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嘉峪檢測網(wǎng) 2023-12-06 17:04
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2023年11月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》，內(nèi)容如下：
2023年11月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 備案號 | 備案人名稱原文 | 生產(chǎn)地址原文 | 備案日期 | 狀態(tài) |
| 1 | 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 | 國械備20210189號 | DePuy Ireland UC | 請見附件“生產(chǎn)地址”。 | 2023-11-30 | 變更 |
| 2 | 肩關(guān)節(jié)全肩肩盂側(cè)工具 | 國械備20230564號 | DePuy Orthopaedics, Inc. | 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana 46562, USA; 6688 Dixie Hwy., Bridgeport, Michigan 48722, USA; | 2023-11-30 | 有效 |
| 3 | 動力系統(tǒng)配套工具 | 國械備20210630號 | Synthes GmbH | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland | 2023-11-30 | 變更 |
| 4 | 肩關(guān)節(jié)手術(shù)工具 | 國械備20230563號 | Biomet Orthopedics | 56 East Bell Drive, P.O. Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA | 2023-11-30 | 有效 |
| 5 | 樣本稀釋液 | 國械備20150458號 | Medirox AB | Studsvik, 611 82 NYKÖPING, Sweden | 2023-11-30 | 變更 |
| 6 | 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 | 國械備20230562號 | SURGICAL SOURCES INDUSTRIES | Ugoki Darbar Road, Near Zoom Petrol Filling Station, Sialkot - Pakistan | 2023-11-30 | 有效 |
| 7 | 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 | 國械備20230561號 | Sehgal's Instruments | Ghumman St. Daska Road Pakki Kotli 51340 Sialkot Pakistan. | 2023-11-30 | 有效 |
| 8 | 瓣膜成形環(huán)測環(huán)器及組件 | 國械備20160017號 | Corcym S.r.l. | Via Crescentino sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY | 2023-11-30 | 變更 |
| 9 | 牙科種植掃描體 | 國械備20200085號 | Zirkonzahn Srl | Zona Industriale Molini di Tures 3 39032 Campo Tures (BZ), Italy | 2023-11-30 | 變更 |
| 10 | 醫(yī)用嬰兒床 | 國械備20191436號 | Advanced Healthcare Technology Ltd. | Northern Road Sudbury Suffolk CO10 2ZB UK | 2023-11-30 | 變更 |
| 11 | 剝離器 | 國械備20152132號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-29 | 變更 |
| 12 | PD-1（CD279）檢測試劑（流式細(xì)胞儀法) | 國械備20230560號 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-11-28 | 有效 |
| 13 | CD9抗體試劑（流式細(xì)胞儀法） | 國械備20230559號 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-11-28 | 有效 |
| 14 | CD41檢測試劑（流式細(xì)胞儀法） | 國械備20230558號 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-11-28 | 有效 |
| 15 | 造口皮膚保護(hù)劑 | 國械備20191366號 | ConvaTec Limited | UNIT 22, VALLEY ROAD BUSINESS PARK, BIDSTON, WIRRAL, MERSEYSIDE. CH41 7EL, UNITED KINGDOM | 2023-11-28 | 變更 |
| 16 | 顯微剪 | 國械備20161108號 | ANTON HIPP GmbH | Annastr.25/1,78567 Fridingen,Germany | 2023-11-28 | 無效 |
| 17 | 鼻剪 | 國械備20180399號 | ANTON HIPP GmbH | Annastr.25/1,78567 Fridingen,Germany | 2023-11-28 | 無效 |
| 18 | 扁桃體剪 | 國械備20180397號 | ANTON HIPP GmbH | Annastr.25/1,78567 Fridingen,Germany | 2023-11-28 | 無效 |
| 19 | 石膏剪 | 國械備20180394號 | ANTON HIPP GmbH | Annastr.25/1,78567 Fridingen,Germany | 2023-11-28 | 無效 |
| 20 | 組織剪 | 國械備20180395號 | ANTON HIPP GmbH | Annastr.25/1,78567 Fridingen,Germany | 2023-11-28 | 無效 |
| 21 | 鋼絲剪 | 國械備20180299號 | ANTON HIPP GmbH | Annastr. D-25/1, 78567 Fridingen, Germany | 2023-11-28 | 無效 |
| 22 | 顯微鉤 | 國械備20180495號 | ANTON HIPP GmbH | Annastr. D-25/1, 78567 Fridingen, Germany | 2023-11-28 | 無效 |
