連接，程控和充電操作更簡(jiǎn)單、便捷，并且所有 IPG 均允許進(jìn)行MR檢查。
Vercise Genus腦深部刺激系統(tǒng)是波士頓科學(xué)公司最新推出的DBS裝置，具有高度靈活性和可調(diào)節(jié)性，能夠根據(jù)每個(gè)患者的獨(dú)特需求和疾病階段，提供個(gè)性化的電刺激參數(shù)。
2.Vercise Neural Navigator 5介紹
Vercise Neural Navigator 5軟件是波士頓科學(xué)與德國(guó)醫(yī)療技術(shù)公司Brainlab合作開(kāi)發(fā)的一款專用于Vercise Genus腦深部刺激系統(tǒng)的圖像引導(dǎo)編程軟件。
該軟件能夠提供數(shù)據(jù)，幫助臨床醫(yī)生根據(jù)每個(gè)患者的獨(dú)特腦部解剖結(jié)構(gòu)，實(shí)時(shí)可視化和調(diào)節(jié)刺激參數(shù)，從而有效地規(guī)劃治療方案。
Vercise Neural Navigator 5軟件擁有更加便捷的用戶界面，能夠簡(jiǎn)明地展示患者數(shù)據(jù)，并為臨床醫(yī)生提供更多的設(shè)置選項(xiàng)，以提高治療效果。該軟件還采用了STIMVIEW XT技術(shù)，能夠精確地將電極位置和電刺激范圍與大腦結(jié)構(gòu)圖像匹配。
波士頓科學(xué)公司表示，該軟件能夠大幅縮短編程時(shí)間，達(dá)到56%，并能夠?qū)崟r(shí)顯示每個(gè)患者的腦部解剖結(jié)構(gòu)。
波士頓科學(xué)宣稱，其Vercise™ Directional DBS系統(tǒng)具有最新的轉(zhuǎn)向技術(shù)，即植入大腦特定區(qū)域的定向?qū)Ь€上附有八個(gè)可獨(dú)立控制的電極，這些電極能夠針對(duì)不同的神經(jīng)目標(biāo)給出精確的刺激水平，從而支持臨床醫(yī)生根據(jù)患者身體需求的變化精確地調(diào)控DBS裝置，包括控制電刺激的程度、范圍、位置和方向。同時(shí)，借助具有STIMVIEW™技術(shù)的程控軟件，醫(yī)生能夠直觀地看到DBS治療過(guò)程中電刺激在大腦各個(gè)區(qū)域的分布情況，及時(shí)調(diào)整治療方案后，最終能夠?qū)崿F(xiàn)高度個(gè)性化的帕金森治療的目標(biāo)。
4、Infinity™ DBS系統(tǒng)
雅培醫(yī)療
2020年01月02日，雅培旗下的Infinity™ DBS腦起搏器獲得FDA批準(zhǔn)（P140009/S039）。該設(shè)備是在原有適應(yīng)證的基礎(chǔ)上增加了新的適應(yīng)證，文中產(chǎn)品數(shù)據(jù)信息源自FDA官網(wǎng)。
雅培的Infinity™ DBS系統(tǒng)具有全方向電流控制功能，可以進(jìn)行精確的電流控制以優(yōu)化治療效果。此外，Infinity DBS系統(tǒng)可以進(jìn)行MRI掃描，提供了更多的設(shè)備兼容性和便利性。Infinity DBS系統(tǒng)還能與Apple的iOS設(shè)備同步，這讓患者和醫(yī)生可以更方便地調(diào)整和監(jiān)控治療情況。Infinity DBS系統(tǒng)的獨(dú)特之處在于其方向性電極設(shè)計(jì)，這可以讓醫(yī)生更精確地定向刺激大腦的特定部位，以提高治療效果并減少副作用。
Infinity™ DBS腦起搏器最新適用范圍主要用于：
● 通過(guò)雙側(cè)刺激丘丘腦下核（STN）和蒼白球（GPi）作為輔助治療，以減少用藥物療法不能充分控制的深度左旋多巴反應(yīng)性帕金森氏病的某些癥狀。
● 單側(cè)或雙側(cè)刺激丘腦腹側(cè)中間核（VIM），以抑制成人原發(fā)性震顫患者的上肢致殘性震顫，這些患者的震顫不受藥物充分控制，且震顫構(gòu)成嚴(yán)重的功能障礙。
該設(shè)備禁止用于無(wú)行為能力以及對(duì)電刺激沒(méi)有反應(yīng)的患者。接受腦起搏器治療的患者不能進(jìn)行電熱透療法、短波透熱療法、微波透熱療法或治療性超聲透熱療法、電擊療法和經(jīng)顱磁刺激。
