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【醫(yī)械答疑】體外診斷試劑產(chǎn)品參考區(qū)間的界值如何選擇？

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2023-12-05 18:38

【問(wèn)】體外診斷試劑產(chǎn)品參考區(qū)間的界值如何選擇？

 

【答】依據(jù)臨床意義的不同，體外診斷試劑參考區(qū)間通常使用雙側(cè)2.5%～97.5%人群分布，單側(cè)時(shí)可選擇95%或5%。

 

來(lái)源：江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)中心