| 23 | 探針 | 國械備20180499號 | ANTON HIPP GmbH | Annastr. D-25/1, 78567 Fridingen, Germany | 2023-11-28 | 無效 |
| 24 | 手術(shù)刀 | 國械備20180498號 | ANTON HIPP GmbH | Annastr. D-25/1, 78567 Fridingen, Germany | 2023-11-28 | 無效 |
| 25 | 骨刮匙 | 國械備20180565號 | ANTON HIPP GmbH | Annastr. D-25/1, 78567 Fridingen, Germany | 2023-11-28 | 無效 |
| 26 | 顯微剪 | 國械備20180396號 | ANTON HIPP GmbH | Annastr. D-25/1, 78567 Fridingen, Germany | 2023-11-28 | 無效 |
| 27 | 骨膜剝離器 | 國械備20180563號 | ANTON HIPP GmbH | Annastr. D-25/1, 78567 Fridingen, Germany | 2023-11-28 | 無效 |
| 28 | 顯微剝離器 | 國械備20161109號 | ANTON HIPP GmbH | Annastr. D-25/1, 78567 Fridingen, Germany | 2023-11-28 | 無效 |
| 29 | 椎板牽開器 | 國械備20180496號 | ANTON HIPP GmbH | Annastr. D-25/1, 78567 Fridingen, Germany | 2023-11-28 | 無效 |
| 30 | 顯微沖洗吸引管 | 國械備20161155號 | ANTON HIPP GmbH | Annastr. D-25/1, 78567 Fridingen, Germany | 2023-11-28 | 無效 |
| 31 | 冷凍切片機(jī) | 國械備20161064號 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany | 2023-11-28 | 變更 |
| 32 | 冷凍切片機(jī) | 國械備20150367號 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany | 2023-11-28 | 變更 |
| 33 | 冷凍切片機(jī) | 國械備20161067號 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany | 2023-11-28 | 變更 |
| 34 | 冷凍切片機(jī) | 國械備20180127號 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany | 2023-11-28 | 變更 |
| 35 | 冷凍切片機(jī) | 國械備20161066號 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany | 2023-11-28 | 變更 |
| 36 | 染色機(jī) | 國械備20171212號 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | 1750A Costner Drive Warrington, PA18976 | 2023-11-28 | 變更 |
| 37 | 染色機(jī) | 國械備20151853號 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany | 2023-11-28 | 變更 |
| 38 | 真空墊 | 國械備20230557號 | Qfix | 440 Church Road Avondale Pennsylvania 19311 USA | 2023-11-28 | 有效 |
| 39 | 顯微針 | 國械備20180564號 | ANTON HIPP GmbH | Annastr. D-25/1, 78567 Fridingen, Germany | 2023-11-28 | 無效 |
| 40 | 定位膜 | 國械備20230556號 | Qfix | 440 Church Road Avondale Pennsylvania 19311 USA | 2023-11-28 | 有效 |
| 41 | 口腔科手術(shù)器械 | 國械備20230555號 | Sehgal's Instruments | Ghumman St. Daska Road Pakki Kotli 51340 Sialkot Pakistan. | 2023-11-27 | 有效 |
| 42 | 輸氧面罩 | 國械備20210258號 | 新廣業(yè)股份有限公司 | 臺中市神岡區(qū)社口里中山路312號 | 2023-11-27 | 變更 |
| 43 | 關(guān)節(jié)假體夾持器 | 國械備20152021號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2023-11-27 | 變更 |
| 44 | 牙科吸潮紙尖 | 國械備20230554號 | Công ty TNHH Gapadent Vi?t Nam | Lô B-B4 C?m công nghi?p Hà Lam - Ch? ???c, xã Bình Ph?c, huy?n Th?ng Bình, t?nh Qu?ng Nam, Vi?t Nam | 2023-11-27 | 有效 |
| 45 | 眼科植入物及輔助器械 | 國械備20230553號 | KATENA PRODUCTS, INC. | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 | 2023-11-27 | 有效 |
| 46 | 眼用沖吸器及手柄 | 國械備20230552號 | KATENA PRODUCTS, INC. | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 | 2023-11-27 | 有效 |
| 47 | 眼科用鏟 | 國械備20230551號 | KATENA PRODUCTS, INC. | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 | 2023-11-27 | 有效 |
| 48 | 眼用碎核器 | 國械備20230550號 | KATENA PRODUCTS, INC. | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 | 2023-11-27 | 有效 |
| 49 | 眼用碎核器 | 國械備20230549號 | KATENA PRODUCTS, INC. | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 | 2023-11-27 | 有效 |
| 50 | 角膜標(biāo)記環(huán) | 國械備20230548號 | KATENA PRODUCTS, INC. | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 | 2023-11-27 | 有效 |