Infinity™ DBS腦起搏器是一種非充電設(shè)備，通過(guò)以各種振幅、脈沖寬度和頻率組合向神經(jīng)/組織傳送低強(qiáng)度電脈沖。電脈沖從植入的脈沖發(fā)生器（IPG）經(jīng)過(guò)導(dǎo)線和延長(zhǎng)線，到達(dá)顱內(nèi)靶病變附近的電極，以提供治療性刺激。IPG由鈦殼內(nèi)的密封電池供電，它利用精密電子元件產(chǎn)生的恒定電流進(jìn)行電刺激。
該設(shè)備的第1階段臨床試驗(yàn)于2005年10月開(kāi)始入組受試者，采用前瞻性、多中心、非盲態(tài)、隨機(jī)對(duì)照的方式在15家中心開(kāi)始此臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)組與對(duì)照組的受試者比例為3:1，最終試驗(yàn)組入組101人，對(duì)照組入組35人。試驗(yàn)組受試者植入設(shè)備后立即開(kāi)始電刺激干預(yù)，而對(duì)照組受試者植入設(shè)備后需要在術(shù)后第90天才開(kāi)始電刺激干預(yù)。通過(guò)比較第90天當(dāng)進(jìn)行左旋多巴藥物刺激后，試驗(yàn)組和對(duì)照組的無(wú)運(yùn)動(dòng)障礙或無(wú)煩擾性運(yùn)動(dòng)障礙持續(xù)時(shí)間以判斷設(shè)備的臨床價(jià)值。
試驗(yàn)前，試驗(yàn)組的無(wú)運(yùn)動(dòng)障礙持續(xù)時(shí)間6.7±3.1小時(shí)，對(duì)照組為7.4±2.5小時(shí)，兩組間數(shù)據(jù)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。第90天，試驗(yàn)試驗(yàn)組的無(wú)運(yùn)動(dòng)障礙持續(xù)時(shí)間11.2±4.5小時(shí)，對(duì)照組為8.9±2.9小時(shí)，相較于基線試驗(yàn)組的增加量為4.27小時(shí)，對(duì)照組為1.77，兩組間數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說(shuō)明設(shè)備對(duì)改善帕金森病癥狀有很好的作用。
術(shù)后隨訪1年，試驗(yàn)組58.4%（59/101）的受試者共發(fā)生144例不良事件，對(duì)照組45.7%（16/35）的受試者共發(fā)生25例不良事件。試驗(yàn)組與對(duì)照組相比，90天內(nèi)不良事件的發(fā)生率無(wú)顯著差異。在最初的90天內(nèi)，共有18例患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，試驗(yàn)組為13.9%（14/101），對(duì)照組為11.4%（4/35）。本研究共發(fā)生5例顱內(nèi)出血，3例出血發(fā)生在手術(shù)過(guò)程中。還有3例死亡，但這些死亡的原因與器械無(wú)關(guān)，包括繼發(fā)于尿路感染的敗血癥、癌癥和以大腳趾骨髓炎開(kāi)始的多種感染。完成1年的隨訪后，申辦方又繼續(xù)對(duì)受試者進(jìn)行了5年的隨訪，最終于歷時(shí)10年獲得FDA批準(zhǔn)。
該設(shè)備的第2階段臨床試驗(yàn)入組的受試者數(shù)為160例，其中106例受試者接受丘腦下核電刺激，54例受試者接受蒼白球電刺激。術(shù)后第12個(gè)月，接受丘腦下核電刺激的患者無(wú)運(yùn)動(dòng)障礙持續(xù)時(shí)間6.1小時(shí)，接受蒼白球電刺激的患者為6.7小時(shí)，兩組間數(shù)據(jù)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說(shuō)明設(shè)備新增加的適應(yīng)證對(duì)改善帕金森病癥狀有很好的作用。
5、腦神經(jīng)刺激系統(tǒng)（腦起搏器）
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
北京品馳腦神經(jīng)刺激系統(tǒng)（腦起搏器）于2000年開(kāi)始啟動(dòng)研發(fā)，2009年成功開(kāi)展第一例臨床試驗(yàn)， 2014年獲得全系列腦起搏器產(chǎn)品注冊(cè)證，2016年10月取得了CE認(rèn)證。截至2021年底，品馳臨床合作中心超過(guò)300+家，全國(guó)累計(jì)植入超過(guò)30000次。
系統(tǒng)組成：
