2023年12月5日，骨科器械公司Exactech宣布其子公司BlueOrtho的ExactechGPS® Ankle踝關(guān)節(jié)導(dǎo)航系統(tǒng)獲得了FDA的510（k）許可，成了世界上首個可以用于全踝關(guān)節(jié)置換術(shù)（TAA，total ankle arthroplasty）的導(dǎo)航系統(tǒng)。
ExactechGPS® Ankle踝關(guān)節(jié)導(dǎo)航系統(tǒng)是Exactech的Active Intelligence®動態(tài)生態(tài)系統(tǒng)的最新產(chǎn)品，該生態(tài)系統(tǒng)由使能技術(shù)和智能解決方案組成，為外科醫(yī)生提供數(shù)據(jù)豐富、成本相對較低的解決方案，以幫助改善患者的治療效果，目前僅在美國上市，將于2024年開始進(jìn)入試點推出階段。
佛羅里達(dá)州妙佑醫(yī)療國際的設(shè)計團(tuán)隊外科醫(yī)生Edward Haupt醫(yī)學(xué)博士表示：“這個系統(tǒng)能夠量化軟組織松弛，這對我和患者而言都會帶來很多改變。”
關(guān)于ExactechGPS®導(dǎo)航系統(tǒng)
該導(dǎo)航系統(tǒng)在之前就已經(jīng)獲得了FDA的批準(zhǔn)，可以用于導(dǎo)航肩部和膝部手術(shù)。
這個導(dǎo)航系統(tǒng)的特點如下：
配備三個攝像頭，視野范圍大；
導(dǎo)航屏幕為大型觸摸屏，可為整個手術(shù)團(tuán)隊提供廣角視野；
幾秒內(nèi)就能顯示實時數(shù)據(jù)；
具備主動跟蹤技術(shù)，可以防止信息意外丟失；
在使用導(dǎo)航系統(tǒng)之前，要上傳患者的CT數(shù)據(jù)，然后使用手術(shù)計劃軟件Equinoxe Planning制定手術(shù)方案，制定好方案后再把案例上傳到導(dǎo)航系統(tǒng)中。手術(shù)結(jié)束后，手術(shù)報告會上傳到ExactechGPS Web網(wǎng)頁，上面詳細(xì)記錄著手術(shù)的信息。
這款導(dǎo)航系統(tǒng)結(jié)合了術(shù)前計劃和實時術(shù)中器械引導(dǎo)，能夠輔助確認(rèn)關(guān)節(jié)或骨骼的切除符合手術(shù)計劃，與僅僅基于CT的手術(shù)相比精度更高，能夠在空間位置上精確到2毫米（最有經(jīng)驗的外科醫(yī)生，最多也只能將植入物的置入范圍控制在3至5毫米以內(nèi)，這是人眼能達(dá)到的極限），在角度上精確到2度。
關(guān)于Vantage® Total Ankle System全踝關(guān)節(jié)植入物
公司表示，這款導(dǎo)航系統(tǒng)能夠引導(dǎo)公司的旗艦產(chǎn)品Vantage® Total Ankle System全踝關(guān)節(jié)植入物的植入。
Vantage® Total Ankle System
該植入物的上端設(shè)計考慮了提供解剖學(xué)上的皮質(zhì)覆蓋、腓骨的關(guān)節(jié)運動和手術(shù)過程中對脛骨前部結(jié)構(gòu)的最小化損害。在手術(shù)過程中，會首先通過壓入式骨籠（press-fit bone cage）和等離子體銷（plasma pegs）來創(chuàng)建初步的固定。
植入物中部的結(jié)構(gòu)是鎖夾（LOCKING CLIP），起到固定的作用，也能夠方便放入或取出聚乙烯材料。
植入物下部的仿距骨面設(shè)計（有兩種類型）增加了表面積，防止植入物的下沉，同時在受力上也模仿了自然關(guān)節(jié)的生物力學(xué)。
關(guān)于Exactech
Exactech創(chuàng)立于1985年，是一家美國骨科公司，目前為私人控股。公司主要銷售開發(fā)骨科植入物、骨科手術(shù)器械和相關(guān)智能技術(shù)及平臺，產(chǎn)品覆蓋肩部、膝部、髖部、足部和腳踝。除了美國本地外，公司還在歐洲、拉丁美洲、亞洲和太平洋地區(qū)30多個市場營業(yè)。
除了前文提到的導(dǎo)航系統(tǒng)和踝關(guān)節(jié)植入物外，公司知名的還有手術(shù)計劃軟件Equinoxe Planning、肩部手術(shù)工具包Equinoxe® Ergo® Instruments、Truliant全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)、Alteon® Acetabular Cup and XLE Liner髖臼假體等等。公司近期無融資活動。Exactech的子公司BlueOrtho專門負(fù)責(zé)開發(fā)和銷售用于骨科的計算機輔助手術(shù)系統(tǒng)。
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