| 51 | 角膜標(biāo)記環(huán) | 國械備20230546號 | KATENA PRODUCTS, INC. | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 | 2023-11-27 | 有效 |
| 52 | 鉆石手術(shù)刀 | 國械備20230545號 | KATENA PRODUCTS, INC. | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 | 2023-11-27 | 有效 |
| 53 | 眼用鑷 | 國械備20220542號 | KATENA PRODUCTS, INC. | 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 | 2023-11-27 | 變更 |
| 54 | 鉆石手術(shù)刀 | 國械備20230544號 | KATENA PRODUCTS, INC. | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 | 2023-11-27 | 有效 |
| 55 | 拋光清潔器具 | 國械備20230543號 | W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH | Carl-Zeiss-Strasse 16, 77656 Offenburg, Germany | 2023-11-27 | 有效 |
| 56 | 全自動血沉分析儀 | 國械備20230541號 | ALIFAX S.r.l. | Via Merano 30 33045 Nimis (UD) Italy | 2023-11-24 | 有效 |
| 57 | 醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼 | 國械備20230540號 | Zimmer CAS | 75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec H3C 2N6, Canada | 2023-11-24 | 有效 |
| 58 | 頭燈 | 國械備20160035號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 變更 |
| 59 | 醫(yī)用檢查音叉 | 國械備20171244號 | RZ Medizintechnik GmnH | Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany | 2023-11-23 | 變更 |
| 60 | 手外科固定復(fù)位鑷 | 國械備20171154號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany | 2023-11-23 | 變更 |
| 61 | 顯微剪 | 國械備20170856號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany | 2023-11-23 | 變更 |
| 62 | 顯微持針鑷 | 國械備20170855號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany | 2023-11-23 | 變更 |
| 63 | 顯微止血夾 | 國械備20170848號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany | 2023-11-23 | 變更 |
| 64 | 顯微鑷 | 國械備20170009號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 變更 |
| 65 | 吸引管 | 國械備20160141號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 變更 |
| 66 | 口腔開口器 | 國械備20160034號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 變更 |
| 67 | 鉤針 | 國械備20160033號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 變更 |
| 68 | 骨錘 | 國械備20160030號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 變更 |
| 69 | 探針 | 國械備20160028號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 變更 |
| 70 | 手術(shù)刀 | 國械備20152117號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 變更 |
| 71 | 外科牽開器 | 國械備20152120號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 變更 |
| 72 | 支撐喉鏡 | 國械備20180222號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany | 2023-11-23 | 變更 |
| 73 | 醫(yī)用鑷 | 國械備20152116號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 變更 |
| 74 | 骨銼 | 國械備20152119號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 變更 |
| 75 | 鼻窺器 | 國械備20152118號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 變更 |
| 76 | 骨鑿 | 國械備20152131號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 變更 |
| 77 | 刮匙 | 國械備20151685號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 變更 |
| 78 | 醫(yī)用剪 | 國械備20151641號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 變更 |
| 79 | 止血鉗 | 國械備20151642號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 D-78532 Tuttlingen | 2023-11-23 | 變更 |
| 80 | 組織鉗 | 國械備20150692號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 D-78532 Tuttlingen | 2023-11-23 | 變更 |