腦深部電刺激系統(tǒng)包括體內(nèi)植入產(chǎn)品和體外產(chǎn)品兩部分。體內(nèi)產(chǎn)品包括：電極、延長(zhǎng)導(dǎo)線和脈沖發(fā)生器，體外產(chǎn)品包括：患者控制器、醫(yī)用程控儀、體外充電器、測(cè)試刺激器等。
圖源品馳醫(yī)療官網(wǎng)（同以下）
作用原理：
通過(guò)脈沖發(fā)生器發(fā)送電脈沖，經(jīng)延長(zhǎng)導(dǎo)線到達(dá)電極，釋放到腦內(nèi)相應(yīng)核團(tuán)，抑制異常的神經(jīng)信號(hào)，從而達(dá)到控制帕金森等運(yùn)動(dòng)障礙疾病癥狀，使患者恢復(fù)正常的活動(dòng)能力。關(guān)于DBS的治療假說(shuō)較成熟的有三種：
（1）對(duì)于病理性活動(dòng)的間接抑制作用；
（2）高頻、規(guī)則刺激引導(dǎo)了下游結(jié)構(gòu)活動(dòng)的規(guī)則化，因此減少了在病理性噪音和異常的隨機(jī)共振中信息的丟失；
（3）高頻和規(guī)則的DBS活動(dòng)引導(dǎo)了基底節(jié)一丘腦一皮層系統(tǒng)中正常信息傳遞的共振放大。
總的來(lái)說(shuō)，通過(guò)刺激誘導(dǎo)的神經(jīng)輸出模式的規(guī)則化阻止了基底節(jié)一丘腦一皮層網(wǎng)絡(luò)的病理性活動(dòng)，因此激活了易化正?；顒?dòng)的代償機(jī)制，從而達(dá)到控制帕金森等疾病的癥狀。
體內(nèi)產(chǎn)品：
1. G106R 安全3T 隨心全身
3.0TMRI 全身核磁兼容可充電雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件
產(chǎn)品特點(diǎn)：
1）開(kāi)機(jī)掃描：
患者可開(kāi)機(jī)接受3T MRI檢查，無(wú)需關(guān)機(jī)或調(diào)整參數(shù)。
開(kāi)機(jī)掃描有助于探索DBS機(jī)理，并減少患者關(guān)機(jī)后抖動(dòng)導(dǎo)致的圖像質(zhì)量下降；
DBS開(kāi)機(jī)下的MRI掃描;
2）全身掃描：患者可接受全身部位的3T MRI檢查，疾病診斷不再受限。
3）長(zhǎng)時(shí)長(zhǎng)掃描：患者可連續(xù)進(jìn)行最多60min的3T MRI檢查，常規(guī)MRI檢查均可一次完成。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
患者術(shù)后電極位置復(fù)查更準(zhǔn)確，為術(shù)后程控提供精準(zhǔn)依據(jù)；
探究疾病及DBS治療機(jī)理；
患者其他疾病MRI檢查需求不受限。
2.植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件
E202型延長(zhǎng)導(dǎo)線組件由延長(zhǎng)導(dǎo)線（包括插頭、插座、導(dǎo)管）、套筒和備份螺釘組成。其用于連接本公司生產(chǎn)的脈沖發(fā)生器和電極，將脈沖發(fā)生器的電刺激脈沖傳遞至電極，實(shí)現(xiàn)對(duì)丘腦底核（STN）等核團(tuán)進(jìn)行電刺激。
3.植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件
L301/L302型電極組件由電極（內(nèi)有導(dǎo)絲，外有套管）、底座、墊圈、骨孔蓋和限深器，其中電極用于腦深部電刺激術(shù)中對(duì)靶點(diǎn)的刺激，應(yīng)與本公司生產(chǎn)的延長(zhǎng)導(dǎo)線配合使用，接收來(lái)自脈沖發(fā)生器的電刺激脈沖，實(shí)現(xiàn)對(duì)丘腦底核（STN）等核團(tuán)進(jìn)行電刺激。
4.G102R雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件
5.G101A單通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件
6.G102雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件
7.G102RZ雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件
