Summa Therapeutics宣布其創(chuàng)新的具有注射功能的PTA球囊導(dǎo)管---Finesse已獲得FDA批準(zhǔn)上市，可以用于治療外周動(dòng)脈疾病，例如髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、腘下動(dòng)脈和腎動(dòng)脈，以及動(dòng)靜脈透析瘺的阻塞性病變。
高管評價(jià)
“我們很高興獲得FDA對我們的Finesse批準(zhǔn)。這一成就突顯了我們致力于提供創(chuàng)新的微創(chuàng)血管解決方案，以解決介入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域尚未滿足的關(guān)鍵需求。我們相信，F(xiàn)inesse產(chǎn)品線有潛力徹底改變血管成形術(shù)，為醫(yī)生提供治療CLTI患者的先進(jìn)工具。”
----Timothy Murphy Summa首席執(zhí)行官
外周血管疾?。≒AD）：是動(dòng)脈粥樣硬化的一種類型，脂肪沿動(dòng)脈管壁沉積，導(dǎo)致管腔的狹窄和阻塞性病變，主要損傷下肢和足部的動(dòng)脈。
PAD是一種常見血管疾病，美國2000多萬人和全球2.02億人遭受該疾病的折磨。這種疾病不僅患者人數(shù)眾多，而且很多PAD疾病的病變長度非常長，往往需要進(jìn)行多次分段球囊擴(kuò)張才能完全打開血管。這個(gè)過程中需要進(jìn)行多次導(dǎo)管交換，以便通過血管造影來觀察血管治療情況。
多次導(dǎo)管交換會(huì)帶來手術(shù)時(shí)間增長，從而導(dǎo)致費(fèi)用增加。Summa Therapeutics開發(fā)的PTA球囊導(dǎo)管Finesse擁有造影導(dǎo)管功能，不僅能夠減少導(dǎo)管交換次數(shù)，而且還能夠減少造影劑用量。
Finesse
Finesse是一款新型的PTA球囊，旨在通過允許按需注射造影劑同時(shí)保持導(dǎo)絲通路來簡化復(fù)雜的膝下手術(shù)。
Finesse主要?jiǎng)?chuàng)新在于手術(shù)過程中不需要更換導(dǎo)管就能實(shí)現(xiàn)造影和球囊擴(kuò)張，隨著根據(jù)手術(shù)需要注射造影劑。
Finesse之所以能夠?qū)崿F(xiàn)隨時(shí)注射造影劑，在于球囊近端10厘米處開有三個(gè)小孔，可以通過Finesse手柄處的注射口注入造影劑，再由球囊近端的三個(gè)小孔將造影劑注射到靶向血管，實(shí)現(xiàn)血管造影。
尤其對于膝下介入治療，由于膝下病變通常比較長，需要在多個(gè)部位依次進(jìn)行血管成形術(shù)和血管造影。Finesse出現(xiàn)可以大幅減少導(dǎo)管更換，從而減少手術(shù)時(shí)間和費(fèi)用。
同時(shí)Finesse可以在PTA手術(shù)過程中將造影劑注射到成像部位附近，可以減少造影劑使用量，從而降低患者腎損傷，尤其是那些患有腎病患者。
Finesse其它技術(shù)特點(diǎn)
Summa Therapeutics
Summa Therapeutics是一家創(chuàng)新的醫(yī)療器械公司，專門從事心血管介入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新解決方案的開發(fā)和商業(yè)化。 其注于改善生活，致力于提供尖端醫(yī)療技術(shù)，解決心血管護(hù)理中未滿足的關(guān)鍵需求。
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