| 81 | 持針鉗 | 國械備20150693號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 D-78532 Tuttlingen | 2023-11-23 | 變更 |
| 82 | 咬骨鉗 | 國械備20150690號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2023-11-23 | 變更 |
| 83 | 口腔科手術(shù)器械 | 國械備20230539號 | SURGICAL SOURCES INDUSTRIES | Ugoki Darbar Road, Near Zoom Petrol Filling Station, Sialkot - Pakistan | 2023-11-23 | 有效 |
| 84 | 顱骨牽引器 | 國械備20180497號 | ANTON HIPP GmbH | Annastr. D-25/1, 78567 Fridingen, Germany | 2023-11-23 | 無效 |
| 85 | 顯微鑷 | 國械備20161111號 | ANTON HIPP GmbH | Annastr.25/1,78567 Fridingen,Germany | 2023-11-23 | 無效 |
| 86 | 咬骨鉗 | 國械備20161156號 | ANTON HIPP GmbH | Annastr.25/1,78567 Fridingen,Germany | 2023-11-23 | 無效 |
| 87 | 紗布繃帶剪 | 國械備20180298號 | ANTON HIPP GmbH | Annastr.25/1,78567 Fridingen,Germany | 2023-11-23 | 無效 |
| 88 | 顯微持針鉗 | 國械備20161110號 | ANTON HIPP GmbH | Annastr.25/1,78567 Fridingen,Germany | 2023-11-23 | 無效 |
| 89 | 耳鼻喉科手術(shù)器械包 | 國械備20170904號 | Integra LifeSciences Production Corporation | / | 2023-11-23 | 變更 |
| 90 | 夾持鉗 | 國械備20210024號 | グンゼ株式會社 | 京都府綾部市青野町棗ヶ市46 | 2023-11-22 | 無效 |
| 91 | 聚左旋乳酸可吸收骨固定系統(tǒng)配套工具 | 國械備20181627號 | グンゼ株式會社 | 京都府綾部市青野町棗ヶ市46 | 2023-11-22 | 無效 |
| 92 | 牙科種植手術(shù)工具 | 國械備20170168號 | Institut Straumann AG | Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA | 2023-11-21 | 變更 |
| 93 | 創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包 | 國械備20220635號 | Synthes GmbH | 詳見附件 | 2023-11-20 | 變更 |
| 94 | 骨科手術(shù)器械 | 國械備20200275號 | Synthes GmbH | 見附件。 | 2023-11-20 | 變更 |
| 95 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20230538號 | Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited | 110/19 Ban Khao Mai Daeng, Moo 7, Phlai Wat, Kanchanadit, Surat Thani 84160, THAILAND | 2023-11-20 | 有效 |
| 96 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20230537號 | Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited | 110/19 Ban Khao Mai Daeng, Moo 7, Phlai Wat, Kanchanadit, Surat Thani 84160, THAILAND | 2023-11-20 | 有效 |
| 97 | 牙科手術(shù)器械包 | 國械備20230536號 | MIHHA ENTERPRISES | Nizam Street, Kotli Behram, Sialkot-Pakistan | 2023-11-20 | 有效 |
| 98 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20170895號 | Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited | 110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand | 2023-11-20 | 變更 |
| 99 | 橡皮障夾鉗 | 國械備20191288號 | COMMIC SURGICO | Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan | 2023-11-17 | 變更 |
| 100 | 醫(yī)用退熱貼 | 國械備20171169號 | 新タック化成株式會社 | 香川県三豊市豊中町上高野4148番地 | 2023-11-16 | 變更 |
| 101 | 拔牙鉗 | 國械備20191261號 | COMMIC SURGICO | Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan | 2023-11-16 | 變更 |
| 102 | 牙科剪 | 國械備20191259號 | COMMIC SURGICO | Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan | 2023-11-16 | 變更 |
| 103 | 阻生齒牙挺 | 國械備20191264號 | COMMIC SURGICO | Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan | 2023-11-16 | 變更 |
| 104 | 牙探針 | 國械備20191285號 | COMMIC SURGICO | Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan | 2023-11-16 | 變更 |
| 105 | 口腔麻醉劑手動助推器 | 國械備20191345號 | COMMIC SURGICO | Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan | 2023-11-16 | 變更 |
| 106 | 牙骨膜分離器 | 國械備20191265號 | COMMIC SURGICO | Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan | 2023-11-16 | 變更 |
