急性腎損傷（acute kidney injury, AKI）是一種以腎臟排泄功能迅速喪失為特征的臨床綜合征。導致急性腎損傷因素很多，例如血容量不足、心排血量降低、尿路梗阻、腎實質(zhì)損傷等。其中心臟手術(shù)之后也容易出現(xiàn)急性腎損傷。
根據(jù)統(tǒng)計在全球范圍內(nèi)，每年實施超過200萬例心臟外科手術(shù)。心臟手術(shù)相關急性腎損傷（cardiac surgery associated-acute kidney injury，CSA-AKI）是心臟手術(shù)后常見的嚴重并發(fā)癥，發(fā)生率約為5%~42%，其中10%~20%的患者需行連續(xù)性腎臟替代治療（continuous renal replacement therapy，CRRT），病死率為40%~80%。
這種類型的AKI會影響患者從手術(shù)中恢復的能力，導致住院時間更長、成本更高、發(fā)病率和死亡率更高，以及更頻繁地需要慢性透析治療。
目前對于急性腎損傷治療方法還相對匱乏（無論是藥物還是非藥物治療），如何實現(xiàn)早預防是避免心臟手術(shù)相關急性腎損傷發(fā)生關鍵。
Roivios已經(jīng)開始在歐洲進行關于JuxtaFlow治療心臟手術(shù)相關急性腎損傷的項目臨床研究。目前已經(jīng)完成JuxtaFlow可行性臨床研究的入組。
PI評價
“當我們開始這項可行性臨床研究時，我們預計JuxtaFlow的使用將是一個激動人心的時刻。我們經(jīng)常對腎功能損害患者進行心臟手術(shù)，他們是我們最復雜的病例之一，因此我們很自豪能招募幾名患者參與這項研究，在關鍵試驗之前對這種新療法有深入的了解。”
----Milovan Petrovic Sremska Kamenica in Serbia
高管評價
“Roivios的使命是為臨床醫(yī)生提供保護、保存和改善腎功能的工具。心臟手術(shù)是腎臟的一大壓力，如今這些患者幾乎沒有選擇。我們的團隊受到啟發(fā)，設計了一種系統(tǒng)，在急性壓力時幫助關鍵的腎功能，采用一種創(chuàng)新的解決方案，增強腎臟自身的自然功能，以支持ort恢復。我們非常高興能夠完成為高?；颊咛峁┻@種新型療法的第一步，并成為他們成功康復的橋梁。我們期待著很快分享BIPASS-AKI的數(shù)據(jù)，然后繼續(xù)與世界各地的醫(yī)院、外科醫(yī)生和重癥監(jiān)護團隊合作，他們與我們分享減少這種過于頻繁的手術(shù)不良事件的愿景。“
----John Erbey Roivios首席執(zhí)行官
JuxtaFlow
JuxtaFlow是一款腎輔助器械，其可傳遞溫和、有針對性的負壓，旨在腎壓力時實現(xiàn)最佳腎功能，并預防心臟手術(shù)相關急性腎損傷。
JuxtaFlow由導管和負壓泵組成：
導管
一款專用于靶向治療的螺旋形導管，能夠舒適滯留在腎盂里
負壓泵
擁有簡單直觀的操作界面，并能實現(xiàn)自我調(diào)節(jié)壓力控制
JuxtaFlow使用非常方便，只需要放置好導管，再連接負壓泵即可實現(xiàn)對患者預防心臟手術(shù)相關急性腎損傷。
1. JuxtaFlow導管可以在內(nèi)鏡鏡下放置到腎盂，類似于輸尿管支架置入。
2.將導管連接到負壓泵，負壓泵能夠提供溫和、有針對性的負壓。
3.負壓泵提供負壓可以傳遞到整個腎單位，從而降低下游的靜水壓力。可控的減壓允許有效過濾和選擇性再吸收。
Roivios
Roivios是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，開創(chuàng)了一種新型腎臟輔助器械，旨在減少或消除高?；颊叩募毙阅I損傷（AKI）。Roivios專注于滿足冠狀動脈搭橋術(shù)和手術(shù)瓣膜人群中未滿足的心臟手術(shù)相關急性腎損傷（CSA-AKI）需求，我們開創(chuàng)性的腎輔助器械有可能解決一系列不良結(jié)果。
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