產(chǎn)品特點(diǎn)：
（1）一拖二設(shè)計(jì)，一個(gè)脈沖發(fā)生器，雙側(cè)刺激；
（2）電池采用最新的CoreGuardTM技術(shù)電池，具有零伏保護(hù)功能，過(guò)放電不會(huì)引起性能下降；
（3）快速電池剩余容量評(píng)估，給出何時(shí)更換建議；
（4）刺激功能增強(qiáng)16個(gè)程序組、天循環(huán)功能增強(qiáng)，滿足不同情景下的需求；三交叉電脈沖，刺激更靈活；
（5）可軟件升級(jí)支持變頻功能。
產(chǎn)品參數(shù)：
雙通道可充電腦起搏器；直徑：52mm，厚：11mm；重量：37g；電池容量：220mAh；預(yù)估壽命：20年質(zhì)保
體外產(chǎn)品：
1.R802 患者程控充電器
產(chǎn)品特點(diǎn)：
1、集無(wú)線充電和程控功能于一體，方便快捷。
2、支持遠(yuǎn)程程控功能，省去舟車勞頓。
3、彩色大屏顯示，觸摸操作，更加便捷。
4、外觀更加小巧，便于攜帶。
2.C702 患者控制器
產(chǎn)品特點(diǎn)：
1.支持遠(yuǎn)程程控功能，方便醫(yī)生遠(yuǎn)程調(diào)節(jié)參數(shù)。
2.彩色大屏顯示，觸摸操作，更加便捷。
3.外觀小巧，便于攜帶，更加方便。
3.PSM1001 體外程控儀
4.R801 體外充電器
品馳系列腦起搏器是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)DBS系統(tǒng)，具有3.0T核磁兼容、變頻刺激、遠(yuǎn)程程控等技術(shù)優(yōu)勢(shì)和顯著的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。
（1）3.0T核磁兼容：品馳腦起搏器將可實(shí)現(xiàn)在開(kāi)機(jī)狀態(tài)下進(jìn)行高場(chǎng)強(qiáng)MRI掃描；
（2）變頻刺激：將傳統(tǒng)高頻刺激和低頻刺激結(jié)合，可有效的控制運(yùn)動(dòng)癥狀和凍結(jié)步態(tài)等部分中線癥狀，據(jù)悉該療法已經(jīng)在前期臨床研究中得到證實(shí)，并已獲批美國(guó)發(fā)明專利。
（3）遠(yuǎn)程程控：建成“大中心-分中心”的遠(yuǎn)程程控系統(tǒng)，便于DBS術(shù)后患者就近程控，同時(shí)允許患者在附近醫(yī)院接受帕金森病全程治療及康復(fù)治療。
（4）價(jià)格優(yōu)勢(shì)：品馳DBS植入術(shù)的人均費(fèi)用可比進(jìn)口產(chǎn)品植入低十余萬(wàn)元。
6、系列腦起搏器
蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司
2008年起，景昱團(tuán)隊(duì)開(kāi)始著手研發(fā)DBS系統(tǒng)，2014年，其腦起搏器被國(guó)家藥品監(jiān)管部門納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，于2016年獲批上市。據(jù)公司官網(wǎng)上的最新數(shù)據(jù)顯示，景昱醫(yī)療已獲批專利152項(xiàng)。其中發(fā)明專利80項(xiàng)，實(shí)用新型專利53項(xiàng)，外觀設(shè)計(jì)專利2項(xiàng)，PCT國(guó)際發(fā)明專利6項(xiàng)。
SR1101可充電植入式腦深部電刺激套件：體積更小 / 質(zhì)量更輕 / 壽命更長(zhǎng) /充電效率更高
特點(diǎn)：
高效的充電效率：常用參數(shù)下，最大充電間隔長(zhǎng)達(dá)48天。每天可充，每周可充，患者根據(jù)自身充電習(xí)慣患者根據(jù)自身充電習(xí)慣，選擇固定充電時(shí)間點(diǎn)即可。對(duì)于大部分患者，每天充電時(shí)間在5-10min，即可保證日常使用。
產(chǎn)品特性 :
1） 精巧的電池設(shè)計(jì)：更輕更薄線條更流暢的人性化設(shè)計(jì)，體積更小，重量更輕，植入創(chuàng)傷小，易愈合，有效減少患者異物感。