| 107 | 橡皮膏 | 國械備20151099號 | Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG | Westerwaldstraβe 4,56579 Rengsdorf GERMANY | 2023-11-16 | 無效 |
| 108 | 頸部固定器 | 國械備20170969號 | Ottobock SE & Co. KGaA | Max NäderStraße 15 37115 Duderstadt,Germany | 2023-11-16 | 變更 |
| 109 | 位置定位器 | 國械備20160638號 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2023-11-16 | 變更 |
| 110 | 牙用尺 | 國械備20160637號 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2023-11-16 | 變更 |
| 111 | 轉(zhuǎn)移帽 | 國械備20160639號 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2023-11-16 | 變更 |
| 112 | 螺絲起 | 國械備20160640號 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2023-11-16 | 變更 |
| 113 | 牙科種植定位器 | 國械備20160653號 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2023-11-16 | 變更 |
| 114 | 轉(zhuǎn)移帽 | 國械備20161044號 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2023-11-16 | 變更 |
| 115 | 代型材料 | 國械備20170121號 | Dentis Co., Ltd. | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2023-11-16 | 變更 |
| 116 | 口鏡 | 國械備20191279號 | COMMIC SURGICO | 羅拉絲路，諾切區(qū)，錫亞爾科特市，郵編51310，巴基斯坦 | 2023-11-16 | 變更 |
| 117 | 牙用充填器 | 國械備20191260號 | COMMIC SURGICO | Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan | 2023-11-16 | 變更 |
| 118 | 橡皮障夾 | 國械備20191291號 | COMMIC SURGICO | Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan | 2023-11-16 | 變更 |
| 119 | 牙用鑷 | 國械備20191263號 | COMMIC SURGICO | Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan | 2023-11-16 | 變更 |
| 120 | 成形片夾 | 國械備20191262號 | COMMIC SURGICO | Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan | 2023-11-16 | 變更 |
| 121 | 牙科器械鉗 | 國械備20191258號 | COMMIC SURGICO | Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan | 2023-11-16 | 變更 |
| 122 | 正畸鉗 | 國械備20191254號 | COMMIC SURGICO | Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan | 2023-11-16 | 變更 |
| 123 | 脫鈣液 | 國械備20230535號 | Milestone s.r.l. | Via Fatebenefratelli,1/5 IT-24010 SORISOLE (BG) Corso Europa,6 IT-24030 Valbrembo (BG) | 2023-11-16 | 有效 |
| 124 | 扭力扳手 | 國械備20230257號 | ???? ???? | ???? ??? ?????4? 23-3 | 2023-11-15 | 變更 |
| 125 | 足托固定器 | 國械備20161906號 | Ottobock SE & Co. KGaA | Max-Näder-Straße 15, 37115 Duderstadt, Germany | 2023-11-15 | 變更 |
| 126 | 肩關(guān)節(jié)固定器 | 國械備20171259號 | Ottobock SE & Co. KGaA | Max NäderStraße 15 37115 Duderstadt,Germany | 2023-11-15 | 變更 |
| 127 | 創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包 | 國械備20180944號 | Synthes GmbH | 見附件 | 2023-11-15 | 變更 |
| 128 | 一件式造口袋 | 國械備20200123號 | ConvaTec Limited | Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic. | 2023-11-15 | 變更 |
| 129 | 骨科保護(hù)支具 | 國械備20230534號 | Bort GmbH | Am Schweizerbach 1, 71384 Weinstadt-Benzach，Germany | 2023-11-15 | 有效 |
| 130 | 返藍(lán)染色液 | 國械備20151291號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2023-11-14 | 變更 |
| 131 | 眼用鑷 | 國械備20230533號 | Vortex Surgical, Inc. | 4 Research Park, Suite 124 St. Charles, MO 63304 USA | 2023-11-14 | 有效 |
| 132 | 清洗液 Artisan 50x Wash Solution | 國械備20150166號 | Agilent Technologies, Inc. | 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 | 2023-11-14 | 變更 |
| 133 | 創(chuàng)口貼 | 國械備20230532號 | Beiersdorf AG | Ctra.de Mataró a Granollers P .Km 5,6,08310 Argentona (Barcelona) ,Spanien | 2023-11-14 | 有效 |
| 134 | 防水創(chuàng)可貼 | 國械備20230531號 | Beiersdorf AG | Ctra.de Mataró a Granollers P .Km 5,6,08310 Argentona (Barcelona) ,Spanien | 2023-11-14 | 有效 |
| 135 | 創(chuàng)口貼 | 國械備20230530號 | Beiersdorf AG | Ctra.de Mataró a Granollers P .Km 5,6,08310 Argentona (Barcelona) ,Spanien | 2023-11-14 | 有效 |
| 136 | 醫(yī)用壓敏膠帶 | 國械備20230529號 | Beiersdorf AG | Ctra.de Mataró a Granollers P .Km 5,6,08310 Argentona (Barcelona) ,Spanien | 2023-11-14 | 有效 |
| 137 | 引流袋系統(tǒng) | 國械備20230528號 | 怡安醫(yī)療器材股份有限公司 | 臺灣省臺中市梧棲區(qū)經(jīng)三路39號 | 2023-11-14 | 有效 |
| 138 | 全自動核酸提取純化儀 | 國械備20230527號 | Promega Corporation | 1017, A Building Gangseo-Hangang-Xi Tower 401, Yangcheon-ro Gangseo-gu Seoul 07528 Republic of Korea | 2023-11-14 | 有效 |
| 139 | 核酸提取或純化試劑 | 國械備20230526號 | Promega Corporation | 2800 Woods Hollow Road Madison Wisconsin 53711-5399 USA | 2023-11-14 | 有效 |
| 140 | 核酸提取或純化試劑 | 國械備20230525號 | Promega Corporation | 2800 Woods Hollow Road Madison Wisconsin 53711-5399 USA | 2023-11-14 | 有效 |
| 141 | 螺絲起 | 國械備20150871號 | ???????(?) | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2023-11-13 | 變更 |
| 142 | 牙用尺 | 國械備20150781號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2023-11-13 | 變更 |
| 143 | 扭力扳手 | 國械備20150782號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2023-11-13 | 變更 |
| 144 | 縫隙封閉糊劑 | 國械備20190276號 | Ultradent Products, Inc. | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA | 2023-11-13 | 變更 |
| 145 | 牙科成形片套裝 | 國械備20230524號 | AFRZ CORPORATION | Roras Road, Near Makki Masjid, Sialkot - Pakistan | 2023-11-09 | 有效 |
| 146 | 牙科拋光器械 | 國械備20230523號 | AFRZ CORPORATION | Roras Road, Near Makki Masjid, Sialkot - Pakistan | 2023-11-09 | 有效 |
| 147 | 血細(xì)胞分析用稀釋液 | 國械備20230522號 | シスメックス株式會社 | 17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan | 2023-11-09 | 有效 |
| 148 | 血細(xì)胞分析用溶血劑 | 國械備20230521號 | シスメックス株式會社 | 17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan | 2023-11-09 | 有效 |
| 149 | CD79a檢測試劑 | 國械備20230520號 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-11-09 | 有效 |
| 150 | CD79a檢測試劑 | 國械備20230519號 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-11-09 | 有效 |
| 151 | CD103檢測試劑 | 國械備20230518號 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-11-09 | 有效 |
| 152 | 漏斗胸手術(shù)器械包 | 國械備20161051號 | Biomet Microfixation | 見附件 | 2023-11-08 | 變更 |
| 153 | 增強(qiáng)液（免疫組化法） | 國械備20190911號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark;1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States | 2023-11-08 | 變更 |
| 154 | 增強(qiáng)液 EnVision FLEX+ Rabbit LINKER (Dako Omnis) | 國械備20140028號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2023-11-08 | 變更 |
| 155 | 醫(yī)用干式激光膠片 | 國械備20230517號 | COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG | Neunkirchner Straβe 117,2700 Wiener Neustadt, Austria | 2023-11-08 | 有效 |
| 156 | 膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 | 國械備20190071號 | MAKO SURGICAL CORP. | 見附件。 | 2023-11-07 | 變更 |
| 157 | 眼科手術(shù)非接觸觀察裝置 | 國械備20230516號 | OCULUS Optikgeräte GmbH | Münchholzhäuser Str.29, 35582 Wetzlar, GERMANY | 2023-11-07 | 有效 |
| 158 | 樣本萃取液及流動相溶劑包(串聯(lián)質(zhì)譜法) | 國械備20140120號 | Wallac Oy | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland | 2023-11-07 | 變更 |