2） 高效的充電效率：常用常用參數(shù)下，最大充電間隔長(zhǎng)達(dá)48天。每天可充，每周可充，患者根據(jù)自身充電習(xí)慣患者根據(jù)自身充電習(xí)慣，選擇固定充電時(shí)間點(diǎn)即可。對(duì)于大部分患者，每天充電時(shí)間在5-10min，即可保證日常使用。（詳情以實(shí)際程控參數(shù)為準(zhǔn)）
3） 長(zhǎng)達(dá)25年的安心保障：我們承諾質(zhì)保25年，對(duì)于大部分患者來(lái)說(shuō)，意味著一次植入，終身保障。
4） 便捷的電量查看：可通過(guò)充電器/患者程控器/醫(yī)生程控器隨時(shí)查看剩余電量，以便及時(shí)充電。當(dāng)可充電電池使用壽命將要到達(dá)臨界值前12個(gè)月，醫(yī)生程控器或患者程控器與神經(jīng)刺激器連接后將提示報(bào)警，以便醫(yī)生合理安排手術(shù)時(shí)間。
5） 安全的充放電模式：不存在過(guò)量放電現(xiàn)象，即便患者長(zhǎng)時(shí)間未充電，重新充電即可恢復(fù)正常工作。多重溫控措施嚴(yán)格控制充電放熱，當(dāng)人體溫度超過(guò)正常范圍時(shí)，充電將自動(dòng)停止。
6） 靈敏的充電感應(yīng)：植入深度可達(dá)2cm，有效保障充電功能。
7） 便攜的充電背帶：人性化設(shè)計(jì)，符合人體工程學(xué)的充電背帶，讓患者充電更省力。
8） 雙通道異頻電刺激：根據(jù)左右兩側(cè)癥狀不同，可設(shè)置完全不同的頻率，達(dá)到更好的癥狀控制和治療效果。
9） 13組刺激程序組：實(shí)現(xiàn)精細(xì)化治療方案，根據(jù)患者每日癥狀波動(dòng)及活動(dòng)需求不同，醫(yī)生可設(shè)置13組觸點(diǎn)、電壓、頻率、脈寬完全不同的程序組。
10） 無(wú)線程控：無(wú)需有線連接，解放患者，讓程控調(diào)節(jié)更加方便客觀，不再受到束縛。術(shù)中測(cè)量無(wú)需觸，大大減少術(shù)中感染的風(fēng)險(xiǎn)。
11） 遠(yuǎn)程程控：實(shí)現(xiàn)醫(yī)患間的異地遠(yuǎn)程程控，給予醫(yī)患方便自由的程控時(shí)間。
景昱醫(yī)療的系列腦起搏器主要有以下幾點(diǎn)優(yōu)勢(shì)：
一是自主研發(fā)出國(guó)內(nèi)首枚神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域的芯片，其雙頻自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)芯片技術(shù)，允許在大腦不同核團(tuán)位置使用不同的刺激參數(shù)，精準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)了左右腦異頻程控；
二是無(wú)線遠(yuǎn)程程控技術(shù)，支持醫(yī)生、患者間的異地互動(dòng)，醫(yī)生可進(jìn)行遠(yuǎn)程程控，完成患者腦起搏器參數(shù)的調(diào)整；
三是電極自鎖技術(shù)解決了臨床上常見(jiàn)的腦起搏器電極位移這一棘手的問(wèn)題。
除了帕金森病外，景昱醫(yī)療正在探索拓寬DBS療法的適應(yīng)癥，包括強(qiáng)迫癥、抑郁癥及藥物成癮等。2017年，該公司的第三代產(chǎn)品——治療藥物成癮的腦起搏器被國(guó)家藥監(jiān)部門納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道。2018年起，由唐都醫(yī)院、中國(guó)藥物依賴研究所領(lǐng)銜的一項(xiàng)包括60例受試者、DBS治療阿片類藥物戒斷后防復(fù)吸的多中心臨床研究，已在唐都醫(yī)院、中國(guó)藥物依賴研究所、上海瑞金醫(yī)院等醫(yī)院和研究機(jī)構(gòu)開(kāi)展。
參考：新思界網(wǎng)、平行線醫(yī)械前沿、美敦力腦起搏器、MEDTF、鄭州市中心醫(yī)院帕金森病診療中心、動(dòng)脈網(wǎng)、思宇、MedRobot、醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)、醫(yī)療器械商業(yè)評(píng)論、智慧醫(yī)械、各大產(chǎn)品官網(wǎng)。
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