| 159 | 清洗液 | 國械備20140011號 | Wallac Oy | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland | 2023-11-07 | 變更 |
| 160 | 誘導(dǎo)劑 | 國械備20151616號 | Wallac Oy | 華萊克有限公司 | 2023-11-07 | 變更 |
| 161 | 誘導(dǎo)劑 | 國械備20150676號 | Wallac Oy | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland | 2023-11-07 | 變更 |
| 162 | 樣本稀釋液 | 國械備20150733號 | Wallac Oy | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland | 2023-11-07 | 變更 |
| 163 | 增強(qiáng)液 | 國械備20151617號 | Wallac Oy | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland | 2023-11-07 | 變更 |
| 164 | 清洗液 | 國械備20140370號 | Wallac Oy | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland | 2023-11-07 | 變更 |
| 165 | 樣本稀釋液 | 國械備20150740號 | Wallac Oy | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland | 2023-11-07 | 變更 |
| 166 | 腰部固定器 | 國械備20190176號 | Össur hf | Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland | 2023-11-06 | 變更 |
| 167 | 骨科手術(shù)器械 | 國械備20180816號 | Synthes GmbH | 見附件。 | 2023-11-06 | 變更 |
| 168 | 倒置生物顯微鏡 | 國械備20230515號 | 株式會社二コン | 471, Nagaodai-Cho, Sakae-Ku, Yokohama, Kanagawa, 244-8533, Japan | 2023-11-03 | 有效 |
| 169 | 高速離心機(jī) | 國械備20180864號 | Eppendorf SE | Portitzer Allee 15, 04329 Leipzig, Germany; 175 Freshwater Boulevard, Enfield CT 06082, USA | 2023-11-03 | 變更 |
| 170 | 導(dǎo)航手術(shù)工具 | 國械備20190893號 | Medtronic Navigation, Inc. | 826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027 United States of America | 2023-11-02 | 變更 |
| 171 | 套管 | 國械備20200001號 | Medtronic Powered Surgical Solutions | 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137 USA | 2023-11-02 | 變更 |
| 172 | 口腔科器械 | 國械備20230514號 | Easy Source Surgical | House No.7/4,Mohaliah Rang Pura,PindiArayian,Sialkot-51310,Pakistan | 2023-11-01 | 有效 |
| 173 | 人工晶狀體植入器 | 國械備20210234號 | Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. | 8600 Evergreen Boulevard, Minneapolis MN 55433, USA | 2023-11-01 | 變更 |
| 174 | 核酸提取試劑 | 國械備20171233號 | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd | 2F.-2, No.122, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235, Taiwan（R.O.C.） | 2023-11-02 | 無效 |
| 175 | 核酸提取試劑 | 國械備20160566號 | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd | 2F.-2, No.122, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235, Taiwan（R.O.C.） | 2023-11-02 | 無效 |
| 176 | 核酸提取試劑 | 國械備20160040號 | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd | 2F.-2, No.122, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235, Taiwan（R.O.C.） | 2023-11-02 | 無效 |
| 177 | 核酸提取試劑 | 國械備20160127號 | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd | 2F.-2, No.122, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235, Taiwan（R.O.C.） | 2023-11-02 | 無效 |
| 178 | 核酸提取試劑 | 國械備20160126號 | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd | 2F.-2, No.122, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235, Taiwan（R.O.C.） | 2023-11-02 | 無效 |
| 179 | 核酸提取試劑 | 國械備20160487號 | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd | 2F.-2, No.122, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235, Taiwan（R.O.C.） | 2023-11-02 | 無效 |
| 180 | 聚左旋乳酸可吸收骨固定系統(tǒng)配套工具 | 國械備20140081號 | グンゼ株式會社 | 京都府綾部市青野町棗之市46 | 2023-11-22 | 無效 |
來源：國家藥監(jiān)局
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